Περιλαμβάνουμε προϊόντα που πιστεύουμε ότι είναι χρήσιμα για τους αναγνώστες μας. Εάν αγοράσετε μέσω συνδέσμων σε αυτήν τη σελίδα, ενδέχεται να κερδίσουμε μια μικρή προμήθεια. Αυτή είναι η διαδικασία μας.
Δεν υπάρχει αμφιβολία ότι οι συνεχείς συσκευές παρακολούθησης της γλυκόζης έχουν γίνει το de facto πρότυπο φροντίδας για άτομα με διαβήτη τύπου 1, τα οποία πρέπει να λαμβάνουν συνεχώς αποφάσεις για τη χορήγηση δόσης ινσουλίνης. Οι συνήγοροι εργάζονται επίσης σκληρά για να αποκτήσουν ασφαλιστική κάλυψη CGM για άτομα με διαβήτη τύπου 2. Μικρότερες, φθηνότερες, βελτιωμένες συσκευές CGM που έρχονται σύντομα θα ανοίξουν τις πύλες πλημμύρας σε χιλιάδες άτομα με prediabetes και, τελικά, καταναλωτές που έχουν επίγνωση της υγείας.
Στο πρόσφατο συνέδριο JP Morgan Healthcare στο Σαν Φρανσίσκο, μιλήσαμε με τον Διευθύνοντα Σύμβουλο της Dexcom Kevin Sayer για το πώς ο ηγέτης της αγοράς CGM με έδρα το Σαν Ντιέγκο πλησιάζει αυτές τις προόδους και σχεδιάζει να χειριστεί το «επόμενο μεγάλο κύμα CGM».
Οικοδόμηση της οικονομικής υπόθεσης
Η Sayer αναφέρει ότι η πρώτη σειρά επιχειρηματικών δραστηριοτήτων τους είναι να επικεντρωθούν στην οικοδόμηση της οικονομικής υπόθεσης για ευρεία χρήση CGM: «Ποια είναι η ετήσια δαπάνη για τον τύπο 2 για μετρητές και ταινίες δοκιμής; Πώς ταιριάζει το CGM; " ρωτά ρητορικά.
Επισημαίνει δεδομένα από μια πρόσφατη πιλοτική μελέτη της Intermountain Healthcare, στην οποία 50 άτομα με διαβήτη Τ2 χρησιμοποίησαν παραδοσιακούς μετρητές δακτύλου δακτύλου και άλλα 50 χρησιμοποιούμενα CGM κατά τη διάρκεια ενός έτους. Η ετήσια εξοικονόμηση κόστους με CGM έφτασε τα 5.000 $ ετησίως ανά ασθενή, με βάση τις νοσηλείες, τις εργαστηριακές εξετάσεις, το κόστος των ναρκωτικών, τις επισκέψεις γιατρών και τις επακόλουθες κλήσεις - μια τεράστια μείωση κόστους γενικά
Κάνοντας το CGM ένα πραγματικό επίπεδο φροντίδας θα σήμαινε ότι κάθε άτομο που διαγνώστηκε πρόσφατα με οποιοδήποτε είδος διαβήτη θα υποχρεούται τόσο από τον γιατρό όσο και από την ασφαλιστική του εταιρεία να χρησιμοποιήσει το CGM.
Ο Sayer σημειώνει ότι η τελευταία έμφαση στο Time-in-Range (TIR) σημαίνει ότι το CGM γίνεται διαγνωστικό εργαλείο που μπορεί να βοηθήσει πολλές συγκεκριμένες ομάδες να παραμείνουν υγιείς.
«Θα ακολουθήσει η Dexcom την αγορά του νοσοκομείου;… Δεν γνωρίζουμε επί του παρόντος τα αποτελέσματα στο νοσοκομείο. Θα χρειαζόμασταν πρώτα μια γραμμή βάσης για να μετρήσουμε τη βελτίωση », λέει ο Sayer.
«Και η αγορά εγκυμοσύνης; Αυτό είναι απολύτως λογικό και συμβαίνει - οι έγκυες γυναίκες με T1D τοποθετούνται συνήθως στο CGM - αλλά δεν υπάρχει επίσημη επισήμανση FDA για αυτό ακόμα. "
«Επικεντρωνόμαστε τώρα στην καταναλωτική αγορά», λέει.
Νέα εστίαση στην καταναλωτική αγορά
«Η βασική πελατειακή μας βάση είναι εντατικοί χρήστες ινσουλίνης. Πρέπει να δημιουργήσουμε μια διεπαφή / πλατφόρμα που να υποστηρίζει άλλους », λέει ο Sayer.
