Έχουμε προχωρήσει πολύ στην τεχνολογία συνεχούς παρακολούθησης της γλυκόζης (CGM) από τότε που έφτασε για πρώτη φορά στην αγορά πριν από δύο δεκαετίες, και η Dexcom με έδρα το Σαν Ντιέγκο ηγείται του δρόμου για την καινοτομία για τις περισσότερες φορές.
Από την κυκλοφορία του αρχικού αισθητήρα 3 ημερών το 2006, η Dexcom βοήθησε στη διαμόρφωση του τρόπου με τον οποίο η Αμερικανική Υπηρεσία Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA) βλέπει αυτήν την τεχνολογία και σφυρηλατεί νέα μονοπάτια στην παροχή περισσότερων επιλογών στους ανθρώπους να παρακολουθούν τα σάκχαρά τους με ένα γρήγορο μια ματιά σε έναν δέκτη, μια εφαρμογή για κινητά ή ένα έξυπνο ρολόι.
Η Dexcom δεν είναι η μόνη εταιρεία παραγωγής CGM και δεν ήταν η πρώτη - η Medtronic κυκλοφόρησε το πρώτο CGM το 1999. Αλλά από το παλαιότερο μοντέλο έως την τελευταία φορητή συνδεδεμένη συσκευή, η Dexcom έχει σταθεροποιήσει τη θέση της ως το πιο δημοφιλές πλήρες - Διαθέσιμο CGM.
Όλα αλλάζουν γρήγορα στο σύμπαν της συσκευής διαβήτη, επομένως είναι σημαντικό να παρακολουθείτε τι είναι η εταιρεία. Ακολουθεί μια βαθιά βουτιά σε αυτό που προσφέρει η Dexcom το 2020 και μετά, μαζί με λίγο από την πλούσια ιστορία της.
Τι είναι το CGM;
Εάν δεν είστε εξοικειωμένοι με τα συστήματα CGM, διαβάστε τον οδηγό μας εδώ.
Εν ολίγοις, ένα CGM αποτελείται από έναν μικρό αισθητήρα που εισάγεται κάτω από το δέρμα στην κοιλιά σας και παίρνει μετρήσεις γλυκόζης κάθε λίγα λεπτά. Ο μίας χρήσης αισθητήρας φοριέται για μία εβδομάδα ή περισσότερο κάθε φορά και είναι συνδεδεμένος με έναν μικρό, επαναχρησιμοποιήσιμο πομπό που του επιτρέπει να στέλνει ασύρματα αναγνώσεις σε μια συσκευή για προβολή. Τα πρώτα CGM βασίζονταν σε μια ειδική οθόνη, αλλά οι περισσότεροι τώρα εμφανίζουν τα δεδομένα μέσω μιας εφαρμογής smartphone, εξαλείφοντας την ανάγκη για τους χρήστες να μεταφέρουν μια επιπλέον συσκευή.
Τρέχουσα τεχνολογία Dexcom
Dexcom G6
Εγκρίθηκε για ηλικίες 2 ετών και άνω και κυκλοφόρησε το 2018, το Dexcom G6 ήταν το πρώτο CGM που προσφέρει συνδεσιμότητα απευθείας σε smartphone, χωρίς να απαιτείται ξεχωριστός δέκτης και δεν απαιτείται βαθμονόμηση με τα δάκτυλα.
Αισθητήρας φθοράς 10 ημερών: Ο ανθεκτικός στο νερό αισθητήρας G6 λέγεται ότι είναι πιο ακριβής και αξιόπιστος από τα προηγούμενα μοντέλα και μπορεί να φορεθεί για 10 ημέρες σε σύγκριση με τις προηγούμενες 7 ημέρες.Ωστόσο, η προειδοποίηση είναι ότι υπάρχει ένα σκληρό κλείσιμο στο σημάδι των 10 ημερών, που σημαίνει ότι οι χρήστες δεν μπορούν πλέον να επεκτείνουν τον αισθητήρα για παρατεταμένη φθορά, όπως έκαναν πολλοί χρήστες στο παρελθόν.
Το FDA όντως όρισε αυτόν τον περιορισμό σε μια επιστολή προς τη Dexcom που περιγράφει τις απαιτήσεις για το G6, με μια συγκεκριμένη ρήτρα που ορίζει ότι ο αισθητήρας μίας χρήσης πρέπει να απενεργοποιηθεί και να είναι ανίκανος για χρήση πέρα από τις εγκεκριμένες 10 ημέρες φθοράς.
