Τα άτομα που ζουν με διαβήτη συχνά βλέπουν τα νέα προϊόντα που υπόσχονται μη επεμβατική ανίχνευση γλυκόζης - συσκευές που δεν θα χρειαστεί να τρυπήσουν το δέρμα με οποιοδήποτε είδος βελόνας. Αυτό συμβαίνει επειδή υπήρξαν τόσες πολλές εκδηλώσεις και ανεκπλήρωτες υποσχέσεις τα τελευταία χρόνια.
Τώρα, δύο πρόσφατα υπό ανάπτυξη προϊόντα υπόσχονται και πάλι να φέρουν επανάσταση στη φροντίδα του διαβήτη λαμβάνοντας μετρήσεις γλυκόζης χωρίς λήψη αίματος. Το ένα είναι ένας κολλώδης αισθητήρας CGM patch που έχει ένα μικρό πομπό που φοριέται πάνω του, και τα δύο πάνω από το δέρμα. Το άλλο είναι ένα gadget που κολλάει στο δάχτυλο και παρακολουθεί τη γλυκόζη εξωτερικά, χωρίς να σπρώχνει το δέρμα.
Φυσικά, όλα έρχονται στη δημοσιότητα εναντίον της ελπίδας. Και τα δύο αυτά προϊόντα D-tech φαίνονται δροσερά, αλλά όπως πάντα μένει να δούμε αν είναι κάτι που πρέπει να ληφθεί σοβαρά υπόψη που θα μπορούσε πραγματικά να κάνει τη διαφορά στην αγορά.
SugarBEAT Sticky Patch CGM
Κατασκευασμένο από την Nemaura Medical με έδρα το Ηνωμένο Βασίλειο, το SugarBEAT Continuous Glucose Monitor είναι ένα έμπλαστρο δέρματος που δεν μοιάζει με οποιοδήποτε άλλο CGM στην αγορά. Λειτουργεί περνώντας ένα ήπιο, μη αντιληπτό ηλεκτρικό ρεύμα σε όλο το δέρμα, (το οποίο) τραβά μια μικρή ποσότητα επιλεγμένων μορίων, όπως η γλυκόζη, σε ένα έμπλαστρο τοποθετημένο στο δέρμα. Αυτά τα μόρια αντλούνται από το διάμεσο υγρό που βρίσκεται φυσικά κάτω από το ανώτερο στρώμα του δέρματος.
Ο αισθητήρας, ένα έμπλαστρο πάχους 1 mm που διαρκεί 24 ώρες, μετρά την ποσότητα αυτού του μορίου που υπάρχει για να λαμβάνει μετρήσεις ηλεκτροχημικά κάθε 5 λεπτά. Αυτές οι αναγνώσεις αποστέλλονται μέσω Bluetooth Low Energy στον πομπό σε μια εφαρμογή για κινητό τηλέφωνο είτε σε Android είτε σε iOS, όπου μετατρέπεται σε δεδομένα επιπέδου γλυκόζης χρησιμοποιώντας έναν ιδιόκτητο αλγόριθμο. Η συσκευή πομπού του συστήματος δεν είναι μιας χρήσης, επαναφορτιζόμενη και διαρκεί έως και δύο χρόνια.
