Οι φετινές επιστημονικές συνεδρίες του American Diabetes Association που πραγματοποιήθηκαν στο Σαν Φρανσίσκο είχαν σίγουρα περισσότερους από έναν ενεργητικό θόρυβο και αέρα αναμονής από τα τελευταία χρόνια, αν μας ρωτήσετε.
Αυτό οφείλεται σίγουρα στην απίστευτη πρόοδο των νέων συστημάτων τεχνητού παγκρέατος (γνωστού και ως κλειστού βρόχου ή αυτόματης παράδοσης ινσουλίνης) που έρχονται σύντομα, μαζί με καλύτερους αισθητήρες CGM, συσκευές και εφαρμογές έγχυσης. Για να μην αναφέρουμε νέα έξυπνα στυλό ινσουλίνης που διατίθενται τώρα, το σταθερό γλυκαγόνο ανέμενε αυτό το φθινόπωρο και περισσότερες εξελίξεις που έχουν τη δυνατότητα να αλλάξουν ριζικά την καθημερινή ζωή των ασθενών.
Ακολουθεί μια συνοπτική παρουσίαση όσων είδαμε και ακούσαμε σχετικά με τη νέα τεχνολογία διαβήτη στην ετήσια συνάντηση ADA του 2019. (Η ερευνητική μας έκθεση έρχεται σύντομα.)
Επιστημονικές συνεδρίες του ADA 2019 από τους Numbers:
Τεχνολογία Hot Diabetes Seen στο # ADA2019
Το εκθεσιακό κέντρο 100.000+ τετραγωνικών ποδιών της φετινής χρονιάς περιλάμβανε περισσότερους από 130 θαλάμους, από αυτούς με βελούδινα καθίσματα με μοκέτα και γιγαντιαίες πινακίδες, μέχρι τραπέζια μίνι προβολής. Παράλληλα με τις οθόνες των θαλάμων τους, φυσικά πολλές από τις εταιρείες τεχνολογίας παρουσίασαν επίσης νέα έρευνα κατά τη διάρκεια του συνεδρίου. Μερικά από τα πλεονεκτήματα ήταν:
Περιποίηση διαβήτη
Ένα από τα πιο αναμενόμενα must-see που οδήγησαν σε αυτό το συνέδριο ήταν η σύντομη λειτουργία Control-IQ κλειστού βρόχου της Tandem Diabetes Care. Δεν απογοητεύτηκαν!
Θυμηθείτε, αυτό είναι το χαρακτηριστικό που έχει σχεδιαστεί για την οθόνη αφής t: slim X2 ινσουλίνη αντλία που θα λειτουργεί με το Dexcom G6 (ή οποιοδήποτε άλλο συμβατό CGM), προβλέποντας και αυτόματα προσαρμόζοντας τα βασικά ποσοστά για να ελαχιστοποιήσετε τα χαμηλά επίπεδα, αλλά και αυτοματοποιώντας διόρθωση βολών για να αποτρέψετε το υψηλό αίμα σάκχαρα Το Tandem αναμένεται να το υποβάλει σύντομα στο FDA και ελπίζει για έγκριση και κυκλοφορία έως το τέλος του έτους.
Τα νέα δεδομένα δοκιμής που παρουσιάστηκαν στις 9 Ιουνίου περιλαμβάνουν:
Μελέτη εφήβων και ενηλίκων: Για αυτούς που ήταν 14-71, το Time in Range (μεταξύ 70 mg / dL - 180 mg / dL) αυξήθηκε συνολικά 2,6 ώρες ή 71% ημερησίως σε σύγκριση με το 59% για όσους δεν χρησιμοποιούν Control-IQ, ενώ κατά τη διάρκεια της νύχτας ότι το TIR ήταν 76% σε σύγκριση με το 59% για μη χρήστες. Το σύστημα χρησιμοποιήθηκε σε λειτουργία ενεργού κλειστού βρόχου 92% του χρόνου και το πιο εντυπωσιακό 100% των 168 ατόμων που χρησιμοποιούν το Control-IQ ολοκλήρωσε τη δοκιμή και επέλεξε να συνεχίσει να χρησιμοποιεί το σύστημα μετά - ένα θετικό κύμα που η εταιρεία ελπίζει ότι θα συνεχιστεί στην πραγματικότητα - παγκόσμια χρήση. (Συγκεκριμένα, μια μικρότερη μελέτη παρατήρησης «πραγματικού κόσμου» του Στάνφορντ στο Medtronic's Minimed 670G έδειξε ότι το 46% των ατόμων που χρησιμοποίησαν αυτήν τη συσκευή επέλεξαν να διακόψουν τη χρήση εντός ενός έτους λόγω της πολυπλοκότητας της συσκευής και του αντιληπτού φόρτου.) Το τελευταίο NIH του Tandem Η χρηματοδοτούμενη μελέτη είναι η πρώτη μεγάλης κλίμακας, εξαμηνιαία μελέτη AP του είδους της που περιελάμβανε μια ειδική ομάδα ελέγχου - αυξάνοντας την κλινική σημασία των αποτελεσμάτων της μελέτης.
Παιδιατρική μελέτη: Γνωρίστε τη μελέτη Freelife Kid AP, αυτή πραγματοποιήθηκε στη Γαλλία και περιελάμβανε 120 παιδιά T1D ηλικίας 6-12 ετών. Το TIR τους ήταν εξίσου εντυπωσιακό με την άλλη μελέτη, δείχνοντας ότι ο χρόνος στο εύρος των 70-180 mg / dL αυξήθηκε από 60% σε 72% κατά τη διάρκεια της ημέρας συνολικά και σε 83% κατά τη διάρκεια της νύχτας. Δεν αναφέρθηκαν σοβαρές υπογλυκαιμίες. Η λειτουργία ενεργού κλειστού βρόχου Control-IQ χρησιμοποιήθηκε κατά μέσο όρο 87% του χρόνου.
