Είναι μια παράδοση της Πρωτοχρονιάς εδώ στο «Ορυχείο να κοιτάξω μπροστά στη νέα τεχνολογία και τα εργαλεία που περιμένουμε να δούμε να έρχονται κάτω από τα λούτσο του νέου έτους. Ακούσαμε λοιπόν κλήσεις κερδών και μιλήσαμε με στελέχη εταιρειών, εμπιστευτικά στελέχη της βιομηχανίας και ομάδες δημοσίων σχέσεων για να κατανοήσουμε τι υπάρχει στον ορίζοντα, που συγκεντρώθηκε στην ακόλουθη αναφορά (επικεντρωμένη σε συσκευές που φαίνεται ότι είναι πιθανότερο να αναταραχθούν τον επόμενο χρόνο) .
Προϊόντα διαβήτη για παρακολούθηση το 2019
1. Νέα σκευάσματα γλυκαγόνης
Παρακολουθήστε σίγουρα δύο νέες μορφές γλυκαγόνης ταχείας δράσης. Το ένα είναι μια εκπληκτική έκδοση από τον Eli Lilly, η οποία τελικά έφτασε στο FDA στα μέσα του 2018 μετά από χρόνια κλινικών δοκιμών από τον φαρμακευτικό γίγαντα. Αν θυμάστε, αυτό είναι το ρινικό γλυκαγόνο που δημιουργήθηκε από την καναδική εταιρεία Locemia Solutions και αποκτήθηκε από τη Lilly το 2015. Υπήρχε επίσης η Xeris Pharmaceuticals με έδρα το Σικάγο, η οποία υπέβαλε την έτοιμη προς χρήση γλυκογόνο στυλό έκτακτης ανάγκης (χωρίς να απαιτείται ανάμειξη ή προετοιμασία) τον περασμένο χρόνο και έχει προγραμματιστεί μια συνάντηση FDA για τον Ιούνιο του 2019. Ας ελπίσουμε ότι και οι δύο θα λάβουν την κανονιστική έγκριση και θα κυκλοφορήσουν μέχρι το τέλος του έτους - πράγμα που σημαίνει ότι θα μπορούσαμε να είμαστε στα πρόθυρα να δούμε επιτέλους τους πρώτους νέους τύπους γλυκαγόνης σε περισσότερες από έξι δεκαετίες!
2. Η νέα τεχνολογία ελέγχου του Tandem
- Control-IQ: Πολλοί περιμένουν την επόμενη επανάληψη της συνδυαστικής συσκευής αντλίας ινσουλίνης-CGM της οθόνης αφής της Tandem Diabetes Care, που ονομάζεται Control-IQ Hybrid Closed Loop. Αυτό το σύστημα θα προσθέσει περισσότερες δυνατότητες στο σύστημα Basal-IQ που μόλις κυκλοφόρησε το 2018 και μπορεί να απενεργοποιήσει αυτόματα τη βασική δόση ινσουλίνης όταν προβλέπεται χαμηλό από το συνδεδεμένο Dexcom G6 CGM. Το Control-IQ θα προσθέσει αυτόματα διόρθωση για να αντιμετωπίσει επίσης σάκχαρα υψηλού αίματος. Οι χρήστες θα πρέπει να εισάγουν πληροφορίες γεύματος. Η Tandem προβλέπει ότι αυτό θα μπορούσε να χτυπήσει την αμερικανική αγορά το δεύτερο εξάμηνο του 2019, προσθέτοντας μια άλλη υβριδική συσκευή κλειστού βρόχου για να δώσει στους PWD πραγματική επιλογή.
