Η τεράστια ετήσια συνάντηση της Αμερικανικής Ένωσης Διαβήτη, που ονομάστηκε επιστημονικές συνεδρίες, πραγματοποιήθηκε στο ατμόλουτρο του Ορλάντο την περασμένη εβδομάδα. Με περίπου 16.000 επαγγελματίες του διαβήτη να έρχονται μαζί για περισσότερες από 5 ημέρες για να μοιραστούν εκατοντάδες παρουσιάσεις, συμπόσια, ερευνητικές αφίσες και συναντήσεις στρατηγικής, παράλληλα με μια εκπληκτική αίθουσα έκθεσης, το μέγεθος μιας κρεμάστρας αεροπλάνου, είναι δύσκολο να υπερεκτιμηθεί το μέγεθος του μεγαλύτερου γεγονότος αυτού του διαβήτη στον κόσμο. (Αρκεί να πούμε ότι κάποιος πηγαίνει σπίτι με κουρασμένο κεφάλι και πόδια.)
Τα μεγάλα θέματα συζήτησης που επιλέξαμε φέτος ήταν η πρόσβαση και η προσιτή τιμή, και μια ολόκληρη «έρευνα και ενθουσιασμός για νέα συστήματα κλειστού βρόχου. Επίσης, η ασθενής DIY κοινότητα εκπροσωπήθηκε έντονα σε ορισμένες ξεχωριστές συνεδρίες, στο σημείο που ένιωθαν ότι τελικά αγκαλιάστηκαν ως συνεργάτες, τουλάχιστον στα μάτια ορισμένων ηγετών της ομάδας Nightscout:
Ουτ!
Η Ομάδα Νέων Γυναικών της ADA και άλλα
Από την πλευρά της ADA, έλεγαν τις πρόσφατες προσπάθειες υπεράσπισης σχετικά με την πρόσβαση και την προσιτή τιμή με μια νέα Λευκή Βίβλο. ξεπερνώντας το στίγμα και τις ανισότητες στην υγεία · και προωθώντας τις επενδύσεις στην έρευνα - αναφέρεται ως «ανησυχητικά υποχρηματοδοτούμενη» με το πρόγραμμα Pathways και προτείνει μια καμπάνια #FundtheMission παρόμοια με αυτή που έγινε στον χώρο του καρκίνου.
Η παραδοσιακή «Διάλεξη Banting» (που πήρε το όνομά της από τον συν-ανακάλυψη ινσουλίνης) που έδωσε φέτος ο Πρόεδρος Ιατρικής και Επιστήμης της ADA, Δρ. Jane Reusch, περιελάμβανε μια έκκληση για δράση για τους HCPs «Γνωρίστε την ιστορία, πείτε την ιστορία». Με άλλα λόγια, ο καθένας πρέπει να θεωρήσει την προσωπική τους αποστολή να ευαισθητοποιήσει για την απαραίτητη φροντίδα και την πρόσβαση σε εργαλεία.
Ο Reusch μίλησε επίσης σε βάθος για το Ταμείο Ανακούφισης για το Διαβήτη του ADA, δεδομένου ότι οι πρόσφατοι τυφώνες, οι πυρκαγιές και άλλες φυσικές καταστροφές κλήθηκαν να ανταποκριθούν στον οργανισμό.
Αλλά τα μεγαλύτερα νέα από την ADA είναι η ίδρυση του νέου Διαπροσωπικού Δικτύου Γυναικών της Αμερικανικής Ένωσης Διαβήτη (WIN ADA), ενός δικτύου μόνο για μέλη που θα υποστηρίζει και τις δύο σταδιοδρομίες όλων των γυναικών στον τομέα του διαβήτη και επίσης θα φωτίζει σχετικά με την έρευνα σχετικά με το φύλο ως βιολογικό παράγοντα για την υγεία των γυναικών με διαβήτη.
Ο Reusch έκανε επίσης μια έκκληση για την προώθηση κλειστού βρόχου και χρήσης CGM μεταξύ των ασθενών - υπογραμμίζοντας ένα νέο κύμα εμπιστοσύνης στα τεχνολογικά εργαλεία με βάση τον επιπολασμό τους, το ενδιαφέρον των ασθενών και πολλά νέα δεδομένα που δείχνουν θετικά αποτελέσματα!
Θα φτάσουμε σύντομα στην επιστήμη στις επιστημονικές συνεδρίες, αλλά για σήμερα: Τι ήταν πραγματικά μεγάλο στο μπροστινό μέρος του προϊόντος; Λοιπόν… Abbott Libre, Dexcom G6, το νέο σύστημα DASH του OmniPod και μια σειρά από νέα πράγματα που εγκρίθηκαν ξαφνικά από την FDA τις ημέρες πριν από το συνέδριο.
Εγκρίθηκε από το FDA (!): Eversense, Basal IQ, InPen Insights
Eversense: το νέο εμφυτεύσιμο συνδεδεμένο σύστημα CGM από την Senseonics ήταν αναμφίβολα το belle της μπάλας στο πάτωμα της έκθεσης - επειδή αντιπροσωπεύει μια εντελώς νέα κατηγορία CGM και μόλις εγκρίθηκε από την FDA την Παρασκευή που οδήγησε στο συνέδριο. Δείτε την πλήρη κάλυψη αυτού του προϊόντος / έγκρισης εδώ. Το περίπτερο πλημμύριζε κάθε μέρα, τόσο πολύ που ήταν μερικές φορές δύσκολο να φτάσουμε ακόμη και στην κορυφή του προσθετικού βραχίονα που χρησιμοποιούσαν για να επιδείξουν την εισαγωγή του αισθητήρα.
