Νέα τεχνολογία διαβήτη για παρακολούθηση το 2020

Για ενημερωμένη κάλυψη σχετικά με το τοπίο της τεχνολογίας του διαβήτη, μπορείτε να δείτε τι να περιμένετε κατά τη διάρκεια του 2021.

Η άφιξη μιας νέας χρονιάς φέρνει πάντα αυξημένη ελπίδα για νέες εξελίξεις στα εργαλεία και τη φροντίδα του διαβήτη. Φέτος, οι τεχνολογικές προβολές είναι ιδιαίτερα υψηλές, καθώς βρισκόμαστε στο κατώτατο σημείο να βλέπουμε μια έκρηξη σε συστήματα κλειστού βρόχου που αυτοματοποιούν εν μέρει την παράδοση ινσουλίνης (γνωστός και ως Τεχνητή πάγκρεας τεχνολογία).

Η ομάδα μας στο «Mine ακούει κλήσεις κερδών από τον κλάδο, μιλάει με άτομα της εταιρείας και γενικά« διαβάζει τα φύλλα τσαγιού »για το τι υπάρχει στον ορίζοντα. Ακολουθεί μια συλλογή από ό, τι περιμένουμε να δούμε να υλοποιείται στην τεχνολογία του διαβήτη το 2020, με μερικές από τις ιδέες και τις παρατηρήσεις μας να διασκορπίζονται:

Περιποίηση διαβήτη

Control-IQ: Η έγκριση από την FDA αυτής της νέας τεχνολογίας από την Tandem ήταν η μεγάλη ιστορία στο τέλος του έτους για το 2019. Το Control-IQ γίνεται το πιο προηγμένο διαθέσιμο εμπορικό σύστημα κλειστού βρόχου. Το Tandem θα το κυκλοφορήσει από τα μέσα Ιανουαρίου 2020, μαζί με μια νέα εφαρμογή για κινητά που θα επιτρέπει αυτόματες μεταφορτώσεις δεδομένων συσκευής διαβήτη στην πλατφόρμα ιστού t: connect. Μας λένε ότι οι νέες λειτουργίες για αυτήν την εφαρμογή για κινητά θα παρουσιαστούν σταδιακά από τα μέσα του 2020, συμπεριλαμβανομένης της εμφάνισης δεδομένων και της ενσωμάτωσης άλλων δεδομένων υγείας. τελικά, θα προσφέρουν πλήρη έλεγχο της αντλίας ινσουλίνης t: slim X2 μέσω της εφαρμογής! Δείτε την πλήρη κάλυψη του Control-IQ εδώ.

t: sport mini-pump: Το 2020 μπορεί επίσης να φέρει μια νέα αντλία Tandem mini που ονομάζεται «t: sport». Θα είναι ένα υβριδικό είδος, περίπου το μισό μέγεθος της αντλίας t: slim X2 και χωρίς καθόλου οθόνη. Συγκεκριμένα, θα ήταν η πρώτη επιλογή στυλ αντλίας patch πέρα ​​από το Omnipod και περιλαμβάνει ένα πλευρικό κουμπί για μια γρήγορη δόση ινσουλίνης από την ίδια τη συσκευή. Το t: sport θα έχει συγκολλητικό μέρος στο πίσω μέρος του σώματός σας, αλλά θα αποκολληθεί και επίσης το εμπορικό σήμα t: slim της ινσουλίνης ινσουλίνης που προσκολλάται στο σετ έγχυσης για παράδοση ινσουλίνης. Τώρα που το Control-IQ έχει εγκριθεί και λανσαριστεί, η Tandem προωθεί προς τα εμπρός την υποβολή της αναθεώρησης t: sport για FDA στα μέσα του 2020. Η ελπίδα είναι να δώσουμε στους πελάτες μια επιλογή για το πώς θέλουν να το χρησιμοποιήσουν: είτε μέσω εφαρμογής smartphone είτε μέσω ξεχωριστής συσκευής δέκτη. Η πρώτη αρχειοθέτηση FDA στα μέσα του έτους θα επικεντρωθεί στον φορητό δέκτη, ενώ η μεταγενέστερη κατάθεση του 2020 θα επικεντρωθεί στον έλεγχο εφαρμογών για κινητά της συσκευής. Όλα αυτά εξαρτώνται από τη λήψη αποφάσεων από το FDA, αλλά είμαστε αισιόδοξοι δεδομένης της επιτυχίας του Tandem να βγάλει το Control-IQ από την πόρτα.

