Έφτασε μια μεγάλη στιγμή για τους Αμερικανούς με διαβήτη, καθώς ένας νέος κατασκευαστής ινσουλίνης εισήλθε στην αγορά με μια δραματικά χαμηλότερη τιμή ινσουλίνης που θα μπορούσε να συγκλονίσει τον ανταγωνισμό για να βοηθήσει στη μείωση των τιμών συνολικά.
Γεια σας στο Semglee, μια νέα βασική συνταγή ινσουλίνης βασικής συνταγής (μακράς δράσης) από τις εταιρείες Pharma Mylan και Biocon. Κυκλοφόρησε στις Ηνωμένες Πολιτείες στις 31 Αυγούστου, αυτό το φάρμακο είναι ένα νοκ άουτ της δημοφιλούς ινσουλίνης Lantus μακράς δράσης της Sanofi.
Αλλά θα κοστίσει σχεδόν 3 φορές λιγότερο από την τιμή λίστας του Sanofi's Lantus, το οποίο το 2019 έφτασε τα 283,56 $ για ένα φιαλίδιο και 425,31 $ για ένα κουτί με πέντε στυλό.
Τι πρέπει να γνωρίζετε για το Semglee
- Το Semglee είναι διαθέσιμο με διαφορετικά ονόματα προϊόντων στην Ευρώπη και σε 45 άλλες χώρες για τουλάχιστον δύο χρόνια, πριν από την έγκριση της Υπηρεσίας Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA) για τις ΗΠΑ.
- Έλαβε την άδεια της FDA τον Ιούνιο του 2020.
- Είναι εγκεκριμένο από το FDA για ενήλικες με διαβήτη τύπου 1 και τύπου 2 και παιδιά με διαβήτη ηλικίας 6 έως 15 ετών.
- Έρχεται σε συγκέντρωση U-100 στο παραδοσιακό γυάλινο φιαλίδιο των 10 mL, καθώς και προγεμισμένη συσκευή τύπου πένας ινσουλίνης 300 μονάδων με προσαυξήσεις δόσης μίας μονάδας (όπως φαίνεται στο λευκό έμβολο της πένας που εκτείνεται κατά τη διάρκεια της δόσης).
- Ενδέχεται να δείτε τον όρο «ινσουλίνη glargine» συνδεδεμένο στο προϊόν. Αυτό είναι μόνο η επίσημη επιστημονική γλώσσα για αυτήν τη μακρόχρονη μορφή ινσουλίνης που πηγαίνει από διαφορετικά εμπορικά σήματα ανάλογα με το ποιος το κάνει.
- Το Semglee φέρει τις ίδιες ακριβώς ενδείξεις και αλληλουχία αμινοξέων με το Lantus, οπότε για όλους τους πρακτικούς σκοπούς είναι μια έκδοση χαμηλότερου κόστους του ίδιου φαρμάκου.
- Τεχνικά, το Semglee δεν είναι «γενικό», αλλά επίσημα θεωρείται «ινσουλίνη παρακολούθησης», το οποίο ουσιαστικά σημαίνει ότι είναι αντίγραφο ενός ήδη εγκεκριμένου προϊόντος.
- Αυτό είναι το δεύτερο αντίγραφο της Lantus. η πρώτη ήταν η Basaglar του Eli Lilly στα τέλη του 2015.
Μπορείτε να βρείτε περισσότερες πληροφορίες στον ιστότοπο Semglee.com που κυκλοφόρησε πρόσφατα.
Αυτό που είναι πιο συναρπαστικό για αυτήν τη νέα ινσουλίνη είναι η επίδραση που μπορεί να έχει στην αγορά συνολικά. Οι «τρεις μεγάλοι» κατασκευαστές ινσουλίνης Eli Lilly, Novo Nordisk και Sanofi έχουν κυριαρχήσει στην αγορά ενέσιμων ινσουλινών εδώ και δεκαετίες. Πιο πρόσφατα, η εισπνεόμενη ινσουλίνη Afrezza του MannKind δημιουργεί επίσης ένα μικρό βαθούλωμα. Πολλοί εικάζουν πώς ένας πέμπτος κατασκευαστής ινσουλίνης, όπως η Mylan που εισέρχεται στην αμερικανική αγορά, μπορεί να κλονίσει τον ανταγωνισμό με τρόπο που δεν έχουμε ξαναδεί.
Και με αυτό εννοούμε την επίδραση στην τιμολόγηση της ινσουλίνης.
Πόσο φθηνό είναι;
Οι κατασκευαστές επιβεβαιώνουν ότι η Semglee αναφέρεται στα 98,65 $ ανά φιαλίδιο των 10 mL και 147,98 $ για ένα κουτί με πέντε πένες. Αυτό είναι 3 φορές λιγότερο ακριβό από την τιμή καταλόγου του Sanofi's Lantus.
Αυτή η τιμή είναι επίσης περίπου το ήμισυ του κόστους του Lilly’s Basaglar, το οποίο ήταν το πρώτο αντίγραφο της Lantus που εγκρίθηκε στα τέλη του 2015.
Η Mylan λέει ότι η τιμή της Semglee ήταν στο επίπεδο από το οποίο ξεκίνησαν τα στυλό Lantus το 2007 και όπου τα φιαλίδια ινσουλίνης τιμήθηκαν το 2010.
