Τι είναι το ocrelizumab;
Το Ocrelizumab (Ocrevus) είναι συνταγογραφούμενο φάρμακο που στοχεύει ορισμένα Β κύτταρα στο ανοσοποιητικό σύστημα του σώματός σας. Η Υπηρεσία Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA) ενέκρινε το ocrelizumab για τη θεραπεία της σκλήρυνσης κατά πλάκας-υποτροπής (RRMS) και της πρωτογενούς προοδευτικής πολλαπλής σκλήρυνσης (PPMS).
Η δομή του είναι παρόμοια με εκείνη του rituximab (Rituxan), το οποίο μερικές φορές χρησιμοποιείται ως θεραπεία με σκλήρυνση κατά πλάκας. Αυτό σημαίνει ότι το rituximab δεν έχει εγκριθεί από το FDA για τη θεραπεία της σκλήρυνσης κατά πλάκας, αλλά ορισμένοι γιατροί το χρησιμοποιούν ακόμα για αυτό.
Διαβάστε παρακάτω για να μάθετε περισσότερα σχετικά με αυτό το νέο φάρμακο και αν μπορεί να βοηθήσει με τα συμπτώματά σας.
Ποια είναι τα οφέλη του ocrelizumab;
Το Ocrelizumab είναι ένας τύπος φαρμάκου που ονομάζεται μονοκλωνικό αντίσωμα. Αυτό σημαίνει ότι στοχεύει συγκεκριμένα μία ουσία. Η ουσία ocrelizumab στοχεύει και συνδέεται ονομάζεται πρωτεΐνη CD20, η οποία βρίσκεται στα Β κύτταρα. Όταν το ocrelizumab συνδέεται με CD20-θετικά Β κύτταρα, τα Β κύτταρα εκρήγνυνται και πεθαίνουν.
Αυτό είναι χρήσιμο, διότι οι ειδικοί πιστεύουν ότι τα Β κύτταρα μπορεί να διαδραματίσουν σημαντικό ρόλο στη σκλήρυνση κατά πλάκας από:
- ενεργοποίηση άλλων ανοσοκυττάρων για επίθεση στα νευρικά κύτταρα του σώματος
- αύξηση της φλεγμονής στον εγκέφαλο και τον νωτιαίο μυελό
Καταστρέφοντας ορισμένα Β κύτταρα, το ocrelizumab βοηθά στη μείωση της φλεγμονής και στη μείωση των επιθέσεων από το ανοσοποιητικό σας σύστημα στα νευρικά σας κύτταρα.
Το Ocrelizumab προσφέρει και άλλα οφέλη, ανάλογα με τον τύπο της MS που έχετε.
Για RRMS
Μια μελέτη του 2016 συνέκρινε το ocrelizumab με την ιντερφερόνη βήτα-1α (Rebif), ένα άλλο φάρμακο εγκεκριμένο από την FDA για τη θεραπεία του RRMS.
Σε σύγκριση με την ιντερφερόνη βήτα-1α, το ocrelizumab ήταν πιο αποτελεσματικό στο:
- μείωση του ετήσιου ποσοστού υποτροπής
- επιβραδύνοντας την εξέλιξη της αναπηρίας
- μείωση της φλεγμονής
- μείωση του μεγέθους των νέων και υπαρχόντων εγκεφαλικών βλαβών
Για PPMS
Το Ocrelizumab είναι το πρώτο φάρμακο που έχει εγκριθεί από το FDA για τη θεραπεία του PPMS. Κατά τη φάση της κλινικής δοκιμής, οι ερευνητές διεξήγαγαν μια μελέτη που συνέκρινε το ocrelizumab με ένα εικονικό φάρμακο για να δουν πόσο καλά λειτουργούσε για άτομα με PPMS.
Τα αποτελέσματα, που δημοσιεύθηκαν το 2016, δείχνουν ότι το ocrelizumab ήταν πιο αποτελεσματικό από ένα εικονικό φάρμακο στο:
- επιβραδύνοντας την εξέλιξη της αναπηρίας
- μείωση του μεγέθους των νέων και υπαρχόντων εγκεφαλικών βλαβών
- μειώνοντας τον κίνδυνο μείωσης της ταχύτητας περπατήματος
- μείωση της απώλειας όγκου εγκεφάλου
Πώς χορηγείται το ocrelizumab;
Το Ocrelizumab χορηγείται μέσω έγχυσης, η οποία περιλαμβάνει αργή ένεση του φαρμάκου σε φλέβα. Αυτό γίνεται σε μια μονάδα υγειονομικής περίθαλψης.