Omnipod του Insulet

Omnipod Horizon Closed Loop: Ελπίζεις για μια εμπορική έκδοση ενός συστήματος κλειστού βρόχου με αντλία patch; Αυτό μπορεί να είναι η χρονιά για την Insulet Corp. να ξεκινήσει το επίσημο κλειστό σύστημα βρόχου που ονομάζεται Omnipod Horizon.

Το 2019, η εταιρεία αντλιών patch ινσουλίνης κυκλοφόρησε την πρόδρομη έκδοση Omnipod DASH και είδαμε επίσης μια έκδοση Loop Do-It-Yourself που είναι συμβατή με την αντλία χωρίς σωλήνα Omnipod. Είμαστε ενθουσιασμένοι που βλέπουμε μια "επίσημη" έκδοση αυτού του συστήματος με πιθανό έλεγχο εφαρμογών για κινητά smartphone, ελπίζουμε να έρθει σύντομα φέτος. Η Insulet αναφέρει ότι αναμένει να καταθέσει στα μέσα του έτους, με ελπιδοφόρα έγκριση και περιορισμένη κυκλοφορία έως τα τέλη του 2020 και πλήρη εμπορική κυκλοφορία το 2021.

Κλειστός βρόχος Medtronic Diabetes

Advanced Hybrid Closed Loop (AHCL, ή 780G): Ανακοινώθηκε γύρω από τις επιστημονικές συνεδρίες ADA τον Ιούνιο του 2019, αυτό το σύστημα Advanced Advanced Hybrid Closed Loop (ACHL) επόμενης γενιάς θα έχει τον βασικό παράγοντα των μοντέλων 6 σειρών της εταιρείας με κάθετη «μοντέρνα» εμφάνιση, σε σύγκριση με τα παλαιότερα μοντέλα με οριζόντια σχεδίαση που έμοιαζε με τηλεειδοποιητές της δεκαετίας του 1980.

Το 780G θα χρησιμοποιήσει έναν νέο αλγόριθμο που η εταιρεία λέει ότι είναι πιο ακριβής και αξιόπιστη. Θα παρέχει αυτόματη διόρθωση διόγκωσης, θα προσαρμόζεται αυτόματα για χαμένα γεύματα και θα επιτρέπει έναν ρυθμιζόμενο στόχο γλυκόζης στα 100 mg / dL (σε σύγκριση με τον καθορισμένο στόχο των 670G στα 120 mg / dL). Στοχεύει επίσης να επιτύχει 80% Χρόνο χρήστη σε εύρος σε σύγκριση με το υπάρχον 71% TIR που εμφανίζεται στα δεδομένα του 670G.

Το σημαντικό είναι ότι αυτός ο συνδυασμός pump-CGM με δυνατότητα BLE θα επιτρέπει την απομακρυσμένη ενημέρωση λογισμικού - όπως προσφέρεται από το Tandem's t: slim X2 - έτσι οι χρήστες δεν θα πρέπει να αγοράζουν μια ολόκληρη νέα συσκευή κάθε φορά που ξεκινούν νέες λειτουργίες. Θα έχει επίσης το ενσωματωμένο BLE απαραίτητο για τη σύνδεση κοινής χρήσης δεδομένων. Η Medtronic αναφέρει ότι έχουν ήδη υποβάλει το συνδεδεμένο BLE στοιχείο της συσκευής στο FDA. Οι κλινικές δοκιμές βρίσκονται σε εξέλιξη (δείτε εδώ και εδώ) και θα πρέπει να ολοκληρωθούν έως τα μέσα του 2020. Ο αρχικός στόχος της εταιρείας τον Απρίλιο του 2020 φαίνεται υπερβολικά φιλόδοξος, καθώς η βασική δοκιμή 780G δεν αναμένεται να ολοκληρωθεί έως τα μέσα του έτους. Ακόμα, εάν η Medtronic αρχειοθετήσει αυτήν τη συσκευή, θα μπορούσαμε να την δούμε να ξεκινά μέχρι το τέλος του 2020.

