Τα ινομυώματα είναι μη καρκινικοί όγκοι που αναπτύσσονται μέσα ή πάνω στη μήτρα.
Επηρεάζουν μεταξύ 20 και 80 τοις εκατό των γυναικών έως την ηλικία των 50 ετών, σύμφωνα με το Γραφείο για την Υγεία των Γυναικών στο Υπουργείο Υγείας και Ανθρωπίνων Υπηρεσιών των ΗΠΑ.
Ενώ ορισμένα άτομα με ινομυώματα δεν παρατηρούν συμπτώματα, άλλα έχουν οδυνηρές περιόδους και βαριά εμμηνόρροια που μπορεί να απαιτούν θεραπεία.
Οι γιατροί μπορεί να συστήσουν θεραπείες για τα συμπτώματα του ινομυώματος, όπως:
- μη στεροειδή αντιφλεγμονώδη φάρμακα
- από του στόματος αντισυλληπτικά
- τρανεξαμικό οξύ
- χειρουργική επέμβαση για την απομάκρυνση ή τη συρρίκνωση των ινομυωμάτων
Ο μόνος τρόπος για τη θεραπεία των ινομυωμάτων της μήτρας είναι μέσω μιας υστερεκτομής.
Ωστόσο, πρωτοποριακές μελέτες δίνουν στους γιατρούς περισσότερους τρόπους για τη θεραπεία των ινομυωμάτων και της έντονης εμμηνορροϊκής ροής.
Διαβάστε παρακάτω για να μάθετε περισσότερα σχετικά με τις τελευταίες επιλογές έρευνας και θεραπείας για αυτήν την πάθηση.
Η FDA εγκρίνει νέα θεραπεία
Τον Μάιο του 2020, η Υπηρεσία Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA) ενέκρινε το φάρμακο Oriahnn, ένα συνδυασμό φαρμάκων που αποτελείται από elagolix, οιστραδιόλη και οξική νορεθινδρόνη, ως θεραπεία για βαριά εμμηνορροϊκή αιμορραγία από ινομυώματα.
Η έγκριση ήρθε αφού αποδείχθηκε αποτελεσματική σε δύο κλινικές δοκιμές συνολικά 591 προεμμηνοπαυσιακών γυναικών που είχαν βαριά εμμηνορροϊκή ροή.
Η βαριά εμμηνορροϊκή ροή ορίστηκε ως απώλεια περίπου το ένα τρίτο ενός φλιτζανιού εμμηνορροϊκού αίματος ανά κύκλο κατά τη διάρκεια τουλάχιστον δύο κύκλων εμμηνόρροιας.
Μεταξύ 69 και 77 τοις εκατό των συμμετεχόντων που έπαιρναν το φάρμακο είχαν μειωθεί η απώλεια αίματος της εμμήνου ρύσεως κατά το ήμισυ στο τέλος των μελετών, σε σύγκριση με μόλις πάνω από το 10% των ατόμων που έλαβαν εικονικό φάρμακο.
Οι πιο συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες που αναφέρθηκαν μετά τη λήψη του Oriahnn περιελάμβαναν:
- εξάψεις
- κούραση
- πονοκέφαλο
- ανώμαλη κολπική αιμορραγία
Η τεχνολογία αφαίρεσης ινώδους προχωρά
Το FDA έδωσε για πρώτη φορά άδεια στο Sonata System ως επιλογή θεραπείας χωρίς τομή για ινομυώματα της μήτρας το 2018.
Το 2020, ενέκρινε την εμπορία της επόμενης γενιάς της τεχνολογίας που ονομάζεται Sonata System 2.1.
Το σύστημα χρησιμοποιεί ένα λεπτό, φωτισμένο σωλήνα που ονομάζεται υστεροσκόπιο για να εξετάσει τη μήτρα και έναν υπερηχογράφημα για να καταστρέψει τα ινομυώματα με ενέργεια ραδιοσυχνοτήτων.