Πομπός: Ο πομπός G6 (ο εγκέφαλος του συστήματος) έχει περίπου ένα τρίτο μικρότερο, λεπτότερο και χαμηλότερο προφίλ από το προηγούμενο μοντέλο και έχει έναν νέο αλγόριθμο ανάλυσης γλυκόζης μέσα. Έχει διάρκεια ζωής μπαταρίας 3 μηνών που περιλαμβάνει επίσης μια σύντομη περίοδο χάριτος στο πίσω άκρο, αλλά αρχίζει να παρέχει ειδοποιήσεις όταν ο κύκλος των 90 ημερών είναι κοντά και / ή όταν η μπαταρία πλησιάζει στο τέλος της.
Όχι «Απαιτούμενο» Fingerstick: Το FDA έχει εγκρίνει το G6 τόσο ακριβές ώστε να βασίζεται στη λήψη αποφάσεων δοσολογίας ινσουλίνης και θεραπείας χωρίς εφεδρικό τεστ δακτύλου, όπως απαιτείται προηγουμένως. Οι χρήστες που ανησυχούν για την ακρίβεια μπορούν να εισάγουν βαθμονομήσεις, εάν το επιθυμούν.
Αυτόματη αυτόματη εισαγωγή μίας χρήσης: Με το G6, η Dexcom παρουσίασε μια νέα πλαστική, αυτόνομη αυτόματη συσκευή αυτόματης εισαγωγής που δεν απαιτεί τίποτα άλλο από το πάτημα ενός πορτοκαλί κουμπιού για την έγχυση ενός νέου αισθητήρα - ακόμη και με ένα χέρι! Οι αισθητήρες G6 διατίθενται σε συσκευασία τριών κουτιών, με κάθε αισθητήρα προεγκατεστημένο στην αυτόματη εισαγωγή έτσι ώστε να μην εκτίθενται βελόνες. Απλώς βγάζετε μια κολλώδη καρτέλα για να αποκαλύψετε τον αισθητήρα και τον κωδικό σύνδεσης με δυνατότητα σάρωσης και, στη συνέχεια, αφού πατήσετε το κουμπί για να εισαγάγετε τον αισθητήρα στο σώμα σας, απορρίπτετε τη συσκευή εφαρμογής.
Ο δέκτης δεν απαιτείται: Το G6 εξακολουθεί να λειτουργεί με τον δέκτη οθόνης αφής που παρουσιάστηκε μερικά χρόνια νωρίτερα, αλλά δεν απαιτείται πλέον από το FDA ως μέρος του συστήματος. Πολλοί χρήστες βασίζονται απλώς στην εφαρμογή smartphone G6 για να δουν δεδομένα CGM και να λαμβάνουν ειδοποιήσεις.
Εφαρμογή G6 για κινητά: Αυτή η εφαρμογή λειτουργεί τόσο σε iPhone όσο και σε Android. Μετά από περίοδο προθέρμανσης 2 ωρών χωρίς δεδομένα, η εφαρμογή αρχίζει να εμφανίζει αποτελέσματα γλυκόζης. Εμφανίζει έναν κύκλο με το τρέχον επίπεδο γλυκόζης σε πραγματικό χρόνο και τον κατάλληλο κωδικό χρώματος Γκρι, Κόκκινο ή Κίτρινο, ανάλογα με το αν βρίσκεστε σε εύρος, χαμηλή ή υψηλή, αντίστοιχα. Ένα μικρό βέλος δείχνει προς την κατεύθυνση που ακολουθείτε και εμφανίζεται ένα γράφημα με τιμή γλυκόζης και άλλα δεδομένα που εισάγονται όπως ινσουλίνη, υδατάνθρακες και άσκηση. Μπορείτε να γυρίσετε το smartphone σας οριζόντια για να δείτε έως και 24 ώρες δεδομένων και να κάνετε κύλιση προς τα πίσω ανάλογα. Φυσικά, τα δεδομένα μπορούν να κοινοποιηθούν σε έως και πέντε άτομα μέσω της ξεχωριστής εφαρμογής Dexcom Follow και με ιατρείο μέσω της πλατφόρμας Dexcom Clarity.
