Η αλήθεια για τις κλινικές δοκιμές

Ο αριθμός των κλινικών δοκιμών που διεξήχθησαν στις ΗΠΑ αυξήθηκε κατά περισσότερο από 190% από το 2000.

Για να βοηθήσουμε τους γιατρούς και τους επιστήμονες στη θεραπεία, την πρόληψη και τη διάγνωση των πιο διαδεδομένων ασθενειών σήμερα, τις μελετούμε. Αυτό περιλαμβάνει τη δοκιμή νέων φαρμάκων ή συσκευών. Ενώ αυτά τα φάρμακα και οι συσκευές περνούν από αυστηρές δοκιμές πριν προχωρήσουν στο επόμενο στάδιο, οι κλινικές δοκιμές αποτελούν κρίσιμο μέρος της ερευνητικής διαδικασίας.

Ερευνήσαμε περίπου 180 συμμετέχοντες σε κλινικές δοκιμές και σχεδόν 140 μη συμμετέχοντες σχετικά με τις εμπειρίες και τις σκέψεις τους σχετικά με τις κλινικές δοκιμές. Είτε έχετε συμμετάσχει σε μια κλινική δοκιμή πριν είτε σκέφτεστε να συμμετάσχετε για πρώτη φορά, μπορούμε να σας βοηθήσουμε να κατανοήσετε τι να περιμένετε - από την οικονομική αποζημίωση έως την πιθανότητα να συμμετάσχετε ξανά. Συνεχίστε να διαβάζετε για να μάθετε περισσότερα.

Δημογραφικά στοιχεία κλινικής δοκιμής

Από τους περισσότερους από 170 παρόντες και πρώην συμμετέχοντες που συμμετείχαν στην έρευνα, σχεδόν τα δύο τρίτα ήταν γυναίκες και σχεδόν το 80% ήταν Καυκάσιοι. Ενώ η έρευνα δείχνει ότι οι κλινικές δοκιμές - ιδιαίτερα εκείνες που επικεντρώνονται σε θεραπείες για τον καρκίνο - θα μπορούσαν να είναι πιο εθνικά διαφορετικές, βρήκαμε σχεδόν δύο φορές περισσότερες από τις ισπανικές (επτά τοις εκατό) από την Ασία-Αμερικανική ή την Αφρικανική-Αμερική (τέσσερις τοις εκατό).

Σχεδόν το 40 τοις εκατό ζούσε στο Νότο, ενώ το 18 τοις εκατό συμμετείχε σε κλινικές δοκιμές ζούσαν στα βορειοανατολικά. Σε εθνικό επίπεδο, πάνω από το 17% του πληθυσμού ζει στα βορειοανατολικά και σχεδόν το 38% ζει στο Νότο. Τέλος, οι συμμετέχοντες στην κλινική δοκιμή ήταν πιο πιθανό να ήταν χιλιετίες ή baby boomers.

Γιατί οι άνθρωποι συμμετέχουν

Ρωτήσαμε τους ερωτηθέντες τι τους ενέπνευσε να συμμετάσχουν στις μελέτες για τις οποίες εγγράφηκαν. Ενώ πάνω από το ένα τέταρτο ήθελε να πάρει τη νεότερη θεραπεία για ιατρική ανησυχία ή ασθένεια, πάνω από το ένα τρίτο ήθελε να βοηθήσει την επιστημονική έρευνα. Πολλές κλινικές δοκιμές είχαν επιπτώσεις στη ζωή σε όσους συμμετέχουν, και σε εκείνους που είναι υγιείς και συμμετέχουν σε αυτές τις δοκιμές έχουν σημαντικό αντίκτυπο στα ευρήματα αυτών των μελετών.

