Προσπαθείτε να υπολογίσετε τις δόσεις ινσουλίνης για ενέσιμα, χωρίς τη βοήθεια ενός ψηφιακού «οδηγού» για να κάνετε τα μαθηματικά αυτόματα; Υπάρχει μια εφαρμογή για αυτό! (φυσικά).
Εφαρμογές για τη λεγόμενη «τιτλοποίηση ινσουλίνης» υπάρχουν περίπου από το 2010, όταν οι πρώτοι υπολογιστές βασικής δόσης όπως το RapidCalc έπληξαν την αγορά. Στη συνέχεια ήρθε η πρώτη κανονιστική έγκριση της FDA για ένα «βοήθημα θεραπείας με συνταγή για κινητά» με την εφαρμογή BlueStar της WellDoc το 2013, ακολουθούμενη πιο πρόσφατα από εφαρμογές από μεγάλες φαρμακευτικές εταιρείες και από μικρές επιχειρήσεις. Μερικά είναι ειδικά για βασική (μακράς δράσης) ινσουλίνη ή ακόμα και για συγκεκριμένες μάρκες ινσουλίνης.
Μόλις την περασμένη εβδομάδα, η λίγη γνωστή εκκίνηση Hygieia, Inc. με έδρα το Ντιτρόιτ έσπασε την έγκριση της FDA για μια νέα προσφορά: η πρώτη εφαρμογή τιτλοποίησης για κινητές συσκευές ξεκαθαρίστηκε για όλα τα σχήματα ινσουλίνης τύπου 2, συμπεριλαμβανομένων και των μακράς δράσης (βασικό) και του γεύματος (bolus ινσουλίνη. Είναι επίσης η πρώτη εφαρμογή τιτλοποίησης ινσουλίνης που μπορεί να συνδεθεί με οποιονδήποτε μετρητή γλυκόζης (ή θεωρητικά, σύστημα συνεχούς παρακολούθησης γλυκόζης) που μοιράζεται δεδομένα με το σύννεφο.
Παρόλο που υπήρξαν πολλοί τίτλοι σε αυτήν τη νέα εφαρμογή, καμία από τις δημοσιεύσεις που έχουμε δει δεν εξήγησε πραγματικά τι αφορά την Hygieia ή πώς λειτουργεί πραγματικά η τεχνολογία. Εδώ μπαίνουμε.
Σε αυτό που αποκαλούν «Υπηρεσία καθοδήγησης ινσουλίνης d-Nav», τα μεμονωμένα δεδομένα της γλυκόζης στο αίμα των χρηστών μεταδίδονται σε μια υπηρεσία που βασίζεται σε σύννεφο που χρησιμοποιεί έναν αλγόριθμο, μαζί με πληροφορίες από την κλινική και τον πάροχο υγειονομικής περίθαλψης, για να τους στείλει συστάσεις δοσολογίας ινσουλίνης μέσω την εφαρμογή (διαθέσιμη για τηλέφωνα iOS και Android).
Μας λένε να το θεωρούμε σαν ένα σύστημα πλοήγησης για το αυτοκίνητό σας.
«Όπως ένα GPS, λέτε στη συσκευή που θέλετε να πάτε και δημιουργεί ένα γενικό σχέδιο και μετά προσαρμόζει το σχέδιο στα τρέχοντα επίπεδα σακχάρου στο αίμα σας. Το πλεονέκτημα ενός GPS δεν είναι να ξέρετε πού βρίσκεστε, ξέρετε τι να κάνετε στη συνέχεια. Δεν βλέπουμε μια τιμή στις μετρήσεις γλυκόζης καθεαυτή, αλλά σε αυτό που κάνετε με τους αριθμούς », λέει ο συνιδρυτής της Hygieia, Dr. Eran Bashan.
Νέα αποτελέσματα μελέτης δημοσιεύτηκαν στο Το νυστέρι ιατρικό περιοδικό στα τέλη της προηγούμενης εβδομάδας δείχνουν σημαντική μείωση του A1C στην ομάδα που χρησιμοποιεί το σύστημα d-Nav, σε σύγκριση με εκείνους που στηρίζονται μόνο στην υποστήριξη του γιατρού τους. Και για να το ολοκληρώσω, το d-Nav υποστηρίζεται από έναν ασφαλιστή του Michigan με τρόπο που είναι μοναδικός στο πεδίο των εφαρμογών τιτλοποίησης ινσουλίνης.