Αυτό που κάνει τα νέα δεδομένα Tandem - και την έννοια Control-IQ συνολικά - πιο συναρπαστικό είναι ότι μας φέρνει ανταγωνισμό και επιλογή της διαθέσιμης στο εμπόριο τεχνολογίας κλειστού βρόχου. Αυτή η συσκευή αναμένεται να κυκλοφορήσει το επόμενο εξάμηνο και αν ναι, θα προχωρήσει σε ό, τι προσφέρει η Medtronic με το σύστημά της 670G - και ανάλογα με τη χρήση του πραγματικού κόσμου, η λειτουργικότητά της θα μπορούσε ακόμη και να ξεπεράσει το προγραμματισμένο 780G Advanced Closed Loop της Medtronic.
Με τα Tandem και Medtronic να παρουσιάζουν θετικά κλινικά δεδομένα για συστήματα κλειστού βρόχου, οι ασφαλιστικές εταιρείες ενδέχεται να υποχρεωθούν να λάβουν ειδοποίηση στις αποφάσεις κάλυψης.
Εν τω μεταξύ, το Tandem έχει επίσης κάποια άλλα δροσερά πράγματα στα έργα.
t: sport Patch Pump: Η εταιρεία εργάζεται επίσης για την t: sport tubeless patch pump που έχουμε δει σε πρωτότυπη μορφή τα τελευταία χρόνια. Αυτή είναι μια "υβριδική" αντλία έμπλαστρου που έχει επίσης μια σύντομη σύνδεση σετ έγχυσης, είναι 50% μικρότερη από την υπάρχουσα αντλία t: slim και θα περιέχει 200 μονάδες ινσουλίνης. Αυτό αναμένεται κάποια στιγμή μετά το 2020 και εν τω μεταξύ, ανυπομονούμε επίσης για την εφαρμογή Tandem για κινητές συσκευές που θα επιτρέπει περισσότερη λειτουργικότητα αντλίας ινσουλίνης και εμφάνιση δεδομένων.
Εφαρμογή για κινητά: Ναι, αυτό θα έρθει σύντομα! Ακούμε για την εφαρμογή Tandem t: connect για κινητά εδώ και μερικά χρόνια, έτοιμα να μας φέρουν ασύρματα φορτία αντλίας, δευτερεύουσα προβολή δεδομένων αντλίας, υποστήριξη αποφάσεων και ενσωμάτωση με δεδομένα ύπνου, διατροφής και φυσικής κατάστασης. Η Tandem σχεδιάζει να ξεκινήσει μέχρι τα τέλη Αυγούστου.
Medtronic διαβήτης
Με ένα κύμα δελτίων τύπου αυτή την περασμένη εβδομάδα, η Medtronic σίγουρα έσπασε το μερίδιο της προσοχής της. Όπως αναφέραμε τη Δευτέρα, η Medtronic έκανε την τεράστια ανακοίνωση έκπληξης στην εκδήλωση #DData ExChange ότι θα συνεργαστεί με δεδομένα ανοιχτού κώδικα μη κερδοσκοπικού Tidepool για την ανάπτυξη μιας μελλοντικής συσκευής με δυνατότητα Bluetooth που θα είναι διαλειτουργική με το Tidepool Loop που βρίσκεται σε εξέλιξη εφαρμογή για αυτόματη παράδοση ινσουλίνης.
Στο γιγαντιαίο εκθεσιακό περίπτερο της, η εταιρεία προκάλεσε νέα δοκιμαστικά δεδομένα σχετικά με το πρώτο της σύστημα Hybrid Closed Loop 670G - παρά τις χλιαρές κριτικές των ασθενών και τις φήμες ότι ένας αυξανόμενος αριθμός endos σταμάτησαν να το συνταγογραφούν ειδικά λόγω της έλλειψης χρηστών- φιλικότητα.
Καθώς περπατήσατε στην τεράστια εξάπλωση με άνετες καρέκλες και διαδραστικές οθόνες, σας υποδέχτηκαν επίσης μια τεράστια εικόνα του μελλοντικού αγωγού Medtronic, όπως:
- Minimed 780G: Ανακοινώθηκε στις 8 Ιουνίου, το επόμενο γενικό τους σύστημα "Advanced Hybrid Closed Loop (ACHL)" θα έχει τον βασικό παράγοντα μορφής των μοντέλων της σειράς 6 με κάθετη "μοντέρνα" εμφάνιση, σε σύγκριση με τα παλαιότερα μοντέλα με οριζόντια σχεδίαση που έμοιαζε με τηλεειδοποιητές της δεκαετίας του 1980. Το 780G θα χρησιμοποιήσει έναν νέο αλγόριθμο που η εταιρεία λέει ότι είναι πιο ακριβής και αξιόπιστη. Θα παρέχει αυτόματη διόρθωση διόγκωσης, θα προσαρμόζεται αυτόματα για χαμένα γεύματα και θα επιτρέπει έναν ρυθμιζόμενο στόχο έως 100 mg / dL (σε σύγκριση με τον καθορισμένο στόχο των 670G 120 mg / dL). Στοχεύει επίσης να επιτύχει 80% Χρόνο χρήστη σε εύρος σε σύγκριση με το υπάρχον 71% TIR που εμφανίζεται στα δεδομένα του 670G. Είναι σημαντικό ότι αυτή η αντλία με δυνατότητα BLE θα επιτρέπει την απομακρυσμένη ενημέρωση λογισμικού - όπως προσφέρεται από το Tandem's t: slim X2 - έτσι δεν θα απαιτείται από τους χρήστες να αγοράζουν μια ολόκληρη νέα συσκευή κάθε φορά που ξεκινούν νέες λειτουργίες λογισμικού. Οι κλινικές δοκιμές βρίσκονται σε εξέλιξη (δείτε εδώ και εδώ) και θα πρέπει να ολοκληρωθούν έως τα μέσα του 2020.