Tandem: Θα μπορούσατε να πείτε ότι το Tandem Diabetes Care έκανε μια εκπληκτική επιστροφή μετά από φήμες για το θάνατό τους. Είχαν ένα μεγάλο περίπτερο μπροστά και στο κέντρο κοντά στην κύρια είσοδο της αίθουσας έκθεσης και έδειχναν με υπερηφάνεια την πρόσφατα εγκεκριμένη από την FDA τεχνολογία Basal-IQ, μια προγνωστική δυνατότητα αναστολής χαμηλής γλυκόζης (PLGS) για το t: slim X2 αντλία ινσουλίνης που λειτουργεί μέσω του Dexcom G6 (ναι, το πολύ νεότερο μοντέλο!). Φυσικά έχει σχεδιαστεί για να συμβάλει στη μείωση της συχνότητας και της διάρκειας των υπογλυκαιμικών συμβάντων, διακόπτοντας την παροχή ινσουλίνης όταν το επίπεδο BG προβλέπεται να πέσει κάτω από τα 80 mg / dL ή εάν το BG είναι επί του παρόντος κάτω από 70 mg / dL και πέφτει.
Αλλά αυτό που διαφέρει σε αυτό το χαρακτηριστικό αναστολής χαμηλής γλυκόζης είναι ότι είναι σταθερό και δυναμικό, πράγμα που σημαίνει ότι αντί να σταματά αυτόματα την παράδοση για ένα καθορισμένο χρονικό διάστημα, το σύστημα συνεχίζει αμέσως την ινσουλίνη μόλις αρχίσουν να αυξάνονται οι τιμές BG. Επομένως, ενδέχεται να διακόψει προσωρινά την παράδοση αρκετές φορές την ημέρα, ή ακόμα πιο συχνά, για λίγα μόνο λεπτά, έως ότου επιστρέψετε στη σειρά. Οι χρήστες μπορούν να επιλέξουν αν θέλουν να ακούγονται ειδοποιήσεις κάθε φορά που συμβαίνει αυτό, αν και το θέμα είναι να λειτουργήσει αυτό το χαρακτηριστικό διαχείρισης στο παρασκήνιο, για να μας δώσουν λιγότερες ανησυχίες για άτομα με ειδικές ανάγκες σε καθημερινή βάση (!) Το Tandem σχεδιάζει να ξεκινήσει το Basal-IQ τον Αύγουστο, με το τρέχον t: slim pumpers να λαμβάνουν δωρεάν αναβάθμιση. η εταιρεία εξακολουθεί να καθορίζει ποιες επιλογές αναβάθμισης θα προσφέρει σε όσους χρησιμοποιούν ακόμα το μοντέλο Dexcom G5.
Αντίο, t: flex: ICYMI, η Tandem διέκοψε τη μεγαλύτερη αντλία ινσουλίνης t: flex 480 μονάδων, επειδή η ζήτηση δεν ήταν αρκετή για να δικαιολογήσει την καθυστέρησή της. Από τα τέλη Ιουνίου, αυτή η συσκευή δεν θα είναι πλέον διαθέσιμη για νέους πελάτες, αλλά η εταιρεία σκοπεύει να συνεχίσει να προμηθεύει τους τρέχοντες χρήστες έως ότου λήξει η περίοδος εγγύησης.
InPen: Επίσης, μόλις το FDA που εγκρίθηκε την Παρασκευή ήταν το Companion Medical's Insights από το InPen - το τμήμα δεδομένων της εφαρμογής που συνδυάζεται με τη νέα, έξυπνη πένα τους. Πέρυσι, το σύστημα InPen έγινε το μοναδικό έξυπνο στυλό ινσουλίνης που έχει καθαριστεί από το FDA με μια εφαρμογή διαχείρισης διαβήτη που επέτρεψε στους χρήστες της πένας να αρχίσουν να παρακολουθούν τις δόσεις και να συλλέγουν το είδος των δεδομένων που ήταν διαθέσιμα μόνο στους αντλητές μέχρι σήμερα. Τώρα, η περιεκτική εφαρμογή Insights περιλαμβάνει μέση γλυκόζη, μέση συνολική ημερήσια δόση, χρήση υπολογιστής δόσης, χαμένες δόσεις και λεπτομερείς καθημερινές προβολές. Η εταιρεία το αποκαλεί αυτό ορόσημο που θα αλλάξει το τοπίο, δεδομένου ότι στο παρελθόν ήταν αδύνατο να παρακολουθούνται τα δεδομένα με αυτόν τον τρόπο από άτομα με MDI (καθημερινές λήψεις ινσουλίνης). Αυτό θα μπορούσε ακόμη και να τροφοδοτήσει νέα εθνική έρευνα σχετικά με τις συνήθειες και τα αποτελέσματα των χρηστών στυλό, λένε.
DreaMed: Ακόμα μια άλλη έγκριση της FDA στη σύνθεση ήταν το ΟΚ για το DreaMed Diabetes που εδρεύει στο Isreali να διαθέσει στην αγορά την εφαρμογή DreaMed Advisor Pro για βελτιστοποίηση των ρυθμίσεων της αντλίας ινσουλίνης. Μπορεί να θυμάστε το DreaMed ως μία από τις εταιρείες που αναπτύσσουν αλγόριθμους κλειστού βρόχου για ένα τελικό σύστημα τεχνητού παγκρέατος. Τώρα έχουν συσκευάσει ένα κομμάτι της τεχνολογίας τους ως «μια ψηφιακή λύση που βασίζεται σε σύννεφο και δημιουργεί συστάσεις παράδοσης ινσουλίνης αναλύοντας πληροφορίες από το CGM, την αυτο-παρακολούθηση γλυκόζης αίματος (SMBG) και τα δεδομένα αντλίας ινσουλίνης… εφαρμόζοντας προσαρμοσμένη εκμάθηση βάσει συμβάντων». Χρησιμοποιεί AI για να «βελτιώσει την κατανόησή του για κάθε άτομο και στέλνει συστάσεις στον πάροχο υγειονομικής περίθαλψης σχετικά με τον τρόπο βελτιστοποίησης των ρυθμίσεων της αντλίας ινσουλίνης ενός ασθενούς για βασικό ρυθμό, αναλογία υδατανθράκων (CR) και διορθωτικό παράγοντα (CF)». Εν αναμονή αυτής της προσφοράς, είχαν ήδη υπογράψει συμφωνία με τον πάροχο πλατφόρμας δεδομένων Glooko για να ενσωματώσουν το εργαλείο Advisor Pro σε αυτήν την πλατφόρμα. Μια πολύ δροσερή εφαρμογή τεχνητής νοημοσύνης στη φροντίδα του διαβήτη και μια εξαιρετική επιλογή για τους αντλητές που χρησιμοποιούν το Glooko!