Η Dexcom συνεργάζεται φυσικά με την Verily για να αναπτύξει τον αισθητήρα G7 επόμενης γενιάς, έναν μικροσκοπικό, χαμηλού κόστους CGM που θα είναι ιδανικός για μια ευρύτερη αγορά - από τον τύπο 2s, τους prediabetes και πέραν αυτού. Οι βασικές κλινικές δοκιμές πρόκειται να ξεκινήσουν σύντομα.
Η οντότητα Onduo που υποστηρίζεται από τη Sanofi θα προσθέσει μια πλατφόρμα καθοδήγησης για τους χρήστες, όπως και ο τελευταίος συνεργάτης της Dexcom, Livongo.
Κατά την ανάπτυξη της ίδιας της συσκευής CGM, ο Sayer λέει: «Με την πάροδο του χρόνου, θα υπάρξουν διαφορετικές εμπειρίες για διαφορετικές ανάγκες». Για παράδειγμα:
- Μια βελτιωμένη πλατφόρμα που βασίζεται σε δέκτες σε αντίθεση με την εφαρμογή τηλεφώνου - "επειδή ορισμένοι θέλουν απλώς τον δέκτη ως ιατρική συσκευή"
- Μια επιλογή μόνο για ειδοποιήσεις υπεργλυκαιμίας (υψηλό σάκχαρο στο αίμα) - «επειδή οι υπογλυκαιμικές ειδοποιήσεις δεν έχουν νόημα για ορισμένους χρήστες»
- Ίσως εύρος στόχου 70-150 mg / dL μόνο, για όσους ταιριάζουν καλύτερα
Εκτεταμένη φθορά, βελτιωμένες κόλλες, διαλειτουργικότητα
Είναι σημαντικό ότι η Dexcom πυροβολεί για εκτεταμένη φθορά στους αισθητήρες CGM επόμενης γενιάς - ιδανικά 14 ημέρες ή περισσότερο. Αυτό θα είναι τουλάχιστον μια βελτίωση 4 ημερών σε σχέση με τους τρέχοντες αισθητήρες G6 που έχουν εγκριθεί από την FDA για φθορά 10 ημερών.
Έπρεπε να ρωτήσουμε για το πώς η κόλλα του δέρματος μπορεί να αντέξει για μεγαλύτερη φθορά, δεδομένου ότι πολλοί χρήστες έχουν ήδη αγωνιστεί με αυτό. Πολλοί χρησιμοποιούν προϊόντα «overpatch» που πωλούνται από τρίτους για να πάρουν μια ολόκληρη εβδομάδα φθοράς (μια τεράστια σειρά είναι τώρα διαθέσιμη για αγορά στο διαδίκτυο.)
«Ξοδεύουμε πολλά χρήματα κάνοντας έρευνα ταινίας αυτή τη στιγμή. Το G7 θα έχει αυτοκόλλητη ταινία από διαφορετικά υλικά. Και εξετάζουμε το ενδεχόμενο να προσθέσουμε υπερπροσφορές απευθείας στη συσκευασία του προϊόντος », λέει ο Sayer.
Αυτό είναι κρίσιμο επειδή με μια μικρότερη πλατφόρμα, η ταινία κινείται περισσότερο, σημειώνει. «Αν ο αισθητήρας ήταν μεγάλος και ευρύς, η ταινία θα έμενε στη θέση της. Αυτή είναι μια πρόκληση που αντιμετωπίζουμε. "
Εν τω μεταξύ, σε έναν ολοένα και περισσότερο διασυνδεδεμένο κόσμο στον οποίο η CGM ενεργεί ως ο άξονας για νέα συστήματα αυτόματης παράδοσης ινσουλίνης (AID), η διασφάλιση της διαλειτουργικότητας είναι βασική.
Το 2018, ο αισθητήρας G6 της Dexcom ήταν ο πρώτος που έλαβε τη νέα ετικέτα "iCGM" της FDA, η οποία δείχνει ότι το προϊόν είναι έτοιμο για διαλειτουργικότητα. Η εταιρεία θα πρέπει να υποβάλει εκ νέου αίτηση για τον ορισμό iCGM με οποιεσδήποτε μελλοντικές γενιές προϊόντων.
Η επίτευξη αυτού απαιτεί υψηλά πρότυπα αξιοπιστίας και πολλά δεδομένα σχετικά με την εμπειρία του ασθενούς, τα οποία μπορούν να επιβραδύνουν τη διαδικασία έγκρισης και μπορεί επίσης να απαιτήσουν κάποιες δύσκολες αντισταθμίσεις.
