ΕΙΔΟΠΟΙΗΣΗ FDAΣτις 28 Μαρτίου 2020, η FDA εξέδωσε άδεια έκτακτης ανάγκης για υδροξυχλωροκίνη και χλωροκίνη για τη θεραπεία του COVID-19. Ανακάλεσαν αυτήν την εξουσιοδότηση στις 15 Ιουνίου 2020. Με βάση μια ανασκόπηση της τελευταίας έρευνας, η FDA διαπίστωσε ότι αυτά τα φάρμακα δεν είναι πιθανό να είναι αποτελεσματική θεραπεία για το COVID-19 και ότι οι κίνδυνοι χρήσης τους για αυτόν τον σκοπό ενδέχεται να υπερτερούν οφέλη.
- Η υδροξυχλωροκίνη είναι συνταγογραφούμενο φάρμακο που χρησιμοποιείται για τη θεραπεία της ελονοσίας, του λύκου και της ρευματοειδούς αρθρίτιδας.
- Ενώ η υδροξυχλωροκίνη έχει προταθεί ως θεραπεία για το COVID-19, δεν υπάρχουν αρκετά στοιχεία για να εγκριθεί το φάρμακο για αυτήν τη χρήση.
- Η υδροξυχλωροκίνη καλύπτεται από τα συνταγογραφούμενα φάρμακα Medicare για εγκεκριμένες χρήσεις μόνο.
Εάν παρακολουθείτε τις συζητήσεις σχετικά με την πανδημία COVID-19, πιθανότατα έχετε ακούσει για ένα φάρμακο που ονομάζεται υδροξυχλωροκίνη. Η υδροξυχλωροκίνη χρησιμοποιείται συνήθως για τη θεραπεία της ελονοσίας και αρκετών άλλων αυτοάνοσων καταστάσεων.
Παρόλο που πρόσφατα έχει επικεντρωθεί ως πιθανή θεραπεία για λοίμωξη από τον νέο κορανοϊό, η Υπηρεσία Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA) δεν έχει ακόμη εγκρίνει αυτό το φάρμακο ως θεραπεία ή θεραπεία COVID-19. Εξαιτίας αυτού, το Medicare καλύπτει γενικά την υδροξυχλωροκίνη μόνο όταν συνταγογραφείται για τις εγκεκριμένες χρήσεις της, με μερικές εξαιρέσεις.
Σε αυτό το άρθρο, θα διερευνήσουμε τις διαφορετικές χρήσεις της υδροξυχλωροκίνης, καθώς και την κάλυψη που προσφέρει η Medicare για αυτό το συνταγογραφούμενο φάρμακο.
Το Medicare καλύπτει την υδροξυχλωροκίνη;
Το Medicare Μέρος Α (ασφάλιση νοσοκομείου) καλύπτει υπηρεσίες που σχετίζονται με επισκέψεις σε νοσοκομειακά νοσοκομεία, βοηθούς υγείας στο σπίτι, περιορισμένη διαμονή σε εξειδικευμένο νοσηλευτικό κέντρο και περίθαλψη στο τέλος του κύκλου ζωής του Εάν έχετε εισαχθεί στο νοσοκομείο για COVID-19 και συνιστάται η υδροξυχλωροκίνη για τη θεραπεία σας, αυτό το φάρμακο θα συμπεριληφθεί στην κάλυψη του μέρους Α.
Το Medicare Μέρος Β (ιατρική ασφάλιση) καλύπτει υπηρεσίες που σχετίζονται με την πρόληψη, τη διάγνωση και τη θεραπεία εξωτερικών ασθενών σε καταστάσεις υγείας. Εάν λαμβάνετε θεραπεία στο γραφείο του γιατρού σας και σας δοθεί το φάρμακο σε αυτήν τη ρύθμιση, αυτό πιθανότατα θα καλύπτεται από το Μέρος Β.
Η υδροξυχλωροκίνη είναι προς το παρόν εγκεκριμένη από την FDA για τη θεραπεία της ελονοσίας, του λύκου και της ρευματοειδούς αρθρίτιδας και καλύπτεται από ορισμένες συνταγογραφούμενες φαρμακευτικές αγωγές Medicare για αυτές τις καταστάσεις. Ωστόσο, δεν έχει εγκριθεί η θεραπεία του COVID-19, επομένως δεν καλύπτεται από το Medicare Part C ή το Medicare Part D για αυτήν τη χρήση.
Τι είναι η υδροξυχλωροκίνη;
Η υδροξυχλωροκίνη, επίσης γνωστή με το εμπορικό σήμα Plaquenil, είναι ένα φάρμακο με συνταγή που χρησιμοποιείται για τη θεραπεία της ελονοσίας, του ερυθηματώδους λύκου και της ρευματοειδούς αρθρίτιδας.