Abbott Libre
Το σύστημα παρακολούθησης γλυκόζης Abbott Libre Flash (εγκεκριμένο για πώληση στις ΗΠΑ τον περασμένο Σεπτέμβριο) ήταν σίγουρα ένα αστέρι από μόνο του, με μια παρουσίαση Product Theater και γεμάτο περίπτερο. Αυτό το νέο σύστημα είναι «εργοστασιακά βαθμονομημένο», έτσι καταργεί την ανάγκη για βαθμονομήσεις δακτύλων δακτύλου καθόλου και διατίθεται με χαμηλότερο κόστος. Μια μελέτη που παρουσιάστηκε διαπίστωσε ότι τα άτομα που χρησιμοποίησαν το Libre ξοδεύουν κατά μέσο όρο 120 $ λιγότερα ανά μήνα χωρίς την ανάγκη αγοράς ταινιών δοκιμής.
Στο μέτωπο των αποτελεσμάτων, η εταιρεία δημοσίευσε τα αποτελέσματα μιας συνδυασμένης ανάλυσης 17 προηγούμενων μελετών που έδειξαν ότι οι χρήστες είχαν μέση μείωση 0,56 μονάδων στο A1C και πέρασαν σημαντικά περισσότερο χρόνο στο εύρος. Είναι ενδιαφέρον ότι αυτά τα δεδομένα προέρχονται από 250.000 ασθενείς «πραγματικού κόσμου» που δεν προσλήφθηκαν από τον Abbott, που εκτείνονται σε τύπους 1, τύπου 2 και διαφορετικές ηλικιακές ομάδες, συμπεριλαμβανομένων εφήβων και νέων ενηλίκων.Σε μια δήλωση, ο Διευθυντής Κλινικής και Υπολογιστικής Έρευνας του Abbott, Tim Dunn, δήλωσε: «Από ένα επίπεδο ελέγχου της γλυκόζης, βλέπουμε μια πραγματικά ισχυρή σχέση μεταξύ των ανθρώπων που ελέγχουν τη γλυκόζη τους πιο συχνά και του ελέγχου τους».
Μας λένε ότι το FreeStyle Libre χρησιμοποιείται τώρα από περισσότερους από 650.000 ανθρώπους σε περισσότερες από 42 χώρες και ότι η Abbott έχει εξασφαλίσει μερική ή πλήρη αποζημίωση για το σύστημα σε 28 χώρες, συμπεριλαμβανομένης της Γαλλίας, της Ιρλανδίας, της Ιαπωνίας, του Ηνωμένου Βασιλείου.
Ένα κρίσιμο σημείο (δεν προορίζεται) είναι το γεγονός ότι οι ΗΠΑ αναμένουν ακόμη την έγκριση της εφαρμογής LibreLink, διαχειριστή δεδομένων για αυτό το σύστημα. Ακόμα καμία λέξη σχετικά με το ακριβές χρονοδιάγραμμα αυτού.
Dexcom
Η εταιρεία παρουσίασε το νεότερο μοντέλο της G6, με αισθητήρα πιο επίπεδης, αυξημένη ακρίβεια, προειδοποιήσεις χαμηλής και υψηλής πρόβλεψης και μια επανασχεδιασμένη εφαρμογή συνοδευτικού τηλεφώνου. Στην πραγματικότητα, ο Διευθύνων Σύμβουλος Kevin Sayer μας λέει: «Το G6 είναι εντελώς διαφορετικό από τα προηγούμενα προϊόντα - τις μεμβράνες, τα ανταλλακτικά και τους αλγόριθμους. Αλλάξαμε τα πάντα. "
Ήταν ενθουσιασμένοι που το G6 μπόρεσε να ξεπεράσει τη νέα κατηγορία iCGM της FDA, επιτρέποντας ταχύτερο χρόνο αρχειοθέτησης. Όταν ρωτήθηκε για την πρόκληση της κάλυψης της ζήτησης της αγοράς, είπε: «Είμαστε επίσης ότι είμαστε 10 φορές μεγαλύτεροι ως εταιρεία τώρα από ό, τι στο λανσάρισμα της G4» (όταν αρχικά αντιμετώπισαν καθυστερήσεις αποστολής).
Όταν ρωτήθηκε για άλλες προκλήσεις, ο Sayer παραδέχτηκε: «Παλεύουμε με το εύρος μετάδοσης και με τα κενά σύνδεσης. Στην πραγματικότητα σχεδιάσαμε τη συσκευή ώστε να κλείνει το Bluetooth μεταξύ τους για να παρατείνει τη διάρκεια ζωής του αισθητήρα και να εξοικονομήσει μπαταρία… (αλλά) πρέπει τώρα να ξανασχεδιάσουμε το σύστημα έτσι ώστε τα κενά Bluetooth να εξαφανιστούν. " Σύμφωνος!
Ωστόσο, ο Sayer λέει ότι στις μελλοντικές γενιές θα είναι σε θέση να εξαλείψει την ανάγκη για έναν δέκτη εντελώς, ακόμη και πριν επιλύσουν πλήρως τα προβλήματα Bluetooth.