Ο Sayer σημειώνει ότι πριν από το iCGM, η ακρίβεια που μετρήθηκε έναντι των παραδοσιακών μετρητών δακτύλου θα μπορούσε να είναι έως και 30 τοις εκατό. Αλλά τα νέα, αυστηρότερα πρότυπα απόδοσης πρέπει να είναι 99,1 τοις εκατό στο σημείο - επιτρέποντας σφάλμα σε μόλις 10 από κάθε 1.000 σημεία δεδομένων.
«Αυτός είναι ο λόγος για τον οποίο ο αισθητήρας G6 απενεργοποιείται συχνά - το κάνει όταν σχεδιάζεται όταν δεν πληρούται αυτό το πρότυπο, πράγμα που σημαίνει ότι οι μετρήσεις δεν είναι αρκετά ακριβείς σύμφωνα με τις απαιτήσεις του FDA», λέει ο Sayer.
Είναι σαφές ότι οι συχνές διακοπές δεν είναι κάτι που θέλουν να μεταφέρουν στο νέο τους προϊόν G7.
Καλύτερη εξυπηρέτηση πελατών, λιγότερη ταλαιπωρία
Εάν χιλιάδες νέοι χρήστες CGM έρχονται στο σκάφος όπως ελπίζονταν, πώς θα χειριστεί η Dexcom το απίστευτο φορτίο στην εξυπηρέτηση πελατών, αναρωτηθήκαμε; Για να μην αναφέρουμε τον αυξημένο φόρτο εργασίας στους διακομιστές δεδομένων τους, ο οποίος φημίστηκε δύο φορές τον τελευταίο χρόνο.
"Το 2019, η Dexcom δημιούργησε ένα πλήρες τμήμα Εξυπηρέτησης Πελατών - αντί μόνο της αρχικής μονάδας" Εξυπηρέτηση Πελατών "- που διευθύνεται από τον VP του Global Marketing Chad Patterson," λέει ο Sayer.
«Έχουμε τώρα μια αίθουσα πολέμου όπου καταγράφουμε κάθε βήμα που πρέπει να κάνει ένας ασθενής για να πάρει ένα Dexcom και να το χρησιμοποιήσει… Σκεφτόμαστε: Πώς μπορούμε να το κάνουμε απλούστερο; Ποια βήματα μπορούμε να εξαλείψουμε; "
"Εξερευνήσαμε κάθε πράγμα που μπορεί να φανταστεί κανείς για να το κάνουμε αυτό εύκολο για τους ανθρώπους."
Σε απάντηση στις διακοπές λειτουργίας, η Dexcom σκοπεύει να εισαγάγει έναν ιστότοπο / εφαρμογή κατάστασης διακομιστή, όπου οι χρήστες μπορούν να ελέγξουν την κατάσταση και να λάβουν προειδοποιήσεις push για τυχόν προβλήματα κοινής χρήσης δεδομένων. Στην ιδανική περίπτωση, θα ήθελαν επίσης να δημιουργήσουν έναν "Ανιχνευτή κατάστασης αισθητήρα" που θα μπορούσε να ενσωματωθεί απευθείας στο υλικό του αισθητήρα, ο οποίος θα μπορούσε να ειδοποιήσει τους χρήστες αμέσως για τυχόν προβλήματα με τη συσκευή τους. Αν και δεν πέτυχε πτώση, σημειώνει ο Sayer.
Έψαχναν να καταργήσουν τον κωδικό που πρέπει να εισαγάγουν οι χρήστες κατά την εισαγωγή ενός νέου αισθητήρα. Ωστόσο, διαπίστωσαν ότι με αυτήν την παράλειψη, το σύστημα θα χάσει ένα μισό σημείο ακρίβειας, κάτι που δεν είναι εντάξει για τις απαιτήσεις iCGM.
Ένας άλλος τρόπος με τον οποίο αναζητούν μια απλοποίηση της εμπειρίας του χρήστη είναι η μείωση του χρόνου προθέρμανσης. Ενώ το Dexcom G6 έχει επί του παρόντος προθέρμανση 2 ωρών, στοχεύουν για μόλις 1 ώρα με το G7. «Ή θα μπορούσαμε ακόμη και να φτάσουμε στα 30 λεπτά; Εξετάζουμε τον πιθανό αντίκτυπο αυτού », λέει ο Sayer.