Η υδροξυχλωροκίνη χρησιμοποιήθηκε αρχικά κατά τη διάρκεια του Β 'Παγκοσμίου Πολέμου ως ανθελονοσιακή για την πρόληψη και τη θεραπεία λοιμώξεων από ελονοσία σε στρατιώτες. Κατά τη διάρκεια αυτής της περιόδου, σημειώθηκε ότι η υδροξυχλωροκίνη επίσης βοήθησε στην φλεγμονώδη αρθρίτιδα. Τελικά, το φάρμακο ερευνήθηκε περαιτέρω και βρέθηκε ότι είναι χρήσιμο και για ασθενείς με συστηματικό ερυθηματώδη λύκο.
Πιθανές παρενέργειες
Εάν σας έχει συνταγογραφηθεί υδροξυχλωροκίνη, ο γιατρός σας έχει καθορίσει ότι τα οφέλη του φαρμάκου υπερτερούν των κινδύνων που συνδέονται με αυτό. Ωστόσο, μπορεί να έχετε ορισμένες παρενέργειες κατά τη λήψη υδροξυχλωροκίνης, όπως:
- διάρροια
- κράμπες στο στομάχι
- εμετος
- πονοκέφαλο
- ζάλη
Μερικές από τις πιο σοβαρές παρενέργειες που έχουν αναφερθεί με τη χρήση υδροξυχλωροκίνης περιλαμβάνουν:
- θολή όραση
- εμβοές (χτύπημα στα αυτιά)
- απώλεια ακοής
- αγγειοοίδημα ("γιγαντιαίες κυψέλες")
- αλλεργική αντίδραση
- αιμορραγία ή μώλωπες
- υπογλυκαιμία (χαμηλό σάκχαρο στο αίμα)
- μυϊκή αδυναμία
- απώλεια μαλλιών
- αλλαγές στη διάθεση
- συγκοπή
Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα
Κάθε φορά που ξεκινάτε ένα νέο φάρμακο, είναι σημαντικό να γνωρίζετε τυχόν αλληλεπιδράσεις φαρμάκων που μπορεί να συμβούν. Τα φάρμακα που μπορεί να αντιδράσουν με υδροξυχλωροκίνη περιλαμβάνουν:
- διγοξίνη (Lanoxin)
- φάρμακα για τη μείωση του σακχάρου στο αίμα
- φάρμακα που μεταβάλλουν τον καρδιακό ρυθμό
- άλλα φάρμακα για την ελονοσία
- αντιεπιληπτικά φάρμακα
- ανοσοκατασταλτικά φάρμακα
Αποτελεσματικότητα
Τόσο η επωνυμία όσο και οι γενικές εκδόσεις αυτού του φαρμάκου είναι εξίσου αποτελεσματικές στη θεραπεία της ελονοσίας, του λύκου και της ρευματοειδούς αρθρίτιδας. Ωστόσο, υπάρχουν κάποιες διαφορές κόστους μεταξύ των δύο, τις οποίες θα συζητήσουμε αργότερα σε αυτό το άρθρο.
Μπορεί η υδροξυχλωροκίνη να χρησιμοποιηθεί για τη θεραπεία του COVID-19;
Η υδροξυχλωροκίνη έχει οριστεί ως «θεραπεία» για το COVID-19, αλλά πού βρίσκεται αυτό το φάρμακο ως επιλογή θεραπείας για μόλυνση με τον νέο κοροναϊό; Μέχρι στιγμής, τα αποτελέσματα είναι μικτά.
Αρχικά, μια κλινική δοκιμή με χρήση υδροξυχλωροκίνης και αζιθρομυκίνης για τη θεραπεία με COVID-19 εξαπλώθηκε μεταξύ των μέσων ενημέρωσης ως απόδειξη της αποτελεσματικότητας του φαρμάκου. Ωστόσο, μια ανασκόπηση της μελέτης που δημοσιεύτηκε λίγο μετά διαπίστωσε ότι υπήρχαν πολλοί περιορισμοί στη μελέτη που δεν μπορούσαν να αγνοηθούν, συμπεριλαμβανομένου του μικρού μεγέθους του δείγματος και της έλλειψης τυχαιοποίησης.
