Μία από τις πιο μακροχρόνιες εταιρείες που ασχολούνται με την τεχνολογία του διαβήτη είναι η Medtronic Diabetes, η οποία έχει περάσει χρόνια στον αγωγό προϊόντων της.
Η εταιρεία υπήρξε ηγέτης στις αντλίες ινσουλίνης που χρονολογούνται από δεκαετίες και ήταν η πρώτη που ξεκίνησε μια συνδυαστική συσκευή με συνεχή οθόνη γλυκόζης (CGM). Ως ισχυρός ηγέτης της φαρμακευτικής βιομηχανίας, οι ασθενείς τείνουν να έχουν σχέση αγάπης-μίσους με αυτήν την εταιρεία - εκτιμώντας τις προσφορές τους, αλλά όχι πάντα την εξυπηρέτηση πελατών ή την τακτική μάρκετινγκ.
Ανεξάρτητα από τον τρόπο με τον οποίο το κόβετε, το Medtronic Diabetes βοηθά στην πρωτοπορία στην τεχνολογία του διαβήτη, οπότε είναι σημαντικό να γνωρίζετε τι είναι η εταιρεία. Ακολουθεί μια βαθιά βουτιά σε αυτό που προσφέρει ο Medtronic Diabetes το 2020 και μετά:
Τρέχοντα εργαλεία διαβήτη
Από τα μέσα του 2020, αυτό είναι που προσφέρει ο Medtronic Diabetes όσον αφορά τα τεχνολογικά εργαλεία:
Ελαχιστοποιημένο 670G (Hybrid Closed Loop)
Το Minimed 670G ήταν το πρώτο για την κοινότητα του διαβήτη μας, με αυτόν τον πρώιμο υβριδικό κλειστό βρόχο (HCL) να κρύβει την έγκριση της Υπηρεσίας Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA) τον Σεπτέμβριο του 2016.
Το "Hybrid Closed Loop" σημαίνει απλώς ότι το σύστημα διανομής ινσουλίνης είναι μερικώς αυτοματοποιημένο, αλλά εξακολουθεί να απαιτεί κάποιο έλεγχο από τον χρήστη. Ο επίσημος ορισμός του FDA γίνεται λίγο πιο τεχνικός.
Ο τρόπος λειτουργίας του είναι ότι ο αισθητήρας CGM διαβάζει δεδομένα γλυκόζης κάθε 5 λεπτά και ο αλγόριθμος «κλειστού βρόχου» που είναι ενσωματωμένος στην αντλία χρησιμοποιεί αυτές τις πληροφορίες για να αυξήσει ή να μειώσει τη βασική (φόντο) παροχή ινσουλίνης για να διατηρήσει τα επίπεδα γλυκόζης όσο το δυνατόν πιο κοντά σε ένα σταθερός στόχος 120 mg / dL (σε απογοήτευση πολλών χρηστών, αυτό το επίπεδο δεν μπορεί να προσαρμοστεί).
Οι χρήστες πρέπει ακόμη να εισαγάγουν τον αριθμό των υδατανθράκων και τα ποσά bolus για να καλύψουν τα γεύματα και να ειδοποιήσουν το σύστημα εκ των προτέρων για οποιαδήποτε άσκηση. Επίσης, δεν δίνει αυτόματη διόρθωση bolus με βάση το CGM, αλλά προτείνει διόρθωση ποσών όταν εισάγεται ένα αποτέλεσμα γλυκόζης δακτύλου.
Το 670G κυκλοφόρησε το 2017 με υψηλές προσδοκίες, αλλά είναι ένα πρώιμο και ακόμα περιορισμένο «Τεχνητό πάγκρεας» με κάποιους σαφείς περιορισμούς, δεν είχε τόσο ισχυρή θετική αντίδραση από άτομα με διαβήτη όσο η εταιρεία περίμενε.
Δείτε την κάλυψη ειδήσεων 670G και κριτικές προϊόντων για περισσότερες λεπτομέρειες.
Έξυπνη πένα ινσουλίνης: InPen Companion
Τον Αύγουστο του 2020, η Medtronic Diabetes ανακοίνωσε ότι απέκτησε την εκκίνηση του Companion Medical και το στυλό ινσουλίνης με δυνατότητα Bluetooth, γνωστό ως InPen. Αυτή είναι η μοναδική συσκευή επαναχρησιμοποιήσιμης πένας ινσουλίνης που έχει εκκαθαριστεί από το FDA και συνδέεται με μια εφαρμογή για την παρακολούθηση δεδομένων και παρέχει στους χρήστες εξατομικευμένες συστάσεις δοσολογίας για ινσουλίνη βραχείας δράσης (Humalog, Novolog, Fiasp).