- Εξατομικευμένος κλειστός βρόχος: Η Medtronic διερευνά ήδη αυτήν τη μελλοντική έκδοση του δικού της συστήματος κλειστού βρόχου που θα επιτρέπει ακόμη πιο προσαρμοσμένο έλεγχο μέσω διεπαφής smartphone - με βελτιστοποίηση αυτόματων ρυθμίσεων, προαιρετική κάλυψη αυτόματων υδατανθράκων και AI που του επιτρέπει να προσαρμόζεται στη συμπεριφορά του ασθενούς. Όλα με στόχο το Time in Range του 85%. Η εταιρεία λέει ότι ελπίζει να το υποβάλει στο FDA έως το φθινόπωρο του 2020, κάτι που μπορεί να είναι εφικτό λαμβάνοντας υπόψη την πρωτοποριακή ονομασία του FDA που χορηγήθηκε για αυτήν τη συσκευή έρευνας το 2018.
- Διαλειτουργικότητα Pathway: Ως μέρος αυτής της μελλοντικής τεχνολογίας, η Medtronic βελτιώνει τις βασικές δοκιμές που απαιτούνται για να πάρει μια ταξινόμηση "iCGM" - ο χαρακτηρισμός που δημιουργήθηκε πέρυσι από την FDA για την έγκριση του Dexcom G6 που αναφέρεται σε CGM που έχουν εγκριθεί να συνεργάζονται με σχετικές διαλειτουργικές εκδόσεις αντλιών ινσουλίνης και αλγορίθμων / εφαρμογών ελέγχου. Μέχρι στιγμής, η Dexcom είναι η μόνη εγκεκριμένη CGM σε αυτήν την κατηγορία, αν και οι ανταγωνιστές της Abbott Libre και της εμφυτεύσιμης CGM Eversense επιδιώκουν επίσης αυτόν τον χαρακτηρισμό.
- Αξίωση δοσολογίας (και Medicare): Η Medtronic μας λέει επίσης ότι ετοιμάζεται να υποβάλει σύντομα μια «αξίωση δοσολογίας» της FDA, γνωστή και ως «μη συμπληρωματικός προσδιορισμός» - που σημαίνει ότι δεν απαιτούνται δοκιμές δακτύλου για να ελέγξετε ξανά την ακρίβεια του CGM. Ελπίζουν να υποβάλουν την αξίωση στην FDA για τον τρέχοντα αισθητήρα Guardian 3 μέχρι τα τέλη Ιουλίου. Αυτό είναι ένα κρίσιμο βήμα για την κάλυψη της Medicare, την οποία έχουν σήμερα τα Dexcom CGM και Libre Flash, αλλά η Medtronic δεν έχει.
- Future Smart CGM Sensors: Έχουμε επίσης μια ματιά στους προγραμματισμένους μελλοντικούς αισθητήρες της Medtronic: ένας που ονομάζεται "Zeus Sensor" που θα έχει τον ίδιο σχεδιασμό θαλασσινών κοχυλιών που απαιτεί υπερβολική ταινία και τον "Synergy Sensor" all-in-one αισθητήρα / πομπό που θα να είστε πλήρως απόρριψη και να έχετε μια νέα εμφάνιση. Το Synergy θα είναι ένας πιο επίπεδος, τετραγωνικός παράγοντας μορφής 50% μικρότερος από το τρέχον μοντέλο, δεν θα απαιτήσει καμία υπερβολική ταινία για να το διατηρήσει και θα έχει μια απλούστερη διαδικασία εισαγωγής τριών βημάτων που θα διαρκέσει μόλις 10 δευτερόλεπτα. Είναι ενδιαφέρον ότι η Medtronic σχεδιάζει και οι δύο να απαιτήσουν βαθμονόμηση δακτύλου δακτύλου μόνο την πρώτη ημέρα (απόκλιση από το πώς λειτουργούν οι Dexcom και Libre χωρίς καμία απαραίτητη βαθμονόμηση). Από τώρα, η Medtronic προβλέπει την κατάθεση του Zeus στα μέσα του 2020 και το Synergy περίπου το 2021.
- Sugar.IQ Machine-Learning: Σε αυτό που ονομάζεται η πρώτη εφαρμογή για τη χρήση μηχανικής μάθησης για την ανίχνευση μοτίβων γλυκόζης και την προσφορά "προηγμένης ειδοποίησης" Highs and Lows, η MedT επισήμανε δεδομένα πραγματικού κόσμου από την IBM Watson που ανέπτυξε εφαρμογή για κινητά που λειτουργεί με το αυτόνομο Guardian Connect CGM. Περισσότερα από 3.100 PWD που χρησιμοποιούν την εφαρμογή Sugar.IQ παρέμειναν εντός 4,1% συχνότερα από εκείνα που χρησιμοποιούν το CGM χωρίς την εφαρμογή. Και όταν χρησιμοποιούσατε τη λειτουργία Nutrino Glycemic Assist, αυτό το TIR σημείωσε άνοδο 4%.
Πρέπει να το παραδώσουμε στη Medtronic. Παρά την κληρονομιά των μη δημοφιλών επιχειρηματικών πρακτικών που φαινομενικά ισχυροί πολλοί παραγγέλνουν τις συσκευές τους, λαμβάνουν τώρα καλά δημοσιευμένα μέτρα για την υποστήριξη της διαλειτουργικότητας και της επιλογής των ασθενών.