Λέει τώρα, είναι «όλα τα χέρια στο κατάστρωμα με το G6, και το ξεκινάμε στην Ευρώπη μετά. Τότε θα υπάρξουν παράγωγα G6 (αυξητικές αναβαθμίσεις), ακολουθούμενη από μια πλήρως πλατφόρμα μιας χρήσης, η οποία θα είναι η G7. " Το τελευταίο είναι μέρος της δουλειάς τους με την Verily να αναπτύσσει περισσότερα T2 και επικεντρωμένα στους καταναλωτές CGM.
«Αυτή τη στιγμή, οι αισθητήρες κοστίζουν πάρα πολύ για να είναι μίας χρήσης», λέει, οπότε το πρώτο προϊόν που θα κυκλοφορήσει με το Verily θα βασίζεται στο G6, αλλά «μικρότερο και απλούστερο για τους ανθρώπους να πληρώσουν… και μόνο τον αισθητήρα , με λιγότερη λειτουργικότητα και φθορά 14 ημερών. "
Επιθυμούν επίσης να ενσωματώσουν το AI που μαθαίνει τις συνήθειες των χρηστών και μπορεί να προσαρμόσει τις ρυθμίσεις ανάλογα. Θα ήθελε να δει την προσαρμογή σαν "Θέλω να κοιμηθώ τώραΚουμπί που επιτρέπει στο σύστημα να γνωρίζει ότι ενεργοποιεί τις ρυθμίσεις ύπνου.
Τι γίνεται με τον νέο διαγωνισμό, ρωτήσαμε; «Το Libre έχει αυξήσει την εστίασή μας και έχει αυξήσει τη συνειδητοποίηση του CGM συνολικά. Μας έκανε να σκεφτόμαστε και να προχωρούμε πιο γρήγορα, επεκτείνοντας την αγορά. Εάν έχει αντίκτυπο σε οτιδήποτε, θα ήταν τιμολόγηση. Πρέπει να αναρωτηθούμε, τι μπορούμε να οικοδομήσουμε σε τι τιμή; Θέλουμε ένα πιο πλήρως εξοπλισμένο προϊόν Dexcom σε τιμή Libre. "
Καλό να ξέρω!
OmniPod DASH
Το Insulet, κατασκευαστές της δημοφιλούς αντλίας χωρίς σωλήνα Omnipod, ήταν ενθουσιασμένοι για τη φανταστική εμφάνιση της νέας πλατφόρμας DASH, μόλις εγκρίθηκε από την FDA στις 4 Ιουνίου. Πρέπει να αγγίξουμε και να παίξουμε με ένα δείγμα στο περίπτερο τους. Το DASH αντικαθιστά βασικά τον τρέχοντα ελεγκτή PDM με ένα κλειδωμένο τηλέφωνο Android με συνδεσιμότητα Wi-Fi, που φέρνει μια σειρά από νέες δυνατότητες και πλεονεκτήματα, όπως:- οθόνη αφής τηλεφώνου με εύκολη κύλιση, σε αντίθεση με το χειροκίνητο πάτημα του κουμπιού στο παλιό PDM που απαιτούσε να πατήσετε ολόκληρο το αλφάβητο για να ορίσετε ένα νέο βασικό πρόγραμμα, για παράδειγμα
- Το IOB (ινσουλίνη επί του σκάφους) εμφανίζεται στην αρχική οθόνη
- Αθλητισμός μια βελτιωμένη βάση δεδομένων τροφίμων που βασίζεται στο FoodKing, με 80.000 είδη
- Το λογισμικό μπορεί να ενημερωθεί εξ αποστάσεως μέσω του αέρα
- επιτρέπει την αναπαραγωγή και αντιγραφή μοτίβων βασικού ρυθμού και τον καθορισμό βασικών ποσοστών 0 μονάδων ανάλογα με τις ανάγκες
- δυνατότητα αυτόματης εισαγωγής BG και άλλων δεδομένων καθώς και εξατομίκευση καταχωρίσεων γεύματος για γρήγορη πρόσβαση
Το Insulet φιλοξένησε μια βραδινή εκδήλωση στο ADA με έναν πίνακα χρηστών DASH, όπου μάθαμε πόσα σχόλια των ασθενών πήγαν στο σχεδιασμό αυτού του νέου συστήματος. Σας ευχαριστώ για αυτήν την εταιρεία για τη δημιουργία ενός πλήρους εργαστηρίου για να συν-σχεδιάσετε με τους χρήστες!
FYI για οπαδούς Omnipod: το νέο σύστημα έχει δύο μειονεκτήματα, ή τουλάχιστον αλλαγές, που πρέπει να γνωρίζετε.
- Πρώτον, ο νέος ελεγκτής Android δεν περιλαμβάνει πλέον έναν ενσωματωμένο μετρητή δακτύλου δακτύλου, που πολλοί άρεσαν επειδή εξάλειψε την ανάγκη μεταφοράς και επιπλέον συσκευής.
- Δεύτερον, επειδή είναι ουσιαστικά κινητό τηλέφωνο, το νέο σύστημα παίρνει μπαταρίες ιόντων λιθίου που απαιτούν επαναφόρτιση - έτσι είναι σαν να έχετε άλλο τηλέφωνο που χρειάζεται επαναφόρτιση τακτικά.
Αλλά εκτός από αυτό, είμαστε πολύ ενθουσιασμένοι για το σύστημα DASH, που καθιστά το σύστημα Omnipod ακόμη πιο εύκολο στη χρήση και είναι σαφώς ένα βήμα για ένα τελικό σύστημα που ελέγχεται απευθείας από το smartphone σας, χωρίς να χρειάζεται ξεχωριστή συσκευή.