Πριν από τώρα, οι αντλίες ινσουλίνης ήταν η μόνη μέθοδος παράδοσης της Medtronic που προσφέρεται στους ασθενείς. αλλά τώρα αγοράζοντας την αγορά έξυπνων ινών ινσουλίνης, θα υπάρξει μια νέα επιλογή για όσους επιλέγουν ενέσεις αντί για θεραπεία με αντλία.
Η Medtronic λέει ότι δεν σκοπεύει να αλλάξει την ικανότητα του InPen να συνδεθεί με CGM όπως το εμφυτεύσιμο CGM Dexcom και Eversense και σχεδιάζει επίσης να δημιουργήσει συνδεσιμότητα για το Guardian CGM της Medtronic στο μέλλον.
Μπορείτε να διαβάσετε την πλήρη κάλυψη για την απόκτηση InPen της Medtronic εδώ.
Guardian Connect CGM
Το Guardian Connect είναι το όνομα της αυτόνομης συσκευής CGM της Medtronic, η οποία είναι διαθέσιμη από τον Μάρτιο του 2018 και δεν χρειάζεται να συνδυαστεί με αντλία ινσουλίνης για να λειτουργήσει. Το Guardian Connect ήταν το πρώτο νέο αυτόνομο προϊόν CGM της εταιρείας που προσφέρθηκε σε μια δεκαετία.
Σε αντίθεση με το σύστημα 670G που δεν προσφέρει κοινή χρήση δεδομένων ή απομακρυσμένη παρακολούθηση, αυτό το αυτόνομο CGM προσφέρει ενσωματωμένο Bluetooth χαμηλής ενέργειας για κοινή χρήση δεδομένων απευθείας με smartphone. Χρησιμοποιεί τον ίδιο αισθητήρα Guardian 3 εγκεκριμένο για χρήση με το 670G, και κυρίως, παρακάμπτει την ανάγκη για ξεχωριστή ειδική συσκευή δέκτη για την προβολή δεδομένων.
Αυτό δεν είναι χωρίς βαθμονόμηση, το οποίο διαφέρει από τα ανταγωνιστικά προϊόντα CGM (εκδόσεις Dexcom G5 και G6 και το FreeStyle Libre) που δεν απαιτούν επιβεβαιώσεις δακτύλου πριν από οποιαδήποτε θεραπεία ή δοσολογία ινσουλίνης. Είναι επίσης εγκεκριμένο μόνο για χρήση σε ηλικίες 14 ετών και άνω, που σημαίνει ότι τα παιδιά μπορούν να πάρουν αυτό το προϊόν μόνο εάν ένας γιατρός είναι πρόθυμος να το συνταγογραφήσει «εκτός ετικέτας».
Εφαρμογή για κινητά Guardian Connect
Κατά τη στιγμή της κυκλοφορίας, αυτή η δωρεάν εφαρμογή ήταν διαθέσιμη μόνο για χρήστες iOS. Αλλά τον Μάιο του 2020, η Medtronic ανακοίνωσε την έγκριση της FDA για την έκδοση Android που ξεκίνησε το καλοκαίρι. Επίσης, προσφέρει τώρα ενημερώσεις για μερικά πολύ ωραία χαρακτηριστικά αναβολής και εξατομίκευσης για παρακολούθηση και διαχείριση του σακχάρου στο αίμα, για τα οποία μπορείτε να διαβάσετε εδώ.
Sugar.IQ εφαρμογή για κινητά
Πρόκειται για μια ξεχωριστή εφαρμογή για κινητά στην οποία οι χρήστες του Guardian Connect CGM έχουν επίσης αποκλειστική πρόσβαση. Είναι η αρχική εφαρμογή IBM Watson που η Medtronic απέκτησε και υποχώρησε πριν την κυκλοφορήσει τελικά σε περιορισμένο αριθμό πελατών χρησιμοποιώντας το αυτόνομο CGM το 2017.
Η εφαρμογή χρησιμοποιεί το IBM Watson analytics για να βρει μοτίβα στα δεδομένα του διαβήτη και προσφέρει πληροφορίες σε πραγματικό χρόνο, με δυνατότητα δράσης και εξατομικευμένες, που περιλαμβάνει ένα κυκλικό γράφημα που αντικατοπτρίζει δεδομένα χρονικού εύρους (TIR) και το λεγόμενο "Glycemic Assist" για τρόφιμα πληροφορίες. Η Medtronic παρουσίασε επιστημονικά δεδομένα που δείχνουν ότι τα άτομα που χρησιμοποιούν το σύστημα Guardian Connect με την εφαρμογή Sugar.IQ παρουσίασαν 4,1% περισσότερο TIR σε σύγκριση με τη χρήση μόνο του Guardian Connect - αντιπροσωπεύοντας περίπου μία επιπλέον ώρα την ημέρα. Επιπλέον, όσοι χρησιμοποίησαν επίσης την προαιρετική λειτουργία Glycemic Assist για να ελέγξουν την απόκρισή τους σε συγκεκριμένα τρόφιμα αύξησαν το TIR κατά 4% επιπλέον σε σύγκριση με εκείνους που δεν χρησιμοποιούν αυτήν τη δυνατότητα.