Ο Διευθύνων Σύμβουλος της SugarBEAT, Dr. Faz Chowdhury, λέει: «Έχοντας φορέσει προσωπικά τη συσκευή για δοκιμαστικούς σκοπούς για πάνω από 55 ημέρες, μπορώ να πω ότι δεν υπάρχει αίσθηση δέρματος ή ερεθισμός που σχετίζεται με τη συσκευή. Ούτε παρατηρήσαμε τέτοια ζητήματα σε περισσότερες από 1.000 μελέτες ημέρας ασθενών που έχουν διεξαχθεί μέχρι σήμερα στην Ευρώπη. Η εφαρμογή θα επιτρέπει άλλες μη αυτόματες εισόδους, όπως φαγητό, φάρμακο και άσκηση, δίνοντας έτσι ένα στιγμιότυπο του πώς οι διαφορετικές δραστηριότητες στον τρόπο ζωής επηρεάζουν το προφίλ της ζάχαρης. "
Ενώ η ίδια η τεχνολογία φαίνεται αρκετά δροσερή σε σύγκριση με αυτό που παραδοσιακά έχουμε δει στη σκηνή CGM, η ακρίβεια είναι… καλά, αυτό που θα περίμενε κανείς από ένα προϊόν πρώτης γενιάς. Τα πρόσφατα κλινικά δεδομένα από την Ευρώπη που κυκλοφόρησαν στις αρχές του 2018 δείχνουν ένα συνολικό MARD (Μέση Απόλυτη Σχετική Διαφορά, το τρέχον πρότυπο για την αξιολόγηση της ακρίβειας CGM) 13,76%. Όσο υψηλότερη είναι η βαθμολογία MARD, τόσο λιγότερο ακριβής - και αυτή η βαθμολογία είναι σίγουρα υψηλότερη από τα τρία ανταγωνιστικά προϊόντα CGM στην αγορά. Οι Dexcom, Abbott Libre και Medtronic Guardian είναι 9-10%.
Αξίζει να σημειωθεί ότι στις πρώτες μέρες της τεχνολογίας CGM, αυτές οι συσκευές D είχαν πολύ υψηλότερα MARDs, οπότε είναι καλύτερο να συγκρίνετε τα μήλα με τα μήλα εδώ… Αξίζει επίσης να σημειωθεί ότι το SugarBEAT CGM ότι το 70% των δεδομένων σε μελέτες δείχνουν ότι Σε σύγκριση με τις συγκεντρώσεις BG που λαμβάνονται από τη φλέβα, το MARD μοιάζει περισσότερο με 10,28%. Είναι δύσκολο να ερμηνεύσουμε τι σημαίνει αυτό ακριβώς, αλλά σαφώς η ακρίβεια δεν είναι τόσο καλή όσο το υπάρχον CGM, αλλά μπορεί και πιθανότατα θα βελτιωθεί όσο περνάει ο καιρός.
Η Nemaura αναμένει την έγκριση CE Mark στο εξωτερικό ανά πάσα στιγμή και είναι έτοιμη για κυκλοφορία ήδη. Η εταιρεία μας λέει ότι έχουν ήδη κάνει μια αρχική παραγγελία με τον κατασκευαστή συμβολαίων με έδρα το Ηνωμένο Βασίλειο για 12.500 των επαναφορτιζόμενων πομπών που αποτελούν βασικό συστατικό του συστήματος SugarBEAT. Έχουν ήδη ξεκινήσει κλινικές μελέτες στις ΗΠΑ ως μέρος της διαδικασίας υποβολής FDA στα μέσα του 2019.
Το εφάπαξ κόστος του πομπού αναμένεται να είναι περίπου 50 $. Το στοχευόμενο κόστος για τους αισθητήρες είναι λιγότερο από 3 $ την ημέρα, αλλά αυτό δεν έχει ακόμη οριστικοποιηθεί, και αναμένουν ότι το κόστος θα μειωθεί μετά την κυκλοφορία, με βάση την παραγωγή μεγάλης κλίμακας που οδηγεί σε μεγαλύτερη αποδοτικότητα κόστους, μας λέει ο Chowdhury. «Αυτή θα είναι η πρώτη φορά που μια τέτοια προσιτή παρακολούθηση θα εισαχθεί στην αγορά, την οποία αναμένουμε ότι θα διευρύνει περαιτέρω την απορρόφηση των χρηστών, στηριζόμενη στην τεράστια επιτυχία που έχουμε δει τα επιτεύγματα του Abbott, επιτρέποντας σε περισσότερους ασθενείς να ενδυναμωθούν με το CGM δεδομένα."
Το SugarBEAT φαίνεται σίγουρα να έχει δυνατότητες και είμαστε προσεκτικά αισιόδοξοι ότι θα πετύχει.
