Το κλειδί για την ευημερία σε αυτήν την εποχή των δεδομένων φαίνεται να είναι η εκμάθηση της καλύτερης χρήσης όλων αυτών των πληροφοριών. Τι γίνεται αν η κατανόηση του πώς κοιμηθήκατε θα μπορούσε να ξεκλειδώσει νέα μυστικά γύρω από τις διακυμάνσεις της γλυκόζης στο αίμα σας και τις ανάγκες σε ινσουλίνη;
Το Tidepool και το Evidation Health συνεργάζονται σε μια πιλοτική μελέτη παρατήρησης που ελπίζει να βοηθήσει όσους έχουν T1D να κάνουν ακριβώς αυτό. Η μελέτη που μόλις ξεκίνησε, η οποία ονομάζεται T1D Sleep Pilot, συγκεντρώνει σήμερα συμμετέχοντες. Θα χρησιμοποιήσει δεδομένα που συλλέχθηκαν όλη τη νύχτα από την τεχνολογία διαβήτη των ασθενών μαζί με τον ιχνηλάτη ύπνου και δραστηριότητας σε smartphone και άλλους αισθητήρες για να διερευνήσει τους δεσμούς μεταξύ της νυκτερινής υπογλυκαιμίας, της συμπεριφοράς της επόμενης ημέρας, των ύπνων και των καρδιακών παλμών.
Η πρόθεση είναι να ολοκληρωθεί ένα καλύτερο πορτρέτο για ασθενείς τύπου 1 σχετικά με το τι συμβαίνει με τον διαβήτη τους κατά τη διάρκεια της νύχτας, πώς σχετίζεται με τη ζωή τους την επόμενη μέρα και να συγκεντρώσει συνεχή έρευνα σχετικά με το πώς αλληλεπιδρούν οι καθημερινές συμπεριφορές, ο ύπνος και οι επιπλοκές του διαβήτη.
«Τα άτομα με διαβήτη μπορούν να χρησιμοποιήσουν τα προσωπικά τους δεδομένα για να διαδραματίσουν βασικό ρόλο στη βελτίωση της υγείας», δήλωσε ο ιδρυτής και διευθύνων σύμβουλος της Tidepool Howard Look σε δελτίο τύπου. "Η μελέτη μας με το Evidation δίνει στα άτομα με διαβήτη έναν νέο τρόπο να μοιράζονται τα δεδομένα τους με ερευνητές και να συμβάλλουν στην καλύτερη κατανόηση των επικίνδυνων επιπέδων σακχάρου χαμηλού αίματος, τα οποία μπορεί να εμφανιστούν συχνότερα κατά τον ύπνο."
Το Tidepool είναι η εταιρεία ανοιχτού κώδικα, μη κερδοσκοπική, της οποίας η αποστολή είναι να κάνει τα δεδομένα διαβήτη πιο προσβάσιμα και με δυνατότητα δράσης για τους ασθενείς, τις ομάδες φροντίδας τους και τους ερευνητές. Η εταιρεία χαρακτηρίζεται ως δεδομένα-αγνωστικική, που σημαίνει ότι δεν περιορίζεται σε συγκεκριμένους τύπους τεχνολογίας ή μάρκες. Τι σημαίνει αυτή η φιλοσοφία και αυτός ο πιλότος ύπνου για όσους έχουν τον τύπο 1; Δημιουργεί έναν εντελώς νέο τρόπο διεξαγωγής σπουδών, ισχυρίζεται η εταιρεία.
Αυτή είναι μια τολμηρή δήλωση.
Η Deborah Kilpatrick είναι Διευθύνων Σύμβουλος της Evidation Health και την υποστηρίζει.
«Είναι ένας μεγάλος ισχυρισμός», λέει. «Και νομίζω ότι το αντιμετωπίζουμε με μερικούς τρόπους. Είμαστε πραγματικά παθιασμένοι με το να φέρουμε καθημερινά δεδομένα στην εξίσωση κλινικής έρευνας και εξίσου παθιασμένοι φέρνουμε τα οικοσυστήματα κλινικής έρευνας στον ασθενή. "
Σύμφωνα με τον Kilpatrick and Look, αυτό επιδιώκει να κάνει αυτή η μελέτη. Χρησιμοποιώντας τις πιο πρόσφατες συνδεδεμένες συσκευές - συμπεριλαμβανομένης της οθόνης συνεχούς γλυκόζης Dexcom, μιας παρακολούθησης ύπνου Emfit και ενός ιχνηλάτη δραστηριότητας WHOOP - οι ερευνητές θα αποκτήσουν δεδομένα πρόσβασης σχετικά με ολονύκτια συμβάντα χαμηλού σακχάρου στο αίμα που δεν ήταν προηγουμένως διαθέσιμα.