Μελλοντικά προϊόντα στην ανάπτυξη
Υπό νέα ηγεσία από τον Οκτώβριο του 2019, το τμήμα Medtronic Diabetes έριξε μερικές συναρπαστικές λεπτομέρειες σχετικά με τον επερχόμενο τεχνολογικό αγωγό του που πηγαίνει στο μεγάλο συνέδριο American Diabetes Association (ADA) τον Ιούνιο του 2020:
Advanced Hybrid Closed Loop (780G)
Για πρώτη φορά σε προεπισκόπηση γύρω από τις επιστημονικές συνεδρίες ADA τον Ιούνιο του 2019, το σύστημα Advanced Hybrid Closed Loop (ACHL) της επόμενης γενιάς 780G της εταιρείας θα έχει τον βασικό παράγοντα των μοντέλων αντλιών ινσουλίνης 6 σειρών. Αυτό σημαίνει μια κάθετη «μοντέρνα» εμφάνιση, σε σύγκριση με τα παλαιότερα μοντέλα με οριζόντιο σχεδιασμό που μοιάζει με τηλεειδοποιητές του 1980.
Μερικά βασικά χαρακτηριστικά του 780G για τα οποία έχουμε μάθει:
- χρησιμοποιεί έναν νέο αλγόριθμο που η εταιρεία λέει ότι είναι πιο ακριβής και αξιόπιστη, αναπτύχθηκε ως αποτέλεσμα της συνεργασίας με το DreaMed Diabetes με έδρα το Ισραήλ που ανακοινώθηκε το 2015.
- λειτουργεί με τον αισθητήρα Zeus CGM επόμενης γενιάς, ο οποίος θα έχει μόνο 1 βαθμονόμηση την πρώτη ημέρα και δεν θα χρειαστεί δακτυλίους μετά από αυτό.
- θα παρέχει αυτόματη διόρθωση bolus κάθε 5 λεπτά για να διατηρεί τους χρήστες σε βέλτιστο εύρος και να προσαρμόζεται αυτόματα για χαμένα γεύματα.
- έχει ρυθμιζόμενο στόχο γλυκόζης μεταξύ 100 έως 120 mg / dL (σε σύγκριση με τον σταθερό στόχο των 670G στα 120 mg / dL).
- προσφέρει διαφορετικούς χρόνους διάρκειας ινσουλίνης, σε αντίθεση με άλλα διαθέσιμα εμπορικά συστήματα κλειστού βρόχου.
- προσφέρει ενσωματωμένο Bluetooth απαραίτητο για κοινή χρήση δεδομένων και απομακρυσμένη παρακολούθηση, καθώς και ενημερώσεις απομακρυσμένου λογισμικού μέσω αέρα, ώστε οι χρήστες να μην απαιτείται να αγοράζουν μια εντελώς νέα συσκευή κάθε φορά που ξεκινούν νέες δυνατότητες. (Προς το παρόν, μόνο το Tandem t: slim X2 προσφέρει τη δυνατότητα απομακρυσμένης ενημέρωσης).
- Η Medtronic σχεδιάζει να ζητήσει από τους ρυθμιστές να εντάξουν αυτό το νέο σύστημα για ενήλικες ΚΑΙ παιδιά ηλικίας έως 2 ετών από την αρχή.
Στις συνεδρίες ADA Sci τον Ιούνιο του 2020, η Medtronic κυκλοφόρησε σημαντικά βασικά δεδομένα δοκιμής για αυτό το επερχόμενο σύστημα 780G, δείχνοντας καλύτερα αποτελέσματα TIR και εντυπωσιακά σημάδια ικανοποίησης των χρηστών για τη χρηστικότητα του συστήματος.
Αυτό το σύστημα έχει πλέον έγκριση CE Mark στο εξωτερικό και η εταιρεία ετοιμάζεται να υποβάλει 780G στον FDA εδώ στις ΗΠΑ σύντομα.
770G συνδεδεμένο με Bluetooth
Η Medtronic έλαβε άδεια από την FDA στις 31 Αυγούστου 2020 για τα 770G της, η οποία είναι το συστατικό με δυνατότητα BLE της μελλοντικής της συσκευής 770G. Αυτό θεωρείται ως διακοπή μεταξύ του υπάρχοντος 670G και του μελλοντικού 780G, προσθέτοντας τη συνδεσιμότητα Bluetooth για κοινή χρήση δεδομένων και απομακρυσμένη παρακολούθηση (κάτι που προσφέρουν ανταγωνιστικές συσκευές όπως η Dexcom εδώ και χρόνια). Συγκεκριμένα, είναι διαθέσιμο για παιδιά κάτω των 6 ετών και έως 2 ετών.