Αλλά πριν από τη χορήγηση ocrelizumab, ο γιατρός σας θα θελήσει πρώτα να βεβαιωθείτε ότι:
- δεν έχετε ηπατίτιδα Β
- είναι ενημερωμένοι για όλες τις ανοσοποιήσεις σας τουλάχιστον έξι εβδομάδες πριν από την έναρξη της θεραπείας
- δεν έχετε ενεργή μόλυνση οποιουδήποτε είδους
Το Ocrelizumab μπορεί να αποδυναμώσει το ανοσοποιητικό σας σύστημα. Αυτός είναι ο λόγος για τον οποίο ο γιατρός σας θα θελήσει να βεβαιωθείτε ότι είστε σε καλή υγεία και δεν κινδυνεύετε να αναπτύξετε σοβαρές καταστάσεις πριν από τη μετάγγιση.
Μπορούν επίσης να σας δώσουν ένα αντιισταμινικό, μερικές φορές με ένα στεροειδές, για να αποτρέψετε το σώμα σας από την αντίδραση έγχυσης. Αυτή είναι μια αρνητική αντίδραση που μπορεί να συμβεί αφού κάποιος λάβει έγχυση.
Θα παρακολουθείτε επίσης για τουλάχιστον μία ώρα μετά την έγχυση για να διασφαλίσετε ότι οποιαδήποτε αντίδραση που έχετε μπορεί να αντιμετωπιστεί γρήγορα.
Ποια είναι η συνιστώμενη δοσολογία του ocrelizumab;
Η συνιστώμενη δοσολογία του ocrelizumab είναι η ίδια τόσο για RRMS όσο και για PPMS.
Θα λάβετε την πρώτη δόση ocrelizumab σε δύο εγχύσεις 300 mg (mg) που κατανέμονται σε διάστημα δύο εβδομάδων. Κάθε έγχυση θα διαρκέσει τουλάχιστον 2,5 ώρες. Για το μεγαλύτερο μέρος αυτής της περιόδου, απλά θα κάθεστε, οπότε σκεφτείτε να φέρετε ένα βιβλίο για να περάσετε το χρόνο.
Η επόμενη έγχυση θα πραγματοποιηθεί έξι μήνες αργότερα, ακολουθούμενη από άλλη κάθε έξι μήνες. Κατά τη διάρκεια αυτών των εγχύσεων, θα λάβετε 600 mg ocrelizumab. Λόγω της μεγαλύτερης δόσης, αυτές οι συνεδρίες θα διαρκέσουν τουλάχιστον 3,5 ώρες.
Πόσος χρόνος χρειάζεται για να εργαστεί;
Δεν υπάρχει τυπικό χρονοδιάγραμμα για το χρονικό διάστημα που χρειάζεται το ocrelizumab. Ωστόσο, η μελέτη του 2016 που συνέκρινε το ocrelizumab με την ιντερφερόνη βήτα-1α (Rebif) διαπίστωσε ότι:
- παρατηρήθηκε αργή εξέλιξη της αναπηρίας εντός 12 εβδομάδων από τη θεραπεία
- μειωμένο μέγεθος εγκεφαλικών βλαβών παρατηρήθηκε εντός 24 εβδομάδων από τη θεραπεία
- μειωμένο ετήσιο ποσοστό υποτροπής παρατηρήθηκε εντός 96 εβδομάδων από τη θεραπεία
Με βάση αυτά τα αποτελέσματα, το ocrelizumab μπορεί να αρχίσει να λειτουργεί μέσα σε λίγους μήνες, αλλά μπορεί να μην δείτε τα πλήρη αποτελέσματα για μερικά χρόνια.