Dexcom CGM
Πάνω στο περίπτερο της Dexcom, η εταιρεία δεν είχε τόσο μεγάλη έκθεση όσο πέρυσι (όταν ετοιμάζονταν για την πρόσφατα εγκεκριμένη κυκλοφορία του G6). Μια μεγάλη ερώτηση στο μυαλό όλων φαινόταν όταν οι ασθενείς στο Medicare μπορούν να περιμένουν κάλυψη για το G6; Ακούστηκε στο περίπτερο ένας εκπρόσωπος που είπε ότι θα το έπρατταν «μόλις μπορέσουμε να χειριστούμε το απόθεμα», καθώς εξακολουθούν να είναι απασχολημένοι με τη μετάβαση πολλών ασθενών από το παλαιότερο μοντέλο G5 σε G6. Φυσικά, δεν θέλουν να επιδεινώσουν ζητήματα εξυπηρέτησης πελατών που έχουν εμφανιστεί από τότε που ξεκίνησαν μια αναθεώρηση των λειτουργιών τηλεφωνικού κέντρου τους στο εξωτερικό, δημιουργώντας γλωσσικά εμπόδια και άλλες ανησυχίες.
Επερχόμενες ενημερώσεις G6: Δεν υπήρχαν περαιτέρω ενημερώσεις σχετικά με τις υπηρεσίες καθοδήγησης και υποστήριξης αποφάσεων που η εταιρεία είχε αρχικά προγραμματίσει για την κυκλοφορία στα τέλη του 2019. Ακούμε όμως ότι θα αρχίσουν σίγουρα να κατασκευάζουν τον υποσχεθέντα πομπό G6 χαμηλότερου κόστους στο τέλος του έτους, με ελπίδες να αρχίσουν να τις πωλούν μέχρι το τέλος του έτους. Θα είναι περίπου 50% λιγότερο ακριβό από τον τρέχοντα πομπό G6, καθώς και να έχει νέα ηλεκτρονικά για να επεκτείνει το εύρος Bluetooth και να προσφέρει νέα επεξεργασία μνήμης. Ο Διευθύνων Σύμβουλος της Dexcom, Kevin Sayer, λέει επίσης ότι εργάζονται για να κάνουν αυτόν τον νεότερο πομπό G6 ικανό να υποστηρίξει την πολυαναμενόμενη λειτουργικότητα απευθείας-προς-Apple Watch.
G6 Professional Version: Σε επίδειξη προϊόντων το Σάββατο, ο Διευθύνων Σύμβουλος Τεχνολογίας της Dexcom, Jake Leach, ανέφερε ότι το G6 Professional CGM με τυφλές και σε πραγματικό χρόνο επιλογές δεδομένων καθυστερεί έως τις αρχές του 2020. Αυτό δεν είναι πολύ εκπληκτικό, αλλά εξακολουθεί να είναι απογοητευτικό για κλινικούς και T2s ποιος θα ήθελε να έχει αυτήν την επαγγελματική επιλογή CGM νωρίτερα και όχι αργότερα. Θα συνδεθεί με την υπάρχουσα εφαρμογή για κινητά G6 για προβολή και κοινή χρήση δεδομένων και θα είναι η πρώτη επαγγελματική έκδοση από το G4 Pro. Θα θέσει επίσης την κλινική εστίαση της Dexcom πιο ομοιόμορφη με το προϊόν Abbott FreeStyle Libre Pro. Ειδικότερα, η έκδοση Pro της Dexcom θα διαθέτει επίσης πομπό απόρριψης που θα ανοίξει το δρόμο για μείωση του κόστους της συσκευής.
Ενημερώσεις Next-Gen G7: Όσον αφορά το μέλλον, η Leach είπε ότι το προϊόν G7 επόμενης γενιάς που αναπτύσσεται με την Verily θα έχει ταχύτερο χρόνο προθέρμανσης από το τρέχον παράθυρο εκκίνησης δύο ωρών G6. Άλλα δροσερά νέα χαρακτηριστικά θα περιλαμβάνουν παρατεταμένο χρόνο φθοράς 14-15 ημερών (!), Έναν πλήρως συνδυασμένο αισθητήρα-πομπός μιας χρήσης που έχει μικρότερο αποτύπωμα στο σώμα, δραματική μείωση κόστους, μεγαλύτερη ακρίβεια και αξιοπιστία που συνοδεύεται από τον χαρακτηρισμό διαλειτουργικότητας iCGM και την άμεση επικοινωνία Bluetooth σε smartphone. Η Dexcom εξακολουθεί να το αναφέρει για αργότερα το 2020 με περιορισμένη κυκλοφορία στην αρχή, προτού την κυκλοφορήσει ευρύτερα στις ΗΠΑ και διεθνώς το 2021.
Eversense Εμφυτεύσιμο CGM
Έχοντας γίνει γνωστός, η Senseonics κατέγραψε μερικά από τα πρώτα πρωτοσέλιδα την ημέρα πριν από την έναρξη του συνεδρίου με ειδήσεις ότι είχε εμπλακεί στο FDA για μια «αξίωση δοσολογίας» - που σημαίνει ότι οι ρυθμιστές πιστεύουν ότι το εμφυτεύσιμο CGM 90 ημερών της εταιρείας Eversense είναι αρκετά ακριβές για την ινσουλίνη αποφάσεις δοσολογίας και θεραπείας, χωρίς να απαιτούνται βαθμονομήσεις δακτύλου δακτύλου για διπλό έλεγχο της ακρίβειας. Η Senseonics εντάσσεται στη Dexcom με αυτήν την κατάσταση «μη επικουρικού», αν και σε αντίθεση με την τρέχουσα G6 της Dexcom (και επίσης το Abbott FreeStyle Libre Flash) που δεν απαιτούν καμία βαθμονόμηση, το Eversense απαιτεί βαθμονομήσεις δύο δακτύλων κάθε μέρα. Ωστόσο, αυτά είναι τεράστια νέα, καθώς ο ισχυρισμός δοσολογίας ανοίγει το δρόμο για κάλυψη Medicare για το Eversense.
