Η είσοδος στα κεντρικά γραφεία του Bigfoot Biomedical είναι μια πραγματική εμπειρία της Silicon Valley - από την έντονη αίσθηση νεανικής εκκίνησης του σχεδιασμού του κτιρίου έως τις τολμηρές διακοσμήσεις στους τοίχους, ένα "εργαστήριο εικονικής προσομοίωσης" υψηλής τεχνολογίας και ένα πάτωμα συναρμολόγησης κατασκευής που είναι πρόθυμο να ξεκινήσει εκκίνηση προηγμένων συσκευών διαβήτη
Αυτή η τετράχρονη εταιρεία δεν έχει ακόμη ένα προϊόν στην αγορά, αλλά έχει τεράστιες φιλοδοξίες να αλλάξει το D-world με τα συστήματα Αυτόματης Παράδοσης Ινσουλίνης (AID) που ελπίζουμε ότι θα είναι έτοιμα για αγορά μέσα στα επόμενα δύο χρόνια .
Τώρα 110+ άτομα ισχυρά, αυτή η εκκίνηση βρίσκεται στα κρίσιμα τελικά στάδια της ανάπτυξης προϊόντων για τα συστατικά του συστήματος, η οποία θα περιλαμβάνει τόσο αντλία ινσουλίνης όσο και συνδεδεμένη συσκευή τύπου πένας ινσουλίνης, δίνοντας στους χρήστες μια επιλογή μεθόδου χορήγησης δόσεων. Σκοπεύουν να προσφέρουν ένα ομαδικό μοντέλο συνδρομής, παρέχοντας στους πελάτες όλες τις απαραίτητες προμήθειες με μία μόνο συνταγή και παραγγελία.
Μέχρι τώρα, τα μελλοντικά προϊόντα τους αναφέρονται εσωτερικά ως Bigfoot Loop και Bigfoot Inject. Όμως την περασμένη εβδομάδα, η εκκίνηση ανακοίνωσε τα επίσημα εμπορικά ονόματα: Bigfoot Autonomy για το προϊόν αντλίας και Bigfoot Unity για τη συνδεδεμένη έκδοση στυλό, η τελευταία σχεδίασε να κυκλοφορήσει το 2020.
«Το Bigfoot θα είναι επιτυχές μόνο όταν τα συστήματά μας βρίσκονται στα χέρια ανθρώπων που τα χρειάζονται», λέει ο D-Dad Jeffrey Brewer, συνιδρυτής και διευθύνων σύμβουλος του Bigfoot, του οποίου ο γιος Sean είχε διαγνωστεί πριν από 16 χρόνια με T1D. «Το ταξίδι μου στο Bigfoot ήταν το πιο απαιτητικό και έντονο της επαγγελματικής μου ζωής. Αλλά κανένα από αυτά δεν έχει σημασία έως ότου ο πρώτος πελάτης μας είναι πιο ελεύθερος να ζήσει τη ζωή του έξω από τα βάρη του διαβήτη. Αυτό μας δίνει κίνητρα σε όλους μας κάθε μέρα. "
Μπορείτε κυριολεκτικά να νιώσετε τον αναμενόμενο θόρυβο όταν περπατάτε στο κτίριό τους, με κινούμενες συζητήσεις να γίνονται παντού γύρω σας - στους διαδρόμους, στις αίθουσες συσκέψεων και στους χώρους γραφείων, όπου οι εγκέφαλοι είναι σαφώς σκληροί στη δουλειά. Αυτό παρατήρησα κατά την πρόσφατη επίσκεψή μου στο Bigfoot’s Bay Area HQ στις αρχές Φεβρουαρίου Οι αθροιστικές μου 10 ώρες που πέρασαν μαζί τους περιλάμβαναν μια περιήγηση στην εγκατάσταση και πολλές συνομιλίες με υπαλλήλους, καθώς και μια απλή συνομιλία για δείπνο και ποτά το βράδυ.Ακολουθεί η ανακεφαλαίωση αυτής της εμπειρίας και των πληροφοριών που αποκτήθηκαν σχετικά με το σύστημα διαχείρισης διαβήτη επόμενης γενιάς που δημιουργούν.