- Διαλειτουργικότητα: Μαζί με αυτό, η Tandem υπέβαλε επίσης την θεμελιώδη αντλία t: slim X2 στο FDA με μια νέα ειδική ονομασία ως "iPump", που σημαίνει ότι η συσκευή δεν θα χρειαστεί να περάσει από όλες τις ίδιες κανονιστικές διαδικασίες επειδή θα λειτουργούσε με άλλες συσκευές που έχουν ήδη διαγραφεί από το FDA. Αυτό ανοίγει την πόρτα για γρηγορότερες εγκρίσεις καθώς και πολύ περισσότερη διαλειτουργικότητα και πιθανώς πιο αποτελεσματικές αποφάσεις πρόσβασης και κάλυψης από τους πληρωτές. Δεδομένου ότι η FDA έχει ήδη χορηγήσει την κατάσταση "iCGM" στο Dexcom G6 το 2018 και το t: slim X2 διαγράφεται σε μερικά μέτωπα, φαίνεται λογικό να δούμε αυτό να συμβαίνει πολύ πριν το 2019.
- Εφαρμογή για κινητά: Αναμένεται σύντομα το 2019, η νέα εφαρμογή για κινητά της Tandem θα συνδεθεί με το t: slim X2 χρησιμοποιώντας Bluetooth για να εμφανίσει την κατάσταση της αντλίας και ειδοποιήσεις σε ένα smartphone χωρίς να χρειάζεται να τραβήξει την ίδια την αντλία. Θα προσφέρει επίσης δυνατότητα απομακρυσμένης κοινής χρήσης και αυτόματη αποστολή δεδομένων D στην πλατφόρμα t: connect web. Αυτή η εφαρμογή πρώτης γενιάς δεν θα επιτρέπει κανέναν έλεγχο αντλίας ή δοσολογία ινσουλίνης από το τηλέφωνο, αλλά αυτό είναι ένα έργο σε εξέλιξη για μελλοντικές ενημερώσεις μόλις το επιτρέπει η FDA. Η Tandem μας λέει ότι θα σχεδιάσουν πρώτα την κυκλοφορία ενός iPhone (όπως συνήθως λειτουργεί) και τελικά θα έχουν μια έκδοση Android.
3. OmniPod με οθόνη αφής
Γεια σας, DASH: Το Insulet κυκλοφόρησε σταδιακά το νέο του σύστημα DASH, το οποίο μόλις εγκρίθηκε στα μέσα του 2018, με προγραμματισμένη ευρύτερη κυκλοφορία για τις αρχές του 2019. Αυτό είναι το πρώτο νέο μοντέλο αντλίας OmniPod patch σε περίπου 6 χρόνια, από τη δεύτερη γενιά τους Η συσκευή "Eros" κυκλοφόρησε. Ειδικότερα, η νεότερη αντλία με δυνατότητα Bluetooth θα χρησιμεύσει ως πλατφόρμα για όλες τις μελλοντικές τεχνολογίες από τον κατασκευαστή της Μασαχουσέτης, συμπεριλαμβανομένου του συστήματος κλειστού βρόχου OmniPod Horizon που αναμένεται το 2020. Το DASH διαθέτει μια νέα συσκευή PDM οθόνης αφής (προσωπικός διαβήτης) που μοιάζει με ένα κλειδωμένο τηλέφωνο τύπου Android και πιο πρόσφατα η Insulet ανακοίνωσε ότι είναι η πρώτη συσκευή που θα εκκαθαριστεί μέσα σε ένα αυξημένο σύστημα πρωτοκόλλου ασφαλείας που αναπτύχθηκε από την Diabetes Technology Society.
4. Προσφορές καθοδήγησης Dexcom
Στις αρχές Δεκεμβρίου, η εταιρεία CGM της Καλιφόρνια πραγματοποίησε την πρώτη της Ημέρα Επενδυτών όπου ενημέρωσε τους αναλυτές και το ευρύ κοινό για όλα τα προγραμματισμένα. Λάβετε υπόψη ότι αυτό το επόμενο έτος δεν θα έχει τίποτα σαν ένα λανσάρισμα G6 για εμάς, αλλά πολλά από τα επερχόμενα αντικείμενα θα επεκτείνουν τη χρήση και τη λειτουργικότητα αυτής της πλατφόρμας G6 από το 2019:
- G6 Glucose Coaching: Αυτή η εφαρμογή για κινητά θα είναι μια ελαφρώς αναθεωρημένη έκδοση σε σύγκριση με την τρέχουσα εφαρμογή G6, αυτή προορίζεται για PWD τύπου 2 και εκείνους που δεν διατρέχουν υψηλό κίνδυνο για σοβαρή υπογλυκαιμία, σε σύγκριση με άλλους που έχουν ή έχουν πιο εντατική ρουτίνα διαχείρισης. Θα υπάρξει συνομιλία εντός της εφαρμογής με έναν προπονητή ευεξίας, αλλά χωρίς ειδοποιήσεις υψηλής ή χαμηλής γλυκόζης - αντιμετωπίζοντας το πρόβλημα της κόπωσης συναγερμού. Αυτό μπορεί να είναι διαθέσιμο έως το τέλος του έτους, αν και η Dexcom δεν έχει κυκλοφορήσει επίσημα ένα χρονοδιάγραμμα έναρξης.