Τι ακριβώς είναι το d-Nav;
Μπορεί να θυμάστε από την προηγούμενη κάλυψή μας ότι η πρώτη επανάληψη του d-Nav ήταν μια συσκευή που μοντελοποιήθηκε μετά από ένα Blackberry. Μοιάζει με ένα σταυρό ανάμεσα σε μια αντλία ινσουλίνης και ένα μικρό Etch-a-Sketch.
Στην πραγματικότητα, χρησίμευσε ως γλυκόμετρο που χρησιμοποιούσε ιδιόκτητες ταινίες μέτρησης για τον έλεγχο του σακχάρου στο αίμα, αλλά αναβοσβήνει το αποτέλεσμα BG για μόλις τρία δευτερόλεπτα προτού εξαφανιστεί ο αριθμός. Στη συνέχεια, χρησιμοποιώντας προ-προγραμματισμένες ρυθμίσεις από ιατρό και λαμβάνοντας υπόψη το IOB (ινσουλίνη επί του σκάφους), η συσκευή θα υπολογίσει μια δόση διόρθωσης ή μια δόση τροφής (εάν χρειάζεται).
Ως επί το πλείστον, αυτό παραμένει ο παράγοντας μορφής. Εκτός τώρα, η Hygieia έχει προσθέσει μια λειτουργικότητα εφαρμογών για κινητά απευθείας σε ένα smartphone και η έξτρα clunky συσκευή είναι προαιρετική. Μπορείτε να επιλέξετε τη χρήση της συσκευής d-Nav για να λάβετε τα δάχτυλά σας, διαφορετικά τα αποτελέσματα BG μπορούν απλώς να κοινοποιηθούν ασύρματα από οποιονδήποτε μετρητή δακτύλου που συνδέεται με σύννεφο.
Για κάποιον με δύο λήψεις την ημέρα, για παράδειγμα, η εφαρμογή d-Nav εμφανίζει οποιοδήποτε bolus διόρθωσης που μπορεί να χρειαστεί με βάση την ώρα της ημέρας και τις προ-προγραμματισμένες γνώσεις του για το πότε έγινε η τελευταία ένεση ινσουλίνης. Το IOB υπολογίζεται με βάση το καθορισμένο καθεστώς ινσουλίνης του χρήστη. Τα άτομα με ενέσεις basal-bolus πολλές φορές την ημέρα μπορούν να συνδέσουν τον αριθμό των υδατανθράκων τους και η εφαρμογή υπολογίζει μια συνιστώμενη συνολική δόση ινσουλίνης.
Ο χρήστης μπορεί φυσικά να αποφασίσει να ακολουθήσει ή να αγνοήσει τη σύσταση - όπως ακριβώς κάθε οδηγός μπορεί να βασίζεται στην πλοήγηση GPS πίσω από το τιμόνι ή να επιλέξει να ακολουθήσει άλλη διαδρομή.
Η υπηρεσία απευθύνεται στον αυξανόμενο πληθυσμό των ΣΕΑ τύπου 2 (άτομα με διαβήτη) που χρησιμοποιούν ινσουλίνη, αν και είναι φυσικά εξίσου ευεργετικό για κάθε τύπο 1 που δεν χρησιμοποιεί αντλία ινσουλίνης.
Για να είμαστε σαφείς, αυτό δεν είναι κάτι που μπορείτε να κατεβάσετε απλώς από το iOS ή το Google Play Store. πρέπει να απευθυνθείτε σε γιατρό και η διαθεσιμότητα περιορίζεται προς το παρόν σε μια συγκεκριμένη κλινική στο Νοτιοανατολικό Μίσιγκαν, όπου οι ασθενείς μπορούν να λάβουν μια συνταγή για το d-Nav και καθοδηγούνται από αυτό από εκεί.
Η μεγάλη υπόθεση είναι ότι το d-Nav προχωρά πολύ περισσότερο από άλλες εφαρμογές τιτλοδότησης ινσουλίνης, αναλύοντας τα πρότυπα γλυκόζης και βοηθώντας τους χρήστες να κάνουν συχνές προσαρμογές - και αν το πετύχει στο Μίσιγκαν, αναμένουμε να δούμε αυτό το εργαλείο να εμφανίζεται σε κλινικές σε όλη τη χώρα.
Higee-τι;
Το όνομα της εταιρείας μπορεί να φαίνεται περίεργο, αλλά προφέρεται «hy-jee-uh» και προέρχεται από την ελληνική θεά υγείας του 1ου αιώνα, κόρη του Θεού της Ιατρικής. Επίσης, θυμίζει το μπολ της Υγείας, ένα από τα παγκόσμια σύμβολα της φαρμακευτικής.