Medtronic
Σύμφωνα με τα συνηθισμένα, η Medtronic είχε ένα γιγαντιαίο περίπτερο με επίδειξη που συνέβαινε συνεχώς με δραστηριότητα. Ήταν αρκετά περήφανοι που στις 21 Ιουνίου, το Medtronic 670G (εγκρίθηκε για πρώτη φορά τον Σεπτέμβριο του 2016 και κυκλοφόρησε πέρυσι) επιτέλους FDA-OKd για παιδιατρική χρήση στις ηλικίες 7-13. Η εταιρεία παρουσίασε επίσης το αυτόνομο Guardian Connect CGM που μόλις πρόσφατα κυκλοφόρησε μετά από κανονιστική έγκριση στις αρχές του έτους.
Sugar.IQ: Μαζί με το αυτόνομο CGM, η Medtronic κυκλοφόρησε την εφαρμογή Sugar.IQ «βοηθός διαβήτη» για κινητά, η οποία προέρχεται από τη συνεργασία της IBM Watson. Αυτή η εφαρμογή με τεχνολογία AI αναλύει συνεχώς τον τρόπο με τον οποίο τα επίπεδα γλυκόζης των χρηστών ανταποκρίνονται στην πρόσληψη τροφής, τις δόσεις ινσουλίνης, τις καθημερινές ρουτίνες και άλλους παράγοντες, για να αποκαλύψουν μοτίβα που μπορούν να βοηθήσουν τους ασθενείς με προβλήματα υγείας να διατηρήσουν τα επίπεδα γλυκόζης στο εύρος στόχων. Αυτήν τη στιγμή η εφαρμογή είναι διαθέσιμη μόνο για τηλέφωνα iOS και μπορεί να χρησιμοποιηθεί μόνο με το Guardian Connect CGM και τη θεραπεία με ένεση ινσουλίνης. Η εταιρεία σχεδιάζει να το προσφέρει και στους πελάτες της αντλίας στο εγγύς μέλλον.
Nutrino Foodprint: Η Medtronic παρουσίασε επίσης μια νέα δυνατότητα εφαρμογής για κινητά που εστιάζει στη διατροφή, που ονομάζεται Foodprint, η οποία προέρχεται από μια συνεργασία με την εκκίνηση Nutrino. Οι χρήστες μπορούν να καταγράψουν το φαγητό τους, τραβώντας μια φωτογραφία κάθε σνακ ή γεύματος και το πρόγραμμα που λειτουργεί με AI ταιριάζει σε κάθε καταχώριση φαγητού με τα δεδομένα CGM μετά το γεύμα. Κάθε 6 ημέρες, η εφαρμογή συγχρονίζεται με όλα τα δεδομένα D για τη δημιουργία μιας αναφοράς "Foodprint" που δείχνει τα επίπεδα γλυκόζης, το χρονικό εύρος και τα μοτίβα.
Προς το παρόν, το Foodprint διατίθεται μόνο ως δυνατότητα της εφαρμογής iPro2 MyLog σε συνδυασμό με την τυφλή έκδοση CGM ειδικά για HCP. Αλλά η εταιρεία μας λέει ότι θα το προσφέρουμε σύντομα και για χρήση στην εφαρμογή Sugar.IQ για συστήματα Guardian Connect και Minimed 670G και μελλοντικές D-συσκευές.
Λάβετε υπόψη ότι η αναφορά Foodprint εκχωρεί μια επιστολή βαθμού A-F σε καθένα από τα καταγεγραμμένα γεύματα του χρήστη, βάσει των μετρήσεων γλυκόζης μετά το γεύμα. Έτσι, ένα γεύμα που έφτιαξε το BG μπορεί να πάρει D ή F. "Σκοπός είναι να κατανοήσουμε την αντίδραση κάποιου στα τρόφιμα και να έχουμε μια ουσιαστική συζήτηση για αυτά τα αποτελέσματα", λέει η εταιρεία.
Ωστόσο, ορισμένοι έδειξαν ότι αυτό το σύστημα βαθμολόγησης είναι παρόμοιο με τη ντροπή των τροφίμων, καθώς κάνει τους ανθρώπους να αισθάνονται κρίνονται για το τι επιλέγουν να φάνε. Η ιδέα είναι ότι αυτό το σύστημα βαθμολόγησης Foodprint μπορεί να πετάξει με το να πιέζει πίσω να βλέπει τις τιμές BG ως «καλές» ή «κακές».
Θα είναι ενδιαφέρον να δούμε πώς αποκρίνονται οι χρήστες καθώς αυτή η εφαρμογή κερδίζει…
Tidepool Data Testing: Δεν θα μπορούσαμε παρά να χαμογελάμε βλέποντας τους φίλους μας στο open-source org org Tidepool στη σκηνή στο ADA, ενθουσιασμένος για την ανακοίνωσή τους ότι η μη κερδοσκοπική πλατφόρμα κοινής χρήσης δεδομένων είναι τώρα δοκιμαστική έκδοση beta για το Medtronic 630G , Συσκευές 640G και 670G. Στρατολογούσαν ενεργά τους χρήστες της σειράς Medtronic 6-σειρών που έτυχαν να βρίσκονται στο ADA για να το δοκιμάσουν και να συνδέσουν τις συσκευές D τους στο περίπτερο της Tidepool!
Το Afrezza του Mannkind
Ο Mannkind βρισκόταν στο σπίτι με ένα περίπτερο για την εισπνεόμενη ινσουλίνη Afrezza, και ως οι ίδιοι οι χρήστες, η ομάδα μας αρέσει πάντα να βλέπει τη γιγαντιαία συσκευή εισπνοής Dreamboat στον τοίχο της οθόνης. Πολλοί περισσότεροι παρευρισκόμενοι συνέδριο φάνηκαν πολύ πιο εξοικειωμένοι με την Afrezza από ό, τι θυμόμαστε τα τελευταία χρόνια.