Ενώ σχεδόν το 60 τοις εκατό αυτών που συμμετείχαν σε δοκιμές είχαν μια κατάσταση, σχεδόν το 26 τοις εκατό επέλεξαν να συμμετάσχουν ως υγιείς συμμετέχοντες. Επειδή πολλές δοκιμές αποτυγχάνουν λόγω έλλειψης συμμετοχής, οι προσπάθειες εκείνων που είναι υγιείς και θέλουν να βοηθήσουν στην προώθηση της επιστημονικής έρευνας μπορεί να είναι μια ικανοποιητική εμπειρία. Όπως μας είπε ένα άτομο, «Ο λόγος μου ήταν διπλός. ένα, για να βοηθήσω κάποιον που μου ακολουθεί και δύο, για να δώσω στον εαυτό μου μια επιπλέον ευκαιρία να νικήσω την ασθένεια. "

Οικονομικές τάσεις μεταξύ κλινικών δοκιμών

Ενώ πολλοί συμμετέχοντες σε κλινικές δοκιμές έλαβαν αποζημίωση, πολλοί δεν πληρώθηκαν για τη συμμετοχή τους σε κλινικές δοκιμές. Από εκείνους που ταυτοποιήθηκαν ως υγιείς ή συμμετείχαν για να βοηθήσουν στην περαιτέρω επιστημονική έρευνα, σε εκείνους που ήταν άρρωστοι και χρειάζονταν τη νεότερη ή πιο χρήσιμη ιατρική υποστήριξη, περισσότερο από το 30 τοις εκατό δεν έλαβε καμία χρηματική αποζημίωση για το χρόνο τους. Ωστόσο, πολλοί συμμετέχοντες σε κλινικές δοκιμές έλαβαν δωρεάν θεραπεία που θα χρεωνόταν με την ασφάλιση τους.

Ωστόσο, σχεδόν το 70% έλαβε οικονομική αποζημίωση για τη συμμετοχή σε κλινικές δοκιμές. Η πληρωμένη έρευνα μπορεί να σας βοηθήσει να τραβήξετε την προσοχή σε μια κλινική δοκιμή και να ενθαρρύνετε την έγκαιρη εγγραφή, αλλά δεν διασφαλίζει πάντα μια διαφορετική ομάδα μελέτης. Η πιο κοινή αποζημίωση ήταν μεταξύ 100 $ και 249 $, ενώ ορισμένοι ανέφεραν ότι έλαβαν πολύ υψηλότερα ποσά. Ακριβώς πάνω από το 30 τοις εκατό είπε ότι έλαβαν 250 $ ή περισσότερα.

Θετικές αντιλήψεις

Ρωτήσαμε αυτούς που είχαν εμπειρία με κλινικές δοκιμές πώς ένιωθαν για τη διαδικασία. Από τις επισκέψεις γιατρών έως τις θεραπείες που ελήφθησαν και μετά από τη φροντίδα παρακολούθησης, πάνω από το ένα τρίτο κατέταξε την εμπειρία τους στους πέντε στους πέντε (πολύ θετικούς).

Οι κλινικές δοκιμές δεν βοηθούν μόνο στην προώθηση της ιατρικής κοινότητας. Μπορούν επίσης να είναι μια εξαιρετικά θετική εμπειρία για τους συμμετέχοντες, ανεξάρτητα από τις ανάγκες υγείας τους.

Περισσότεροι από τους μισούς βαθμολόγησαν την εμπειρία τους είτε τρία είτε τέσσερα στην κλίμακα μας, με την κατάταξη όλων των συμμετεχόντων να είναι κατά μέσο όρο 3,8. Στην πραγματικότητα, το 86% θα συμμετείχε ξανά σε μια κλινική δοκιμή.

Κυβερνητική επιρροή

Κατά τη στιγμή αυτής της γραφής, η πρόταση προϋπολογισμού του Προέδρου Donald Trump δεν είχε εγκριθεί από το Κογκρέσο, αλλά οι περικοπές σε βασικά προγράμματα που υποστηρίζουν ιατρικές και επιστημονικές ερευνητικές υπηρεσίες θα μπορούσαν να έχουν βαθιά επίδραση στην πρόοδο της ιατρικής έρευνας που προχωρά, σύμφωνα με ορισμένους επικριτές. Δεδομένων αυτών των προτεινόμενων αλλαγών, καθώς και της πιθανότητας απαγόρευσης ταξιδιών και περιορισμών να επηρεάσουν αρνητικά την ιατρική κοινότητα, ρωτήσαμε όσους συμμετείχαν σε κλινικές δοκιμές στο παρελθόν εάν ανησυχούσαν για τον αντίκτυπο της διοίκησης Trump στις μελλοντικές μελέτες.