Λάβετε υπόψη ότι οι ερευνητές που συμμετείχαν σε αυτήν τη μελέτη καθόρισαν εκ των προτέρων πότε θα αξιολογούσαν τους συμμετέχοντες στη μελέτη. Έτσι, μερικοί άνθρωποι μπορεί να έχουν παρατηρήσει μια βελτίωση νωρίτερα.
Εάν αποφασίσετε να δοκιμάσετε το ocrelizumab, ο γιατρός σας θα ελέγχει τακτικά μαζί σας σχετικά με τα συμπτώματά σας για να προσδιορίσει πόσο καλά λειτουργεί το φάρμακο.
Ποιες είναι οι παρενέργειες του ocrelizumab;
Το Ocrelizumab είναι μια πολλά υποσχόμενη μέθοδος θεραπείας για RRMS και PPMS, αλλά έρχεται με μερικές πιθανές παρενέργειες, συμπεριλαμβανομένης μιας αντίδρασης έγχυσης. Αυτή είναι μια πιθανή παρενέργεια πολλών μονοκλωνικών αντισωμάτων.
Μια αντίδραση έγχυσης μπορεί να γίνει ιατρική κατάσταση έκτακτης ανάγκης εάν δεν αντιμετωπιστεί γρήγορα. Και πάλι, αυτός είναι ο λόγος για τον οποίο πιθανότατα θα παρακολουθείτε τουλάχιστον μία ώρα μετά την έγχυση. Αλλά επικοινωνήστε αμέσως με το γιατρό σας εάν παρατηρήσετε κάποιο από τα ακόλουθα συμπτώματα όταν φτάσετε στο σπίτι:
- φαγούρα στο δέρμα
- εξάνθημα
- κνίδωση
- κούραση
- βήχας
- συριγμός
- δυσκολία στην αναπνοή
- ερεθισμός του λαιμού
- πυρετός
- ναυτία
Άλλες πιθανές παρενέργειες του ocrelizumab περιλαμβάνουν:
- αυξημένος κίνδυνος αναπνευστικών λοιμώξεων, όπως η βρογχίτιδα ή το κοινό κρυολόγημα
- αυξημένος κίνδυνος λοιμώξεων του δέρματος
- αυξημένος κίνδυνος λοιμώξεων από έρπητα
- κατάθλιψη
- πόνος στην πλάτη
- πόνος στα χέρια ή στα πόδια
- βήχας
- διάρροια
Επίσης, πιστεύεται ότι το φάρμακο μπορεί να επανενεργοποιήσει τον ιό της ηπατίτιδας Β, αν και αυτό δεν έχει παρατηρηθεί ακόμη ως παρενέργεια.
Το Ocrelizumab μπορεί επίσης να σχετίζεται με μια σοβαρή κατάσταση που ονομάζεται προοδευτική πολυεστιακή λευκοεγκεφαλοπάθεια, η οποία προκαλεί:
- αδυναμία στη μία πλευρά του σώματος
- αδεξιότητα
- οπτικές αλλαγές
- η μνήμη αλλάζει
- η προσωπικότητα αλλάζει
Το Ocrelizumab μπορεί να αυξήσει τον κίνδυνο καρκίνου του μαστού. Συνιστάται σε όσους παίρνουν το φάρμακο να εξετάζονται τακτικά για καρκίνο του μαστού.
Πριν δοκιμάσετε το ocrelizumab, ο γιατρός σας θα εξετάσει αυτές τις πιθανές παρενέργειες μαζί σας για να σας βοηθήσει να σταθμίσετε τα οφέλη και τους κινδύνους.
Η κατώτατη γραμμή
Το Ocrelizumab είναι μια σχετικά νέα επιλογή θεραπείας για RRMS και PPMS. Εάν αναζητάτε έναν νέο τρόπο διαχείρισης συμπτωμάτων σκλήρυνσης κατά πλάκας, μπορεί να είναι μια καλή επιλογή για εσάς.
Ρωτήστε το γιατρό σας σχετικά με το αν θα είστε καλός υποψήφιος για αυτό. Μπορούν επίσης να σας καθοδηγήσουν στις πιθανές παρενέργειες και να σας βοηθήσουν να μειώσετε τον κίνδυνο εμφάνισης κακής αντίδρασης.