- Προηγμένη υποστήριξη αποφάσεων: Κατά τη διάρκεια της παρουσίασης των επενδυτών της, η Dexcom παρουσίασε μια διαφάνεια με μια αριθμομηχανή με βάση το CGM (bolus), μια προοπτική πρόβλεψης hypo, και συμβουλές ύπνου και άσκησης - όπως, "Για 60 λεπτά άσκησης μέσης έντασης, προτείνουμε να τρώτε 38 γραμμάρια υδατανθράκων "ή" Πριν κοιμηθείτε, σας συνιστούμε να τρώτε 9 γραμμάρια υδατανθράκων. " Αυτό θα έρθει μέσω του λογισμικού TypeZero Technologies που αγόρασε η Dexcom νωρίτερα το 2018.
Αναμένουμε επίσης να δούμε περισσότερη διαθεσιμότητα αισθητήρων Dexcom G6 από το φαρμακείο και πιθανότατα θα έχουμε επίσης περισσότερες ενημερώσεις δεδομένων και εφαρμογών για κινητά καθ 'όλη τη διάρκεια του 2019. Η συνεργασία Dexcom και Verily (πρώην Google Life Sciences) για ένα μικρό κόστος, αναμένεται τώρα σε κάποιο σημείο στα τέλη του 2020.
5. Βελτιώσεις του διατροφικού διαβήτη
Ενημερώσεις τεχνολογίας: Αναμένουμε να δούμε αυξητικές βελτιώσεις και ευρύτερη διαθεσιμότητα του Minimed 670G Hybrid Closed Loop που αντιμετωπίζει εξογκώματα ταχύτητας λόγω της κατασκευής αισθητήρων CGM και κακής πίεσης στην ασφάλεια των προϊόντων. Η εταιρεία έχει λάβει την πρόσφατη απόφαση να σταματήσει την κατασκευή παλαιότερων αντλιών (μοντέλα 523, 723, 530G) και να κάνει μόνο τις 6 σειρές, οι οποίες θα αναγκάσουν τους πελάτες τους να αναβαθμίσουν ή να μεταβούν σε άλλη αντλία. Οι εκπρόσωποι της Medtronic μας λένε ότι σκοπεύουν να ξεκινήσουν ένα Bluetooth 670G συνδεδεμένο σε κάποιο σημείο, αλλά δεν υπάρχει ακόμη ETA και μπορεί να μην είναι μέχρι τις αρχές του 2020. Πιθανότατα θα δούμε περισσότερες συζητήσεις για το αυτόνομο Guardian Connect CGM εγκεκριμένο και ξεκίνησε το 2018, καθώς φαίνεται να λαμβάνει τυχαία ψίθυρα αναφοράς από την αρχική ροή τύπου. Επίσης, η εφαρμογή Sugar.IQ για κινητά που λειτουργεί ως «προσωπικός βοηθός διαβήτη» για την αναγνώριση των μοτίβων D-Data θα κυκλοφορήσει πληρέστερα κατά τη διάρκεια του 2019 - με το Νέο Έτος να φέρνει ήδη την κυκλοφορία μιας νέας προγνωστικής λειτουργίας που ονομάζεται IQcast! Αυτή η δυνατότητα εφαρμογής για κινητά που ανακοινώθηκε στις 3 Ιανουαρίου μπορεί να βοηθήσει τους PWD να προβλέψουν πιθανές υπογλυκαιμίες 1-4 ώρες νωρίτερα.