Σημείωση επίσης: Προηγουμένως, η Medtronic είχε δηλώσει ότι είχε σχέδια να ξεκινήσει μια έκδοση με δυνατότητα BLE του 670G που επιτρέπει την απομακρυσμένη κοινή χρήση και την εμφάνιση δεδομένων μέσω εφαρμογής για κινητά. Ωστόσο, η MedT έχει πει τώρα ότι δεν σχεδιάζει πλέον για αυτήν τη συνδεδεμένη έκδοση 670G και θα επικεντρωθεί στην κυκλοφορία του 780G με ενσωματωμένο BLE στην αγορά ASAP.

Abbott Diabetes Care

Libre 2.0: Περιμένουμε ακόμη αυτό μετά την υποβολή της από την εταιρεία στις ρυθμιστικές αρχές στις αρχές του περασμένου έτους. Αυτή η έκδοση επόμενης γενιάς του συστήματος FreeStyle Libre Flash Glucose Monitoring (FGM) περιλαμβάνει έναν μικρό στρογγυλό αισθητήρα μεγέθους δίσκου που φοριέται στο βραχίονα που σαρώνετε με μια συσκευή δέκτη για να λάβετε μετρήσεις γλυκόζης. Το Libre 2.0 θα φέρει προαιρετικές ειδοποιήσεις μέσω Bluetooth Χαμηλής Ενέργειας (BLE) που προειδοποιούν εάν είστε εκτός εμβέλειας, για να σας ζητήσουμε να κάνετε έναν έλεγχο δακτύλου δακτύλου για να επιβεβαιώσετε μια πραγματική ανάγνωση Χαμηλή ή Υψηλή.

Έχουμε ακούσει ότι η αναστολή ήταν το FDA που σκέφτεται εάν θα παραχωρήσει σε αυτήν τη συσκευή τη νέα ονομασία "iCGM", που θα την θεωρούσε επίσημα διαλειτουργική με άλλες τέτοιες συσκευές, όπως το Tandem t: slim X2. Έτσι, ενώ ελπίζουμε για το 2020, είναι πιθανό το FDA να μην είναι άνετο να δώσει στο Libre 2.0 την ετικέτα iCGM, δεδομένου ότι η συσκευή δεν ειδοποιεί αυτόματα με πραγματική ανάγνωση γλυκόζης, όπως κάνουν άλλες συσκευές iCGM.

Dexcom CGM

Η Dexcom στοχεύει στην αρχική κυκλοφορία του μοντέλου G7 επόμενης γενιάς στα τέλη του 2020, το οποίο λειτουργεί εδώ και αρκετά χρόνια ως συνεργασία με την Verily (πρώην Google Life Sciences). Ενώ οι λεπτομέρειες εξακολουθούν να είναι λιγοστές, η Dexcom υπαινίχθηκε κάποιες μεγάλες αναθεωρήσεις σχετικά με το τι θα προσφέρει το G7:

Εκτεταμένη φθορά 14-15 ημερών: Αυτό προσθέτει τέσσερις έως πέντε επιπλέον ημέρες σε σύγκριση με την τρέχουσα φθορά 10 ημερών του Dexcom G6. Όπως και με το G6, δεν απαιτούνται βαθμονομήσεις με τα δάκτυλα.

