Τι είναι το πρωτόκολλο;

Οι κλινικές δοκιμές ακολουθούν ένα σχέδιο γνωστό ως πρωτόκολλο. Το πρωτόκολλο έχει σχεδιαστεί προσεκτικά για να εξισορροπεί τα πιθανά οφέλη και τους κινδύνους για τους συμμετέχοντες και να απαντά σε συγκεκριμένες ερευνητικές ερωτήσεις. Ένα πρωτόκολλο περιγράφει τα εξής:

• ο στόχος της μελέτης
• ποιος είναι επιλέξιμος για συμμετοχή στη δοκιμή
• προστασία από κινδύνους για τους συμμετέχοντες
• λεπτομέρειες σχετικά με δοκιμές, διαδικασίες και θεραπείες
• πόσο καιρό αναμένεται να διαρκέσει η δίκη
• ποιες πληροφορίες θα συγκεντρωθούν

Η κλινική δοκιμή διευθύνεται από έναν κύριο ερευνητή. Τα μέλη της ερευνητικής ομάδας παρακολουθούν τακτικά την υγεία των συμμετεχόντων για να καθορίσουν την ασφάλεια και την αποτελεσματικότητα της μελέτης.

Αναπαραγωγή με άδεια από το NIH Clinical Trials and You. Η NIH δεν υποστηρίζει ούτε συνιστά προϊόντα, υπηρεσίες ή πληροφορίες που περιγράφονται ή προσφέρονται εδώ από την Healthline. Η σελίδα αξιολογήθηκε τελευταία στις 20 Οκτωβρίου 2017.