Ο παράγοντας μορφής για τις αντλίες ινσουλίνης δεν έχει αλλάξει δραματικά με την πάροδο των ετών, εκτός από μια παραδοσιακή αντλία με σωλήνες που διαθέτει τώρα οθόνη αφής και μια πρωτοποριακή αντλία χωρίς σωλήνα που κυκλοφόρησε πριν από σχεδόν 15 χρόνια.
Αλλά πρόσφατα, είχαμε μια ματιά στην πιθανή επόμενη εξέλιξη για τις αντλίες ινσουλίνης: μια εξαιρετικά λεπτή αντλία τύπου μπάντας όπως σωλήνα χωρίς σωλήνα που κολλάει στο δέρμα σας, είναι αρκετά ευέλικτη για να κάμπτεται και να καμπυλώνει με το σώμα σας και έχει πολλές δεξαμενές όχι μόνο για την ινσουλίνη αλλά και για άλλα φάρμακα όπως η γλυκαγόνη για την ενίσχυση των σακχάρων στο αίμα όταν είναι απαραίτητο
Το προϊόν ονομάζεται Evopump, υπό ανάπτυξη από την εκκίνηση ιατρικών συσκευών της Βοστώνης Cam Med. Ιδρύθηκε το 2014, η εταιρεία ειδικεύεται στην παράδοση φαρμάκων με βάση τα μικρορευστά και κέρδισε ένα βραβείο καινοτομίας από το T1D Exchange το 2017 και στη συνέχεια συνεργάστηκε με την JDRF ένα χρόνο αργότερα για τη δημιουργία αυτής της μελλοντικής ευέλικτης αντλίας πολλών δεξαμενών.
Στις αρχές Νοεμβρίου του τρέχοντος έτους, το Cam Med παρουσίασε την τεχνολογία Evopump στο δικό μας DiabetesMine D-Data ExChange event στο Σαν Φρανσίσκο, ανανεώνοντας τον ενθουσιασμό για το τι χτίζει.
Η εταιρεία οραματίζεται το Evopump να γίνει βασικό συστατικό σε νέα συστήματα ελέγχου γλυκόζης «κλειστού βρόχου», σε συνδυασμό με οποιονδήποτε αριθμό διαφορετικών συσκευών CGM (συνεχής παρακολούθηση γλυκόζης) ή έξυπνο αλγόριθμο της επιλογής σας.
Ας είμαστε πραγματικοί εδώ: Αυτό είναι μερικά χρόνια από το χτύπημα της αγοράς, τουλάχιστον. Ακόμα και αν η εταιρεία ξεκινήσει βασικές κλινικές δοκιμές το 2021, θα μπορούσε να είναι λίγο πριν ακόμη φτάσει σε ρυθμιστικές αρχές για αξιολόγηση. Ωστόσο, το Evopump είναι μια συναρπαστική ιδέα.
«Με το χαμηλό προφίλ, τον εύκαμπτο παράγοντα μορφής του Evopump και την ικανότητα παράδοσης περισσότερων από ένα φαρμάκων, είμαστε έτοιμοι να μην εξελίσσουμε την αγορά παράδοσης ινσουλίνης στο σώμα, αλλά να φέρουμε επανάσταση σε αυτήν την αγορά», λέει ο επικεφαλής εμπορικός διευθυντής του Cam Med, Richard Spector, που ζει ο ίδιος με διαβήτη τύπου 1 και στο παρελθόν εργάστηκε στο Insulet (δημιουργοί της αντλίας χωρίς σωλήνα Omnipod). "Σκεφτόμαστε πολύ έξω από το κουτί με την τεχνολογία Evopump - διατηρώντας παράλληλα την εμπειρία των χρηστών ως το θεμέλιο των προσπαθειών μας."
Τι είναι το Evopump;
Επίπεδο, εξαιρετικά λεπτό και μαλακό: Το μέρος που κρατάει την ινσουλίνη της συσκευής είναι ορθογώνιο και λεπτό σαν επίδεσμος, ύψους μικρότερο από ένα εκατοστό. Η εταιρεία το εμπορεύεται ως «εξαφανισμένο κάτω από τα ρούχα». Είναι επίσης μαλακό και μπορεί να περιγράψει το σώμα ενός συγκεκριμένου ατόμου πιο φυσικά από τις υπάρχουσες πλαστικές συσκευές που δεν λυγίζουν. Παρόμοια με το Omnipod, το Evopump είναι μια μοναδική συσκευή μίας χρήσης που δεν μπορεί να επανασυνδεθεί ή να επαναχρησιμοποιηθεί μόλις αποσυνδεθεί από το σώμα.