Η πλειοψηφία (58 τοις εκατό) δήλωσε ότι ανησυχούν για τις πιθανές αλλαγές στον αντίκτυπο από τη νέα διοίκηση, και πάνω από τα δύο τρίτα αυτών που ήταν κάτω των 50 ετών ανησυχούσαν για αλλαγές στις κλινικές δοκιμές.

Εμπειρίες με κλινικές δοκιμές, από το φύλο

Ενώ προηγούμενες μελέτες μπορεί να έχουν βρει ένα κενό φύλου στη διαφορετικότητα μεταξύ των κλινικών δοκιμών, η έρευνά μας διαπίστωσε ότι όχι μόνο οι γυναίκες ήταν πιο διαδεδομένες συμμετέχοντες, πληρώθηκαν περισσότερο για τη συμμετοχή τους και είχαν πολύ περισσότερες πιθανότητες να αξιολογήσουν την εμπειρία σε σύγκριση με τους άνδρες.

Σχεδόν τα δύο τρίτα των γυναικών συμμετείχαν σε κλινικές δοκιμές για τη διαχείριση ή τη θεραπεία συγκεκριμένων προβλημάτων υγείας, σε σύγκριση με λίγο πάνω από τους μισούς άνδρες. Οι μισοί από αυτούς αξιολόγησαν την εμπειρία τους πέντε στους πέντε, ενώ μόνο το 17% των ανδρών είπε το ίδιο. Οι γυναίκες ήταν επίσης πιο πιθανό να συμμετάσχουν σε περαιτέρω δοκιμές (93%), σε σύγκριση με τους άνδρες (77%).

Η επίδραση του καρκίνου στις κλινικές δοκιμές

Κάθε χρόνο, σχεδόν 1,7 εκατομμύρια άνθρωποι διαγιγνώσκονται με καρκίνο στις Ηνωμένες Πολιτείες και σχεδόν 600.000 πεθαίνουν από την ασθένεια. Παρά τον επιπολασμό του καρκίνου στις ΗΠΑ, μόνο το 3% περίπου των ενηλίκων που έχουν διαγνωστεί με καρκίνο συμμετέχουν σε κλινικές δοκιμές για να βοηθήσουν στη διαχείριση των συμπτωμάτων της κατάστασής τους. Αυτή η περιορισμένη δέσμευση προκαλεί αποτυχία 1 στις 5 δοκιμές που εστιάζονται στον καρκίνο λόγω έλλειψης συμμετοχής.

Διαπιστώσαμε ότι τα άτομα με καρκίνο αξιολόγησαν την εμπειρία της κλινικής δοκιμής πιο ευνοϊκά από αυτά που δεν είχαν διαγνωστεί. Οι συμμετέχοντες με καρκίνο είχαν περισσότερες πιθανότητες να αξιολογήσουν την ποιότητα της εμπειρίας τους είτε τέσσερις είτε πέντε στους πέντε, σε σύγκριση με εκείνους που ήταν απαλλαγμένοι από καρκίνο.

Σχεδόν οι μισοί από αυτούς που διαγνώστηκαν με καρκίνο συμμετείχαν επίσης σε κλινικές δοκιμές χωρίς την προσφορά αποζημίωσης και όσοι έλαβαν χρήματα έλαβαν κατά μέσο όρο λιγότερα από 249 $. Όσοι δεν είχαν διαγνωστεί είχαν σχεδόν τρεις φορές περισσότερες πιθανότητες να λάβουν μεταξύ 750 $ και 1.499 $ για τη συμμετοχή τους σε κλινικές δοκιμές.

Συμμετοχή σε κλινικές δοκιμές, ανά ηλικία

Πάνω από το ένα τρίτο των συμμετεχόντων ηλικίας κάτω των 50 ετών εξέφρασαν τη συμμετοχή τους σε αυτές τις μελέτες για να λάβουν τη νεότερη θεραπεία για μια συγκεκριμένη ασθένεια και περισσότερο από το 20 τοις εκατό το έκαναν για να λάβουν επιπλέον φροντίδα και προσοχή.