Παρουσιάσαμε την Hygieia εδώ στο 'Δικος μου το 2011 σε συνδυασμό με την πρόκληση σχεδιασμού του DiabetesMine. Όμως, η εταιρεία βρίσκεται κυρίως στο ραντάρ τα τελευταία χρόνια, ακόμη και μετά την έγκριση της ευρωπαϊκής κανονιστικής ρύθμισης OK στα τέλη του 2012 για να κυκλοφορήσει το προϊόν τους στο εξωτερικό.
Οι συνιδρυτές της Hygieia, ο Dr. Eran Bashan και ο Δρ. Israel Hodish, είναι και οι δύο Ισραηλινοί ιθαγενείς που ήρθαν στη σχολή μηχανικών του Πανεπιστημίου του Michigan το 2004. Ο Hodish είναι ενδοκρινολόγος στην Ιατρική Σχολή του U-M και είναι κλινικός σύμβουλος της νεοσύστατης εταιρείας. Ο Μπασάν προήλθε από στρατιωτικό ηγετικό ρόλο πριν εργαστεί στη διαχείριση μηχανικών για την ανάπτυξη ηλεκτρονικών ειδών ευρείας κατανάλωσης, ενώ ο Χοντίς είχε ενδιαφέρον τόσο για τη μηχανική όσο και για τη γονιδιακή θεραπεία που τον οδήγησαν στην ενδοκρινολογία.
Πήραν την ιδέα για ένα «διαβήτη GPS» το 2008. Προφανώς συναντήθηκαν για δείπνο ένα βράδυ στην πανεπιστημιούπολη και άρχισαν να συζητούν την ανάγκη για κάποιο είδος τεχνολογίας για να βοηθήσουν στον υπολογισμό της ινσουλίνης από την D-management. Έκαναν ένα σχέδιο και ξεκίνησαν την εταιρεία τους τον Αύγουστο του ίδιου έτους - μόλις δύο εβδομάδες πριν από την κατάρρευση του χρηματοοικονομικού γίγαντα Lehman Brothers. Ούτε είχε προσωπική σχέση με τον διαβήτη, αλλά και οι δύο λένε ότι με τα χρόνια τα μέλη της οικογένειας εμφάνισαν διαβήτη και άρχισαν να εγχέουν ινσουλίνη.
Με το ελαττωματικό σύστημα υγειονομικής περίθαλψης των ΗΠΑ να ωθεί όλο και περισσότερους ασθενείς σε γενικούς ιατρούς αντί για ακριβότερους ειδικούς, η ανάγκη για αυτόν τον τύπο άμεσης βοήθειας για ασθενείς είναι κρίσιμη, λένε.
«Βλέπουμε περισσότερα άτομα με τύπο 2… να λαμβάνουν ινσουλίνη. Χρειάζεστε συνεχείς προσαρμογές και η δέσμευση είναι πολλή δουλειά. Το σύστημά μας επιτρέπει στους ασθενείς να προσαρμόζουν αμέσως την ινσουλίνη τους με βάση το τι συμβαίνει στο σώμα τους, αντί να περιμένουν έως και 90 ημέρες για να δουν έναν γιατρό και στη συνέχεια να αλλάξουν τη δοσολογία τους », λέει ο Bashan.