Είμαστε επίσης πρόθυμοι να δούμε τι έρχεται στη συνέχεια με την έκδοση 180 ημερών, η οποία είναι διαθέσιμη στο εξωτερικό, αλλά δεν έχει εγκριθεί ακόμη εδώ στις ΗΠΑ. Και ενθαρρύνουμε να ακούσουμε ότι η Senseonics σχεδιάζει να ακολουθήσει τον χαρακτηρισμό διαλειτουργικότητας "iCGM", ο οποίος θα του επέτρεπε να χρησιμοποιηθεί ως συσκευή τύπου "plug n play" για συμβατές αντλίες και συστήματα.
Μαζί με ένα παραδοσιακό περίπτερο, η εταιρεία είχε επίσης το μεγάλο κινητό φορτηγό ρυμουλκούμενο Eversense στο ένα άκρο του εκθεσιακού χώρου, επικαλυμμένο με τεράστιες εικόνες ιατρικών επαγγελματιών που εγγυώνται την εταιρεία, συμπεριλαμβανομένων των σεβαστών Drs. Bruce Bode και David Ahn! Οι συμμετέχοντες στο συνέδριο φιλτράρονταν μέσω του φορτηγού για να ρίξουν μια ματιά στη διαδικασία εισαγωγής Eversense.
Abbott και το FreeStyle Libre Flash
No Libre 2.0 (Ακόμα): Πολλοί ανέμεναν μια ανακοίνωση σε κοντινή διάσκεψη από την Abbott Diabetes Care σχετικά με την έγκριση από το FDA του Libre 2.0 για την κυκλοφορία των ΗΠΑ, αλλά αυτό δεν συνέβη ακόμη. Ωστόσο, το Libre ήταν μια από τις πιο δημοφιλείς παρουσιάσεις του "Product Theatre" και έπαιρνε σημαντική προσοχή σε όλη τη διάρκεια του συνεδρίου.
Το Libre 2, το οποίο έχει εγκριθεί στο εξωτερικό και επί του παρόντος πριν από το FDA, θα φέρει το σύστημα παρακολούθησης της γλυκόζης Flash πιο κοντά στο να είναι ένα πραγματικό CGM, όπου «συνεχές» σημαίνει κάτι… Με το υπάρχον 14-ημέρα Libre, οι χρήστες πρέπει να σαρώνουν τον αισθητήρα γύρου κάθε όταν θέλουν να δουν μια γλυκόζη ανάγνωση. Ωστόσο, δεν παρέχει ειδοποιήσεις για σάκχαρα υψηλού ή χαμηλού αίματος, μια βασική διαφορά από τα CGM πλήρους λειτουργίας. Το Libre 2.0 θα προσφέρει προαιρετικές ειδοποιήσεις σε πραγματικό χρόνο μέσω Bluetooth. Θα προκαλέσει συναγερμό εάν χαθεί η σύνδεση του αισθητήρα ή εάν προβλέπει Χαμηλή ή Υψηλή και ζητά από το χρήστη να σαρώσει τον αισθητήρα για αποτέλεσμα σε πραγματικό χρόνο. Το χαμηλό εύρος είναι 60-100, ενώ τα υψηλά είναι 120-400.
Πριν από την έγκριση των ρυθμιστικών αρχών των ΗΠΑ, η Abbott είχε νέα δεδομένα για να μοιραστεί αυτόν τον ενθουσιασμό: Η πρώτη πραγματική μελέτη για το Libre για άτομα με διαβήτη τύπου 2 που κάνουν πολλαπλές καθημερινές ενέσεις (MDI) δείχνει χαμηλότερα A1Cs - σχεδόν μια ολόκληρη ποσοστιαία μονάδα κάτω από 8,9% έως 8,0% μετά από τρεις μήνες χρήσης. Χαίρομαι που το ακούω!
Χαιρόμαστε επίσης που βλέπουμε ότι η εφαρμογή δεδομένων Libre είναι πλέον συμβατή με smartphone Android, πράγμα που σημαίνει ότι οι χρήστες που δεν χρησιμοποιούν iPhone μπορούν να κάνουν χρήση αυτής της τεχνολογίας!
Omulip Omnipod
Οι κατασκευαστές της αντλίας χωρίς σωλήνα OmniPod παρουσίασαν την τελευταία πλατφόρμα DASH στο περίπτερο τους, ακόμα και όταν τα μεγαλύτερα νέα επικεντρώθηκαν σε νέα θετικά αποτελέσματα μελέτης σε παιδιά που χρησιμοποιούν το μελλοντικό υβριδικό σύστημα κλειστού βρόχου Horizon που αναμένεται να κυκλοφορήσει στην αγορά το δεύτερο εξάμηνο του 2020.
Μιλούσαν επίσης για την έγκριση της χρήσης ινσουλίνης U-500 με υψηλή συγκέντρωση σε μια νέα έκδοση OP που απευθύνεται σε άτομα με διαβήτη τύπου 2, το οποίο ελπίζουν ότι θα συμβεί στις αρχές του επόμενου έτους. Επιπλέον, εργάζονται σε μια άλλη έκδοση που έχει σχεδιαστεί ειδικά για να συνεργάζεται με την ινσουλίνη Humalog U200 σε συνεργασία με τον Eli Lilly.