Αυτή η προσέγγιση παρουσιάζει έναν πιο ισότιμο και ευκαιριακό τρόπο για την κλινική έρευνα, φτάνοντας πέρα από τα παραδοσιακά όρια των τοίχων από τούβλα και κονίαμα, και θέτοντας γεωγραφικές τοποθεσίες μελέτης, λένε οι διοργανωτές.
Μια κλινική μελέτη που δίνει στους ασθενείς έλεγχο
«Όταν μπορούμε να εικονικοποιήσουμε κάτι, το κάνουμε», δήλωσε ο Kilpatrick για την αποστολή της Evidation. "Δεν ζητάμε από τον ασθενή να πάει μέσα σε μια κλινική εάν δεν είναι σε θέση ή εάν το πρωτόκολλο δεν το ζητά. Αυτό δεν σημαίνει ότι δεν έχουν αλληλεπίδραση με τους φροντιστές, διότι και αυτό μπορεί να επιτευχθεί στην εικονική ιατρική μέσω της ανταλλαγής δεδομένων και των επακόλουθων ενεργειών. "
Σύμφωνα με την πιλοτική μελέτη, οι ασθενείς θα διατηρήσουν τον έλεγχο και την ιδιοκτησία όλων των συλλεγόμενων δεδομένων.
«Ο μόνος τρόπος με τον οποίο λειτουργεί είναι να δώσουμε στους ασθενείς έλεγχο», λέει ο Kilpatrick.
Το Evidation επιδιώκει να αναλύει και να επεξεργάζεται δεδομένα αισθητήρα και συμπεριφοράς μεγάλης κλίμακας με κλινικά σημαντικούς τρόπους. Το Tidepool, συνεργαζόμενο με το Evidation, γίνεται το πιο πρόσφατο σε μια λίστα με περισσότερες από 100 πηγές δεδομένων που συνδέονται προς το παρόν με την πλατφόρμα της Evidation, συμπεριλαμβανομένων των Apple Health, Blue Button, Dexcom, Epic και Fitbit. Σύμφωνα με την Evidation, επί του παρόντος υπάρχουν περισσότερα από 2 εκατομμύρια άτομα που αλληλεπιδρούν με αυτήν την πλατφόρμα μέσω της εφαρμογής Achievement της εταιρείας, η οποία πληρώνει τους ανθρώπους για να κάνουν πράγματα που σχετίζονται με την υγεία, όπως παρακολούθηση βημάτων, ύπνο και γεύματα.
«Ο ορισμός του« ουσιαστικού »εδώ είναι κλινικά σημαντικός», λέει ο Kilpatrick. «Τα δεδομένα που παρακολουθούν και μοιράζονται οι χρήστες και τα οποία καταρτίζουμε πρέπει να έχουν νόημα για τη φροντίδα τους. Είναι η καρδιά του λόγου για τον οποίο κάνουμε κλινική έρευνα. Για καλύτερη φροντίδα. Σε αυτήν την περίπτωση χρησιμοποιούμε άμεσα δεδομένα που ανήκουν σε ασθενείς και συνεργαζόμαστε με το Tidepool για να το μετατρέψουμε σε ουσιαστική, ενεργή φροντίδα και για τους δύο φροντιστές του ασθενούς. "
Το Evidation και το Tidepool ελπίζουν ότι, μειώνοντας την τριβή και τα εμπόδια συμμετοχής στην κλινική μελέτη, μπορεί να δημιουργηθεί μια πιο διαφορετική ομάδα συμμετεχόντων. «Με αυτόν τον τρόπο μειώνουμε το χάσμα μεταξύ των δεδομένων κλινικών δοκιμών και της πραγματικής αποτελεσματικότητας των συσκευών», λέει ο Kilpatrick.