Εργασία προς την κάλυψη Medicare: Για όσους αναρωτιούνται γιατί άλλοι CGM όπως το Dexcom και το Abbott FreeStyle Libre καλύπτονται από το Medicare αλλά η Medtronic δεν είναι, μπορεί να υπάρχει ελπίδα στον ορίζοντα. Το Medtronic είναι το μοναδικό παραδοσιακό CGM που δεν έχει οριστεί ως "εκείapuetic CGM", που σημαίνει ότι είναι αρκετά ακριβές για χρήση σε αποφάσεις δοσολογίας χωρίς εφεδρικά δακτυλικά αποτυπώματα. Ενώ άλλες εταιρείες έχουν επιδιώξει και έχουν πάρει αυτήν την άδεια από την FDA (απαιτείται η Medicare να αποσυνδεθεί από την κάλυψη), η Medtronic επέλεξε να μην ακολουθήσει αυτό το μονοπάτι - μέχρι τώρα. Οι εκπρόσωποι της εταιρείας μας λένε ότι σκοπεύουν να το επιδιώξουν το 2019.
6. Νέες αντλίες Patch
Υπάρχουν τουλάχιστον τρεις νέες αντλίες μπαλωμάτων στα έργα που είναι πιθανώς υποψήφιοι για να φτάσουν τελικά στην αγορά το 2019.
Αντλία T2 Patch BD: Αυτή θα είναι μια πλήρως απορριπτόμενη, τριών ημερών αντλία χωρίς σωλήνα που προσφέρει τόσο βασική όσο και δόση bolus. Διαθέτει 300 μονάδες και διαθέτει επαναχρησιμοποιήσιμο χειριστήριο χειρός με δυνατότητα σύνδεσης Bluetooth σε εφαρμογή smartphone. Η BD έχει μιλήσει για αυτή την πολύ απλή αντλία που είναι πιο συγκρίσιμη με τη θεραπεία με ένεση ινσουλίνης για T2s, καθιστώντας πιθανώς μια καλύτερη επιλογή για T2s που μπορεί επίσης να αντιμετωπίσουν προκλήσεις πληρωτών για να εγκριθούν για μια παραδοσιακή αντλία ινσουλίνης. Το αρχικό χρονοδιάγραμμα του «17 και στη συνέχεια» του 18 ήρθε και έχει φύγει και τώρα η BD λέει ότι αναμένει να υποβάλει στο FDA τους επόμενους μήνες με περιορισμένη κυκλοφορία που αναμένεται στα τέλη του 1919.
Roche Solo: Οι άνθρωποι είχαν εγκαταλείψει σχεδόν τη συσκευή αντλίας Solo patch που απέκτησε η Roche το 2010. Παρά το γεγονός ότι η συσκευή πρώτης γενιάς έχει ήδη εγκριθεί από την FDA, η Roche Diagnostics πήρε την εταιρική απόφαση να μην το εκκινήσει επειδή δεν υπήρχε μια ενσωματωμένη οθόνη γλυκόζης αίματος - μια αναστατωτική απόφαση εκ των υστέρων, γιατί δεν έγινε ποτέ τίποτα. Ωστόσο, παρέμεινε στον αγωγό ανάπτυξης της εταιρείας και το 2018 η Roche ξεκίνησε τελικά την Solo micro-pump στην Ευρώπη. Θα μεταφραστεί αυτό σε μια κατάθεση FDA για τη νέα συσκευή δεύτερης γενιάς; Ας ελπίσουμε ότι, αν και η Roche US δεν λέει τίποτα πέρα από την ελπίδα της να υποβάλει στο FDA το συντομότερο δυνατό.