Πλήρως μίας χρήσης: Σε αντίθεση με τα μοντέλα Dexcom CGM μέχρι σήμερα, το G7 θα είναι πλήρως αναλώσιμο, επομένως δεν θα έχετε ξεχωριστό πομπό με διάρκεια ζωής τριών μηνών. Αντ 'αυτού, ο αισθητήρας και ο πομπός θα είναι πλήρως ενσωματωμένοι και μόλις ολοκληρωθεί η λειτουργία του αισθητήρα, θα απορρίψετε ολόκληρη την ενσωματωμένη μονάδα.

Thinner: Η Dexcom λέει ότι το G7 θα είναι η λεπτότερη γενιά των αισθητήρων CGM της, αλλά η εταιρεία δεν έχει κυκλοφορήσει συγκεκριμένες λεπτομέρειες σχετικά με τις μετρήσεις ή το σχεδιασμό.

Υποστήριξη αποφάσεων: Παρόλο που δεν το έχουμε δει ενσωματωμένο ακόμη στην υπάρχουσα τεχνολογία G6, αυτό είναι ακόμα δυνατό και πιθανότατα θα υφαίνεται στο μελλοντικό G7. Η Dexcom έχει μιλήσει για αυτό πριν, θέλοντας να επεκτείνει τη χρήση CGM για περισσότερους τύπους 2 καθώς και πέρα ​​από εκείνους με διαβήτη. Δεδομένης της απόκτησης του TypeZero από την Dexcom και του τρόπου με τον οποίο είναι τώρα εσωτερικά, είναι λογικό να βλέπουμε περισσότερες δυνατότητες λογισμικού όπως η βοήθεια δοσολογίας και η αλληλεπίδραση να συμπεριλαμβάνονται στις προσφορές Dexcom CGM καθώς προχωράμε.

Η Dexcom δεν έχει ακόμη καταθέσει το G7 στην FDA, αλλά από την κλήση κερδών Q3 τον Νοέμβριο του 2019, λένε ότι σχεδιάζουν για περιορισμένη κυκλοφορία στα τέλη του 2020, ακολουθούμενη από μια ευρύτερη εμπορική κυκλοφορία το 2021. Η εταιρεία της Καλιφόρνιας αυξάνοντας την παραγωγική της ικανότητα τον τελευταίο χρόνο με το G6, και λέει ότι ανοίγει το δρόμο για μια ομαλή κυκλοφορία του προϊόντος της επόμενης γενιάς.

Φυσικά, η εταιρεία εργάζεται επίσης για να αντιμετωπίσει τα προβλήματα διακοπής λειτουργίας του διακομιστή που εμφανίστηκαν δύο φορές το 2019 - μία φορά κατά τη διάρκεια των διακοπών για το νέο έτος 2018-2019 και μια μεγαλύτερη έκταση κατά τη διάρκεια του Σαββατοκύριακου για τις διακοπές των Ευχαριστιών 2019. Ο Διευθύνων Σύμβουλος Kevin Sayer εξέδωσε συγγνώμη για το YouTube για το τέλος του έτους, σημειώνοντας συγκεκριμένα ότι οι μηχανικοί επιταχύνουν ένα σχέδιο για την εφαρμογή ειδοποιήσεων εντός εφαρμογής σε περίπτωση διακοπής κοινοποίησης δεδομένων στο μέλλον. Η Dexcom αναφέρει ότι σχεδιάζει επίσης να ενημερώσει τον ιστότοπο της εταιρείας με μια σελίδα προορισμού που εμφανίζει ενημερώσεις λειτουργικότητας συστήματος 24/7.