Πώς να εγγραφείτε στη μελέτη
Ο πιλότος είναι δυνητικά ανοιχτός σε οποιονδήποτε με διαβήτη τύπου 1, αν και υπάρχει μια διαδικασία διαλογής για τον προσδιορισμό της επιλεξιμότητας. Όσοι επιθυμούν να συμμετάσχουν μπορούν να επισκεφθούν έναν ιστότοπο προεκλογικού ελέγχου εδώ. Ο ιστότοπος συνδέεται με την εφαρμογή υγείας του Evidation Achievement και λειτουργεί ως αρχική σελίδα του πιλότου T1D Sleep. Μόλις φτάσει εκεί, κάποιος εισάγει τη διεύθυνση ηλεκτρονικού ταχυδρομείου του για να ξεκινήσει τη διαδικασία ελέγχου καταλληλότητας, απαντώντας σε μια σειρά ερωτήσεων σχετικά με την ηλικία, το φύλο, την εθνικότητα, τη φυλή, εάν ζείτε στις Ηνωμένες Πολιτείες και έχετε πρόσβαση σε φορητό υπολογιστή ή iPhone. Μετά από αυτό ξεκινούν ερωτήσεις σχετικά με τον τύπο 1 του ασθενούς και την τρέχουσα τεχνολογία και θεραπεία. Οι πιθανοί χρήστες απαντούν σε ερωτήσεις έως ότου ειδοποιηθούν ότι είναι ή δεν είναι επιλέξιμοι για την πιλοτική μελέτη.
Λοιπόν, τι πραγματικά κάνει κάποιον επιλέξιμο;
Παρόλο που το Evidation δεν αποκάλυψε όλα τα κριτήρια συμπερίληψης κατά την επικοινωνία, ανέφερε ότι οι ηλικίες 25 ετών και άνω που κατοικούν στις Η.Π.Α. διαγιγνώσκονται με διαβήτη τύπου 1 · προς το παρόν χρησιμοποιείτε συστήματα αντλίας CGM, BGM και ινσουλίνης που υποστηρίζονται από το Tidepool. είναι πρόθυμοι να μοιραστούν τα δεδομένα της συνδεδεμένης συσκευής για τη μελέτη · είναι πρόθυμοι να χρησιμοποιήσουν έναν ιχνηλάτη δραστηριότητας και έναν έλεγχο ύπνου για τη μελέτη · και είναι πρόθυμοι να λάβουν τεστ επαγρύπνησης μέσω κινητού τηλεφώνου σε συγκεκριμένες χρονικές περιόδους κατά τη διάρκεια της μελέτης που περιλαμβάνονται σε υψηλά επίπεδα.
Μετά την εγγραφή, όλοι οι συμμετέχοντες περνούν από μια διαδικασία συγκατάθεσης κατόπιν ενημέρωσης για να μοιραστούν τα δεδομένα της μελέτης, να ολοκληρώσουν τις δραστηριότητες μελέτης και να επικοινωνήσουν με το προσωπικό της μελέτης, όπως απαιτείται. Κάθε άτομο μπορεί να "εξαιρεθεί" ανά πάσα στιγμή απλώς αποχωρώντας από τη μελέτη.
Το στάδιο εγγραφής βρίσκεται σε εξέλιξη.
Εκτός από την εθελοντική εγγραφή, η πρόσληψη στοχεύει επίσης τόσο στα μέλη του Tidepool όσο και στα μέλη του Achievement που πληρούν ορισμένα κριτήρια και έχουν επιλέξιμες ενσωματώσεις συσκευών: CGMs, BGMs, αντλίες ινσουλίνης.
Θέματα ύπνου, Άνθρωποι!
Adam Brown, ανώτερος συντάκτης στο diaTribe και συγγραφέας του Φωτεινά σημεία και νάρκες ξηράς: Ο οδηγός του διαβήτη που εύχομαι κάποιος να με παραδώσει, είναι μεταξύ των πολλών που είναι αισιόδοξοι για αυτό το T1D Sleep Pilot.