Από τότε, νεότερες έρευνες έχουν δείξει ότι δεν υπάρχουν αρκετά στοιχεία που να δείχνουν με ασφάλεια τη χρήση υδροξυχλωροκίνης ως θεραπεία για το COVID-19. Στην πραγματικότητα, μια πρόσφατα δημοσιευμένη ανασκόπηση αναφέρει ότι μια παρόμοια μελέτη που πραγματοποιήθηκε στην Κίνα με χρήση υδροξυχλωροκίνης δεν βρήκε καμία ένδειξη αποτελεσματικότητας έναντι του COVID-19.
Η σημασία του ελέγχου των φαρμάκων για τη θεραπεία νέων ασθενειών δεν μπορεί να υπερεκτιμηθεί.Μέχρι να υπάρχουν ισχυρές ενδείξεις ότι η υδροξυχλωροκίνη μπορεί να θεραπεύσει το COVID-19, θα πρέπει να χρησιμοποιείται μόνο υπό στενή παρακολούθηση από γιατρό.
Πιθανή κάλυψη Medicare στο μέλλον
Εάν είστε δικαιούχος Medicare, ίσως αναρωτιέστε τι θα συνέβαινε εάν η υδροξυχλωροκίνη ή άλλο φάρμακο εγκρίθηκε για τη θεραπεία του COVID-19.
Το Medicare παρέχει κάλυψη για την ιατρικά απαραίτητη διάγνωση, θεραπεία και πρόληψη ασθενειών. Οποιαδήποτε φάρμακα έχουν εγκριθεί για τη θεραπεία μιας ασθένειας, όπως το COVID-19, καλύπτονται γενικά από το Medicare.
Πόσο κοστίζει η υδροξυχλωροκίνη;
Επειδή η υδροξυχλωροκίνη αυτή τη στιγμή δεν καλύπτεται από τα προγράμματα Medicare Part C ή Part D για το COVID-19, ίσως αναρωτιέστε πόσο θα σας κοστίσει από την τσέπη σας χωρίς κάλυψη.
Το παρακάτω διάγραμμα υπογραμμίζει το μέσο κόστος μιας παροχής 30 ημερών υδροξυχλωροκίνης 200 mg σε διάφορα φαρμακεία στις Ηνωμένες Πολιτείες χωρίς ασφαλιστική κάλυψη:
Το κόστος με κάλυψη Medicare για εγκεκριμένες χρήσεις θα ποικίλλει από σχέδιο σε σχέδιο, με βάση το τυπικό σύστημα βαθμίδας. Μπορείτε να επικοινωνήσετε με το πρόγραμμα ή το φαρμακείο σας ή να αναζητήσετε τη διαμόρφωση του προγράμματος για πιο συγκεκριμένες πληροφορίες κόστους.
Λήψη βοήθειας με το κόστος συνταγογραφούμενων φαρμάκωνΑκόμα κι αν η υδροξυχλωροκίνη δεν καλύπτεται από το πρόγραμμα συνταγογράφησης φαρμάκων Medicare, εξακολουθούν να υπάρχουν τρόποι για να πληρώσετε λιγότερα για συνταγογραφούμενα φάρμακα.
- Ένας τρόπος για να το κάνετε αυτό είναι μέσω μιας εταιρείας που παρέχει δωρεάν κουπόνια συνταγογραφούμενων ναρκωτικών, όπως το GoodRx ή το WellRx. Σε ορισμένες περιπτώσεις, αυτά τα κουπόνια μπορούν να σας βοηθήσουν να εξοικονομήσετε σημαντικό ποσό στο λιανικό κόστος του φαρμάκου.
- Το Medicare προσφέρει προγράμματα για την κάλυψη των εξόδων υγειονομικής περίθαλψης. Μπορεί να πληροίτε τις προϋποθέσεις για το πρόγραμμα Extra Help του Medicare, το οποίο έχει σχεδιαστεί για να σας βοηθήσει με τα έξοδα συνταγογράφησης φαρμάκων που δεν έχετε στη διάθεση σας.
Το πακέτο
Η υδροξυχλωροκίνη δεν έχει ακόμη εγκριθεί για τη θεραπεία του COVID-19, επομένως η κάλυψη Medicare για αυτό το φάρμακο για τη θεραπεία λοίμωξης με τον νέο κορανοϊό περιορίζεται σε νοσοκομειακή χρήση σε σπάνιες περιπτώσεις.
Εάν χρειάζεστε αυτό το φάρμακο για εγκεκριμένη χρήση, όπως η ελονοσία, ο λύκος ή η ρευματοειδής αρθρίτιδα, θα καλυφθείτε από το πρόγραμμα συνταγογράφησης φαρμάκων Medicare.
Υπάρχει ελπίδα στο μέλλον ότι θα είναι διαθέσιμα εμβόλια και θεραπείες για το COVID-19.