Eversense Εμφυτεύσιμο CGM

Εφαρμογή για κινητές συσκευές: Από τα τέλη του 2019, αυτό το εμφυτεύσιμο CGM 90 ημερών από το Senseonics έχει τώρα έναν «ισχυρισμό δοσολογίας» από το FDA - πράγμα που σημαίνει ότι μαζί με τους Abbott Libre και Dexcom, δεν απαιτεί βαθμονομήσεις δακτύλου για να επιβεβαιώσουν τις αναγνώσεις πριν από τη χορήγηση ινσουλίνης ή την παραγωγή άλλες αποφάσεις θεραπείας. Περιέργως, η νέα εφαρμογή για κινητά της εταιρείας εξακολουθεί να απαιτεί δύο βαθμονομήσεις την ημέρα για να εξασφαλίσει συνεχή ακρίβεια κατά τη διάρκεια ζωής των αισθητήρων 90 ημερών, αλλά «η νέα εφαρμογή επιτρέπει επίσης ευελιξία με τους χρόνους βαθμονόμησης», λέει ο Senseonics.

Longer Wear: Περιμένουμε νέα σχετικά με τη διαθεσιμότητα των αισθητήρων 180 ημερών μεγαλύτερης φθοράς στις ΗΠΑ (διατίθεται εκτός ΗΠΑ ως Eversense XL). Αυτό σημαίνει ότι οι χρήστες πρέπει να το εμφυτεύουν και να αντικαθιστούν μόνο κάθε έξι μήνες, σε σύγκριση με κάθε τρεις μήνες, όπως συμβαίνει σήμερα. Η Senseonics αναφέρει ότι αναμένει σύντομα την έγκριση κανονιστικών ρυθμίσεων με την αναμενόμενη κυκλοφορία το 2020.

Συνδεσιμότητα Bluetooth για Afrezza

Γεια σας, BluHale! Η MannKind Corp., κατασκευαστές της Afrezza εισπνέει ινσουλίνη, μας λέει ότι θα κυκλοφορήσει το BluHale Pro το 2020, ειδικά για τους παρόχους υγειονομικής περίθαλψης. Αυτός ο πρόσθετος προσαρμογέας θα επιτρέψει στη συσκευή εισπνοής Afrezza να διαθέτει δυνατότητα σύνδεσης.

Παρόλο που δεν θα περιλαμβάνει αρχικά δεδομένα δοσολογίας, το BluHale Pro θα παρακολουθεί την τεχνική εισπνοής που θα χρησιμοποιούν οι γιατροί για την εκπαίδευση νέων ασθενών. Η μονάδα είναι συμβατή με συσκευές Android, iPhone και Microsoft. Αναβοσβήνει ένα πράσινο φως εάν το Afrezza εισπνέεται σωστά και ένα κόκκινο φως εάν όχι. Οι γιατροί μπορούν να δουν τα δεδομένα που παρακολουθούνται σε αυτές τις περιπτώσεις και στη συνέχεια να προσφέρουν στους ασθενείς τους συμβουλές σχετικά με τον καλύτερο τρόπο χρήσης του Afrezza. Το BluHale θα μπορεί τελικά να παρακολουθεί και να μοιράζεται δεδομένα δοσολογίας.

Ο Διευθύνων Σύμβουλος της MannKind, Michael Castagna, λέει ότι σκοπεύουν επίσης να ξεκινήσουν σύντομα την παιδική δοκιμή Φάσης 3, η οποία είναι το τελευταίο βήμα προτού ακολουθήσει το κανονιστικό OK για τη χρήση της Afrezza σε παιδιά.

Xeris Glucagon Pen

Gvoke HypoPen: Το φθινόπωρο του 2019, η Xeris που εδρεύει στο Σικάγο έλαβε έγκριση από την FDA για την πρώτη έτοιμη προς χρήση σταθερή πένα έκτακτης ανάγκης σε υγρή γλυκαγόνη, όπως μια EpiPen για διάσωση του διαβήτη. Ωστόσο, η εταιρεία επέλεξε να ξεκινήσει την προγεμισμένη επιλογή σύριγγας πρώτα, πριν από τη χρήση του HypoPen μίας χρήσης - η οποία αναμένεται τώρα τον Ιούλιο του 2020.