Ένα θέμα διαβήτη Sasquatch
Θυμηθείτε, αυτή η εταιρεία πήρε το όνομά της από το μυθικό πλάσμα Bigfoot που ήταν ιστορικά τόσο αόριστο - υπήρχε ή όχι; Σε αυτήν την περίπτωση, πριν από περίπου πέντε χρόνια άρχισαν να εξαπλώνονται φήμες για έναν άντρα εκεί έξω που είχε πειράξει τις συσκευές διαβήτη του για να δημιουργήσει το λεγόμενο Τεχνητό Πάγκρεας… αλλά κανείς δεν θα επιβεβαίωσε δημόσια την ύπαρξή του ή το πραγματικό του όνομα. Αυτό άλλαξε στα τέλη του 2014, όταν αυτό το «Bigfoot» γνώριζε τον διαβήτη και ξεκίνησε να μοιράζεται την ιστορία της οικογένειάς του με τον κόσμο. Αποδείχθηκε ο D-Dad Bryan Mazlish από τη Νέα Υόρκη, του οποίου η σύζυγος και ο γιος ζουν με το T1D, ο οποίος κατάφερε να σπάσει τον κώδικα σε μια αντλία CGM και ινσουλίνης για να δημιουργήσει τον πρώτο σπιτικό κλειστό βρόχο - χρόνια πριν από οποιονδήποτε άλλο το κάνω ανοιχτά. Ο Mazlish συνεργάστηκε με ένα τρίο άλλων D-Dads που οδήγησαν στη δημιουργία του Bigfoot:
- Ο Brewer, γνωστός ως «Πατέρας του Τεχνητού Παγκρέατος», καθώς ήταν Διευθύνων Σύμβουλος της JDRF για τέσσερα χρόνια και βοήθησε να ανοίξει το δρόμο για την τεχνολογία κλειστού βρόχου
- πρώην μηχανικός της Medtronic, Lane Desborough, ο οποίος είχε βοηθήσει στη δημιουργία του ανταλλακτικού παιχνιδιών ανταλλαγής δεδομένων, γνωστού ως Nightscout
- Jon Brilliant, ο οποίος είχε υπηρετήσει ως CFO με το WellDoc που είχε επίσης συνιδρυθεί χρόνια νωρίτερα
Από την αρχή, το Bigfoot's είχε ημι-συνεπή WOW! στιγμές - από την απόκτηση της τεχνολογίας αντλίας ινσουλίνης Asante Snap αμέσως μετά την ανακοίνωση της εταιρείας ότι θα τερματιστεί το 2015, στην αγορά ψηφιακής εταιρείας στυλό Timesulin, σε συνεργασία με το Abbott Libre το 2017 σε μια επανάληψη της επόμενης γενιάς αυτού του Flash Glucose Monitor, και ξεκινώντας τη βασική έρευνα κλινικών δοκιμών τα τελευταία δύο χρόνια.
Από τη στιγμή που μπαίνετε στο λόμπι, το θέμα Yeti είναι εμφανές. Υπάρχει φυσικά το μεγάλο λογότυπο «Bigfoot's eyes» στον τοίχο πάνω από τον μπροστινό χώρο υποδοχής, καθώς και σε μεγάλες οθόνες που εμφανίζουν το όραμά τους για ένα σύστημα AID, σε μια θήκη με μια μάρκα μπίρας «Sasquatch» μαζί με πολλές εντυπωσιακά βραβεία medtech (με χώρο για να προσθέσετε περισσότερα). Στον άσπρο τοίχο κάτω από τις τηλεοράσεις υπάρχουν πλακάτ που εμφανίζουν μόνο μια μικρή επιλογή των 100+ διπλωμάτων ευρεσιτεχνίας που έχει εξασφαλίσει η εταιρεία.
Οι συναντήσεις φαίνεται να ρέουν ελεύθερα γύρω από το κτίριο, όπως θα περίμενε κανείς από οποιαδήποτε εταιρεία Medtech της Silicon Valley. Αλλά εδώ συμβαίνουν σε δωμάτια που ονομάζονται «Yeti» ή «Abdominal Snowman», καθώς και στους διαδρόμους, τους θαλάμους και τα μοντέρνα σημεία συγκέντρωσης που ψεκάζονται γύρω από το γραφείο. Υπάρχουν πολλές λευκές σανίδες και έξυπνες οθόνες και υπάρχει αίθουσα παιχνιδιών για να ασκήσετε αυτές τις δημιουργικές δεξιότητες ανταλλαγής ιδεών πάνω από τη γιόγκα ή το πινγκ πονγκ, καθώς και μια κοινόχρηστη αίθουσα μεσημεριανού γεύματος για συναντήσεις εν κινήσει και συνομιλίες εντός ή εκτός. Και ναι, ένα κοινό θέαμα για μια μόνο μέρα που επισκέφτηκα ήταν οποιοσδήποτε αριθμός ατόμων που φάνηκε να τρέχει μεταξύ γραφείων και συναντήσεων με απεριόριστη ενέργεια.
