Γεια, Κοινότητα διαβήτη… όταν είστε χαμηλοί, αναζητάτε καρτέλες γλυκόζης, τζελ ή άλλο φάρμακο ταχείας δράσης για τη θεραπεία της υπογλυκαιμίας; Λοιπόν, ίσως θελήσετε να μάθετε για ορισμένες αξιοσημείωτες αλλαγές που ενδέχεται να επηρεάσουν ό, τι είναι διαθέσιμο στο διαδίκτυο και σε τοπικά καταστήματα. Αλλά δεν είναι μόνο αυτό: είμαστε επίσης στα πρόθυρα να δούμε ένα νέο είδος γλυκαγόνης διάσωσης να κυκλοφορήσει σύντομα στην αγορά!
Ας ξεκινήσουμε με τα μεγάλα νέα στο μέτωπο της γλυκαγόνης έκτακτης ανάγκης:
Η Eli Lilly μόλις υπέβαλε το πολυαναμενόμενο ρινικό γλυκαγόνο για ρυθμιστική αναθεώρηση τόσο στις ΗΠΑ όσο και στην Ευρώπη, μετά από χρόνια κλινικής έρευνας σχετικά με αυτό το πρώτο του είδος γλυκαγόνης διάσωσης που απλώς "φουσκώνετε τη μύτη σας" για να αυξήσετε γρήγορα το σάκχαρο στο αίμα .Έχουμε επίσης μάθει ότι η Xeris Pharma έχει υποβάλει στους ρυθμιστικούς φορείς το στυλό υγρού γλυκαγόνου τύπου "EpiPen" και ελπίζει να λάβει έγκριση για αυτό το 2019. Μόλις εγκριθεί, αυτές μπορεί να αποτελούν τις πρώτες πραγματικές καινοτομίες σε αρκετές δεκαετίες στη γλυκαγόνη διάσωσης, Το πρώτο κιτ έγχυσης γλυκαγόνης εμφανίστηκε το 1961.
Ουτ! Ενθαρρυντικές ενισχύσεις BG σε αυτό!
Από την άλλη πλευρά, είμαστε καταδικασμένοι να μάθουμε ότι έχει σταματήσει μια κορυφαία μάρκα καρτελών γλυκόζης. Η Perrigo ανακοίνωσε ότι θα σταματήσει να κατασκευάζει τις δημοφιλείς καρτέλες και γέλη γλυκόζης Dex4 που εδώ και χρόνια κοσμούν τα ράφια των λιανοπωλητών μεγάλης αλυσίδας σε όλη τη χώρα. Στην πραγματικότητα, η Perrigo μας λέει ότι διέκοψε το Dex4 (καμία σχέση με την εταιρεία California CGM Dexcom, btw) «πριν από λίγους μήνες» την άνοιξη του 2018 και η εταιρεία λέει ότι δεν αποστέλλεται πλέον προϊόν σε καταστήματα στις ΗΠΑ. Μόλις εξαφανιστούν αυτά τα αποθέματα, αυτό είναι.
Θυμηθείτε, αυτές είναι οι καρτέλες γλυκόζης και τα τζελ που υπάρχουν εδώ και πολλά χρόνια, που πωλούνται συχνά με την επωνυμία καταστημάτων όπως CVS, Kroger, Target και Walmart.
Έχουμε περισσότερα σχετικά με αυτές τις τελευταίες εξελίξεις παρακάτω, καθώς και μια ματιά σε άλλες αλλαγές στην αγορά γλυκόζης ταχείας δράσης που πρέπει να γνωρίζει η D-Community μας. Συνέχισε να διαβάζεις…
Το ρινικό γλυκαγόνο έρχεται σύντομα;
Δεδομένης της περίπλοκης διαδικασίας ανάμιξης και προετοιμασίας των τρεχόντων κιτ γλυκαγόνης, όλοι περιμένουμε με ανυπομονησία έναν νέο τρόπο διαχείρισης της γλυκαγόνης εδώ και χρόνια. Και τώρα υπάρχει επιτέλους πρόοδος για αναφορά στο γλυκαγόνο που ανήκει στο Lilly που έρχεται σε μορφή ξηρής σκόνης και ψεκάζεται στη μύτη σε περίπτωση σοβαρής υπογλυκαιμίας.