Ειδοποιήσεις: Με το G6, η Dexcom πρόσθεσε προγνωστικές ειδοποιήσεις, που σημαίνει ότι θα λάβετε μια ειδοποίηση "Urgent Low Soon" κάθε φορά που ο αισθητήρας λαμβάνει ότι θα μειωθεί στα 55 mg / dL εντός 20 λεπτών. Επιπλέον, μπορείτε να προσαρμόσετε τις ειδοποιήσεις για διαφορετικές ώρες της ημέρας ή της νύχτας. Υπάρχει μια λειτουργία "Μην ενοχλείτε" για ηχητικές ειδοποιήσεις ή ειδοποιήσεις δόνησης, αν και η λειτουργία "Αναβολή" είναι απενεργοποιημένη σε σημαντικές ειδοποιήσεις όπως "Επείγουσα χαμηλή" και "Αποτυχία αισθητήρα / πομπού".
Αντίο, Tylenol Effect: Με αυτό το μοντέλο, η Dexcom μπόρεσε να εξαλείψει τις παρεμβολές από φάρμακα που περιέχουν ακεταμινοφαίνη (Tylenol), το οποίο ήταν ένα συνεχιζόμενο ζήτημα στον κόσμο της CGM. Το G6 έχει μια ειδική μεμβράνη σε κάθε αισθητήρα που εξαλείφει την παρεμβολή χημείας του σώματος από αυτά τα φάρμακα, τα οποία στο παρελθόν θα μπορούσαν να δώσουν ψευδώς υψηλά αποτελέσματα γλυκόζης.
Συνδεσιμότητα Smartwatch
Ναι, το G6 συνδέεται με το Apple Watch για εμφάνιση δεδομένων CGM και προσφέρει ειδοποιήσεις και ειδοποιήσεις σε διάφορες επιφάνειες ρολογιών.
Ωστόσο, λάβετε υπόψη ότι πρέπει να έχετε το CGM συνδεδεμένο σε ένα συμβατό smartphone για να κάνετε κοινή χρήση των δεδομένων. Αυτό σημαίνει ότι πρέπει να μεταφέρετε ένα smartphone ως τη γέφυρα μεταξύ του CGM και του smartwatch, οπότε αν βγείτε εκτός του iPhone σας στο σπίτι, το Apple Watch και το G6 δεν θα επικοινωνούν μεταξύ τους.
Η Dexcom υπόσχεται μια δυνατότητα άμεσης παρακολούθησης εδώ και χρόνια, αλλά δεν έχει ακόμη υλοποιηθεί. Αναμφίβολα, υπάρχουν πολλά που αφορούν αυτό, συμπεριλαμβανομένης της διασφάλισης ότι τυχόν ενημερώσεις ρολογιών iOS δεν παρεμβαίνουν στα δεδομένα.
Τεχνολογία επόμενης γενιάς
Καθώς προχωράμε στους τελευταίους μήνες του 2020, πολλοί περιμένουν με ανυπομονησία την τεχνολογία επόμενης γενιάς της Dexcom που υπόσχεται πολλά αναμενόμενα νέα χαρακτηριστικά. Εδώ έρχεται.
Dexcom G7
Το μοντέλο G7 λειτουργεί εδώ και αρκετά χρόνια ως συνεργασία με την Verily (πρώην Google Life Sciences). Ενώ οι λεπτομέρειες εξακολουθούν να είναι λιγοστές, η Dexcom υπαινίχθηκε κάποιες μεγάλες αναθεωρήσεις για το τι θα προσφέρει το G7 μόλις είναι διαθέσιμο στις αρχές του 2021:
Εκτεταμένη φθορά 14 έως 15 ημερών: Αυτό προσθέτει 4 έως 5 επιπλέον ημέρες σε σύγκριση με την τρέχουσα φθορά 10 ημερών. Όπως και με το G6, δεν απαιτούνται βαθμονομήσεις με τα δάκτυλα.
Πλήρως μίας χρήσης: Σε αντίθεση με τα μοντέλα Dexcom CGM μέχρι σήμερα, το G7 θα είναι πλήρως διαθέσιμο. Αυτό σημαίνει ότι δεν θα υπάρχει πλέον ξεχωριστός πομπός με διάρκεια ζωής 3 μηνών. Αντ 'αυτού, ο αισθητήρας και ο πομπός θα ενσωματωθούν και μόλις ολοκληρωθεί η λειτουργία του αισθητήρα, θα απορρίψετε ολόκληρη τη συνδυασμένη μονάδα.
Thinner: Η Dexcom λέει ότι το G7 θα είναι η πιο λεπτή γενιά των αισθητήρων CGM της, αλλά η εταιρεία δεν έχει ακόμη κυκλοφορήσει συγκεκριμένες λεπτομέρειες σχετικά με τις μετρήσεις ή το σχεδιασμό.