Μπορείτε απλά να νιώσετε την ενέργεια, τη φιλοδοξία να μεγαλώσετε και να επεκταθείτε. Το μόνο που έχετε να κάνετε είναι να κοιτάξετε γύρω.
Επιχειρηματικό μοντέλο και μελλοντικά προϊόντα του Bigfoot
Όσον αφορά το ίδιο το προϊόν, εδώ γνωρίζουμε:
Bigfoot Autonomy (γνωστό και ως Bigfoot Loop): Το συστατικό της αντλίας ινσουλίνης βασίζεται στην τεχνολογία και το σχεδιασμό της Asante Solutions για την αντλία Snap, προτού τεθεί εκτός λειτουργίας τον Μάιο του 2015. Η μερικώς αναλώσιμη αντλία ινσουλίνης έχει ένα μέρος «εγκεφάλου» και ένα αναλώσιμο κομμάτι που συγκρατεί το φυσίγγιο ινσουλίνης - που κουμπώνουν μαζί. Αυτό που αναπτύσσει το Bigfoot θα είναι μια συσκευή αντλίας χωρίς οθόνη με διασκεδαστικά σύμβολα Bigfoot "eye" και μια εφαρμογή για κινητά smartphone θα είναι το κύριο περιβάλλον εργασίας χρήστη, οπότε δεν θα χρειαστεί να τραβήξετε την αντλία ινσουλίνης για να τη λειτουργήσετε ή να δείτε τα δεδομένα να εμφανίζονται . Οι χρήστες θα εισαγάγουν γεύματα στην εφαρμογή τηλεφώνου, η οποία στη συνέχεια θα προτείνει μια δόση και θα επιτρέψει την παράδοση χωρίς να χρειαστεί να αγγίξουν την αντλία.
Bigfoot Unity (γνωστός και ως Bigfoot Inject): Αυτή είναι η ενέσιμη έκδοση στυλό που κάνει σχεδόν ό, τι κάνει η παραπάνω επιλογή αντλίας, αλλά δίνει μια επιλογή για όσους προτιμούν πολλαπλές καθημερινές ενέσεις. Βασίζεται στο έξυπνο καπάκι Timesulin για να παρακολουθεί τις δόσεις που απέκτησε, αλλά ξεπερνάει αυτό. Οραματίζονται όχι μόνο ένα στυλό που θα λειτουργεί ως σάρωση για τον μελλοντικό αισθητήρα Libre με δυνατότητα Bluetooth, ο οποίος θα μπορεί να μεταδίδει όλα τα δεδομένα δόσης γλυκόζης και ινσουλίνης απευθείας στην εφαρμογή smartphone - καθώς και μια παρόμοια λειτουργία στη συνδεδεμένη συσκευή τύπου πένας Bigfoot, ώστε να μπορείτε χρησιμοποιήστε το για να σαρώσετε και τον αισθητήρα Libre. Έχουν κάποια ακόμη δημόσια πρωτότυπα που κυμαίνονται γύρω από το γραφείο και ήταν διασκεδαστικό να τα εξετάζουμε και να μπορούσα να μιμηθώ την ικανότητα σάρωσης αισθητήρα στο βραχίονα που οραματίστηκε και στη συνέχεια να προσποιείται ότι τραβάει το τηλέφωνό μου για να δει δεδομένα γλυκόζης και δοσολογίας.
CGM: Και για τις δύο εκδόσεις Pump και Pen, το Bigfoot θα χρησιμοποιήσει μια έκδοση επόμενης γενιάς του αισθητήρα παρακολούθησης γλυκόζης Libre φτιαγμένη από την Abbott Diabetes Care. Οι δύο εταιρείες ανακοίνωσαν μια συμφωνία στα μέσα του 2017 για τη χρήση μιας μελλοντικής έκδοσης Bluetooth με τον αισθητήρα Libre 14 ημερών με τα συστήματα Bigfoot AID. Θυμηθείτε, δεν μιλάμε για τον υπάρχοντα αισθητήρα Libre όπου πρέπει να σαρώσετε για να λάβετε αποτελέσματα. αυτή θα ήταν μια ακόμη επαναλαμβανόμενη επανάληψη όπου η ροή δεδομένων CGM θα ήταν συνεχής μεταξύ αντλίας ή στυλό και εφαρμογής smartphone. Αυτό το συμβόλαιο με την Abbott εκτείνεται έως το 2021, μετά το οποίο θα περιμέναμε ότι η Bigfoot θα μπορούσε να συνεργαστεί με άλλους κατασκευαστές CGM για να προσφέρει άλλες επιλογές στους πελάτες τους (όπως η Dexcom, η οποία ήταν ένας αρχικός συνεργάτης του Bigfoot πριν από την κυκλοφορία της έκδοσης "χωρίς βαθμονόμηση" της G6).