Αυτό είναι το προϊόν που αναπτύχθηκε για πρώτη φορά από την Locemia Solutions στον Καναδά, το οποίο είχα την ευκαιρία να δοκιμάσω ως μέρος μιας πρώιμης κλινικής δοκιμής την άνοιξη του 2014. Η Lilly απέκτησε το ερευνητικό προϊόν τον Οκτώβριο του 2015 και από τότε έχει εμπλακεί στην κλινική Ε & Α. Τα τελευταία δύο χρόνια, έχουμε δει εντυπωσιακά δεδομένα της Φάσης III σε διαφορετικά συνέδρια και περιμένουμε το επόμενο βήμα προς την υποβολή ρυθμίσεων.
Κατά τη διάρκεια της κλήσης για κέρδη στις 23 Ιουλίου, η Eli Lilly ανακοίνωσε ότι είχε υποβάλει τελικά το προϊόν τόσο στους ρυθμιστές της FDA όσο και στην Ευρωπαϊκή Ένωση. Αυτή η διαδικασία εδώ στις ΗΠΑ διαρκεί συχνά 8-10 μήνες, αλλά δεν υπάρχει καθορισμένο χρονοδιάγραμμα. Ας ελπίσουμε ότι θα δούμε ότι θα κυκλοφορήσουν μέχρι το τέλος του 2019.
Ουτ!
Εδώ είναι το χαμηλό (προοριζόμενο λογοπαίγνιο):
- Η μονάδα δόσης των 3mg μοιάζει με σπρέι αλλεργίας Flonase, εκτός από το ότι είναι ξηρή σκόνη και όχι ομίχλη.
- Θα κολλήσετε απλώς το σωλήνα σε ένα ρουθούνι και θα σπρώξετε προς τα πάνω, κάνοντας τη γλυκογόνη ξηρής σκόνης να πυροβολήσει στη μύτη σας, όπου απορροφάται στο σύστημα.
- Κλινικές μελέτες δείχνουν ότι οι περισσότεροι φροντιστές ήταν πολύ ικανοποιημένοι με την ταχύτητα και την ευκολία χρήσης: το 97% ανέφερε ότι θα μπορούσε να χορηγήσει τη ρινική γλυκαγόνη σε λιγότερο από 2 λεπτά και τα τρία τέταρτα θα μπορούσαν να το κάνουν σε 30 δευτερόλεπτα. Σχεδόν όλοι (96%) των φροντιστών διαπίστωσαν ότι οι οδηγίες του κιτ ήταν κατανοητές και εύχρηστες (90%).
- Τα πιο πρόσφατα δεδομένα της Φάσης III έδειξαν ότι από τους 151 υπογλυκαιμίες, το ρινικό γλυκαγόνο άρχισε να λειτουργεί μέσα σε λίγα λεπτά και περίπου το 96% επέστρεψε στα φυσιολογικά BGs / ξύπνησε μετά από απώλεια συνείδησης εντός 30 λεπτών. τα σοβαρά χαμηλά επίπεδα έδειξαν ότι τα έφερε σε ασφαλή επίπεδα μέσα σε 15 λεπτά.
- Οι ανεπιθύμητες ενέργειες ήταν ήπιες έως μέτριες και παροδικές και περιελάμβαναν ναυτία και έμετο (που είναι γνωστό ότι συμβαίνει με γλυκαγόνη) και ρινικό ερεθισμό.
- Το προϊόν αποθηκεύεται σε θερμοκρασία δωματίου και έχει διάρκεια ζωής δύο ετών (σύμφωνα με δεδομένα κλινικών δοκιμών), η οποία είναι αρκετά συνεπής με τα τρέχοντα κιτ γλυκαγόνης που έχουν συνήθως διάρκεια ζωής 18-24 μηνών από την ώρα κατασκευής και μπορούν να αποθηκευτούν σε θερμοκρασία δωματίου.