Φέτος, η Mannkind παρουσίασε θετικά αποτελέσματα από τις μελέτες STAT και AFFINITY που εξέτασαν το βελτιωμένο χρονικό διάστημα και τη μείωση της υπογλυκαιμίας. Στη μελέτη STAT συμμετείχαν 60 ασθενείς τύπου 1 και είναι η πρώτη τυχαιοποιημένη, ελεγχόμενη μελέτη που χρησιμοποίησε CGM με Afrezza. Σε σύγκριση με την ενέσιμη ινσουλίνη και τη χρήση «συμπληρωματικών δόσεων» 1 ή / και 2 ωρών μετά το γεύμα, το Afrezza:
- Βελτιώθηκε σημαντικά το εύρος χρόνου γλυκόζης όλη την ημέρα κατά μέσο όρο 1,5 ώρες ή 12%
- Μειώθηκε σημαντικά η μεταβλητότητα της γλυκόζης κατά τη διάρκεια της ημέρας κατά 17%
- Μειώθηκε σημαντικά ο χρόνος που αφιερώθηκε στην υπογλυκαιμία (δηλαδή <70 mg / dl) κατά 41% ή περίπου 23 λεπτά την ημέρα
Η μελέτη AFFINITY, επίσης με τον τύπο 1, έδειξε ότι σε σύγκριση με την ένεση ινσουλίνης aspart, Afrezza:
- Μειώνει σημαντικά το ποσοστό της υπογλυκαιμίας στο T1D παρέχοντας παρόμοιο ή καλύτερο γλυκαιμικό έλεγχο (54,1 συμβάντα ανά άτομο έναντι 78,2 συμβάντα ανά άτομο, μείωση 31%)
- Κατά μέσο όρο, δείχνει 26% λιγότερη υπογλυκαιμία σε ένα εύρος επιπέδων HbA1c, επιτρέποντας τον ίδιο βαθμό γλυκαιμικού ελέγχου με λιγότερη υπογλυκαιμία από την ινσουλίνη ασπαρτ
Αυτό είναι φυσικά μόνο το είδος των αποδεικτικών στοιχείων που χρειάζεται η εταιρεία για να αυξήσει την εμπιστοσύνη του παρόχου και επομένως τις συνταγές.
Εν τω μεταξύ, η εταιρεία ξεκίνησε μια περιορισμένη τηλεοπτική διαφημιστική καμπάνια και φιλοξένησαν μια συνάντηση επενδυτών και αναλυτών στη Νέα Υόρκη στις 27 Ιουνίου (χθες). Πραγματοποίησαν επίσης μια εκδήλωση blogger για διαβήτη πριν από λίγους μήνες που τους έφερε μια ωραία κάλυψη μεταξύ της κοινότητας ασθενών του DOC (η ομάδα μας δεν μπόρεσε να παρευρεθεί, αλλά όπως σημειώνεται, χρησιμοποιούμε τους Afrezza μόνοι μας).
Περισσότερα από το ADA Expo Floor
Φυσικά, υπήρχαν και άλλα wannabes CGM σε αυτό το μεγάλο συνέδριο - αν και κανένα δεν έρχεται προς το παρόν στην αγορά των ΗΠΑ τουλάχιστον για αρκετά χρόνια.
Η EOFLOW είναι μια εταιρία με έδρα την Κορέα που αναπτύσσει μια αντλία patch Omnipod knock-off, μαζί με ένα knock-off Dexcom CGM και έναν ελεγκτή εφαρμογών που βασίζεται σε τηλέφωνο. Μας λένε ότι απέχουν τουλάχιστον ένα χρόνο από την ολοκλήρωση των μελετών, αλλά σκοπεύουν να κυκλοφορήσουν μια έκδοση 1.0 στις ΗΠΑ το 2019 που θα περιλαμβάνει έναν μεγαλύτερο αισθητήρα CGM και, στη συνέχεια, αναβαθμίστε σε μια κομψή έκδοση στρογγυλού δίσκου που μοιάζει με τον ιχνηλάτη δραστηριότητας Misfit . Το σύστημα θα έχει λειτουργία αναστολής χαμηλής γλυκόζης (η οποία πιθανότατα θα γίνει στάνταρ σε όλα τα σύνθετα συστήματα) και τελικά θα επεκταθεί με μελλοντικές δυνατότητες κλειστού βρόχου για δοσολογία ινσουλίνης. Αυτή η εταιρεία είναι αρκετά πεπεισμένη ότι το σύστημά τους έχει πλεονεκτήματα έναντι των υπαρχόντων προϊόντων, όπως αποδεικνύεται από αυτό το γράφημα σύγκρισης.
Η Glutalor, μια εταιρεία ιατρικής τεχνολογίας της Πενσυλβανίας που αναπτύσσει ένα σύστημα που ονομάζεται iWel mobile CGM, είναι αυτό που έχουμε δει σε αυτό το συνέδριο στο παρελθόν και επέστρεψαν το σύστημά τους. Αυτό μοιάζει επίσης με ένα patch OmniPod με ένα μικρό κουμπί στην κορυφή για εισαγωγή. Θα έστελνε αναγνώσεις για 7 ημέρες απευθείας σε ένα smartphone για αναγνώσεις, ειδοποιήσεις κ.λπ. Παρόλο που είναι ενδιαφέρον, αυτή είναι η τρίτη συνεχόμενη χρονιά που μας λένε ότι δεν έχουν ακόμη ETA στο λανσάρισμα στις ΗΠΑ.
Κατασκευαστές ινσουλίνης:
Είναι ενδιαφέρον ότι οι τρεις μεγάλοι κατασκευαστές ινσουλίνης - η Lilly, η Novo και η Sanofi - δεν ήταν τόσο ορατοί στο πάτωμα του εκθεσιακού χώρου όσο ήταν παραδοσιακά. Ενώ η Sanofi είχε κυρίαρχη παρουσία με το όνομα της εταιρείας με τεράστια γράμματα, η Novo και η Lilly ήταν πιο διακριτικά με επώνυμα μάρκετινγκ με επώνυμα προϊόντα.