Υποστήριξη αποφάσεων: Η Dexcom έχει μιλήσει πολύ για το ότι θέλει να ενσωματώσει λειτουργίες λογισμικού, όπως βοήθεια δοσολογίας και πληροφορίες και προτροπές που βοηθούν τους χρήστες να κάνουν καλύτερες επιλογές υγείας βάσει των μετρήσεων CGM. Δεδομένης της εξαγοράς της TypeZero Technologies από την Dexcom το 2018, φαίνεται ότι βρίσκονται στο δρόμο για την παροχή ενός έξυπνου αλγορίθμου για αυτού του είδους την υποστήριξη χρηστών. Αυτό θα βοηθήσει επίσης την εταιρεία στον στόχο της να επεκτείνει τη χρήση CGM για περισσότερους τύπους 2s, καθώς και για χρήστες χωρίς διαβήτη.
Διαλειτουργικότητα συσκευών και καινοτομία DIY
Καθώς η βιομηχανία συσκευών διαβήτη λειτουργεί προς συνδεδεμένα συστήματα «τεχνητού παγκρέατος», το FDA έχει δημιουργήσει ένα ολόκληρο μονοπάτι προς τη διαλειτουργικότητα ή την ιδέα του «plug and play» που επιτρέπει σε διάφορα CGMs, αντλίες ινσουλίνης, στυλό ινσουλίνης και αλγόριθμους ελέγχου να συνεργάζονται με αρθρωτό τρόπο.
Το Dexcom G6 ήταν το πρώτο που έλαβε τη νέα ονομασία "iCGM" του FDA, που σημαίνει ότι έχει εγκριθεί για χρήση με παρόμοιες συσκευές που έχουν παρόμοιο χαρακτηρισμό διαλειτουργικότητας - όπως η αντλία ινσουλίνης t: slim X2 της Tandem.
Η Dexcom λειτουργεί τώρα με πολλές συσκευές, από την αντλία Tandem έως την αντλία έμπλαστρου χωρίς σωλήνα Omnipod και την έξυπνη πένα ινσουλίνης InPen από την Companion Medical. Η εταιρεία έχει επίσης περισσότερες συνεργασίες με διαφορετικές πλατφόρμες δεδομένων διαβήτη από οποιονδήποτε από τους ανταγωνιστές της.
Η Dexcom υπήρξε επίσης καταλύτης για την αναδυόμενη κοινότητα τεχνολογίας διαβήτη Do-It-Yourself. Ήταν η τεχνολογία CGM της Dexcom που χρησίμευσε ως βάση για ένα κύμα καινοτομίας της βάσης που κρυσταλλώθηκε στο κίνημα #WeAreNotWaiting το 2013.
Μια μικρή ομάδα επιχειρηματικών DIYers βρήκε έναν τρόπο να δημιουργήσει πλατφόρμες δεδομένων ανοιχτού κώδικα για να παρακάμψει τους περιορισμούς της Dexcom εκείνη τη στιγμή. Με αυτόν τον τρόπο, δημιούργησαν την πλατφόρμα κοινής χρήσης δεδομένων που είναι γνωστή ως Nightscout και μια ολόκληρη διαδικτυακή κοινότητα κοινοχρηστών δεδομένων DIY. τελικά, αυτό εξελίχθηκε και σε ένα σύστημα κλειστού βρόχου ανοιχτού κώδικα.
Η Dexcom δεν ήταν οπαδός στην αρχή και η ηγεσία χαρακτήρισε τους DIYers «κακούς καουμπόηδες». Το moniker κόλλησε και ενθάρρυνε ακόμη περισσότερο την κοινότητα #WeAreNotWaiting.
Με την πάροδο των ετών, η Dexcom ήρθε να αγκαλιάσει αυτό το κίνημα, ακόμη και ξεκινώντας μια πλατφόρμα προγραμματιστών για την περαιτέρω προώθηση της καινοτομίας βάσει της βασικής της τεχνολογίας το 2017
Διακοπή τεχνολογίας Dexcom
Ενώ οι προηγούμενες εκδόσεις G4 και G5 διακόπηκαν επίσημα τον Ιούνιο του 2020, πιθανότατα θα βρείτε ακόμη χρήστες εκεί έξω να διατηρούν αυτά τα παλαιότερα μοντέλα.