** ΕΝΗΜΕΡΩΣΗ: Η Nemaura ανακοίνωσε τον Μάιο του 2019 ότι είχε λάβει έγκριση CE Mark (δείτε το πλήρες δελτίο τύπου εδώ) και η εταιρεία τον Ιούλιο του 2019 υπέβαλε το SugarBEAT CGM στο FDA για έλεγχο.
Οθόνη HELO Extense Sugar Trends
Το νέο HELO Extense "Sugar Trends Monitor" που ανακοινώθηκε στα τέλη Ιουλίου δεν είναι CGM, αλλά μάλλον ένα παιχνίδι για να προσφέρει μη επεμβατικές παραδοσιακές δοκιμές γλυκόζης. Είναι κατασκευασμένο από μια στολή που ονομάζεται World Global Network, με έδρα τη Σιγκαπούρη και τη Φλόριντα. Ενώ αυτή η εταιρεία φαίνεται αρκετά γεμάτη, ρίχνει γύρω από φράσεις όπως «επαναστατική», «αλλαγή παιχνιδιού» και «δημιουργία ιστορίας»… το αναφέρουμε γιατί είναι μια ενδιαφέρουσα νέα ιδέα που παρουσιάστηκε στο τεράστιο CES (Consumer Electronics) Βιτρίνα στο Λας Βέγκας στις αρχές του 2018.
Το HELO Extense είναι μια μικρή ορθογώνια συσκευή που μοιάζει κάπως με ένα παλιό σχολείο, αλλά έχει μια υποδοχή όπου γλιστρά πάνω από το δάχτυλό του για να πάρει μια ανάγνωση γλυκόζης μετά από περίπου 30 δευτερόλεπτα. Οπτική τεχνολογία LED
Αυτό που διαφέρει είναι ότι προσφέρει ένα επίπεδο «ευεξίας» παρά ένα παραδοσιακό αποτέλεσμα αριθμού BG, επομένως εμφανίζει ένα αποτέλεσμα με κωδικοποίηση χρώματος που κυμαίνεται από Χαμηλή / Υψηλή / Πολύ Υψηλή / κλπ.
Υπάρχουν πολύ λίγες διαθέσιμες λεπτομέρειες σχετικά με τον τρόπο λειτουργίας της τεχνολογίας ανάγνωσης γλυκόζης, αλλά με δεδομένες τις αναφορές της οπτικής τεχνολογίας LED, μπορούμε μόνο να υποθέσουμε ότι, όπως και άλλες προσπάθειες του παρελθόντος, αυτό το gadget χρησιμοποιεί φως για να εντοπίσει και να αναλύσει μόρια γλυκόζης κάτω από το δέρμα - και οι προκύπτουσες δονήσεις των μορίων παρακολουθούνται από τον αισθητήρα. Η επίδειξη δείχνει ότι οι αναγνώσεις αποστέλλονται σε μια πλατφόρμα και μια εφαρμογή λογισμικού.
Ο εφευρέτης πίσω από αυτό, ο Φάμπιο Γκάλντι, είναι καταγεγραμμένος λέγοντας ότι είναι ο ίδιος ο ειδικός πληθυσμός τύπου 2. Δυστυχώς, το Παγκόσμιο Δίκτυο δεν απάντησε στα ερωτήματά μας για περισσότερες πληροφορίες, παρά τη σημαντική προσπάθεια που προφανώς πήγε στα πολλά βίντεο μάρκετινγκ που έχουν δημιουργήσει και δημοσιεύσει.
Σημειώστε ότι μια εταιρεία με έδρα το Λονδίνο με την επωνυμία GlucoWise φαίνεται να εργάζεται σε κάτι παρόμοιο.
Λοιπόν, το έχετε. Οπως και Ο επιστήμονας ανέφεραν πρόσφατα, το μακροχρόνιο μη επεμβατικό όνειρο είναι ακόμα πολύ ζωντανό και κλοτσιές - με νέες εταιρείες να συνεχίζουν να επενδύουν στην εύρεση της αόριστης «σχετικής τεχνολογίας για την αντικατάσταση των δακτύλων». Εδώ είναι αυτές οι προσπάθειες, τόσο τραχιά όσο μπορεί να είναι…!
.jpg)
