Σε μια τολμηρή κίνηση, η Medtronic Diabetes ha αγόρασε το δρόμο της στην αγορά έξυπνων ινών ινσουλίνης και θα προσεγγίσει για πρώτη φορά άτομα που δεν ενδιαφέρονται να χρησιμοποιήσουν μια αντλία ινσουλίνης ως μέθοδο παράδοσής τους.
Η Medtronic ανακοίνωσε στις 11 Αυγούστου ότι θα αποκτήσει το Companion Medical με έδρα το Σαν Ντιέγκο και το InPen με δυνατότητα Bluetooth, το μοναδικό στυλό ινσουλίνης που έχει καθαριστεί από την FDA και συνδέεται με μια εφαρμογή για την παρακολούθηση δεδομένων και παρέχει στους χρήστες εξατομικευμένες προτάσεις δοσολογίας.
Αυτό επιτρέπει στη Medtronic, τον μεγαλύτερο κατασκευαστή αντλιών ινσουλίνης, να φτάσει σε ένα τεράστιο πλήθος χρηστών ινσουλίνης που μπορεί να μην ενδιαφέρονται ποτέ να φορούν αντλία. Και για τα πολλά άτομα με διαβήτη που κάνουν ακόμη ενέσεις, η έρευνα δείχνει ότι τουλάχιστον 2 στους 3 χρειάζονται βοήθεια για τον υπολογισμό των ποσοτήτων ινσουλίνης τους κατά τη χορήγηση της τροφής ή τη διόρθωση υψηλότερων σακχάρων στο αίμα.
Οι χρήστες ινσουλίνης με πολλαπλές ημερήσιες ενέσεις (MDI) υπήρξαν μια ανεκμετάλλευτη αγορά για τη Medtronic μέχρι τώρα - καθώς ο γίγαντας της φαρμακευτικής εταιρείας ξεδιπλώνει την εκκίνηση που ήταν η πρώτη που έφερε μια συνδεδεμένη έξυπνη πένα στην αγορά.
Αυτό θέτει επίσης τη Medtronic σε θέση να ανταγωνιστεί με άλλους που αναπτύσσουν έξυπνα στυλό ινσουλίνης: Eli Lilly και Novo Nordisk, μαζί με την εκκίνηση της Βόρειας Καλιφόρνιας Bigfoot Biomedical που έχει καταθέσει στο FDA το σύστημα στυλό Bigfoot Unity για χρήση σε μια αυτοματοποιημένη παράδοση ινσουλίνης (AID) Σύστημα.
Στο πλαίσιο της ανακοίνωσης εξαγοράς, η Medtronic μοιράστηκε μια ανάρτηση ιστολογίου με ένα βίντεο στο YouTube, στο οποίο ο Εκτελεστικός Αντιπρόεδρος και ο Πρόεδρος Sean Salmon (ο οποίος ανέλαβε τον Οκτώβριο του 2019) μίλησαν για το νέο τους όραμα που στοχεύει στην εξυπηρέτηση των ανθρώπων «όπου βρίσκονται στο ταξίδι του διαβήτη τους Ανεξάρτητα από τη μέθοδο παράδοσης ινσουλίνης - σε σχέση με την παραδοσιακή προσέγγιση της Medtronic για πώληση μόνο αντλιών ινσουλίνης.
"Αυτή η απόκτηση είναι μια ιδανική στρατηγική εφαρμογή για τη Medtronic καθώς απλοποιούμε περαιτέρω τη διαχείριση του διαβήτη και βελτιώνουμε τα αποτελέσματα βελτιστοποιώντας τις αποφάσεις δοσολογίας για τον μεγάλο αριθμό ατόμων που χρησιμοποιούν πολλαπλή ημερήσια ένεση (MDI)", δήλωσε ο Salmon σε δελτίο τύπου. «Ανυπομονούμε να αξιοποιήσουμε την επιτυχία του InPen συνδυάζοντάς το με τους ευφυείς αλγόριθμους μας για να παρέχουμε προληπτικές συμβουλές δοσολογίας εξατομικευμένες σε κάθε άτομο».
Τι είναι το InPen;
Πρώτη εκκαθάριση από το FDA το 2016 και ξεκίνησε ένα χρόνο αργότερα, το InPen έχει πολλά να προσφέρει:
- Είναι ένα επαναχρησιμοποιήσιμο στυλό που λειτουργεί με δοχεία ινσουλίνης βραχείας δράσης (Humalog, Novolog και Fiasp), τα οποία εισάγονται εύκολα στη συσκευή τύπου πένας.