«Μου αρέσουν οι απομακρυσμένες διαδικτυακές μελέτες έτσι», λέει. «Νιώθω ότι η έλλειψη ύπνου είναι η απόλυτη νάρκη κατά της διαβήτη, επειδή επηρεάζει κάθε πτυχή του διαβήτη. Επηρεάζει τα πράγματα με έναν πολύ άμεσο και επίσης έμμεσο τρόπο. Αυτό είναι πολύ δυνατό. Εάν κοιμάστε λιγότερο από επτά ώρες ανά διανυκτέρευση, είστε πιο ανθεκτικοί στην ινσουλίνη. Τουλάχιστον για μένα, έχω υψηλότερο σάκχαρο στο αίμα την επόμενη μέρα χωρίς αποτυχία με λιγότερο ύπνο. Η έλλειψη ύπνου επηρεάζει επίσης τις ορμόνες της πείνας με πολύ βαθύ τρόπο, οπότε είστε πιο πεινασμένοι όταν δεν έχετε αρκετό ύπνο. Και λαχταράτε περισσότερη ζάχαρη. Εννοώ, αυτές είναι όλες οι χειρότερες δυνατές οδηγίες για κάποιον με τύπο 1. "
Ο Μπράουν παρακολουθεί εδώ και χρόνια καθώς λίγοι γύρω του μίλησαν για τον ρόλο του ύπνου στη διαχείριση και τη θεραπεία του διαβήτη τύπου 1. Πολλοί εξεπλάγησαν όταν συμπεριέλαβε να ξεκουραστεί καλά ως ένας από τους «τέσσερις πυλώνες της υγείας του διαβήτη» στο βιβλίο του.
«Δεν ακούς για τον ύπνο», λέει. «Νομίζω, κατά κάποιον τρόπο, γιατί δεν είναι τόσο σέξι, το ξέρεις; Δεν είναι σαν μια νέα τεχνολογία. Δεν είναι μια νέα φανταχτερή ινσουλίνη. "
Πιστεύει ότι οι συνέπειες αυτής της μελέτης θα μπορούσαν να είναι τεράστιες μόνο με την αύξηση της ευαισθητοποίησης σχετικά με τον ύπνο. «Απλά ποσοτικοποιώντας πόσο άσχημα άτομα με διαβήτη τύπου 1 είναι τεράστιο».
Αποτελέσματα στα οποία μπορούμε να ενεργήσουμε
Τι θα κάνουν λοιπόν οι εταιρείες με τα δεδομένα που συλλέγονται;
Η πρόκληση και η ελπίδα, λέει ο Kilpatrick, κάνει τα δεδομένα κάτι πραγματικά ενημερωτικό. «Θέλουμε να μετατρέψουμε τα δεδομένα σε πληροφορίες που μπορούν να χρησιμοποιηθούν», είπε.
Ο Μπράουν, επίσης, πιστεύει ότι αυτό που δίνει σε αυτήν τη μελέτη τόσο σημαντική είναι η εστίαση στο να κάνουμε τα πράγματα σε δράση.
«Ο ύπνος είναι τόσο δύσκολος για τους ανθρώπους να κατανοήσουν και να ελέγξουν. Όταν μπορούν να δουν τι συμβαίνει που μπορεί να αλλάξει. Ο μεγαλύτερος τρόπος να κάνετε τη διαφορά είναι να δώσετε στους χρήστες δεδομένα με δυνατότητα δράσης », λέει.
Εκτός από τη βελτίωση της ατομικής φροντίδας και της ποιότητας ζωής, το Tidepol και το Evidation είναι ελπιδοφόρα ότι η μελέτη θα δώσει στους ερευνητές πρόσβαση σε προφανή επίπεδα δεδομένων σχετικά με τον τρόπο που ο ύπνος και ο διαβήτης τύπου 1 συσχετίζονται και αλληλεπιδρούν. Σε σύγκριση με άλλα στοιχεία του τρόπου ζωής, η κλινική έρευνα σχετικά με τη σχέση μεταξύ των δύο είναι λεπτή, σύμφωνα με τον Brown.
«Νομίζω ότι είναι σημαντικό να δώσουμε στους ανθρώπους κάποια απλή συσχέτιση με τέτοιες μελέτες», λέει. «Όπως, όταν κοιμάσαι λιγότερο από επτά ώρες, το σάκχαρο στο αίμα σου είναι 20% υψηλότερο την επόμενη μέρα. Ή, όταν κοιμάστε λιγότερο από επτά ώρες, χρειάζεστε 30% περισσότερη ινσουλίνη. Πράγματα σαν αυτό που μπορούν να εφαρμοστούν. Στο τέλος της ημέρας, ο στόχος είναι να δείξουμε στους ανθρώπους τα δικά τους δεδομένα, ώστε να συνειδητοποιήσουν, ουάου, ο ύπνος έχει πραγματικά σημασία και μάλλον θα έπρεπε να το εκμεταλλευτώ περισσότερο ».
.jpg)