Επιχειρηματικό μοντέλο: Η Bigfoot σχεδιάζει να είναι ο δικός της προμηθευτής προμηθειών, που σημαίνει ότι παραγγέλνετε τα πάντα από αυτά, ομαδοποιημένα στη δική τους επώνυμη συσκευασία (μείον το Libre, το οποίο θα διατηρήσει το κουτί και την επισήμανση του προϊόντος). Έχουν μακέτα κουτιά προϊόντων και ετικέτες που εμφανίζονται σε μια αίθουσα συσκέψεων στην μπροστινή περιοχή, αλλά δεν μου επιτρέπεται να τραβήξω φωτογραφίες, καθώς αυτές δεν είναι έτοιμες για κοινή χρήση ακόμα. Θα λειτουργήσει πραγματικά ένα "ομαδοποιημένο" επιχειρηματικό μοντέλο; Μιλήσαμε για το πώς η Medtronic και η United Healthcare έχουν μια ασφαλιστική διάταξη σχεδιασμού αξίας, αλλά ο συνδεδεμένος μετρητής δεν καλύπτεται. Και πώς τα Tandem και Dexcom έχουν ένα ολοκληρωμένο προϊόν, αλλά οι χρήστες πρέπει να λάβουν ξεχωριστές συνταγές και να κάνουν ξεχωριστές αγορές για κάθε προϊόν. Το Bigfoot θέλει να αντιμετωπίσει αυτά τα ζητήματα, καθιστώντας το one-stop-shop για σχεδόν όλα όσα θα χρειαζόταν ένας χρήστης.
Όπως το λέει η Διευθύντρια Κοινοτικών Σχέσεων του Bigfoot (και η συνάδελφος D-peep) Melissa Lee: «Είναι να το κάνουμε όσο το δυνατόν πιο απλό και να διασφαλίσουμε ότι όσοι το θέλουν μπορούν να το πάρουν».
Πότε? Σημαντικό έργο κλινικών μελετών αναμένεται να ολοκληρωθεί έως το 2019. Η Bigfoot ελπίζει για έγκριση και έναρξη του συνδεδεμένου συστήματος ένεσης πένας το 2020, με την τεχνολογία AID της αντλίας που θα ακολουθήσει - όλα εξαρτώνται φυσικά από κλινικές μελέτες, αναθεωρητική κανονιστική ρύθμιση και ανάπτυξη προϊόντων όλα ευθυγράμμιση. Με το Bigfoot να γίνει ένα από τα πρώτα που κέρδισε την ταχεία "πρωτοποριακή ονομασία συσκευών" της FDA στα τέλη του 2017, η ελπίδα είναι ότι η κανονιστική τους διαδικασία μπορεί να μειωθεί.
Αυτό σημαίνει τώρα, η εταιρεία έχει όλα τα έξοδα που σχετίζονται με την Ε & Α και ένα ταχέως αναπτυσσόμενο προσωπικό, αλλά δεν δημιουργούνται έσοδα. Η εσωτερική τους εστίαση είναι στη συγκέντρωση χρημάτων και στην ανάπτυξη προϊόντων και σε συνεργασία με ρυθμιστές για τα μοντέλα που τελικά θα υποβληθούν για έλεγχο. Ανησυχούμενα μέλη της D-Κοινότητας πρέπει να το έχουμε αυτό υπόψη, γιατί χρειάζεται πολύς χρόνος και χρήματα για να πάρουμε ένα προϊόν πρώτης γενιάς πριν από το FDA για εξέταση.