- Μπορεί να δοσολογηθεί σε μισές μονάδες (σε σύγκριση με τις περισσότερες πένες ινσουλίνης, που προσφέρουν μόνο πλήρη δόση μονάδας).
- Συλλέγει δεδομένα δοσολογίας ινσουλίνης και τα μεταδίδει στην εφαρμογή Companion που περιλαμβάνει αριθμομηχανή δόσης για να προτείνει τις δόσεις σας (όπως το ενσωματωμένο bolus calculator της αντλίας) και επίσης υπολογίζει και εμφανίζει ενεργή ινσουλίνη σε πραγματικό χρόνο (IOB).
- Όπως η αντλία, η εφαρμογή Companion σάς επιτρέπει επίσης να ρυθμίζετε υπενθυμίσεις για συγκεκριμένες ώρες δοσολογίας, όπως πρωινό, μεσημεριανό, βραδινό και βραδινό σνακ και εάν δεν έχετε κάνει δόση μέχρι το τέλος του καθορισμένου χρονικού διαστήματος, η εφαρμογή θα ανησυχεί.
- Αν και δεν λειτουργεί με βασικές ινσουλίνες μακράς δράσης, οι χρήστες μπορούν να παρακολουθούν αυτές τις δόσεις και να ορίζουν υπενθυμίσεις μέσω της εφαρμογής για κινητά.
- Διατηρεί δεδομένα δόσης ινσουλίνης έως και ενός έτους.
- Διατίθεται σε τρία χρώματα - μπλε, γκρι, ροζ.
- Περιλαμβάνει έναν αισθητήρα θερμοκρασίας ενσωματωμένο στη συσκευή τύπου πένας που ενεργοποιεί έναν συναγερμό εφαρμογής εάν η θερμοκρασία της πένας πέσει κάτω από το πάγωμα ή πάνω από τη θερμοκρασία του σώματος, διασφαλίζοντας ότι η ινσουλίνη σας παραμένει άθικτη.
- Επιτρέπει την απομακρυσμένη παρακολούθηση - οι χρήστες μπορούν να ρυθμίσουν την εφαρμογή να στέλνει αυτόματα μηνύματα κειμένου στις πληροφορίες δόσης τους σε έως 5 άτομα. Αυτό μπορεί να περιλαμβάνει όχι μόνο κάθε δόση ινσουλίνης, αλλά και τιμές γλυκόζης και υδατανθράκων στο αίμα (εάν εισαχθούν χειροκίνητα) - όλες συγκεντρώνονται σε ένα μόνο μήνυμα κειμένου.
- Μπορείτε να μοιραστείτε αναφορές με παρόχους υγειονομικής περίθαλψης.
- Η δωρεάν εφαρμογή Companion λειτουργεί με iOS και Android, αν και η συμβατότητα μπορεί να εξαρτάται από τη συγκεκριμένη έκδοση smartphone.
- Είναι εγκεκριμένο από το FDA για χρήση σε όλες τις ηλικίες από τον Ιούνιο του 2020.
Μόλις ολοκληρωθεί η εξαγορά μέχρι το φθινόπωρο 2020, αυτές οι δυνατότητες του InPen θα αποτελέσουν μέρος της συνεχώς εξελισσόμενης σειράς Medtronic μαζί με τις αντλίες ινσουλίνης Minimed και την τεχνολογία κλειστού βρόχου.
Αυτό περιλαμβάνει το λογισμικό εφαρμογών για κινητά Sugar.IQ στις προηγούμενες εξαγορές του από δύο νεοσύστατες επιχειρήσεις που εστιάζουν στη διατροφή: το Nutrino, το οποίο χρησιμοποιεί αλγόριθμους για την πρόβλεψη των γλυκαιμικών αποκρίσεων στα τρόφιμα και το Klue, το οποίο χρησιμοποιεί χειρονομίες για τη μέτρηση της κατανάλωσης τροφίμων.
Σύνδεση με πλατφόρμες δεδομένων, τεχνολογία CGM
Είναι σημαντικό ότι το Companion έχει ήδη συνάψει συμφωνίες με την Dexcom και τη Senseonics και για τα δύο CGM για κοινή χρήση δεδομένων απευθείας με την εφαρμογή InPen.