Η πολυαναμενόμενη έκδοση αυτόματου εγχυτήρα περιέχει βελόνα 6 mm, αλλά δεν θα δείτε ποτέ τη βελόνα, καθώς η πένα είναι αυτόνομη για γρήγορη χρήση και απόρριψη μία φορά. Σε αντίθεση με τα υπάρχοντα κιτ γλυκαγόνης, είναι μια εύκολη διαδικασία δύο βημάτων για χρήση: απλώς τραβήξτε το κόκκινο καπάκι και πιέστε το Gvoke HypoPen κάτω στο δέρμα για πέντε δευτερόλεπτα, έως ότου το παράθυρο γίνει κόκκινο. Αυτό είναι! Στη συνέχεια, το στυλό αναστέλλεται αυτόματα και κλειδώνει, ώστε να μην μπορεί να χρησιμοποιηθεί ξανά. Η τιμή σε μετρητά χωρίς ασφάλιση θα είναι 280 $ ανά εγχυτήρα, όπως και η προγεμισμένη σύριγγα.

Lilly Connected Pens και άλλα

Νέα συνδεδεμένη συσκευή τύπου πένας: Τον Δεκέμβριο του 2019, η FDA ενέκρινε την προγεμισμένη, μίας χρήσης πένα ινσουλίνης της Lilly που προορίζεται να αποτελέσει το θεμέλιο της νέας συνδεδεμένης ψηφιακής πλατφόρμας με βάση το στυλό. Η εταιρεία αναφέρει ότι συνεργάζεται στενά με το FDA για τον καθορισμό ρυθμιστικών απαιτήσεων για πρόσθετα στοιχεία της πλατφόρμας, συμπεριλαμβανομένου του συνημμένου που θα μεταδίδει δεδομένα δόσης ινσουλίνης από το στυλό σε μια εφαρμογή για κινητά. Τελικά, αυτό θα συνεργαστεί με το Dexcom CGM (συνεχής παρακολούθηση γλυκόζης), καθώς οι δύο εταιρείες μόλις υπέγραψαν συμφωνία προς το σκοπό αυτό. Όλα θα ξεκινήσουν μαζί όταν το FDA εντάξει τη συνδεδεμένη πλατφόρμα πένας.

Η Lilly μας λέει επίσης ότι στο επερχόμενο συνέδριο ATTD που θα πραγματοποιηθεί στη Μαδρίτη στα τέλη Φεβρουαρίου, θα παρουσιάσει έρευνα σχετικά με «μια πιθανή εφαρμογή για κινητά που θα παρέχει εξατομικευμένη προληπτική καθοδήγηση… γύρω από την άσκηση». Αυτό θα είναι μέρος του «μεγαλύτερου προγράμματος Connected Care».

Ultra-Rapid Lispro Insulin (uRLi): Πρόκειται για μια νέα ινσουλίνη με γεύματα ταχύτερης δράσης. Πρόσφατα κλινικά δεδομένα δείχνουν ότι το uRLi έφτασε στα 13 λεπτά σε σύγκριση με την Humalog και άλλες ινσουλίνες κατά τη διάρκεια του γεύματος που χρειάστηκαν έως και 27 λεπτά για να αρχίσουν να επηρεάζουν τα επίπεδα γλυκόζης. Μείωσε επίσης τις αυξήσεις μετά το γεύμα πιο δραματικά. Η Lilly υπέβαλε URLi σε ρυθμιστικές αρχές στις ΗΠΑ, καθώς και στην Ευρώπη και την Ιαπωνία κατά τη διάρκεια του 2019, και ο γίγαντας της Pharma αναμένει την έγκριση των κανονιστικών ρυθμίσεων και στις τρεις αγορές το 2020.

New Hybrid Patch Pump: Το υβριδικό σύστημα κλειστού βρόχου της Lilly παραμένει σε εξέλιξη και η εταιρεία σκοπεύει να παρουσιάσει σύντομα δεδομένα σκοπιμότητας για αυτό σύντομα. Αν και δεν περιμένουμε να δούμε αυτό να κυκλοφορεί το 2020, αναμένουμε να ακούσουμε ενημερώσεις σχετικά με την ανάπτυξη και τις πρώτες δοκιμές.