- Θα εγκριθεί για παιδιά και ενήλικες. κλινικές δοκιμές εξέτασαν ηλικίες που κυμαίνονταν από 4 έως 75.
- Δεν έχει ακόμη κατονομαστεί και αυτό δεν θα κυκλοφορήσει η Lilly έως ότου εγκριθεί από τις ρυθμιστικές αρχές.
- Ομοίως, οι πτυχές τιμολόγησης και κόστους δεν θα ανακοινωθούν μέχρι τη στιγμή της υποβολής κανονιστικών ρυθμίσεων.
Ενώ αυτό το ρινικό γλυκαγόνο Lilly που δεν έχει ακόμη κατονομαστεί είναι μια τεράστια εξέλιξη, υπάρχουν και άλλα αξιοσημείωτα προϊόντα γλυκαγόνης που πλησιάζουν στην εμπορευματοποίηση.
Έχουμε δει την Xeris Pharmaceuticals να σημειώνει πρόοδο στο πρώτο της στο είδος του σταθερό γλυκαγόνο, το οποίο δεν θα ήταν μόνο μια μίνι ένεση για δόσεις έκτακτης ανάγκης, αλλά θα μπορούσε επίσης να χρησιμοποιηθεί σε συσκευές κλειστού βρόχου όπως το διπλό ορμόνο iLet bionic πάγκρεας στο ανάπτυξη. Είδαμε έρευνα σχετικά με αυτό στις επιστημονικές συνεδρίες ADA τον Ιούνιο του 2018, και μόλις πρόσφατα ο Xeris το υπέβαλε σε ρυθμιστές εδώ στις Ηνωμένες Πολιτείες με την ελπίδα να λάβουν έγκριση κάποια στιγμή το 2019. Η Ζηλανδία Pharmaceuticals και άλλοι εργάζονται επίσης για προϊόντα γλυκαγόνης και ανυπομονούμε να τα δούμε πολύ πριν.
Αναφέραμε για αυτές τις εξελίξεις νωρίτερα αυτό το έτος στο άρθρο μας σχετικά με το Demand For Better Glucagon Products and Policies.
** ΕΝΗΜΕΡΩΣΗ: Το καλοκαίρι του 2018, ακούσαμε τα συναρπαστικά νέα ότι και τα δύο προαναφερθέντα προϊόντα υποβλήθηκαν στο FDA για έλεγχο. Η Lilly υπέβαλε τη ρινική γλυκαγόνη τον Ιούλιο και αργότερα το έτος η Xeris υπέβαλε το στυλό διάσωσης πρώτης γενιάς στο FDA με προγραμματισμένη ημερομηνία έγκρισης που αναμένεται τον Ιούνιο του 2019.
Αντίο, προϊόντα γλυκόζης Dex4
Όπως σημειώθηκε, είναι RIP στις καρτέλες και τα υγρά Dex4 που κάποτε ανήκαν στην CanAm, προτού τα αποκτήσει η Perrigo το 2012.
Πατήσαμε για λεπτομέρειες σχετικά με το τι κρύβεται πίσω από αυτήν την απόφαση διακοπής, αλλά δεν μπορέσαμε να φτάσουμε πουθενά σε αυτό το σημείο.
Φυσικά, δεν είναι η πρώτη φορά που έχουμε δει τις καρτέλες γλυκόζης να εξαφανίζονται. Οι παλιοί μαθητές που είχαν διαγνωστεί πριν από μια δεκαετία πιθανότατα θυμούνται τα τετράγωνα, λευκά ασβεστοκονιάματα της γλυκόζης που κάποτε φτιάχτηκαν από τον BD, που είχαν μια περίεργη κρεμώδη γεύση. Αυτά έφυγαν από την αγορά περίπου το 2009 και εκείνη την εποχή η εταιρεία πρότεινε τις καρτέλες Dex4 ως εναλλακτική - ειρωνική, δεδομένης αυτής της τελευταίας είδησης.