Δεν αποτελεί έκπληξη ότι αγωνίζονται πολύ για την εκτεταμένη πρόσβαση αυτή τη στιγμή. «Ζητούμε περισσότερη κάλυψη για το DASH, μέσω της διαδικασίας προσφυγής Medicare εσωτερικά και επίσης μέσω της Medicaid. Κάνουμε συνηγορία για οικογένειες που δεν μπορούν να αντέξουν οικονομικά την αντλία και το θέλουν πραγματικά », μας είπαν οι ηγέτες της εταιρείας στο περίπτερο. "Θα θέλαμε να δούμε ευρύτερη πρόσβαση για τον πληθυσμό τύπου 2 και περισσότερη αφοσίωση εκεί."
Ένα μεγάλο βήμα είναι να καλυφθεί το Omnipod μέσω του «καναλιού φαρμακείου» των πληρωτών σε αντίθεση με το χαρακτηρισμό του Omnipod ως DME (ανθεκτικός ιατρικός εξοπλισμός). Αυτό διευκολύνει τη διαδικασία στο ότι, για παράδειγμα, οι ασθενείς που αναζητούν το Omnipod δεν θα απαιτείται πλέον να κάνουν τεστ c-πεπτιδίου (ειδικά για τον διαβήτη τύπου 1). Προς το παρόν, καμία άλλη αντλία ινσουλίνης δεν καλύπτεται στο κανάλι Pharmacy και στο μέτωπο CGM, μόνο το Abbott Freestyle Libre πληροί τις προϋποθέσεις.
Εξετάζουν επίσης την αλλαγή του μοντέλου παράδοσης και πληρωμής για το σύστημα Omnipod, καταργώντας το τετραετές ασφαλιστικό κλείδωμα που απαιτείται με τις περισσότερες αντλίες ινσουλίνης. Σκοπεύουν να προσφέρουν το PDM (μονάδα ελεγκτή) χωρίς κόστος εκ των προτέρων και οι πρώτες 30 ημέρες των προμηθειών θα είναι πληρωμένες, για να επιτρέψουν στους χρήστες να δοκιμάσουν το σύστημα προτού δεσμευτούν για μακροχρόνια χρήση .
Για το DASH και τις μελλοντικές εκδόσεις, εργάζονται σε απομακρυσμένες αναβαθμίσεις όπως οι προσφορές Tandem, που επιτρέπουν στους χρήστες να λαμβάνουν τις πιο πρόσφατες δυνατότητες χωρίς να χρειάζεται να ανταλλάξουν υλικό.
Τέλος, το Insulet folk μας είπε ότι σκέφτονται μια ώθηση μάρκετινγκ για να καλέσουν την προσφορά τους «θεραπεία με pod» έναντι «θεραπεία με αντλία» - για να διαφοροποιήσουν πραγματικά την εμπειρία του χρήστη.
Το InPen του Companion Medical
Εκτός από τους παίκτες κλειστού βρόχου, το νέο InPen του Companion Medical ήταν κάτι που έπαιξε φέτος.
Αυτή η μικρή εταιρεία που εδρεύει στο Σαν Ντιέγκο εργάζεται για την «έξυπνη» συσκευή πένας ινσουλίνης που συνδέεται με δεδομένα για μια καλή δεκαετία και τελικά έλαβε άδεια από το FDA το 2016. Άρχισαν την κυκλοφορία των προϊόντων το 2017 και τώρα γερνούν πραγματικά .
Το InPen είναι μια επαναφορτιζόμενη μονάδα πένας ινσουλίνης με δυνατότητα Bluetooth, με μια συνοδευτική εφαρμογή έξυπνου τηλεφώνου. Εκτός από την ικανότητα Bluetooth, το στυλό είναι σχεδόν ένα παραδοσιακό μεταλλικό στυλό ινσουλίνης που δέχεται είτε φυσίγγια Humalog είτε Novolog penfill. Η αριθμομηχανή ινσουλίνης και άλλες «έξυπνες» λειτουργίες βρίσκονται στην εφαρμογή. Δείτε την πλήρη αναθεώρηση προϊόντων του InPen εδώ.
Αυτό που είναι συναρπαστικό τώρα είναι δύο νέες συμφωνίες διαλειτουργικότητας που ανακοινώθηκαν λίγο πριν από το φετινό συνέδριο ADA:
- Μια συνεργασία με τη Glooko που θα επιτρέπει στους χρήστες του InPen να ενσωματώνουν εύκολα τα δεδομένα τους στο σύστημα διαχείρισης δεδομένων D της Glooko και στην εφαρμογή για κινητά.
- Συνεργασία με την Dexcom
που θα επιτρέψει την αμφίδρομη κοινή χρήση δεδομένων μεταξύ της έξυπνης πένας InPen και της
το Dexcom CGM και η πλατφόρμα λογισμικού CLARITY. Το InPen / CLARITY
Η αναφορά ολοκλήρωσης παρουσιάστηκε στο περίπτερο InPen στο ADA, το οποίο ήταν αρκετά επισκέψιμο παρά το γεγονός ότι ήταν ένας από τους μικρότερους, πλευρικούς θαλάμους.
«Τώρα οι ασθενείς που λαμβάνουν ένεση μπορούν επίσης να λάβουν τον υπολογισμό της δόσης και τις δυνατότητες παρακολούθησης των αντλιών ινσουλίνης. Φέρνουμε τελικά τις δυνατότητες της αντλίας στο MDI! " λέει ο Sean Saint, Πρόεδρος και Διευθύνων Σύμβουλος της Companion Medical που ζει με τον ίδιο τον T1D. "Το InPen είναι επίσης ιδανικό για" διακοπές στην αντλία "και μπορείτε επίσης να κάνετε μια απρόσκοπτη κίνηση, αν θέλετε."