Cellnovo Hybrid Patch Pump: Υποθέσαμε ότι αυτό το σύστημα θα κυκλοφορούσε στην αγορά πέρυσι, αλλά δεν συνέβη, γι 'αυτό ελπίζουμε για το 2019. Το διεθνώς διαθέσιμο Cellnovo δεν είναι στην πραγματικότητα ένα πλήρως χωρίς σωλήνα σύστημα όπως το OmniPod αλλά μάλλον ένα υβριδικό - μια αντλία μπαλωμάτων που διαθέτει επίσης ένα πολύ σύντομο σετ έγχυσης. Η Cellnovo υπέβαλε αυτήν τη συσκευή στο FDA τον Νοέμβριο του 2016 και παρακολουθεί τις ρυθμιστικές αρχές για περισσότερα από δύο χρόνια τώρα, οπότε είναι σίγουρα πιθανό ότι το «19 θα μπορούσε να είναι το έτος κυκλοφορίας τους. ** ΕΝΗΜΕΡΩΣΗ: Δυστυχώς, τον Μάρτιο του 2019, αυτή η γαλλική εταιρεία ιατρικής τεχνολογίας ανακοίνωσε ότι είχε σταματήσει την παραγωγή και κατασκευή της συσκευής Cellnovo και θα διακόψει το προϊόν, καθώς διερευνά στρατηγικές κινήσεις για την πώληση του προϊόντος της πνευματικής ιδιοκτησίας.
7. Νέα «Έξυπνα» στυλό ινσουλίνης
Novo Nordisk: Το Pharma Giant αναπτύσσει την επόμενη γενιά των στυλό ινσουλίνης, στα NovoPen 6 και NovoPen Echo Plus. Και οι δύο θα είναι επαναχρησιμοποιήσιμες "έξυπνες" συσκευές τύπου πένας που θα καταγράφουν αυτόματα δόσεις ινσουλίνης - μια αξιοσημείωτη δυνατότητα για χρήστες στυλό που επί του παρόντος πρέπει να χρησιμοποιούν άλλα εργαλεία για την καταγραφή δόσεων ινσουλίνης ή άλλων δεδομένων που θα ήθελαν να παρακολουθούν. Αυτό ισχύει επίσης ειδικά για όποιον μπορεί να ξεχάσει να κάνει μια λήψη ή όταν έχασε την τελευταία δόση. Τα δεδομένα θα εμφανίζονται σε μια μικρή οθόνη που βρίσκεται στο επίπεδο κυκλικό άκρο της πένας. Η Novo θα ξεκινήσει αρχικά στο εξωτερικό στις αρχές του 2019, με σταδιακή διάθεση σε περισσότερες χώρες, οπότε μπορεί πράγματι να το δούμε το ’19 εδώ στις Ηνωμένες Πολιτείες (ανάλογα με τον κανονιστικό έλεγχο).
Η Novo σχεδιάζει επίσης να αναπτύξει και να λανσάρει ένα συνημμένο για υπάρχοντα στυλό ινσουλίνης FlexTouch μιας χρήσης που θα επιτρέπουν τη συνδεσιμότητα και την κοινή χρήση δεδομένων σε μια εφαρμογή smartphone. Όλα αυτά αποτελούν μέρος μιας τριπλής συμφωνίας που υπέγραψε η Novo - συνεργάζεται με την πλατφόρμα δεδομένων Glooko, με την πλατφόρμα mySugr της Roche και με την Dexcom για την ενσωμάτωση δεδομένων. Με το mySugr τώρα μέρος της Roche, μας λένε ότι η ομάδα είναι ιδιαίτερα πρόθυμη να προχωρήσει σε αυτήν τη συνεργασία Novo. Ο επικεφαλής προϊόντος της mySugr Marlis Schossr το λέει σχετικά με την ενοποίηση δεδομένων το 2019: «Σύντομα θα είμαστε σε θέση να συγχρονίσουμε δεδομένα ινσουλίνης από τη συνδεδεμένη συσκευή τύπου ινσουλίνης, προσθέτοντας πιο σχετικά ιατρικά δεδομένα στα συστήματά μας».