Άλλες επιλογές γλυκόζης ταχείας δράσης
Χωρίς καν να μπείτε στο πλήθος υγρών εκεί έξω που έχουν το ίδιο αποτέλεσμα για πολλούς, υπάρχουν ακόμα πολλές διαθέσιμες επιλογές για γλυκόζη ταχείας δράσης. Τα μεγάλα είναι οι καρτέλες Trividia Health TruePlus, οι βολές και τα τζελ εξακολουθούν να υπάρχουν σε μεγαλύτερα φαρμακεία λιανικής, καθώς και στη μάρκα Wal-Mart Reli-On, τα 50 δισκία Optimum και το τζελ Valeant Pharmaceuticals Insta-Glucose που έχει 24g σε κάθε μικρό σωλήνα είναι όλα διαθέσιμα στο Amazon και σε άλλα διαδικτυακά καταστήματα.
Είμαστε επίσης οπαδοί των «μικρών αλλά ισχυρών» επιχειρήσεων διαβήτη που επικεντρώνονται σε αυτά τα προϊόντα ταχείας δράσης, αυτά που συχνά έχουν μέλος της D-Community. Μερικά από αυτά που παραμένουν διαθέσιμα περιλαμβάνουν:
Οι καρτέλες GlucoLift, που φτιάχτηκαν από τον συνάδελφο T1D Chris Angell στην Καλιφόρνια, εξακολουθούν να υπάρχουν. Ο Άντζελ τυχαίνει να εργάζεται με πλήρες ωράριο στο Tandem Diabetes Care τώρα αλλά χωριστά εξακολουθεί να λειτουργεί τη δική του μικρή επιχείρηση που πωλεί καρτέλες GlucoLift, που έχουν μεγάλη ζήτηση εδώ και χρόνια και κατά καιρούς αντιμετώπιζαν ελλείψεις ή καθυστερήσεις στην κατασκευή. Είμαστε ενθουσιασμένοι που γνωρίζουμε ότι αυτά τα πολύχρωμα δισκία θα παραμείνουν μια επιλογή!
Το Elovate 15 Powder αναπτύχθηκε από τη Βόρεια Καρολίνα D-Mom Pam Heyward, ο οποίος το 2014 δημιούργησε ένα ξηρό πακέτο γλυκαγόνης σκόνης που διαλύεται γρήγορα στο στόμα σας (ή σε νερό, αν αυτή είναι η προτίμησή σας). Αυτά τα μεμονωμένα πακέτα των 15g είναι χωρίς γλουτένη και έρχονται σε πολλές διαφορετικές γεύσεις και είναι πολύ φορητά και επίπεδα, αν αυτό ακριβώς αναζητάτε. Για το καλοκαίρι του 2018, η εταιρεία Diasan που κατασκευάζει το Elovate 15 προσφέρει έκπτωση 44,5% για μεγαλύτερες παραγγελίες των προϊόντων σε σκόνη γλυκόζης σε πακέτο, οπότε τώρα ήρθε η ώρα να παραγγείλετε!
Το Transcend Foods Gels προέρχεται από ένα άλλο T1D-peep, Ethan Lewis από τη Φλόριντα, ο οποίος δημιούργησε την εταιρεία γλυκόζης ταχείας δράσης του πριν από χρόνια, με την αρχική ονομασία GlucoBrands. Μετάβαση στο επίπεδο ζωής και τώρα ονομάζεται Trascend Foods για να αντιπροσωπεύσει πώς προσφέρει τόσο γέλες γλυκόζης όσο και μπάρες πρωτεΐνης. Αυτά τα σακουλάκια με τζελ έχουν 15g το καθένα και είναι επίσης πολύ βολικά για μεταφορά. με την πάροδο των ετών, οι κατασκευαστές τους εξευγενίστηκαν για να εξαλείψουν το ενδεχόμενο διαρροής, αλλά να ανοίγουν εύκολα όταν χρειάζεται. Είμαστε οπαδός με τα χρόνια και έχουμε τακτικά αυτήν την ομάδα σε διαλέξεις διαβήτη και υγείας που επιδεικνύουν τα προϊόντα τους.