Συγκεκριμένα, η Sanofi ανακοίνωσε τα σχέδια της επόμενης γενιάς για συνεργασία με την Verily (πρώην Google Life Sciences) και την Sensile Medical στο Νιου Τζέρσεϋ για τη δημιουργία μιας αντλίας έμπλαστρο ινσουλίνης «όλα σε ένα» - όπως η Lilly ανακοίνωσε στα τέλη του 2017 με τον αγωγό της για υβριδική τεχνολογία αντλίας και πένας με σωλήνες. Η Sanofi λέει ότι επικεντρώνονται στον διαβήτη τύπου 2 και δεν υπάρχει λόγος για το χρονοδιάγραμμα σε αυτό το σημείο.
Παρατηρήσαμε επίσης ότι σε αντίθεση με το συνέδριο SciSessions του 2017, κανένας από τους κατασκευαστές ινσουλίνης δεν αναφέρθηκε στο ζήτημα πρόσβασης / προσιτότητας στις οθόνες τους - παρόλο που ήταν ένας γιγαντιαίος ελέφαντας στο δωμάτιο. Αντ 'αυτού, οι εταιρείες Pharma είχαν ένα θέμα να ξεπερνούν την ινσουλίνη (τόσο του τύπου 2 όσο και του τύπου 1, στην πραγματικότητα) και να χρησιμοποιούν τα άλλα φάρμακα που δεν έχουν ινσουλίνη για να καλύψουν καλύτερα τις θεραπείες.
Ένα μεγάλο περίπτερο με τίτλο «Πηγαίνετε πέρα από την ινσουλίνη με διαβήτη τύπου 1Υποστηρίχθηκε από τη Sanofi, πιθανότατα ξεκίνησε την αγορά για το νέο τους φάρμακο Sotagliflozin, το εμπορικό σήμα Zynquista, το οποίο βρίσκεται υπό αναθεώρηση του FDA τώρα.
Είναι ένα νέο φάρμακο SGLT-1 / SGLT-2 που αναπτύχθηκε από κοινού από τη Lexicon Pharmaceuticals και την Sanofi. Εάν εγκριθεί, το Zynquista θα είναι το πρώτο από του στόματος αντιδιαβητικό φάρμακο εγκεκριμένο στις ΗΠΑ για χρήση από ενήλικες με διαβήτη τύπου 1, σε συνδυασμό με ινσουλίνη (!). Και η απόφαση της FDA για τη Sotagliflozin αναμένεται στις 22 Μαρτίου 2019.
Δεν υπήρχε επίσημη αναφορά αυτού του φαρμάκου στο περίπτερο, αλλά κατανοούμε ότι τα δεδομένα δοκιμής παρουσιάστηκαν την Κυριακή που δείχνουν αυξημένο χρόνο στο εύρος.
Συστήματα κλειστού βρόχου:
Καμία από τις μικρότερες εταιρείες που ανέπτυξαν συστήματα κλειστού βρόχου (Beta Bionics, Bigfoot κ.λπ.) δεν είχε περίπτερο στην ADA, αλλά φυσικά είχαν όλες ομάδες. Πολλές μελέτες που δείχνουν θετικά αποτελέσματα κυκλοφόρησαν σε πολλούς φίλους, συμπεριλαμβανομένης συνέντευξης τύπου το Σάββατο. Το σύστημα Diabeloop που αναπτύχθηκε στη Γαλλία έδωσε μεγάλη προσοχή στη διεθνή μελέτη του, δείχνοντας ότι «ένα ισχυρό και προσαρμόσιμο σύστημα αλγορίθμου για τη θεραπεία διαβήτη τύπου 1 που μπορεί να επιτρέψει στους ασθενείς να μειώσουν σημαντικά και διαρκώς τα επίπεδα γλυκόζης χωρίς αύξηση των υπογλυκαιμικών επεισοδίων».
Μιλώντας για προσαρμόσιμο, ο Διευθύνων Σύμβουλος της Diabeloop, Erik Huneker French, μας λέει ότι το σύστημά τους δημιουργεί δυναμικά και σταδιακά μόνο από τα άτομα με ειδικές ανάγκες. Για παράδειγμα, μόλις πρόσθεσαν μια μοναδική λειτουργία που ονομάζεται "Λειτουργία Zen" για να ηρεμήσετε το CGM σας μετά τα γεύματα, όταν ξέρετε ότι θα είστε υψηλοί για μια περίοδο και δεν θέλετε ή χρειάζεστε ειδοποιήσεις.
Εργαλεία τιτλοδότησης ινσουλίνης:
Νέα εργαλεία τεχνολογίας για να βοηθήσουν τους ανθρώπους να βελτιώσουν τη δόση ινσουλίνης τους είναι μια αναπτυσσόμενη περιοχή! Εκτός από τις νέες προσφορές των DreaMed και Inpen που περιγράφονται παραπάνω, σημειώσαμε -
Η Glytec, ο πάροχος των νοσοκομείων και των εργαλείων βελτιστοποίησης της ινσουλίνης εξωτερικών ασθενών που εδρεύουν στη Μασαχουσέτη, είχε ένα αρκετά μεγάλο περίπτερο και προκάλεσε πολλές εντυπωσιακές νέες προόδους. Καταρχήν, πρόσθεσαν τον έξυπνο μετρητή με δυνατότητα κυττάρων iGlucose στη συλλογή συσκευών με τις οποίες είναι συμβατό το λογισμικό τους. Το νοσοκομειακό τους σύστημα έχει δείξει σημαντικές μειώσεις των υπογλυκαιμικών συμβάντων και καλύτερη μετάβαση στη θεραπεία ινσουλίνης εκτός του νοσοκομείου - όλα καλά! (Αποποίηση ευθυνών: «Ο εκδότης μου Amy Tenderich κάθεται στο συμβουλευτικό συμβούλιο της Glytec)
Το Mellitus Health έχει μια αρκετά νέα προσφορά για να βοηθήσει τους κλινικούς ιατρούς σε οποιοδήποτε περιβάλλον να τιτλοποιήσουν καλύτερα τις δόσεις ινσουλίνης. Η εταιρεία με έδρα το Λος Άντζελες ιδρύθηκε από τον Δρ Mayer Davidson, πρώην Πρόεδρο του ADA και το 2016 ADA Physician Clinician of the Year, και περιλαμβάνει τη διάσημη Dr. Anne Peters του USC στο ιατρικό συμβούλιο. Είμαστε χρυσοί, η πλατφόρμα παρέχει πρωτόκολλα για 125 διαφορετικούς συνδυασμούς θεραπείας ινσουλίνης και δεδομένα που δείχνουν θετική επίδραση στα επίπεδα A1C παρουσιάστηκαν στη ADA φέτος.