Αξίζει να σημειωθεί ότι η κύρια εταιρεία πίσω από την Semglee, Mylan, είναι πιο γνωστή για την παραγωγή του EpiPen, του οποίου οι υψηλές τιμές προκάλεσαν δημόσια κατακραυγή το 2016. Η εταιρεία τελικά χάθηκε και μείωσε την τιμή για αυτό το στυλό διάσωσης έκτακτης ανάγκης για αλλεργίες. Είναι πιθανό ότι καθώς η Mylan εισέρχεται τώρα στην αγορά ινσουλίνης, αυτή η αρνητική καταιγίδα PR έχει ως έμπνευση να επικεντρωθεί σε χαμηλές τιμές καταλόγου.
Η τιμολόγηση έχει σημασία
Η κοινότητα του διαβήτη μας διαμαρτύρεται για την αύξηση των τιμών της ινσουλίνης εδώ και πολλά χρόνια, με το κίνημα # insulin4all να κερδίζει σημαντικό ρόλο. Ορισμένες αλλαγές πολιτικής συμβαίνουν σε επίπεδο πολιτείας, αλλά οι μεγάλοι κατασκευαστές ινσουλίνης έχουν κάνει μόνο αυξητικές βελτιώσεις τύπου «Band-Aid» στην προσφορά στενών προγραμμάτων οικονομικής βοήθειας. Αυτά τα προγράμματα συχνά δεν είναι προσβάσιμα σε πολλούς ανθρώπους που τα χρειάζονται περισσότερο.
Οι φαρμακευτικές εταιρείες έχουν δηλώσει ότι δεν μπορούν απλώς να μειώσουν τις τιμές καταλόγου τους, επειδή αυτό παρεμβαίνει στα συμβόλαια και θα έκανε την ινσουλίνη δυσβάστακτη σε πολλούς που επί του παρόντος έχουν πρόσβαση μέσω των ασφαλιστικών προγραμμάτων και των παροχών τους στα φαρμακεία.
Το γεγονός είναι ότι οι τιμές καταλόγου παραμένουν εξαιρετικά υψηλές για τις περισσότερες ινσουλίνες και αυτό το νέο Semglee σπάζει τώρα αυτό το σερί. Για πρώτη φορά σε μια δεκαετία (από τα τέλη της δεκαετίας του 2000), οι Ηνωμένες Πολιτείες έχουν μια ινσουλίνη σε τιμή καταλόγου χαμηλότερη από 100 $.
Ορισμένοι πιστεύουν ότι η τιμή του Semglee είναι ακόμα πολύ υψηλή, υπό το φως μιας μελέτης του 2018 που δημοσιεύθηκε στο περιοδικό BMJ Global Health που εκτιμά το πραγματικό κόστος της παραγωγής ινσουλίνης.
Ακόμη και σε χαμηλότερη τιμή, οι κατασκευαστές της Semglee θα ακολουθήσουν το προβάδισμα άλλων κατασκευαστών ινσουλίνης που προσφέρουν οικονομική βοήθεια και προγράμματα έκπτωσης για να βοηθήσουν όσους έχουν ανάγκη.
«Ενώ παρέχουμε το προϊόν μας στην πιο ανταγωνιστική τιμή καταλόγου στην αγορά είναι ένα σημαντικό βήμα για να διασφαλίσουμε ότι όσοι χρειάζονται ινσουλίνη είναι σε θέση να έχουν πρόσβαση και να το αντέξουν οικονομικά, γνωρίζουμε επίσης ότι πρέπει να γίνουν ακόμη προσπάθειες για να διασφαλιστεί αυτή η πρόσβαση και η προσιτή τιμή φτάνει στους ασθενείς στο φαρμακείο », δήλωσε η CEO της Mylan Heather Bresch. «Παραμένουμε δεσμευμένοι να εργαστούμε σε ολόκληρο το σύστημα υγειονομικής περίθαλψης για να βελτιώσουμε τα αποτελέσματα για όλους».
Φυσικά, οι υποστηρικτές των ασθενών πρέπει να παραμείνουν επιμελείς και να ωθήσουν το Mylan να μην συνεχίσει να αυξάνει τις τιμές - ειδικά καθώς οι ασφαλιστές και οι υπεύθυνοι φαρμακευτικών παροχών (PBMs) διαπραγματεύονται εκπτώσεις πίσω πόρτας που η Pharma ισχυρίζεται ότι είναι ο μεγάλος λόγος για την αύξηση των αρχικών τιμών καταλόγου. Αυτό συμβαίνει με τις υπάρχουσες ενέσιμες ινσουλίνες μεγάλου ονόματος, σε ένα είδος συστήματος «pay to play», όπου οι υψηλότερες εκπτώσεις παρέχουν κίνητρα στους ασφαλιστές να παρέχουν καλύτερη πρόσβαση σε συγκεκριμένα φάρμακα.
Δεν υπάρχει εγγύηση ότι η τιμολόγηση δεν θα αλλάξει, αλλά ελπίζουμε ότι αυτός ο νέος παίκτης μπορεί να σας βοηθήσει να σπάσετε αυτόν τον κύκλο.