Όσοι ήταν άνω των 50 είχαν περισσότερες από δύο φορές περισσότερες πιθανότητες να συμμετάσχουν σε κλινικές δοκιμές για να βοηθήσουν την επιστημονική έρευνα, σε σύγκριση με εκείνες που ήταν κάτω των 50 ετών. και ήταν λιγότερο πιθανό να δείξουν ότι το κάνουν για χρήματα. Η ομάδα 50-plus ήταν επίσης πιο πιθανό να συμμετάσχει σε κλινικές δοκιμές για να βοηθήσει άλλους που μπορεί να είναι άρρωστοι.

Ενώ εκείνοι κάτω των 50 ετών αναγνώρισαν ότι συμμετέχουν συχνότερα για την υγεία τους, είχαν πέντε φορές λιγότερες πιθανότητες να συμμετάσχουν σε κλινική δοκιμή και πάλι σε σύγκριση με εκείνους άνω των 50 ετών.

Μελλοντικοί συμμετέχοντες

Ερευνήσαμε επίσης 139 άτομα που δεν συμμετείχαν ποτέ σε κλινική δοκιμή για να εκτιμήσουν την προθυμία τους να συμμετάσχουν στο μέλλον. Από αυτούς που ερωτήθηκαν, το 92 τοις εκατό θα θεωρούσε μια κλινική δοκιμή σε κάποιο σημείο της ζωής τους.

Για περισσότερο από το ένα τρίτο αυτών που απάντησαν θετικά, το κύριο κίνητρο ήταν να βοηθήσουν την επιστημονική έρευνα και για περισσότερο από 26 τοις εκατό, ήταν να λάβουν τη νεότερη ιατρική περίθαλψη. Λιγότερο από 10 τοις εκατό θα το έκανε για χρήματα.

Ο οδηγός σας για θέματα υγείας

Από τους υγιείς, που επιθυμούν να προωθήσουν την επιστημονική έρευνα προς όφελος των άλλων, σε εκείνους που έχουν διαγνωστεί με ασθένειες όπως ο καρκίνος που αναζητούν τις νεότερες και πιο καινοτόμες θεραπείες, οι περισσότεροι άνθρωποι που συμμετέχουν σε κλινικές δοκιμές όχι μόνο έχουν καλή εμπειρία, αλλά επίσης σκέφτονται να κάνουν αυτό ξανά.

Εάν έχετε προβλήματα υγείας ή θέλετε περισσότερες πληροφορίες σχετικά με καινοτόμες διαδικασίες υγείας, επισκεφθείτε το Healthline.com. Ως ο ταχύτερα αναπτυσσόμενος ιστότοπος για την υγεία των καταναλωτών στον κόσμο, η αποστολή μας είναι να είμαστε ο πιο αξιόπιστος σύμμαχός σας στην επιδίωξη ενός υγιεινού τρόπου ζωής. Από τη μείωση του κινδύνου εμφάνισης ασθενειών όπως ο καρκίνος μέχρι τη ζωή και τη θεραπεία του, η Healthline είναι ο οδηγός σας για τις σημερινές ανησυχίες για την υγεία. Επισκεφθείτε μας online για να μάθετε περισσότερα.

Μεθοδολογία

Ερευνήσαμε 178 συμμετέχοντες σε κλινικές δοκιμές σχετικά με τις εμπειρίες τους. Επιπλέον, ρωτήσαμε 139 άτομα που δεν συμμετείχαν σε κλινική δοκιμή σχετικά με τις απόψεις τους σχετικά με το θέμα. Αυτή η έρευνα έχει περιθώριο σφάλματος 8%, υπολογιζόμενο από εκτιμώμενο επίπεδο εμπιστοσύνης, μέγεθος πληθυσμού και κατανομή απόκρισης.

Δήλωση ορθής χρήσης

Όπως και οι κλινικές δοκιμές, βοηθήστε τους αναγνώστες σας να κατανοήσουν καλύτερα αυτό το θέμα κοινοποιώντας το περιεχόμενό μας μόνο για μη εμπορικούς σκοπούς. Απλώς δώστε την κατάλληλη πίστωση στους ερευνητές μας (ή σε συντάκτες αυτής της σελίδας).