G4 λευκόχρυσο
Το G4 κυκλοφόρησε το 2012 και έφερε μια νέα συσκευή δέκτη σε στιλ iPod που ήταν πολύ πιο κομψή και πιο μοντέρνα εμφάνιση από οτιδήποτε άλλο στην τεχνολογία CGM εκείνη την εποχή. Εγκρίθηκε για πρώτη φορά από το FDA για χρήση από ενήλικες ηλικίας 18 ετών και άνω, και στη συνέχεια δύο χρόνια αργότερα ήταν εντάξει για παιδιά και εφήβους. Στις αρχές του 2015, η Dexcom παρουσίασε έναν νέο δέκτη που θα μπορούσε να "μοιραστεί" δεδομένα με μικρό αριθμό οπαδών, παρουσιάζοντας για πρώτη φορά τις εφαρμογές Dexcom Share και Follow.
G5 Κινητό
Στα τέλη του 2015, η Dexcom παρουσίασε το G5 και μαζί του, μια νέα εποχή ενσωματωμένης δυνατότητας κοινής χρήσης δεδομένων που, για πρώτη φορά, επέτρεψε την εμφάνιση δεδομένων σε μια εφαρμογή για κινητά και όχι σε μια αυτόνομη συσκευή δέκτη. Το G5 χρησιμοποίησε ακόμη τον δέκτη σε στιλ iPod για τα πρώτα δύο χρόνια, έως ότου η Dexcom ξεκίνησε το νέο δέκτη οθόνης αφής με κάθετο προσανατολισμό.
Όταν η Dexcom διέκοψε τα G4 και G5 τον Ιούνιο του 2020, πολλοί χρήστες αναγκάστηκαν να κάνουν αναβάθμιση στο G6. Δεδομένου ότι τα περισσότερα άτομα - συμπεριλαμβανομένων των ατόμων στο Medicare - έχουν πλέον τη δυνατότητα πρόσβασης στο G6, είναι πιθανό σύντομα να γίνει αρκετά δύσκολο να βρεθούν αναλώσιμα για αυτά τα παλαιότερα μοντέλα.
Πρώιμη τεχνολογία Dexcom
Ως αναδρομή στο παρελθόν, αξίζει να αφήσετε τα καπέλα μας στα πρώτα μοντέλα Dexcom CGM που ήρθαν πριν από τη «σειρά G» - το Seven Plus και ο πρώτος αισθητήρας 3 ημερών που ονομάστηκε STS (γνωστός και ως Short Term Sensor).
Το Seven Plus ονομάστηκε έτσι για το γεγονός ότι ο αισθητήρας θα μπορούσε να φορεθεί για 7 ημέρες (σε σχέση με τον προηγούμενο χρόνο φθοράς των 3 ημερών). Εισήγαγε τον δέκτη σε σχήμα οβάλ που πολλοί αναφέρονται ως «αυγό Dexcom».
Πριν από αυτό, το STS ήταν καλό για 3 ημέρες, αλλά δεν ήταν πουθενά τόσο ακριβές όσο η σημερινή τεχνολογία CGM. Απαιτούσε βαθμονόμηση με καλώδιο plug-in σε ένα συγκεκριμένο μετρητή γλυκόζης μάρκας Contour. Δεν ήταν επίσης αδιάβροχο, που απαιτούσε πλαστικά καλύμματα και εκείνοι που φορούσαν αυτό το μοντέλο συχνά απενεργοποιήθηκαν από την ανακρίβεια, το ογκώδες μέγεθός του και τον τρόπο με τον οποίο η κόλλα ερεθίζει το δέρμα. Έχουμε διανύσει πολύ δρόμο, μωρό!
Ένα μεταβαλλόμενο τοπίο CGM
Είναι εκπληκτικό το πώς το σύμπαν CGM συνεχίζει να επεκτείνεται, με νέους παίκτες όπως η οθόνη γλυκόζης flash Abbott Libre, το Senseonics Eversense που εμφυτεύεται το CGM να κάνει μια βουτιά. Μέχρι σήμερα, υπάρχουν περισσότερα από 40 νέα προϊόντα CGM που ελπίζουν να το κάνουν στην αγορά κάποια μέρα, για να ανταγωνίζονται άμεσα με την Dexcom και τη Medtronic στην «τυπική» τεχνολογία CGM.
Σίγουρα, η Dexcom αντιμετώπισε αυξανόμενους πόνους καθώς έχει αναδιαρθρωθεί και αντιμετωπίσει καθυστερήσεις παραγγελιών και προβλήματα εξυπηρέτησης πελατών, όπως οι περισσότερες εταιρείες εκεί έξω. Όμως, γενικά, η Dexcom παραμένει ένας από τους πιο συναρπαστικούς παίκτες στην τεχνολογία του διαβήτη καθώς δημιουργεί μια πορεία προς το μέλλον του CGM.