Φυσικά, το Bigfoot δεν είναι μόνο του που εργάζεται για ένα σύστημα «Τεχνητό πάγκρεας» επόμενης γενιάς. Η Medtronic διαθέτει το σύστημα 670G στην αγορά και το Tandem Diabetes Care είναι σχεδόν έτοιμο να ετοιμάσει τον ενσωματωμένο με Dexcom αλγόριθμο Control-IQ, ενώ οι Lilly Diabetes, Beta Bionics και άλλοι προχωρούν στην ανάπτυξη της δικής τους τεχνολογίας κλειστού βρόχου. Και φυσικά, υπάρχουν τα γρήγορα ανοιχτά προγράμματα Do-it-Yourself που περιλαμβάνουν OpenAPS και Loop. Αλλά σημαντικά, το Bigfoot μπορεί να είναι ο πρώτος (ή μοναδικός) παίκτης που προσφέρει τόσο επιλογή στυλό όσο και αντλία - κάτι που η εταιρεία λέει "συναντά άτομα με διαβήτη όπου βρίσκονται, ό, τι κι αν θέλουν να χρησιμοποιήσουν".
Η μετάβασή σας σημαίνει συνεργασία με συνεργάτες του κλάδου, από κατασκευαστή CGM έως εταιρείες ινσουλίνης που έχουν υπογράψει το προϊόν τους για χρήση στο σύστημα, με την πρόσφατη συμφωνία του Bigfoot με τους κατασκευαστές στυλό-βελόνας Owen Mumford. Περισσότερες από αυτές τις συνεργασίες θα υλοποιηθούν χωρίς αμφιβολία.
Περιήγηση στο Bigfoot Manufacturing Floor
Το να περπατάς γύρω από το δάπεδο κατασκευής ήταν φωτιστικό, ακόμα κι αν δεν ήταν ακόμα σε λειτουργία. Ενώ ο χώρος ήταν λίγο άδειος, το να βλέπεις τα κενά της δημιουργίας D-tech και να ακούς την εξήγηση ήταν αρκετά ανοιχτό.
Επικεφαλής της περιοδείας μου ήταν ο Διευθυντής Επιχειρήσεων Chris Sepe, ο οποίος συνεργάζεται με το Bigfoot για περίπου τρία χρόνια και είναι ένας από τους οκτώ που είχαν εργαστεί στο Asante πριν από το κλείσιμο. Με πήρε στην περιοχή, το οποίο είναι το 40% του συνολικού κτηρίου των 40.000 τετραγωνικών ποδιών, αλλά μπορεί να επεκταθεί εάν η εταιρεία μετακινηθεί σε ένα νέο κεντρικό γραφείο που είναι διπλάσιο από το τρέχον μέγεθος.
Έπρεπε να κρατήσω την αντλία Snap, κάτι που δεν έχω κάνει σε αρκετά χρόνια από τότε που έκλεισε η Asante Solutions το 2015. Ήταν σαν να ξαναβλέπω έναν παλιό φίλο. Ήταν επίσης συναρπαστικό το να βλέπουμε και να κρατάμε τα πρωτότυπα του στυλό για το Bigfoot Inject, τα οποία βασικά μοιάζουν όλα, αλλά των οποίων η εμφάνιση δεδομένων θα ποικίλλει ανάλογα με τη συγκεκριμένη πένα ινσουλίνης που χρησιμοποιεί.
Ο βασικός παράγοντας της αντλίας μοιάζει ακόμα περισσότερο με το αρχικό προϊόν Asante. Αλλά το Bigfoot έχει δημιουργήσει τη δική του μονάδα χειριστηρίου, με τη μαύρη εμφάνιση που είναι μοναδική για αυτούς. Η γυάλινη κασέτα στο εσωτερικό προστατεύεται με πολλά ενσωματωμένα χαρακτηριστικά ασφαλείας και χρησιμοποιούν τα σετ έγχυσης Ypsomed της Ευρώπης που έχουν περιστροφή 360 μοιρών (σε σύγκριση με τα Unomedical σετ έγχυσης που είναι τόσο κοινά). Στη γραμμή Ε & Α, έβλεπα τον κυρτό σωλήνα που είναι ένας από τους μηχανισμούς ασφαλείας που δημιουργήθηκαν για να επιτρέπουν τον αέρα στην αντλία, αλλά όχι το νερό. Υπάρχει επίσης ένα μικρό σφουγγάρι για να απορροφήσει οποιοδήποτε νερό που θα μπορούσε ενδεχομένως να μουλιάσει μέσα, ως μια άλλη πτυχή ασφάλειας.