Ο Voluntis, κατασκευαστές της πλατφόρμας Insulia για τη διαχείριση της ινσουλίνης είχε επίσης ένα μικρό περίπτερο που επισκέφθηκε καλά. Το Insulia είναι μια εφαρμογή που παρέχει συστάσεις δόσης ινσουλίνης και εκπαιδευτικά μηνύματα καθοδήγησης ως απάντηση στις τιμές BG που είναι ενσωματωμένες στον μετρητή Livongo, την εφαρμογή WellDoc και άλλες. Μόλις ανακοίνωσαν μια συνεργασία με τη Monarch Medical Technologies για την ενσωμάτωση της Insulia στο EndoTool System, μια σουίτα λογισμικού που έχει εκκαθαριστεί από το FDA για ακριβείς συστάσεις για δοσολογία ινσουλίνης σε εσωτερικούς και εξωτερικούς ασθενείς.
Διατροφικά εργαλεία:
Ο Whisk δημιούργησε κάποια διαφημιστική εκστρατεία ως ο νικητής του παγκόσμιου διαγωνισμού καινοτομίας του Ascensia Diabetes Challenge, στην πραγματικότητα ανακοίνωσε και προεπισκόπησε για πρώτη φορά στην τεχνολογική μας εκδήλωση την Παρασκευή # Ddata18. Το Whisk είναι μια εφαρμογή "μαγειρικής προπονητή" που βασίζεται σε έναν "Ψηφιακό Διαιτολόγο" με τεχνητή νοημοσύνη, η οποία διατίθεται προς το παρόν για καταναλωτές στο Ηνωμένο Βασίλειο και τις ΗΠΑ Ο Ψηφιακός Διαιτολόγος συνδυάζει παράγοντες όπως οι προσωπικές προτιμήσεις των χρηστών, οι χρονικοί περιορισμοί, οι στόχοι, οι προϋπολογισμοί, οι διατροφικοί περιορισμοί και οι αλλεργίες, για να προτείνουν τις διατροφικά προσαρμοσμένες συνταγές. Στη συνέχεια, η πλατφόρμα συνδέεται απευθείας με τις διαδικτυακές πλατφόρμες αγορών ορισμένων από τους κορυφαίους λιανοπωλητές παντοπωλείων στον κόσμο, ώστε να μπορείτε να βάλετε συστατικά για την επιλεγμένη συνταγή απευθείας στο καλάθι σας στο διαδίκτυο για αγορά. Η Ascensia σχεδιάζει να συνεργαστεί με το Whisk για να δημιουργήσει μια έκδοση που συνδέεται με δεδομένα BG, για να κάνει προσαρμοσμένες προτάσεις συνταγών για άτομα με διαβήτη που έχουν βελτιστοποιηθεί για τις δικές τους τάσεις BG. Πολύ ωραίο!
Η Palette, μια άλλη εκκίνηση που δημιουργούσε μια καινοτόμο πλατφόρμα φαγητού, ήταν διαθέσιμη με ένα μικρό περίπτερο στην ADA. Αναφέρεται ως "GPS για υγεία", χρησιμοποιεί έξυπνη τοποθέτηση με δυνατότητα φωνής (Palette) που παρακολουθεί με ακρίβεια τη διατροφή των γευμάτων σας. Επικοινωνεί με μια εφαρμογή που χρησιμοποιεί τις πληροφορίες σας για να επινοήσει εξατομικευμένες προτάσεις βάσει του διατροφικού σας ιστορικού, της ιατρικής κατάστασης, των φυσικών χαρακτηριστικών και των προτιμήσεων των τροφίμων. Οι χρήστες μπορούν επίσης να παρακολουθούν τους προσωπικούς τους στόχους διατροφής και συμπεριφοράς, τη φαρμακευτική αγωγή και τις επαφές παρόχων και φροντιστών. Οι χρήστες λαμβάνουν άμεσα σχόλια σχετικά με την καταγεγραμμένη πρόοδο και μπορούν να αλληλεπιδράσουν με τους παρόχους, τους φροντιστές και τα μέλη της οικογένειάς τους σχετικά με τις διατροφικές πληροφορίες και τη δημιουργία συνταγών εάν το επιθυμούν.
Και ακόμη…
Παρά την όλη αυτή πρόοδο, τον ενθουσιασμό και τα κλινικά δεδομένα που δείχνουν τον αντίκτυπο της τεχνολογίας, φαίνεται ότι οι Αμερικανοί με διαβήτη συνεχίζουν να κάνουν κακά συνολικά, σύμφωνα με τον Δρ Joseph Wolfsdorf, στην ομιλία του κατά τη διάρκεια του «Κοινού Συμποσίου ADA / ISPAD & horbar» 25 χρόνια μετά η Ανακοίνωση των Αποτελεσμάτων DCCT - Ποια είναι η Κατάσταση του Διαβήτη Τύπου 1 στη Νεολαία και Πώς μπορούμε να κάνουμε καλύτερα; "
Γκραρ…