Η Medtronic λέει στο DiabetesMine ότι δεν σκοπεύει να διακόψει τη δυνατότητα του InPen να επικοινωνεί με το Dexcom CGM, παρόλο που η Medtronic δημιουργεί ένα ανταγωνιστικό προϊόν. Τον Νοέμβριο, η Medtronic ενσωμάτωσε το Guardian 3 CGM σε πραγματικό χρόνο στο InPen, επιτρέποντας την προβολή δεδομένων δόσης ινσουλίνης και γλυκόζης σε μία προβολή στην ίδια εφαρμογή για κινητά.
Η συνδυασμένη λύση παρέχει τώρα μετρήσεις γλυκόζης σε πραγματικό χρόνο μαζί με πληροφορίες για τη δόση ινσουλίνης, δίνοντας στους χρήστες ό, τι χρειάζονται για να διαχειριστούν τον διαβήτη τους σε μία προβολή.
Αυτός είναι ένας τεράστιος παράγοντας για εκείνους όπως ο Δρ Aaron Neinstein, ένας ενδοκρινολόγος στο Πανεπιστήμιο της Καλιφόρνια του Σαν Φρανσίσκο, ο οποίος λέει ότι πιστεύει ότι η ώθηση του Companion για διαλειτουργικότητα συσκευών από το ξεκίνημα είναι το κλειδί. Εκτιμά τον τρόπο με τον οποίο μπορούν να κοινοποιηθούν τα δεδομένα δοσολογίας ινσουλίνης σε πλατφόρμες όπως το Apple Health, τα ανοιχτού κώδικα API της Dexcom, το Glooko και άλλα.
«Ελπίζω ότι η MDT αξιοποιεί την απόκτηση για να βελτιώσει το UX για κινητά, πολύ σημαντικό στη φροντίδα # διαβήτη», μοιράστηκε σε ένα Tweet. «Η εκτεταμένη, η συνταγογράφηση και η ενσωμάτωση του InPen είναι προκλήσεις. Το MDT μπορεί να σας βοηθήσει να αποκτήσετε το InPen σε πολύ περισσότερα χέρια των χρηστών. Το δίκτυο διανομής του MDT είναι κυρίως ενδοκλινικές. Το InPen πρέπει να έχει μια τεράστια ευκαιρία πρωτοβάθμιας φροντίδας. Μπορεί το MDT να φτάσει εκεί; "
Αλλάζει κάτι;
Ζητήσαμε από τη Medtronic εάν θα υπήρχε κάτι διαφορετικό από την επωνυμία του προϊόντος, όπως το όνομα του InPen που πιθανόν να παίρνει ένα Minimed moniker. Είναι πολύ νωρίς για να το πούμε, λέει η Medtronic, καθώς αυτές οι λεπτομέρειες δεν θα είναι γνωστές παρά μόνο μετά την ολοκλήρωση της εξαγοράς.
Όταν έρθει αυτή η ώρα, περίπου 100 υπάλληλοι του Companion θα απορροφηθούν από την ομάδα διαβήτη της Medtronic, μας λένε.
Πηγαίνοντας παγκόσμια: Η Medtronic επισημαίνει ότι θα επεκτείνει το InPen σε άλλα μέρη του κόσμου πέρα από τις Ηνωμένες Πολιτείες, όπου είναι τώρα διαθέσιμο.
Τιμολόγηση: Το Companion θέλει να πει πώς καλύπτεται από τα περισσότερα ασφαλιστικά προγράμματα και ότι με προγράμματα κάλυψης ή οικονομικής βοήθειας, το InPen δεν κοστίζει πάνω από 35 $ ετησίως. Αλλά κυρίως, έχει μια απότομη τιμή περίπου 800 $ για την ίδια τη συσκευή, χωρίς να περιλαμβάνονται τα φυσίγγια ινσουλίνης. Τίποτα δεν αλλάζει σε αυτό το μέτωπο, σύμφωνα με τη Medtronic.
Για υπάρχοντες πελάτες InPen: Τίποτα δεν αλλάζει τώρα και θα πρέπει να συνεχίσουν να καλούν απευθείας το Companion Medical για τις ανάγκες υποστήριξής τους. Καθώς οι εταιρείες ενσωματώνονται μετά τη λήξη της συμφωνίας, η Medtronic θα κοινοποιήσει τυχόν αλλαγές που πρέπει να γνωρίζουν οι πελάτες.
Μελλοντικοί πελάτες: Κατά τη διάρκεια της περιόδου πριν από το κλείσιμο και μετάβασης, οι νέοι πελάτες του InPen μπορούν να ξεκινήσουν το προϊόν όπως διαφορετικά. Λογικά, όταν το Companion Medical απορροφηθεί από τη Medtronic, οι πελάτες θα επικοινωνούν απευθείας μαζί τους.