Εργονομικές βελόνες της BD
Η BD έδειξε την εκπαιδευτική εφαρμογή διαβήτη και τη νέα βελόνα τύπου Nano 2ης γενιάς που έχει «επανασχεδιαστεί από εργονομική άποψη». Ουσιαστικά, έχουν αναδημιουργήσει τη βάση της βελόνας για να εξηγήσουν την «μεταβλητότητα της δύναμης ένεσης» ή τη διαφορετική δύναμη που χρησιμοποιούν οι άνθρωποι όταν σπρώχνονται με μια βελόνα τύπου πένας ή σετ έγχυσης. Με βελόνες 4 mm, οι άνθρωποι συχνά μπορούν να πάνε πολύ βαθιά - ιδιαίτερα πιο λιπαρά άτομα - αλλά αυτός ο σχεδιασμός δεύτερης γενιάς από την BD συγκεντρώνει και κατανέμει τη δύναμη που επιτρέπει καλύτερο βάθος για απορρόφηση ινσουλίνης και λιγότερο πόνο.
Με τις σύγχρονες μικρές βελόνες, συνιστάται να κάνετε ένεση υπό γωνία 90 μοιρών για να βεβαιωθείτε ότι φτάνετε στο υποδόριο στρώμα και όχι μόνο στο δέρμα, μας λένε.
Το Nano 2 θα είναι διαθέσιμο για αγορά τον Ιούλιο.
Μερικά διασκεδαστικά γεγονότα που μάθαμε για τις ενέσεις και τις βελόνες:
- Στο Ηνωμένο Βασίλειο, οι ΣΑΑ που κάνουν πολύ έντονη ένεση ονομάζονται "jammers"
- Δεν συνιστάται πλέον να τσιμπήσετε το δέρμα σας για ένεση πένας, καθώς μπορεί να οδηγήσει σε συμπίεση ιστού
υπογλυκαιμία - Η έρευνα του 2000 δείχνει ότι όλοι οι άνθρωποι έχουν ομοιόμορφο πάχος δέρματος
το βάρος ή τον τύπο σώματος του ατόμου
Xeris Pharmaceuticals
Αυτή είναι η εταιρεία που εργάζεται για σταθερή υγρή γλυκαγόνη. Η προγραμματισμένη ημερομηνία απόφασης της FDA έχει προωθηθεί από τον Ιούνιο έως τις 10 Σεπτεμβρίου για το στυλό διάσωσης γλυκαγόνης Epipen που ονομάζεται Gvoke. Μόλις εγκριθεί, αυτό θα αποτελέσει μια επανάσταση στη θεραπεία γλυκαγόνης έκτακτης ανάγκης, θα μας σώσει όλους από τα ενοχλητικά και εντελώς τρομακτικά κιτ μίξης στα οποία έχουμε αναγκαστεί να βασιστούμε εδώ και δεκαετίες.
Το περίπτερο Xeris στο ADA ήταν κάπως ανώνυμο, με μια ετικέτα που δεν ανέφερε καν τη λέξη "γλυκαγόνη". Ωστόσο, καταλαβαίνουμε ότι μόλις κυκλοφόρησαν θετικά αποτελέσματα μελέτης από δύο δοκιμές ενηλίκων και μία παιδιατρική δοκιμή.
Υπήρχε επίσης μια αφίσα έρευνας στην αίθουσα σχετικά με μια μελέτη που έκαναν με το Insulet ενός συστήματος αυτόματης παράδοσης ινσουλίνης διπλού θαλάμου (κλειστού βρόχου) που παρέχει τόσο ινσουλίνη για να μειώσει τη γλυκόζη όσο και το υγρό γλυκαγόνο για να αυξήσει το BG όταν χρειάζεται.
Περιμένουμε με ανυπομονησία το στυλό διάσωσης Gvoke, το οποίο μας λένε ότι θα τιμολογηθεί «συγκρίσιμο με τα τρέχοντα κιτ».
Ερχόμενοι αργότερα από το Xeris: υγρή γλυκαγόνη μίνι δόσης για άσκηση και περισσότερη «συνεχής παράδοση σε αντλίες διπλού θαλάμου» όπως το iLet «Bionic Pancreas» από τη Βοστώνη, η οποία δοκιμάζει επίσης το Xeris glucagon στο σύστημά της.
Ενα άγγιγμα
Το να βλέπεις το One Touch στο πάτωμα του Exhibit Hall ήταν ξεχωριστό, καθώς πολλά έχουν αλλάξει από το συνέδριο του περασμένου καλοκαιριού. Από τότε, η JnJ πούλησε τη μάρκα LifeScan / One Touch σε μια εταιρεία ιδιωτικών μετοχών - και φυσικά υπήρξε το ατυχές κλείσιμο της J & J της μονάδας αντλίας ινσουλίνης Animas που αφαίρεσε μια επιλογή συσκευής. Εν πάση περιπτώσει, το One Touch ήταν παρών, καθησυχάζοντας όλα ότι εξακολουθεί να είναι ο ηγέτης των μετρητών γλυκόζης.
Παρουσίασαν τη δημοφιλή τους εφαρμογή μετρητή Verio Flex και Reveal, με σημάδια που καυχιέται ότι η εφαρμογή Reveal είναι αυτή τη στιγμή η Νο 1 εφαρμογή διαβήτη που έχει ληφθεί στις Ηνωμένες Πολιτείες με πάνω από ένα εκατομμύριο λήψεις. Δεν αστειεύομαι! Εκπλήξαμε επίσης. Η εφαρμογή Reveal έλαβε μια αναβάθμιση στα τέλη του περασμένου έτους για να συμπεριλάβει την αυτόματη ανίχνευση επαναλαμβανόμενων υψηλών ή χαμηλών τάσεων, την προσωπική ρύθμιση στόχων και μια δυνατότητα σύγκρισης του μέσου όρου 90 ημερών BG με το αποτέλεσμα του καταγεγραμμένου εργαστηρίου σας A1C για να ανακαλύψετε διακυμάνσεις τους τελευταίους τρεις μήνες.