Κολιέ Γλυκόζης - κάποιος θυμάται αυτή την ιδέα ενός φορετού κολιέ με τζελ γλυκόζης μέσα; Προήλθε από τον συνάδελφο T1D Kris Maynard στην Ουάσιγκτον, έναν πρώτο ανταποκριτή EMT και αθλητή που ήθελε να κάνει μια ευκολότερη λύση γλυκόζης γρήγορης δράσης. Ήρθε με το λεγόμενο κολιέ "Glucose Revival" το 2016 και από τότε εργάζεται σε αυτό. Τώρα, μας λέει ότι με μεγάλη υποστήριξη από την D-Community, προχωρά με αυτό το «ιατρικό κολιέ προειδοποίησης με σκοπό» για όλα τα άτομα και τα κατοικίδια ζώα (!) Με διαβήτη. Πρόσφατα ξεκίνησε την παραγωγή με ένα σχέδιο να ξεκινήσει τον Νοέμβριο, οπότε μείνετε συντονισμένοι για αυτό!
Η καθημερινή γλυκόζη είναι μια που μπορεί επίσης να θυμάστε από αρκετά χρόνια πίσω, από έναν ακόμη συνάδελφο τύπου 1 που ονομάζεται Scott Bissinger στη Βοστώνη. Δημιούργησε ένα μικρό D-biz για να φτιάχνει δισκία γλυκόζης και να φέρει κιβώτια για αυτά. Όπως αποδεικνύεται, τα σχέδια έχουν αλλάξει. Ο Σκοτ πήρε δουλειά με την εταιρεία δεδομένων διαβήτη Glooko πριν από μερικά χρόνια και ενώ εξακολουθεί να τρέχει το Everyday Glucose ξεχωριστά, η μικρή του εταιρεία βγήκε από την αρένα της καρτέλας γλυκόζης.
Αντ 'αυτού, έχουν κυκλοφορήσει μια θήκη Tabs2Go για καρτέλες γλυκόζης, αλλά πρέπει να παρέχετε μόνοι σας. Κάθε λεπτή μικρή θήκη περιέχει 4 δισκία γλυκόζης και κρέμεται σε ένα δακτύλιο μπρελόκ. Ο Scott λέει επίσης ότι έχουν μεγάλο εμβαδόν, οπότε μπορούν να διακοσμηθούν με αυτοκόλλητα. "Έχουμε πουλήσει μερικές χιλιάδες μέχρι σήμερα τόσο σε άτομα με διαβήτη όσο και μέσω μαζικών παραγγελιών, όπου η θήκη Tabs2Go χρησιμοποιήθηκε ως δώρο. Συγκεκριμένα, η υπόθεση έχει τεράστια επιτυχία με την κοινότητα του διαβήτη Instagram », μας λέει.
Ο Bissinger λέει ότι μετά την Εργατική Ημέρα 2018, σκοπεύει να ξεκινήσει μια εκστρατεία crowdfunding προκειμένου να αναπτύξει μια νέα ροζ θήκη που πολλοί έχουν ζητήσει. «Ελπίζω ότι οι ροζ θήκες Tabs2Go θα βοηθήσουν ακόμη περισσότερους ανθρώπους να είναι προετοιμασμένοι για χαλάρωση εν κινήσει με στυλ», λέει.
Αυτή είναι η κατάσταση στον κόσμο της γλυκόζης με ταχεία δράση, από τώρα.
Ποτέ δεν είμαστε στην ευχάριστη θέση να ακούσουμε προϊόντα που βγαίνουν από την αγορά, αφήνοντάς μας με μια λιγότερη επιλογή… αλλά είμαστε στην ευχάριστη θέση να γνωρίζουμε ότι βρισκόμαστε σε σημείο αλλαγής παιχνιδιού για νέα προϊόντα γλυκαγόνης έκτακτης ανάγκης. Και είναι σίγουρα καλό το γεγονός ότι πολλές επιλογές παραμένουν διαθέσιμες για την D-Community μας.