Κοιτάζοντας τριγύρω, ακόμη και σε μια γραμμή κατασκευής που δεν ήταν ακόμη λειτουργική, αλλά μπορούσα να δω το μέλλον έτοιμο να κυλήσει.
Οι εσωτερικές λειτουργίες του Bigfoot Biomedical
Άλλες πτυχές της περιοδείας που ξεχωρίζουν στο μυαλό μου έδειξαν τις εσωτερικές λειτουργίες της τεχνολογίας του Bigfoot - από το καθαρό «εργαστήριο ελέγχου» που προστατεύεται από τους σεισμούς και τις διακυμάνσεις της θερμοκρασίας, έως τις πιο αποχρωματικές διαδικασίες κατασκευής αυτών των πολύπλοκων συσκευών.
Πλατφόρμα δοκιμών αυτοματισμού (ATP): Σε ένα από τα πιο ασφαλή δωμάτια του κτηρίου, υπάρχει ένα τεράστιο κομμάτι εξοπλισμού που είναι τόσο σημαντικό και ακριβό που ένιωθα ότι θα έπρεπε να περπατάω στα tiptoes μου εκεί. Για μένα, έμοιαζε ακριβώς με το μεγάλο εσωτερικό ενός φούρνου μικροκυμάτων με κινούμενα μέρη και συσκευές και καλώδια. Η επίσημη περιγραφή: ένα ειδικά κατασκευασμένο κομμάτι εξοπλισμού δοκιμών που επιτρέπει στο Bigfoot να εξερευνήσει τα στοιχεία του συστήματός του, αξιολογώντας τη λειτουργία και την ποιότητα του καθενός ξεχωριστά και σε συνδυασμό με άλλα μέρη. Ουσιαστικά, δημιουργεί μια προσομοίωση υλικού για το τι θα κάνουν τα συστήματα Bigfoot.
Δοκιμή σήματος τραπεζιού πόκερ; Στο πλάι του κατασκευαστικού δαπέδου δημιουργήθηκε ένα στρογγυλό τραπέζι με τον τρόπο που θα μπορούσατε να φανταστείτε ένα τραπέζι παιχνιδιού πόκερ. Υπάρχουν μικρές οθόνες και smartphones ρυθμισμένες γύρω από το κυκλικό τραπέζι και στη μέση αντί για μια τράπουλα καρτών έχετε έναν ελεγκτή Bigfoot. Δοκιμάζει όλα τα σήματα και τις δυνατότητες παρεμβολών. Κοντά, υπάρχει επίσης ένα τραπέζι μήκους οκτώ ποδιών που θα μπορούσε να χρησιμοποιηθεί για παρόμοιο σκοπό για τη δοκιμή των γραμμικών λειτουργιών στο μπροστινό σήμα.
Εικονικές προσομοιώσεις κλινικής: Μία από τις πιο καινοτόμες πτυχές αυτού που έχει δημιουργήσει το Bigfoot μέχρι στιγμής είναι γνωστή ως "vClinic", πραγματοποιούνται προσομοιώσεις εικονικού λογισμικού με περιβάλλον cloud. Εκτελούν ένα μοντέλο προσομοίωσης σε μια εγκατάσταση δοκιμών εικονικής κλινικής, για να παράγουν ατελείωτες ποσότητες δεδομένων 4 εκατομμύρια (!) Φορές γρηγορότερα και λιγότερο ακριβά από τα κλινικά δεδομένα σε πραγματικό χρόνο. Χρειάζονται μόνο περίπου τρία λεπτά για την προσομοίωση μιας τρίμηνης μελέτης 100 ατόμων, μου είπαν! Η ορόσημη δοκιμή του Κλινικού Ερευνητικού Κέντρου που χρησιμοποίησε αυτή τη μέθοδο ήταν η πρώτη του είδους στο χώρο του διαβήτη και του φαρμάκου που ολοκληρώθηκε στα τέλη του 2016 και τα αποτελέσματα δημοσιεύθηκαν τον επόμενο χρόνο. Ενώ αυτό είναι ένα εικονικό μέρος που δεν μπορείτε πραγματικά να επισκεφτείτε, ήμουν σε θέση να εξερευνήσω το "Continuous Integration Automation Lab", ένα μικρό δωμάτιο με 15 smartphone που συνδέονται με επίπεδες οθόνες όπου το Bigfoot μπορεί να δοκιμάσει το λογισμικό για να βεβαιωθεί ότι λειτουργεί σε αυτά τα τηλέφωνα ως μέρος του συνδεδεμένου συστήματος. Βρίσκεται δίπλα στο "Design Assurance Lab", όπου η ομάδα μπορεί να δοκιμάσει τη συνδεσιμότητα τηλεφώνου και αντλίας.