Fill and Stick On: Ένας χρήστης θα γεμίσει το Evopump με ινσουλίνη (έως 300 μονάδες) και στη συνέχεια θα ξεφλουδίσει την πίσω κόλλα, προτού το κολλήσει στο σώμα. Έχει ένα κυκλικό εφαρμογέα με ελατήριο, το οποίο ο χρήστης στρίβει για αφαίρεση και απόρριψη, οπότε μόνο η αντλία λεπτού επιθέματος παραμένει στο σώμα. Ο ευέλικτος σχεδιασμός του επιτρέπει να τοποθετείται σε περισσότερα σημεία στο σώμα από τις υπάρχουσες αντλίες, ιδιαίτερα χρήσιμη για παιδιά και άτομα που μπορεί να είναι πιο αδύνατα και να έχουν λιγότερη «ακίνητη περιουσία» για εργασία - που σημαίνει περιοχές με λιπώδη ιστό που ρυθμίζει την έγχυση / αντλίες με έγχυση απαιτώ.
Driven by Currents: Το Evopump λειτουργεί διαφορετικά από οτιδήποτε είναι διαθέσιμο τώρα. Αντί να χρησιμοποιεί μια μηχανική διαδικασία μέσα στην αντλία, οδηγείται από μια ηλεκτροχημική αντίδραση - ηλεκτρικά ρεύματα που δημιουργούν φυσαλίδες αερίου στο εσωτερικό, επιτρέποντας την ακριβή ποσότητα φαρμάκου (ινσουλίνη / γλυκαγόνη / κ.λπ.) να παραδοθεί μέσω της δομικής μεμβράνης μέσω της κάνουλα κάτω από το δέρμα.
Multi-Reservoir: Αντί για τη μοναδική μεγάλη δεξαμενή που βρίσκεται στις περισσότερες αντλίες, το Evopump περιέχει μια σειρά μικροσκοπικών δεξαμενών με μικρούς ηλεκτροχημικούς ενεργοποιητές σε κάθε ένα, και ένα δίκτυο μικρο-ρευστών σωληνώσεων που συνδέει τις δεξαμενές με έναν μαλακό, υποδόριο σωληνίσκο. Αυτό επιτρέπει στο Evopump να παρέχει πολλαπλά φάρμακα όποτε και όταν χρειάζεται, για μια ποικιλία από συνθήκες υγείας. Για τον διαβήτη, η ιδέα φυσικά είναι να προσθέσετε σταθερό υγρό γλυκαγόνο σε μία δεξαμενή για να αντισταθμίσετε τη χαμηλή γλυκόζη στο αίμα όταν χρειάζεται.
Wireless BLE Tech: Το Evopump χρησιμοποιεί ενσωματωμένη τεχνολογία Bluetooth χαμηλής ενέργειας (BLE) για να μεταδίδει δεδομένα απευθείας είτε σε μια εφαρμογή smartphone είτε σε ένα ξεχωριστό retriever χειρός. Αυτό θα επιτρέψει επίσης στο Evopump να είναι διαλειτουργικό, κάτι που το Cam Med αρέσει να αποκαλεί «φέρτε τη δική σας συσκευή και αλγόριθμο» κατά τη δημιουργία ενός συστήματος κλειστού βρόχου.
Πρόσβαση και προσιτή τιμή; Είναι πολύ νωρίς για την Cam Med να παρέχει λεπτομέρειες σχετικά με τις τιμές, αλλά η εταιρεία λέει ότι ο μοναδικός σχεδιασμός του Evopump του επιτρέπει να κατασκευάζεται σε ένα κλάσμα του κόστους των υπαρχουσών αντλιών, επιτρέποντας «πολύ πιο προσιτή τιμή». Στην πραγματικότητα, η Cam Med πιστεύει ότι μπορεί να παράγει μαζικά το Evopump για αυτό που κοστίζει σήμερα για τη δημιουργία μιας παραδοσιακής πένας ινσουλίνης.
Ενθουσιασμός για την ευέλικτη σχεδίαση patch
Για δεκαετίες, τα άτομα με διαβήτη τύπου 1 έχουν φωνή για τη λαχτάρα μιας αντλίας ινσουλίνης που θα μπορούσε να είναι μικρότερη, πιο άνετη και πιο διακριτική. Στην εκδήλωση #DData στις 8 Νοεμβρίου, στην πραγματικότητα, εμφανίστηκε μια ολόκληρη συζήτηση σχετικά με την ανάγκη για συσκευές που λειτουργούν καλύτερα για τις επιλογές σώματος και ένδυσης γυναικών με T1D. Έτσι, το demo του Cam Med συναντήθηκε με πολύ ενθουσιασμό.