Το τοπίο εφαρμογών τιτλοδότησης ινσουλίνης
Ο Bashan και ο Hodish σίγουρα δεν είναι οι μόνοι ειδικοί που έχουν εντοπίσει αυτήν την ανάγκη. Όπως σημειώθηκε, υπάρχει ένα αυξανόμενο πεδίο εφαρμογών για κινητά που προσανατολίζονται στη δοσολογία ινσουλίνης:
- RapidCalc για βασικό σχήμα bolus, με «έξυπνη παρακολούθηση» ινσουλίνης στο πλοίο και λεπτομερή χαρακτηριστικά παρακολούθησης
- Η εφαρμογή υπολογισμού δόσης ινσουλίνης PredictBGL εκτός Αυστραλίας
- Η εφαρμογή διαχείρισης διαβήτη BlueStar της WellDoc που θα περιλαμβάνει τώρα την εφαρμογή τιτλοδότησης Voluntus Insulia που έλαβε άδεια FDA το 2017
- Η εφαρμογή iSage από την AmalgamRx, η οποία το 2017 έγινε η πρώτη εφαρμογή που εγκρίθηκε από το FDA για χρήση με όλες τις μάρκες βασικής ινσουλίνης
- Το My Dose Coach της Sanofi με ενσωματωμένη αριθμομηχανή δόσης ινσουλίνης, επίσης το FDA διαγράφηκε το 2017
Η εφαρμογή Accu-Chek Connect με αριθμομηχανή δόσης ινσουλίνης
Το Κινητό Σύστημα Δοσολογίας Ινσουλίνης της Glooko (MIDS) για ινσουλίνη ong-δράσης (βασική), η FDA διαγράφηκε στις αρχές του περασμένου έτους ως η πρώτη εφαρμογή τιτλοδότησης «προσβάσιμη μέσω μιας ενοποιημένης πλατφόρμας διαχείρισης διαβήτη»
- Η εφαρμογή Glucommander που έχει εκκαθαριστεί από την FDA της Glytec και αποστέλλει συστάσεις προσαρμογής της δόσης τόσο για τη βασική όσο και για την ινσουλίνη bolus σε παρόχους υγειονομικής περίθαλψης, οι οποίοι εγκρίνουν τις αλλαγές και τις προωθούν σε χρήστες (τώρα διατίθενται μέσω της υπηρεσίας διαχείρισης διαβήτη Livongo)
Η εφαρμογή Go Dose του Eli Lilly με στόχο την τιτλοποίηση της δικής της μάρκας Humalog ινσουλίνης εγκρίθηκε στις αρχές του 2017, αλλά η Lilly Diabetes μας λέει ότι επέλεξαν να μην ξεκινήσουν την εφαρμογή για κινητά αφού αποφάσισαν να επικεντρωθούν στο ευρύτερο συνδεδεμένο τοπίο συσκευών.
Οι ιδρυτές της Hygieia υπογραμμίζουν ότι η νέα τους εφαρμογή είναι μοναδικά χρήσιμη για οποιαδήποτε ενέσιμη ινσουλίνη που μπορεί να πάρει μια PWD - καλύπτοντας τόσο τις βασικές προσαρμογές όσο και τις βολές για φαγητό ή διορθώσεις.
Και τα νέα δεδομένα μελέτης που παρουσιάστηκαν στο μεγάλο συνέδριο Advanced Technologies and Treatments for Diabetes (ATTD) στο Βερολίνο την περασμένη εβδομάδα δείχνουν ότι λειτουργεί. Σε μια πολυ-τοποθεσία, τυχαιοποιημένη ελεγχόμενη μελέτη σε τρία εθνικά κέντρα διαβήτη κατά τη διάρκεια 6 μηνών, 181 συμμετέχοντες στη μελέτη είδαν σημαντικές μειώσεις του A1C και συνολικά λιγότερα επεισόδια υπογλυκαιμίας.
Το σχέδιο της Hygieia αλλάζει καθώς οι συνεχείς οθόνες γλυκόζης (CGMs) χρησιμοποιούνται ευρύτερα; Όχι πραγματικά, λέει ο Μπασάν. Θα μπορούσαν να αναπτύξουν μια μελλοντική εταιρική σχέση μεταξύ επιχειρήσεων, επιτρέποντας την ύφανση δεδομένων CGM στην πλατφόρμα d-Nav, αλλά ο Bashan δεν βλέπει πιθανό ότι το CGM θα γίνει ευρέως συνταγογραφημένο στους T2 σύντομα. Αυτός είναι ο λόγος που δεν περιμένει να σταματήσει η ίδια η κόκκινη συσκευή d-Nav, επειδή τα δακτυλικά αποτυπώματα θα παραμείνουν το στήριγμα για τόσους πολλούς στον κόσμο που χρησιμοποιεί ινσουλίνη T2 και πολλοί από αυτούς τους ασθενείς δεν θα έχουν πρόσβαση σε σύννεφο- συνδεδεμένος μετρητής.
Αυτό που κάνει την Hygieia ακόμα πιο ενδιαφέρον είναι το μοντέλο πρόσβασης: κατάφεραν να αποκτήσουν έναν ασφαλιστικό φορέα για να καλύψουν όλες τις απαραίτητες ταινίες και προμήθειες d-Nav δωρεάν από την κλινική, στην αμοιβή του ασφαλιστή.
Όπως πάντα, η ασφαλιστική κάλυψη είναι το κλειδί
Είναι ενδιαφέρον ότι η Hygieia όχι μόνο αναπτύσσει τεχνολογία, αλλά δραστηριοποιείται στη δημιουργία ειδικών κλινικών που εστιάζουν στη βελτιστοποίηση φαρμάκων για διαβήτη Τ2. Αυτές οι κλινικές στελεχώνονται από γιατρούς πρωτοβάθμιας περίθαλψης, οι οποίοι συνεργάζονται με ασθενείς για τη βελτιστοποίηση της δόσης ινσουλίνης, των φαρμάκων GLP-1 και των από του στόματος φαρμάκων για τη μείωση της γλυκόζης.