Αυτό είναι εντυπωσιακό από μόνο του και δείχνει πόσο απίστευτα απαιτείται πολλή δουλειά και επενδύσεις πολύ πριν ολοκληρωθεί ακόμη και ένα προϊόν. Ωστόσο, όλα αυτά είναι απλά κομμάτια εντυπωσιακού εξοπλισμού. Η αληθινή μαγεία είναι αυτό που προέρχεται από τις καρδιές και τα μυαλά αυτών που εργάζονται στο Bigfoot.
Μεγάλες (πόδι) Καρδιές και Νους
Για μένα, βλέποντας αυτή τη συλλογή διπλωμάτων ευρεσιτεχνίας στο μπροστινό λόμπι να θέτει τον τόνο για τα πάντα μέσα. Μέχρι σήμερα, το Bigfoot έχει 127 κατοχυρωμένα διπλώματα ευρεσιτεχνίας στις ΗΠΑ και 106 άλλα σε εκκρεμότητα. καθώς και 80 άλλοι που εκδόθηκαν εκτός της χώρας. Περιλαμβάνουν σχεδιασμό συσκευών, μηχανισμούς άντλησης, λειτουργίες λογισμικού, διεπαφές χρήστη και smartphone, αλγόριθμους ελέγχου, μοντέλα υπηρεσιών, ασφάλεια στον κυβερνοχώρο και διανομή.
Αυτά είναι τα επιτεύγματα μιας ομάδας λαμπρών ανθρώπων που προέρχονται από όλα τα κοινωνικά στρώματα και από διάφορα υπόβαθρα στην τεχνολογία, την υγειονομική περίθαλψη και άλλους τομείς - συμπεριλαμβανομένων δύο σχεδιαστών εμπειρίας χρήστη που είχαν εργαστεί στο παρελθόν για τη NASA και ενός άλλου από το Ναυτικό των ΗΠΑ με εμπειρία που μειώνει τα λάθη κουρασμένων ναυτικών που επανδρώνουν πλοία!
Όπως σημειώνεται, οι συνιδρυτές D-Dads είναι εξαιρετικοί και συχνά λαμβάνουν την μεγαλύτερη πίστωση και δημόσια αναγνώριση. Αλλά υπάρχουν και πολλοί άλλοι από την D-Community που εργάζονται τώρα σε αυτήν την εκκίνηση του εργοστασίου, συμπεριλαμβανομένου του απίστευτου HCP, ερευνητή και της ίδιας της T1D Jen Block, η οποία έκανε το όνομά της στον τεχνολογικό χώρο κλειστού βρόχου. Σημαντικά, το Bigfoot είναι 45% γυναίκες και περιλαμβάνει γυναίκες σε κάθε ομάδα από λογισμικό, κατασκευή, ρύθμιση, διαχείριση προϊόντων, ποιότητα, κλινική και εκτελεστές. τρία από τα VP είναι γυναίκες, στην πραγματικότητα. Έχουν μερικές δεκάδες άτομα στο προσωπικό που ζουν με το ίδιο το T1D ή έχουν άμεση οικογενειακή σύνδεση, καθώς και άλλα άτομα που ζουν με το T2D.
Υπήρξαν στιγμές κατά τη διάρκεια της επίσκεψής μου όταν έμεινα σε μια αίθουσα συνεδριάσεων, επειδή οι λαοί του Bigfoot είχαν κληθεί σε άμεσες συναντήσεις ή κρίσιμες κλήσεις. Δεν με πειράζει, γιατί μου έδωσε την ευκαιρία να καθίσω και να τα πάρω όλα. Παρακολούθησα τον καθημερινό διαβήτη στην οθόνη - από συσκευές και τεχνολογία κλειστού βρόχου DIY που συνδέεται με οθόνες ή καθισμένα σε γραφεία, με CGM και αντλία μπιπ που θα μπορούσαν να ακουστούν τόσο συχνά από κάπου στο δρόμο. Ανεπίσημα, ήταν ωραίο να βλέπουμε ότι οι συνάδελφοι D-peeps που εργάζονται στο γραφείο ανταλλάσσουν μερικές φορές προμήθειες και φάρμακα εάν τυχαίνει να εξαντληθούν κατά τη διάρκεια της εργάσιμης ημέρας και ήταν διασκεδαστικό να εξερευνήσετε ένα ντουλάπι γεμάτο παλιές και νέες προμήθειες διαβήτη που εισήχθησαν ως μέρος της ιστορικής συλλογής του Bigfoot.