Σύμφωνα με την εταιρεία πίσω από το Sonata System, Gynesonics, η ενημερωμένη έκδοση είναι ευκολότερη για χρήση από τους γιατρούς από το αρχικό σύστημα.
Η εκκαθάριση για το Sonata System 2.1 ήρθε λίγους μήνες πριν από τη δημοσίευση των αποτελεσμάτων μιας μελέτης για το σύστημα.
Οι ερευνητές διαπίστωσαν ότι οι γυναίκες που υποβλήθηκαν στη διαδικασία - τραχηλική αφαίρεση του ινομυώματος - είχαν σημαντική μείωση των συμπτωμάτων του ινομυώματος πάνω από 3 χρόνια μετά τη χειρουργική επέμβαση.
Επιπλέον, κατά τη διάρκεια της τριετούς παρακολούθησης της μελέτης, λιγότερο από το 10% των γυναικών έπρεπε να υποβληθούν σε άλλη χειρουργική επέμβαση λόγω βαριάς εμμηνορροϊκής αιμορραγίας.
Το Elagolix βρέθηκε να μειώνει την αιμορραγία που σχετίζεται με τα ινομυώματα
Μια έκθεση που δημοσιεύθηκε στο New England Journal of Medicine τον Ιανουάριο του 2020 διαπίστωσε ότι ο elagolix, ένας ανταγωνιστής του υποδοχέα ορμόνης απελευθέρωσης γοναδοτροπίνης (GnRH), μείωσε τη βαριά εμμηνορροϊκή αιμορραγία από τα ινομυώματα.
Το φάρμακο, το οποίο έχει χρησιμοποιηθεί ως θεραπεία για τον πόνο από την ενδομητρίωση, δρα μειώνοντας την απελευθέρωση των σεξουαλικών ορμονών από τις ωοθήκες.
Η διπλή-τυφλή, τυχαιοποιημένη μελέτη περιελάμβανε περίπου 800 γυναίκες με ινομυώματα της μήτρας κατά τη διάρκεια 6 μηνών.
Οι ερευνητές διαπίστωσαν ότι μεταξύ 68,5 και 76,5 τοις εκατό των συμμετεχόντων που έλαβαν elagolix συν μια δόση αντικατάστασης ορμονών που έκανε ο οργανισμός είδε τουλάχιστον 50% μείωση της απώλειας αίματος της εμμήνου ρύσεως από την αρχή έως το τέλος της μελέτης.
Μόνο το 8,7 έως το 10% των γυναικών που έλαβαν εικονικό φάρμακο είχαν σημαντική μείωση της ροής της εμμήνου ρύσεως.
Οι ανταγωνιστές του υποδοχέα GnRH είναι γνωστό ότι σχετίζονται με συμπτώματα εμμηνόπαυσης. Σε αυτήν τη μελέτη, οι εξάψεις και οι νυχτερινές εφιδρώσεις ήταν πιο συχνές μόνο με το elagolix και το elagolix συν τις ορμόνες αντικατάστασης σε σύγκριση με το εικονικό φάρμακο.
Η δοκιμή φάσης 3 δείχνει την αποτελεσματικότητα του relugolix
Το FDA εξετάζει την έγκριση ενός συνδυασμού από του στόματος χάπι που περιέχει relugolix, έναν ανταγωνιστή υποδοχέα GnRH χωρίς πεπτίδιο, ως θεραπεία για βαριά εμμηνορροϊκή αιμορραγία από ινομυώματα της μήτρας.
Όπως το Oriahnn, το χάπι συνδυασμού περιέχει οιστραδιόλη και οξική νορεθινδρόνη. Ωστόσο, η δοσολογία είναι διαφορετική: η θεραπεία με relugolix λαμβάνεται μόνο μία φορά την ημέρα, ενώ η elagolix λαμβάνεται δύο φορές την ημέρα.