Bigfoot Inject: Η εκκίνηση Bigfoot Biomedical με έδρα την Καλιφόρνια εργάζεται φυσικά σε ένα μελλοντικό σύστημα κλειστού βρόχου που ονομάζουν AID (Automated Insulin Delivery). Ωστόσο, μας λένε επίσης ότι το 2019, θα υποβάλουν αίτηση για κανονιστική έγκριση ενός συνδεδεμένου στυλό ινσουλίνης που ονομάζουν "Bigfoot Inject". Ο επικεφαλής της D-peep και της Bigfoot PR, Melissa Lee, μας λέει: "Το 2019 θα δούμε το Bigfoot να ξεκινά την κεντρική κλινική δοκιμή για το σύστημα AID, το Bigfoot Loop (λογισμικό) και ένα PMA που υποβλήθηκε για το Bigfoot Inject, το συνδεδεμένο σύστημα έγχυσης." Δεν είμαστε απόρρητοι σε όλες τις λεπτομέρειες σχετικά με αυτό, αλλά υποθέτουμε ότι σχετίζεται με την απόκτηση του Bigfoot του ιχνηλάτη στυλό Timesulin το 2017. Ανάλογα με το FDA, είναι σίγουρα πιθανό να δούμε αυτό να χτυπά στην αγορά το '19. Αλλά ανεξάρτητα από το χρονοδιάγραμμα, είναι φοβερό το ότι αυτό το έξυπνο στυλό θα χωρέσει τελικά στο σύστημα κλειστού βρόχου, ως επιλογή για όσους δεν θέλουν να συνδεθούν με αντλία ινσουλίνης!
8. Αγωγός Onduo + Sanofi
Φέτος, θα δούμε περισσότερα για την κοινοπραξία Verily-Sanofi γνωστή ως Onduo. Αφού ανακοινώθηκε για πρώτη φορά μερικά χρόνια πριν, η εικονική κλινική και η υπηρεσία καθοδήγησης ξεκίνησαν επίσημα σε περιορισμένη βάση στις αρχές του 18 με πιλότους σε νοτιοανατολικές πολιτείες. Τώρα είναι έτοιμοι να συμμετάσχουν σε μια εθνική κυκλοφορία "πλήρους κλίμακας" το 2019. Στη διάσκεψη κορυφής για την καινοτομία DiabetesMine πρόσφατα, η Onduo μίλησε για δεδομένα που δείχνουν σημαντικές βελτιώσεις A1C μεταξύ των χρηστών της.
Μας λένε ότι αυτό δημιουργείται επίσης στο δρόμο για τη συνεργασία της Sanofi με την εταιρεία τεχνολογίας Sensile για την ανάπτυξη ενός συνδεδεμένου συστήματος αντλίας patch. Παρόλο που πιθανότατα δεν θα δούμε ότι το προϊόν θα τεθεί σε λειτουργία το ’19, οι προσφορές Onduo ωριμάζουν και προφανώς ανοίγουν το δρόμο για μια πελατειακή βάση.
Τι να μην περιμένετε το 2019
Προφανώς, κάποια νέα τεχνολογία χρειάζεται πολύ χρόνο για να υλοποιηθεί, οι ημερομηνίες κυκλοφορίας μπορούν να γλιστρήσουν και μερικές φορές τα προϊόντα απλώς πέφτουν. Σε αυτήν τη σημείωση, ακολουθεί μια γρήγορη ματιά σε μερικά στοιχεία που ΔΕΝ περιλαμβάνονται στη λίστα μας για το 2019:
Το Closed Loop Boom: Παρά το θόρυβο σχετικά με αυτά τα προ-τεχνητά παγκρέατα συστήματα, το 2019 δεν είναι η χρονιά για την κυκλοφορία προϊόντων από τις περισσότερες από τις νεοσύστατες εταιρείες κλειστού βρόχου Bigfoot Biomedical, Beta Bionics με το iLet ή ακόμα και αυτά που έχουν οι Lilly και άλλοι τα έργα. Τα καλά πράγματα χρειάζονται χρόνο. Αλλά σαφώς, θα δούμε την πρόοδο στην κλινική έρευνα να προετοιμάζει το στάδιο για το 2020 και μετά - ειδικά στα μέσα του έτους, όταν πραγματοποιείται το μεγάλο συνέδριο επιστημονικών συνεδριών ADA.