Ω, και ετοιμάζονται να κυκλοφορήσουν μια νέα συσκευή Delica lancing! Ναι, μια νέα, βελτιωμένη έκδοση της βελόνας Delica είναι έτοιμη για αυτόν τον Αύγουστο. Το νέο μοντέλο είναι λευκό και ασβέστη πράσινο, και προφανώς μειώνει την τριβή για ακόμη πιο άνετη χρήση. Περιλαμβάνει 13 ρυθμίσεις βάθους για να διαλέξετε, από τις προηγούμενες 10. (Ουάου, περισσότερες επιλογές εκεί από ό, τι θα χρειαζόταν οι περισσότερες PWD, υποθέτουμε). Τα καλά νέα για τους χρήστες της Delica είναι ότι η νέα έκδοση θα είναι συμβατή με τις υπάρχουσες ιδιόκτητες βελόνες Delica lancet.
Εταιρείες δεδομένων διαβήτη και αντλίες μπαλωμάτων
Τρεις από τις κορυφαίες εταιρείες στον κόσμο των δεδομένων για τον διαβήτη είχαν μικρότερους, ταπεινότερους θαλάμους στο περιθώριο, αλλά παρόλα αυτά έπαιρναν μεγάλη προσοχή.
Tidepool - οι άνθρωποι συρρέουν για να συγχαρώ τον CEO Howard Look και την ομάδα για την ανακοίνωση ότι θα συνεργαστούν επίσημα τόσο με τη Dexcom όσο και με τη Medtronic στο νέο σύστημα Tidepool Loop, πιθανώς το πιο αναμενόμενο πράγμα στην κοινότητα DIY μέχρι σήμερα.
Glooko - αυτή η εταιρεία προφανώς έχει πλέον πάνω από 2,2 εκατομμύρια ασθενείς στη βραβευμένη πλατφόρμα διαχείρισης δεδομένων για τον διαβήτη και έπαιρνε μεγάλη προσοχή για συνεργασία με… φαινομενικά σχεδόν για όλους αυτές τις μέρες. Η εταιρεία έχει πλέον συνεργασίες με τους Dexcom, Dreamed, Companion Medical (InPen), Insulet (Omnipod), Novo Nordisk, Senseonics (Eversense) και ένα πλήθος κλινικών. Kudos σε αυτούς!
One Drop - για να μην ξεπεραστεί, αυτός ο σέξι μετρητής + app + coaching provider έκανε μια σημαντική ανακοίνωση το Σάββατο 8 Ιουνίου: ξεκινούν 8 ώρες προβλέψεις γλυκόζης στο αίμα για άτομα με διαβήτη τύπου 2 στην ινσουλίνη. Αυτό βασίζεται στην επέκταση της εταιρείας της τεχνολογίας Predictive Insights που υποστηρίζεται από AI και καθιστά πλέον το One Drop ο μοναδικός πάροχος προβλέψεων BG για άτομα με T2D. Η εταιρεία αναφέρει ότι οι αλγόριθμοι μηχανικής εκμάθησης «τροφοδοτούνται από περισσότερα από 2,2 δισεκατομμύρια σημεία δεδομένων, που συλλέγονται από περισσότερους από 1,2 εκατομμύρια χρήστες One Drop».
Valeritas V-Go: Εν τω μεταξύ, ήμασταν κάπως έκπληκτοι που είδαμε μια τόσο μεγάλη οθόνη καμπίνας από τη Valeritas, με την αντλία patch V-Go για άτομα με T2D. Θυμηθείτε, το V-Go αρχικά εγκρίθηκε από το FDA το 2010 και δεν φαίνεται να έχει κερδίσει πολύ τα χρόνια. Είναι ένα μικρό έμπλαστρο μιας ημέρας που διατίθεται σε τρία διαφορετικά μεγέθη για ποικίλες βασικές τιμές. Αυτό που δίνει στην εταιρεία μια ώθηση είναι ότι το Medicare καλύπτει τώρα το V-Go στο Μέρος Δ και ότι «συσκευές μίας χρήσης τύπου patch» προστέθηκαν πρόσφατα στα Πρότυπα Φροντίδας ADA για τον διαβήτη τύπου 2. Θα μπορούσε αυτό να σημαίνει άλμα στον ανταγωνισμό σε αυτόν τον χώρο; Φυσικά, περιμένουμε όλοι την πολυπόθητη αντλία Cequr / Calibra patch που αναπτύχθηκε αρχικά από την J&J.
Η Valeritas εξακολουθεί να χρησιμοποιεί ένα μήνυμα μάρκετινγκ "Coming Soon" για την τεχνολογία V-Go SIM (Simple Insulin Management), ένα συμπληρωματικό ανθεκτικό αξεσουάρ για την αντλία V-Go που θα παρέχει μονόδρομη ροή Bluetooth δεδομένων δόσης ινσουλίνης σε ένα smartphone. Αυτό είναι σε συνεργασία με τη Glooko, όπως ανακοινώθηκε τον Απρίλιο του 2018.
Αυτό μας έβλεπε το πάτωμα του Exhibit Hall, και αυτό δεν έβγαλε καν όλη την έρευνα που παρουσιάστηκε σε συνεδρίες…
Μείνετε συντονισμένοι για την επερχόμενη αναφορά μας σχετικά με τα πιο επιστημονικά μέρη των επιστημονικών συνεδριών.