Κατά την ένταξη στην Medtronic (ξανά)
Με πολλούς τρόπους, αυτό είναι το ιστορικό που επαναλαμβάνεται στον χώρο του διαβήτη. Θυμηθείτε, η Medtronic βρίσκεται εδώ και δεκαετίες, αλλά δεν μπήκε στο σύμπαν αντλιών ινσουλίνης μέχρι να αποκτήσει τον μικρό κατασκευαστή αντλιών ινσουλίνης Minimed το 2001.
Αυτή ήταν μια ιστορική στιγμή για τον μεγαθήριο της Μινεσότα, μια που έφερε μερικές δεκαετίες ηγεσίας της αντλίας ινσουλίνης κάτω από τη ζώνη της και της έδωσε τη βάση για να γίνει μια δύναμη στην τεχνολογία του διαβήτη.
Τώρα, η Medtronic μπαίνει στο χώρο της έξυπνης πένας ινσουλίνης με τον ίδιο τρόπο.
Ο συνιδρυτής ιδρυτής Sean Saint, ένας συνάδελφος τύπου 1 που ίδρυσε την εκκίνηση του Σαν Ντιέγκο τον Δεκέμβριο του 2013, είναι πάνω από το φεγγάρι για αυτήν τη συμφωνία. Και με πολλούς τρόπους, τον φέρνει πίσω σε πλήρη κύκλο στις πρώτες μέρες της καριέρας του.
Ένας βετεράνος στο χώρο της τεχνολογίας του διαβήτη και της υγείας, ο Άγιος ξεκίνησε με τη Medtronic ως ανώτερος μηχανικός στο αγγειακό τμήμα και αργότερα εργάστηκε στη μηχανική στο Dexcom and Tandem Diabetes Care. Στην πραγματικότητα, η δική του διάγνωση T1D ήρθε πριν από μια δεκαετία, ενώ εργαζόταν ως διευθυντής μηχανικής στο Tandem.
Υποθέτοντας ότι η εξαγορά κλείνει, ο Saint θα βρεθεί και πάλι στο Medtronic - κάτι που φαίνεται σχεδόν ειρωνικό μετά από τα χρόνια του ως ανεξάρτητος καινοτόμος πρωτοπόρος.
«Είμαι τόσο περήφανος για τις προσπάθειες ολόκληρης της ομάδας», είπε. «Η δημιουργία μιας εταιρείας είναι ουσιαστικά δύσκολη. Απαιτεί ζίγκινγκ όταν όλοι οι άλλοι ζαγκάρουν… απαιτεί διαφορετική σκέψη, πράγμα που σημαίνει επίσης ότι θα σας πει ότι κάνετε λάθος. Η ομάδα μου κολλήθηκε με το όραμα και πίστευε σε αυτό όταν ήταν πολύ δύσκολο να κάνουμε. Σήμερα, έχουμε αποδείξει ότι τα έξυπνα στυλό έχουν σημασία και θα είναι μια πραγματική κατηγορία από μόνα τους. Δεν θα μπορούσα να είμαι πιο ευτυχισμένος. "
Με κάποιους τρόπους, ο Saint είπε ότι αυτός ήταν ο στόχος από την αρχή - γνωρίζοντας ότι χρειαζόταν μια συνδεδεμένη συσκευή τύπου πένας ινσουλίνης, αλλά δεν θα ήταν σε θέση να μπει στα χέρια όλων που το θέλουν, χωρίς να μπαίνει μια μεγαλύτερη εταιρεία.
Χωρίς να διερευνήσει συγκεκριμένες λεπτομέρειες, ο Saint είπε ότι οι δύο εταιρείες «γνώριζαν και ενδιαφερόταν η μία για την άλλη» για χρόνια. Για πρώτη φορά πλησίασε τη Medtronic πριν από περισσότερα από 5 χρόνια, όταν το Companion ήταν στα νηπιακά του χρόνια πριν ακόμη ξεκινήσει το InPen. Αλλά πρόσφατα, όλα έφτασαν στη θέση τους.
«Νομίζω ότι ήταν κρίσιμο να επιτύχουμε ένα ορισμένο επίπεδο εμπορικής επιτυχίας με το InPen και τώρα που έχουμε, ο χρόνος ήταν σωστός», είπε.