Έρχεται επίσης, λίγο αργότερα ...

WaveForm Cascade CGM: Το WaveForm Technologies είναι ένα από τα χαρακτηριστικά της εταιρείας συσκευών AgaMatrix και αναπτύσσουν ένα νέο CGM που θα κατατεθεί στην FDA το 2020, αλλά δεν αναμένεται να είναι διαθέσιμο φέτος.

Η συσκευή, η οποία έλαβε έγκριση CE Mark τον Νοέμβριο του 2019, είναι ένας αισθητήρας CGM 14 ημερών με έναν επαναφορτιζόμενο τετραγωνικό πομπό, ο οποίος επικοινωνεί με εφαρμογές για κινητά Android και iOS μέσω Bluetooth. Σε μια πρόσφατη συνάντηση της Εταιρείας Τεχνολογίας Διαβήτη, η εταιρεία παρουσίασε μια επιστημονική αφίσα με εννοιολογικές εικόνες και δεδομένα ακρίβειας. Στο 11,9% MARD, δεν είναι τόσο καλό όσο τα υπάρχοντα CGM, αλλά στο ίδιο επίπεδο με τις περισσότερες επαναλήψεις πρώτης γενιάς. Οι κλινικές μελέτες των ΗΠΑ και η κυκλοφορία στο εξωτερικό αναμένονται το 2020 και η WaveForm μας λέει ότι σχεδιάζουν να κυκλοφορήσουν το 2021 εδώ στις Ηνωμένες Πολιτείες.

Αντλία BD Patch για T2: Περιμένουμε επίσης πολλά χρόνια σε αυτήν τη νέα, πλήρως αναλώσιμη, τριών ημερών αντλία χωρίς σωλήνα φθοράς από τη γιγαντιαία BD της Pharma. Θα προσφέρει τόσο βασική όσο και δόση bolus, χωράει 300 μονάδες και διαθέτει επαναχρησιμοποιήσιμο χειριστήριο χειρός με δυνατότητα σύνδεσης Bluetooth σε μια εφαρμογή smartphone.

Η BD έχει μιλήσει για τον πολύ απλό σχεδιασμό της αντλίας που είναι πιο συγκρίσιμος με τη θεραπεία με ένεση ινσουλίνης για άτομα με διαβήτη τύπου 2, καθιστώντας δυνητικά μια καλύτερη επιλογή για εκείνους των οποίων οι ασφαλιστές θα αντισταθούν στην έγκριση μιας παραδοσιακής αντλίας ινσουλίνης με πλήρη χαρακτηριστικά. Σε μια κλήση κερδών τον Αύγουστο του 2019, η BD ανακοίνωσε ότι είχε αποσύρει την αίτηση FDA για αυτό το προϊόν, αλλά ο τότε Διευθύνων Σύμβουλος Victor Forlenza (που αντικαταστάθηκε τον Σεπτέμβριο του 2019) εξακολουθεί να τονίζει ότι η BD συνεργάζεται με έναν τρίτο συνεργάτη Ε & Α και «παρέμεινε αφοσιωμένος» στην αντλία επιθέματος.

Tidepool Loop: Το ελεύθερο λογισμικό και τα δεδομένα ανοιχτού κώδικα μη κερδοσκοπικού χαρακτήρα Η Tidepool δημιουργεί ένα σύστημα κλειστού βρόχου που συγκεντρώνει τόσο τον κόσμο DIY όσο και την εμπορική πλευρά της FDA. Ενώ θα βασίζεται στα σπιτικά συστήματα DIY Loop, αυτή η ξεχωριστή εφαρμογή Tidepool Loop για κινητά θα λειτουργεί με την αντλία έμπλαστρων Dexcom CGM και Omnipod tubeless και θα είναι διαθέσιμη αρχικά στο iOS. Μας λένε ότι ο οργανισμός συνεργάζεται με ρυθμιστικές αρχές και κάνει έρευνα κλινικών δοκιμών το πρώτο εξάμηνο του 2020 και σκοπεύει να υποβάλει αίτηση στο FDA έως το τέλος του έτους. (FYI: Το Tidepool ενημερώνει την πρόοδό του στο ιστολόγιο του οργανισμού, επομένως παρακολουθήστε και αυτό.)