Οι δοκιμές του φαρμάκου διαπίστωσαν ότι περίπου 3 στις 4 γυναίκες που έλαβαν θεραπεία συνδυασμού relugolix είδαν σημαντική μείωση της απώλειας αίματος της εμμήνου ρύσεως, σε σύγκριση με μεταξύ 15 και 19 τοις εκατό αυτών που έλαβαν εικονικό φάρμακο.
Επιπλέον, το φάρμακο αποδείχθηκε επίσης ότι μειώνει τον πόνο που σχετίζεται με τα ινομυώματα τόσο στις ημέρες της εμμήνου ρύσεως όσο και στις μη εμμηνορροϊκές ημέρες.
Το FDA αναμένεται να εκδώσει την απόφασή του σχετικά με την έγκριση του relugolix τον Ιούνιο του 2021.
Ο Μπιλ εισήχθη στην έρευνα του ινομυώματος της μήτρας
Ο γερουσιαστής Kamala Harris, ο εκλεγμένος αντιπρόεδρος των ΗΠΑ, παρουσίασε ένα νομοσχέδιο για την έρευνα και την εκπαίδευση των ινομυωμάτων της μήτρας τον Ιούλιο του 2020.
Εάν εγκριθεί, η νομοθεσία θα διαθέσει 30 εκατομμύρια δολάρια κάθε χρόνο από το 2021 έως το 2025 στα Εθνικά Ινστιτούτα Υγείας για την ανάπτυξη και επέκταση της έρευνας για τα ινομυώματα της μήτρας.
Θα επέτρεπε επίσης στα Κέντρα Ελέγχου και Πρόληψης Νοσημάτων (CDC) να αναπτύξουν ένα πρόγραμμα δημόσιας εκπαίδευσης των ινομυωμάτων της μήτρας που θα εξηγούσε τις επιλογές θεραπείας και τις φυλετικές ανισότητες σε άτομα με την πάθηση.
Επιπλέον, η βάση δεδομένων για τις χρόνιες καταστάσεις των Κέντρων Medicare και Medicaid Services (CMS) θα επεκταθεί ώστε να περιλαμβάνει δεδομένα για άτομα που έχουν συμπτώματα από ινομυώματα.
Τέλος, το νομοσχέδιο θα κατευθύνει την Υπηρεσία Υγείας Πόρων και Υπηρεσιών να στείλει πληροφορίες σχετικά με τα ινομυώματα της μήτρας σε παρόχους υγειονομικής περίθαλψης σε ολόκληρη τη χώρα.
Το νομοσχέδιο πρέπει ακόμη να ψηφιστεί στη Γερουσία των ΗΠΑ και στη Βουλή των Αντιπροσώπων πριν ο Πρόεδρος υπογράψει το νομοσχέδιο σε νόμο.
Για ενημερώσεις, επισκεφθείτε αυτήν τη σελίδα.
Το πακέτο
Η βαριά εμμηνορροϊκή αιμορραγία και οι επώδυνες περίοδοι είναι κοινά συμπτώματα σε άτομα που έχουν ινομυώματα της μήτρας.
Οι τρέχουσες θεραπείες μπορεί να προσφέρουν τρόπους για τη μείωση της απώλειας αίματος και του πόνου της εμμήνου ρύσεως. Οι ιατρικές εξελίξεις τα τελευταία χρόνια μπορεί να ανοίξουν την πόρτα σε νέες θεραπείες που βοηθούν στην παροχή πρόσθετης ανακούφισης.
Δεν υπάρχει προσέγγιση ενός μεγέθους για τη θεραπεία των ινομυωμάτων της μήτρας.
Για ορισμένα άτομα, όπως αυτά με στειρότητα, οι χειρουργικές τεχνικές μπορεί να είναι η καλύτερη επιλογή.
Συζητήστε με το γιατρό σας σχετικά με τα συμπτώματά σας για να δείτε ποια θεραπεία μπορεί να είναι κατάλληλη για εσάς.