Γνωρίζουν επίσης ότι οι ΣΑΑ (άτομα με διαβήτη) που σκέφτονται να χρησιμοποιούν συνδεδεμένα συστήματα AID μπορεί να ανησυχούν για την εξυπηρέτηση πελατών στο μέλλον. Εάν το σύστημα αποτελείται από CGM, αντλία ινσουλίνης και αλγόριθμο ελέγχου, ποιος κατασκευαστής θα αναλάβει την ευθύνη για την αντιμετώπιση προβλημάτων; Μπορεί να πιαστούν πελάτες αναπηδώντας μεταξύ τηλεφωνικών κέντρων;
Ο Sayer λέει ότι το έπραξε καλά στις πρώτες ενοποιήσεις τους με τις αντλίες ινσουλίνης OmiPod και Tandem, καθορίζοντας σαφώς τους ρόλους. «Το OmniPod κατέχει το σύστημα που λειτουργεί στο υλικό τους, οπότε μας καλούν μόνο εάν δεν μπορούν να επιλύσουν ένα πρόβλημα… Και έχουμε εκπαιδεύσει τους ανθρώπους Tandem να χειρίζονται τα περισσότερα ζητήματα στις κλήσεις», λέει.
Ένα μοντέλο πληρωμής συνδρομής;
Ένας από τους μεγάλους στόχους της Dexcom για την απλοποίηση της αγοράς CGM στο μέλλον θα ήταν ένα διαφορετικό μοντέλο πληρωμής. Σε έναν ιδανικό κόσμο, αυτό θα ήταν ένα μοντέλο συνδρομής στο οποίο οι πελάτες πληρώνουν κατ 'αποκοπή τέλη για να τους στέλνουν ένα ορισμένο ποσό προμηθειών ανά μήνα, ανάλογα με τις ανάγκες τους.
"Παρατηρήσαμε ότι το 80 τοις εκατό των ανθρώπων δεν ζητά περισσότερους από 6 επιπλέον αισθητήρες (αντικατάσταση) ετησίως, επομένως θα μπορούσε να συμπεριληφθεί μια συγκεκριμένη ποσότητα επιπλέον", λέει.
Ενώ η ιδέα είναι ελκυστική για τη βιομηχανία και τους ασθενείς, υπάρχουν μερικά σημαντικά εμπόδια. Πρώτον, τα φαρμακεία και τα φαρμακεία των ΗΠΑ δεν είναι επί του παρόντος έτοιμα για τη διαχείριση ενός μοντέλου pay-as-you-go. Οι πελάτες πρέπει να πληρώνουν ξεχωριστά για κάθε συναλλαγή (φάρμακο ή προμήθεια). Υπάρχει επίσης η ανησυχία ότι ορισμένοι χρήστες θα παραγγέλνουν υπερβολικά τα αναλώσιμα CGM τους και στη συνέχεια θα γυρίζουν και θα τα πουλάνε στο eBay ή αλλού. Αυτό θα ήταν δύσκολο για την αστυνομία.
Αναφέροντας τα πλεονεκτήματα ενός μοντέλου συνδρομής, ο Sayer θρηνεί την «τρελή εγκατάσταση» του αμερικανικού συστήματος υγειονομικής περίθαλψης. Είναι η μόνη βιομηχανία που πρέπει κάπως:
- Αγορά στους γιατρούς
- Αποστολή στους πελάτες
- Χρέωση ασφαλιστικών εταιρειών
Τα κίνητρά τους δεν είναι ευθυγραμμισμένα, γεγονός που προκαλεί πολλή διαμάχη και αναποτελεσματικότητα.
Τέλος, ρωτήσαμε τον Sayer για τις σκέψεις του για τα πολλά ανταγωνιστικά προϊόντα CGM στον ορίζοντα, συμπεριλαμβανομένων αρκετών δεκάδων εταιρειών που αναπτύσσουν μη επεμβατική παρακολούθηση της γλυκόζης.
Αυτή τη στιγμή η Dexcom δεν διερευνά μη επεμβατική τεχνολογία, μας λέει. Συνολικά, η φιλοσοφία της Dexcom είναι «όσο πιο μεγάλη είναι η δημιουργία» αυτής της αγοράς.
Η τελευταία, εξαιρετικά πρακτική του σημείωση είναι ότι για να πετύχει, κάθε νέο CGM θα πρέπει:
- Να είστε πιο βολικοί
- Ανέξοδος
- Αποδώστε καλά, σε σχέση με τα υπάρχοντα συστήματα
-diabetes-bear-making-global-strides.jpg)