Επί του παρόντος, διαθέτουν μόνο μια τοπική κλινική και λειτουργεί στην περιοχή του Μετρό Ντιτρόιτ, αλλά η εταιρεία αναμένει να ανοίξει τέσσερις επιπλέον κλινικές στο Νοτιοανατολικό Μίσιγκαν πολύ καιρό και να επεκταθεί από εκεί.
Ενώ το d-Nav της Hygieia εργάζεται εκεί, αυτές οι κλινικές είναι «φάρμακα και αγνωστικιστικά εργαλεία», μας λέει ο Bashan. «Λειτουργούν σαν Κέντρα Διάλυσης, όπου οι ασθενείς μπαίνουν για έναν πολύ συγκεκριμένο σκοπό. Δεν αντικαθιστούμε τον ενδοκρινολόγο ή άλλες πτυχές της ευρύτερης φροντίδας του διαβήτη. "
Στα μέσα του 2018, η εταιρεία που εδρεύει στο Μίσιγκαν συνήψε συμβόλαιο με την Blue Cross Blue Shield του Michigan (BCBSM) για την υποστήριξη αυτών των κλινικών και χρησιμοποίησε το d-Nav της Hygieia για T2 PWD που χρησιμοποιούν ινσουλίνη στο PPO και στα σχέδια του Blue Care Network HMO. Αυτό ακολούθησε μια μακρόχρονη πιλοτική μελέτη της BCBSM, στην οποία 200 PWD που χρησιμοποιούν d-Nav πέτυχαν βελτιωμένα κλινικά αποτελέσματα και χαμηλότερο συνολικό κόστος υγειονομικής περίθαλψης - 6.000 $ ανά ασθενή ετησίως, εξοικονομώντας περισσότερα από 1.700 $ σε όλους τους ασθενείς, λέει η Hygieia. .
Ουάου!
Με αυτό το τελευταίο συμβόλαιο, μετακινούνται μέσω του Νοτιοανατολικού Μίτσιγκαν και στη δυτική πλευρά της πολιτείας, όπου εκτιμάται ότι χιλιάδες μέλη της BCBSM θα χρησιμοποιούν την υπηρεσία Hygieia και όχι μόνο. Αυτός είναι ο τρόπος για να προσελκύσετε την αγορά: διαπραγματευτείτε για πιλοτικές μελέτες που απεικονίζουν την αξία των εργαλείων ή της υπηρεσίας σας - παρακινώντας έτσι τους πληρωτές να το καλύψουν ευρέως.
Από τώρα, η Hygieia δεν έχει σχέδια να προσφέρει καθοδήγηση για διαβήτη - διατροφή, άσκηση ή άλλως - αλλά μάλλον επικεντρώνεται αποκλειστικά στην ακριβή δοσολογία ινσουλίνης και στη σχετική με την ένεση υποστήριξη, όπως η βελτιστοποίηση των θέσεων ένεσης και η χρήση στυλό ινσουλίνης.
Μια μικρή βοήθεια προχωρά πολύ
Σαφώς, οι εφαρμογές τιτλοδότησης ινσουλίνης μπορούν να προσθέσουν πολύ αξία (τίποτα καλύτερο από την τυφλή δοσολογία, όχι;) και είμαστε ενθουσιασμένοι που οι νέοι αλγόριθμοι θα συνδυάσουν τελικά αυτήν την ικανότητα με CGMs - ειδικά καθώς η Dexcom κινείται προς αυτή την κατεύθυνση με το G6 και αργότερα προϊόντα και τις ενημερώσεις της εφαρμογής για κινητά που έχει προγραμματίσει το επόμενο έτος ή δύο.
Η ιδέα ενός GPS για δοσολογία ινσουλίνης μας θυμίζει αρκετά τις αρχικές συζητήσεις σχετικά με το CGM όταν βγήκε (ένα νέο σύστημα καθοδήγησης!) Και προβλέπουμε ότι είναι θέμα χρόνου μόνο πριν αυτά τα εργαλεία τιτλοποίησης γίνουν ένα νέο Πρότυπο Φροντίδας για όσους δεν είναι συνδεδεμένοι με αντλία ινσουλίνης ή κλειστό βρόχο που χορηγεί αυτόματα δόσεις ινσουλίνης.
-with-country-music-star-eric-paslay.jpg)