Είχα μια πιθανή συνάντηση στο διάδρομο με τον γενικό σύμβουλο του Bigfoot, ο οποίος σαφώς ανησυχεί για τη ρυθμιστική και νομική πλευρά των πραγμάτων και πιθανώς είχε επιφυλάξεις σχετικά με την είσοδο αυτού του δημοσιογράφου στο κτίριο. Αλλά ήταν ευγενικός και γενναιόδωρος με το χρόνο του, και ήταν συναρπαστικό να τον ακούει γενικά να αγγίζει ορισμένες από τις ανησυχίες που αντιμετωπίζουν, όπως η κοινή χρήση πρωτοτύπων εικόνων για δημόσια κατανάλωση πριν από το προϊόν εγκριθεί από το FDA.
Ακόμα και στον τοίχο κοντά στην αίθουσα μεσημεριανού γεύματος, μπορείτε να δείτε το πάθος για την D-Community μας: μια τεράστια, πολύχρωμη τοιχογραφία που περιλαμβάνει τον Μπλε Κύκλο για την επίγνωση του διαβήτη.
Αποδεικνύεται ότι δημιουργήθηκε αρχικά για την Asante Solutions από την καλλιτέχνη Andreina Davila, η οποία μαζί με τον σύζυγό της (συνάδελφος συνήγορος T1D Manny Hernandez) συνέστησαν το Ίδρυμα Διαβήτη Χεριών και τον TuDiabetes. Αυτό έμεινε στον τοίχο αφού ο Bigfoot απέκτησε την πρώην εγκατάσταση Asante και παραμένει για έναν βασικό λόγο: «Αφηγείται την ιστορία της κοινότητας του διαβήτη που αναπτύσσεται μαζί και συνδέεται στην αναζήτηση καλύτερης ζωής. Χρησιμοποιώντας τη σημειολογία, το δέντρο αντιπροσωπεύει μια αυξανόμενη διαφορετική κοινότητα ΣΑΑ, βιομηχανίας και φροντιστών. ενώ ο μπλε κύκλος (καθολικό σύμβολο για τον διαβήτη) αντιπροσωπεύει την παγκόσμια ενότητα πίσω από έναν κοινό στόχο. και οι αφαιρέσεις των κρυστάλλων ινσουλίνης διασυνδέουν το δέντρο και τον Μπλε Κύκλο, αντιπροσωπεύοντας την ελπίδα ότι η τεχνολογία μπορεί να φέρει στην D-Κοινότητα. "
Ουάου! Τεχνολογία, τέχνη και πάθος μαζί στο Bigfoot's HQ.
Αυτό που είδα ήταν απλώς μια ματιά του τι θα πάρει τελικά η κοινότητά μας όταν το Bigfoot είναι έτοιμο για την πρώτη στιγμή. Νομίζω ότι αυτό που φαντάζονται να βοηθήσουν τα άτομα με διαβήτη θα είναι… καλά, πράγματι, ένα μεγάλο αποτύπωμα.
Πόσο μεγάλο και πόσο γρήγορα παίρνουμε αυτήν την πραγματική εμφάνιση του Bigfoot AID απομένει να δούμε.
«Θέλω η κοινότητα του διαβήτη να γνωρίζει ότι είμαστε τόσο ανυπόμονοι όσο είναι», λέει ο Lee, του οποίου ο σύζυγος Kevin εργάζεται επίσης στο Bigfoot στη μηχανική και έχει συν-συγγραφεί ένα δίπλωμα ευρεσιτεχνίας με τον Brewer. «Θέλουμε αυτό που χτίζουμε για τον εαυτό μας, για τις οικογένειές μας. Αλλά δεν δουλεύουμε μόνο σε ένα κομμάτι υλικού - αυτό είναι αρκετά δύσκολο - αλλά το Bigfoot θα είναι από άκρο σε άκρο, θα ενσωματώνει πολλές συσκευές, θα προσθέτει ευφυΐα και θα το παρέχει ως υπηρεσία. Επομένως, εργαζόμαστε σκληρά, κάθε μέρα, από κοινού με τον ώμο, για να υλοποιήσουμε αυτό το όραμα. "