#WeAreNotWaiting: Ω, και δεν θα ήταν σωστό να μην αναφέρουμε την κίνηση #WeAreNotWaiting και μερικές από τις τεχνολογίες κλειστού βρόχου που βρίσκονται σε εξέλιξη. Προφανώς η τεχνολογία ανοιχτού κώδικα, do-it-yourself εξελίσσεται πάντα. Περιμένουμε το 2020 να είναι ένα καίριο έτος για την πρόοδο εκείνου του μέτωπου, ειδικά όταν πρόκειται για το Tidepool Loop που αναπτύσσεται με τη βοήθεια του FDA. Αλλά μια πραγματική κυκλοφορία δεν θα συμβεί φέτος.
BD FlowSmart Infusion Sets: Θυμηθείτε αυτά, που αναπτύχθηκαν από την BD και επιλέχθηκαν από τη Medtronic ως τα λεγόμενα "Minimed Pro Sets"; Αρχικά ξεκίνησαν τον Σεπτέμβριο του 2016, αλλά αντιμετώπισαν χρήστες που αντιμετώπισαν σφάλματα απόφραξης (αποκλεισμός σωλήνων). Μετά από αυτό, η BD τράβηξε το προϊόν, επέστρεψε για περαιτέρω αναθεώρηση και επανασχεδιασμό και σχεδίαζε για ενδεχόμενη εκ νέου κυκλοφορία, αλλά το 2018 η εταιρεία ανακοίνωσε ότι θα έπαυε τα σετ έγχυσης και θα τα διακόπτει.
Abbott LibreLinkUp: Το σύστημα παρακολούθησης γλυκόζης flash Libre είχε μια τεράστια χρονιά το 2018 με τον αισθητήρα 14 ημερών που εγκρίθηκε και κυκλοφόρησε, ενώ η εφαρμογή LibreLink για κινητά (επιτρέποντας τη σάρωση iPhone) καθαρίστηκε και η κάλυψη Medicare επιτρέπεται για το πιο πρόσφατο σύστημα. Αυτό πιθανότατα σημαίνει ότι δεν υπάρχουν τόσα πολλά για το 2019, αλλά ελπίζουμε ότι η διεθνώς διαθέσιμη εφαρμογή LibreLinkUp που επιτρέπει την κοινή χρήση δεδομένων θα φτάσει σύντομα στις ΗΠΑ. Αναρωτιόμαστε επίσης αν η συσκευή Libre 2 που κυκλοφόρησε πρόσφατα στο εξωτερικό σημαίνει περισσότερες ενημερώσεις εδώ στις Ηνωμένες Πολιτείες, αλλά αυτό το TBD και το Abbott παραμένουν σφιχτά σχετικά με τον μελλοντικό του αγωγό.
WaveForm CGM Tech: Επίσης, επικοινωνήσαμε με τις AgaMatrix και WaveForm Technologies, οι οποίες ανακοίνωσαν το 2017 ότι θα προχωρούσαν σε μια νέα τεχνολογία CGM. Το WaveForm μας λέει ότι αναμένουν μια νέα CGM στα τέλη του 2019 στην Ευρώπη, αλλά οι προγραμματισμένες κλινικές δοκιμές είναι η έκταση αυτού που θα δούμε σε αυτό στις ΗΠΑ πριν από μια προγραμματισμένη υποβολή τον Δεκέμβριο του 2019 στο FDA.
Έτσι, αυτές είναι οι παρατηρήσεις και οι τεχνολογικές μας προβολές για το 2019 μέχρι στιγμής. Προφανώς, δεν έχουμε κρυστάλλινη σφαίρα και οτιδήποτε μπορεί να συμβεί. Εδώ ευχόμαστε όλα καλά και συναρπαστικά για την D-Community μας.
Καλή χρονιά, φίλοι!
-before-christmas.jpg)
-of-sunlight-through-a-window.jpg)