Bigfoot Biomedical: Ο ενθουσιασμός παραμένει για αυτήν την τεχνολογία κλειστού βρόχου που γεννήθηκε από το λαιμό #WeAreNotWaiting, αλλά τα σχέδια είναι λίγο διαφορετικά από ό, τι πριν από ένα χρόνο. Η εκκίνηση συνεχίζει να χρησιμοποιεί τη βασική σχεδίαση της πρώην αντλίας ινσουλίνης Asante Snap για το κύριο προϊόν τους που ονομάστηκε Bigfoot Autonomy, αλλά πριν από αυτό εξακολουθούμε να ελπίζουμε να δούμε πρόοδο το 2020 στην συνδεδεμένη έκδοση πένας που ονομάζεται Bigfoot Unity. Στην πρόσφατη εκδήλωση του Πανεπιστημίου DiabetesMine το Νοέμβριο, ο Διευθύνων Σύμβουλος Jeffrey Brewer έθεσε ένα χρονοδιάγραμμα του 2021 στο προϊόν Unity πρώτης γενιάς με μια επόμενη γενιά τον επόμενο χρόνο. Αν και πιο πρόσφατα, ακούμε ότι η Bigfoot σκοπεύει να υποβάλει την πένα έκδοση της Unity στα τέλη του 2020 με πιθανή κυκλοφορία που προβλέπεται για το τέλος του έτους, οπότε θα δούμε. Το σύστημα που βασίζεται στην αντλία Autonomy θα ακολουθήσει, πιθανώς το 2023.

Beta Bionics iLet: Πολλοί είναι ενθουσιασμένοι για τον "προσδιορισμό συσκευών καινοτομίας FDA" που έλαβε αυτή η εταιρεία τεχνολογίας κλειστού βρόχου τον Δεκέμβριο του 2019, αλλά απέχουμε τουλάχιστον ένα ή δύο χρόνια από το να δούμε αυτό το προϊόν έτοιμο για κυκλοφορία. Περιμένουμε να είναι διαθέσιμη μια έκδοση μόνο για ινσουλίνη πριν φτάσουμε τελικά στην έκδοση διπλής ορμόνης με ινσουλίνη και γλυκαγόνη μέσα στην αντλία. Δείτε την προεπισκόπηση του DiabetesMine University του συστήματος Beta Bionics 2019 εδώ.

Φυσικά, όλες οι παραπάνω καινοτομίες δεν σημαίνουν τίποτα εάν οι άνθρωποι δεν μπορούν να αντέξουν οικονομικά ή να πάρουν τα χέρια τους. Δυστυχώς, βλέπουμε αυξητική πρόοδο όσον αφορά την προσιτή τιμή, αλλά έχουμε ακόμη πολύ δρόμο να διανύσουμε το 2020 και μετά.

Εμείς στο «Ορυχείο μου αρέσει να αποκαλούμε« σκεπτικιστές αισιόδοξοι », οπότε ελπίζουμε ότι φέτος μπορεί να φέρει ουσιαστικές εξελίξεις, προσβάσιμες σε όσο το δυνατόν περισσότερες ΑΑΠ.

Πολλά άλλαξαν το 2020 λόγω της παγκόσμιας πανδημίας για την υγεία, οπότε φροντίστε να διαβάσετε την ενημερωμένη κάλυψη του DiabetesMine σχετικά με την τεχνολογία διαβήτη που αναμένεται το 2021.