Επιλέγοντας να υποστηρίξει οικονομικά το Cam Med, η JDRF περιέγραψε αυτόν τον τύπο μικροσκοπικού, κεντρικού για τον χρήστη σχεδιασμού που θα μπορούσε «να μειώσει ουσιαστικά το βάρος ζωής με διαβήτη τύπου 1 και να απομακρύνει εμπόδια που εμποδίζουν ορισμένα άτομα, ιδίως παιδιά, να χρησιμοποιούν συσκευές που θα μπορούσαν βελτιώσουν τη διαχείριση της γλυκόζης τους. "
Η συνεργασία JDRF-Cam Med που ανακοινώθηκε το 2018 υποτίθεται ότι επιτάχυνε τον ρυθμό Ε & Α και την πιθανή εμπορευματοποίηση για το Evopump, αν και δεν είναι ξεκάθαρο πόσο.
Κατά την άποψη του Cam Med, ο σχεδιασμός και η ευχρηστία του Evopump μπορούν να βοηθήσουν πολλά άτομα που χρησιμοποιούν πολλαπλές ημερήσιες ενέσεις (MDI) να μεταβούν πιο εύκολα σε μια πιο ισχυρή συσκευή διανομής ινσουλίνης. Η εταιρεία σημειώνει πόσο λίγοι άνθρωποι με T1D χρησιμοποιούν πραγματικά αντλίες στο σύνολό τους. ορισμένες πηγές έβαλαν τους αριθμούς σε λιγότερο από 40%. Οι λόγοι μπορεί να διαφέρουν, αλλά περιλαμβάνουν ογκώδη και λιγότερο από το ιδανικό σχεδιασμό, μαζί με προσιτή τιμή και πρόσβαση.
Ο COO Spector τους βλέπει το Evopump ως τίποτα λιγότερο από επαναστατικό. Διαγνώστηκε σε ηλικία 11 ετών το 1981, όταν οι ενέσεις ήταν ο κανόνας και τα γλυκόμετρα στο σπίτι ήταν στα νηπιακά τους χρόνια. Άρχισε να χρησιμοποιεί μια αντλία ινσουλίνης στη δεκαετία του '20 μετά το κολέγιο, και λέει ότι δεν αμφισβήτησε ποτέ αυτήν την εμπειρία μέχρι να εκτεθεί στο Omnipod όταν τελικά εντάχθηκε στην ομάδα διανομής ναρκωτικών της Insulet το 2015. Τότε ήταν που «το φως πήγε» για το τι ήταν δυνατό, αυτός λέει.
«Μοιάζει πολύ με την εισαγωγή του iPhone, όπου η αγορά smartphone φαίνεται να είναι καλά εδραιωμένη, υπήρχε μια πρωτοποριακή συσκευή που επαναπροσδιόρισε αυτήν την αγορά… Και τώρα, αισθάνομαι τιμή και προνόμιο να είμαι μέλος του Cam Med, όπου με το EvoPump εμείς επαναπροσδιορίζουν την αγορά αντλιών ινσουλίνης και πέραν αυτής », λέει.
Το Cam Med έχει ένα λειτουργικό πρωτότυπο από το 2017. Ελπίζουν να λάβουν τη λεγόμενη εξαίρεση ερευνητικών συσκευών (IDE) από το FDA το 2020 για να τους επιτρέψουν να ξεκινήσουν αρχικές δοκιμές έρευνας και στη συνέχεια να ξεκινήσουν μεγαλύτερες κλινικές δοκιμές σε ανθρώπους το 2021 που θα ορίστε το στάδιο για την υποβολή κανονιστικών ρυθμίσεων.
Είμαστε ενθουσιασμένοι που βλέπουμε τι συμβαίνει με την έννοια ενός λεπτού, εύκαμπτου σχεδιασμού αντλίας μπαλώματος καθώς προχωρά. Αυτό σίγουρα θα προσφέρει ώθηση στην ποιότητα ζωής σε όποιον η ζωή του εξαρτάται από την ινσουλίνη και θέλει τον καλύτερο δυνατό έλεγχο γλυκόζης με την λιγότερο ογκώδη και άβολη επιλογή θεραπείας.