Η Medtronic λανσάρει πρώτα το 770G ως ξεχωριστή συσκευή, πριν από την τελική κυκλοφορία του πλήρους χαρακτηριστικού 780G. Η εταιρεία σημειώνει ότι οι πελάτες θα είναι σε θέση να αναβαθμίσουν εύκολα σε 780G και νεότερες δυνατότητες από απόσταση, αντί να απαιτούν μια νέα αγορά υλικού (παρόμοια με αυτά που προσφέρει η Tandem με τη δυνατότητα απομακρυσμένης ενημέρωσης σε t: slim X2).
Σετ έγχυσης εκτεταμένης φθοράς
Η Medtronic παρουσίασε πρόσφατα δεδομένα σχετικά με το σετ έγχυσης 7 ημερών, το οποίο μπορεί να φορεθεί δύο φορές περισσότερο από τα τρέχοντα σύνολα που είναι εντάξει για 3 ημέρες το πολύ. Μια βασική δοκιμή στις ΗΠΑ βρίσκεται σε εξέλιξη και αυτό το νέο σετ έγχυσης έχει ήδη εγκριθεί στην Ευρώπη.
Στα δελτία ειδήσεων, η Medtronic επισημαίνει μια «νέα και ιδιόκτητη προσέγγιση» που αντιμετωπίζει την αποδόμηση της ινσουλίνης και την απώλεια συντηρητικών - δύο πράγματα που μπορούν να οδηγήσουν σε απόφραξη (φράγματα ινσουλίνης σε σωληνώσεις αντλίας) και κατά συνέπεια υψηλότερα σάκχαρα στο αίμα. Μαζί με τη διατήρηση της σταθερότητας της ινσουλίνης για 7 ολόκληρες ημέρες, θα χρησιμοποιήσει επίσης μια νέα τεχνολογία κόλλας για να διασφαλίσει ότι παραμένει κολλημένη στο σώμα για αυτόν τον πλήρη χρόνο φθοράς.
Τα πρώιμα κλινικά δεδομένα δείχνουν ότι τα άτομα που χρησιμοποιούν αυτό το νέο σετ μπορεί να εξοικονομήσουν 5 έως 10 φιαλίδια ινσουλίνης ετησίως, τα οποία σήμερα σπαταλούνται λόγω της απαίτησης αλλαγής του σετ κάθε 3 ημέρες. Οι λιγότερο συχνές αλλαγές στο σύνολο θα επέτρεπαν σε άλλες τοποθεσίες του δέρματος να ξεκουραστούν και να επουλωθούν, επισημαίνει η Medtronic.
Υπενθυμίζουμε, ωστόσο, ότι τα σετ έγχυσης έχουν περιγραφεί ως «τακούνι Αχιλλέας» της σύγχρονης τεχνολογίας αντλίας ινσουλίνης, επειδή τείνουν να έχουν πολλές αδυναμίες. Η Medtronic ειδικά δεν έχει το πιο επιτυχημένο ιστορικό σε αυτόν τον τομέα. Θυμάστε την τεχνολογία BD FlowSmart που κυκλοφόρησε ως το σετ Medtronic Pro; Αυτό δεν κράτησε πολύ, καθώς οι αναφορές των στριμμένων σωληνίσκων οδήγησαν στην απόσυρση του αρχικού προϊόντος από την αγορά από τη Medtronic. Η εταιρεία συνεργάστηκε με την BD για να μελετήσει τα προβλήματα και σχεδίαζε να ξαναρχίσει αυτό το σετ έγχυσης, αλλά τελικά η BD διέλυσε πλήρως την ιδέα.
Μελλοντικοί αισθητήρες CGM
Η Medtronic αναπτύσσει επίσης τους αισθητήρες CGM επόμενης γενιάς, ενισχύοντας το παιχνίδι από τους αρχικούς αισθητήρες Enlite και την τρέχουσα έκδοση Guardian 3 που συνοδεύεται από το Minimed 670G και το αυτόνομο CGM. Η εταιρεία υπαινίσσεται για μελλοντικά CGMs για επιστημονικές παρουσιάσεις, αλλά δεν έχει συζητηθεί δημόσια μέχρι τα μέσα του 2020.
Προς το παρόν, τα δύο νέα μοντέλα είναι και τα δύο γνωστά από εσωτερικά ονόματα έργων που πιθανότατα δεν θα είναι τα τελικά εμπορικά σήματα:
- Αισθητήρας Project Zeus: θα εξακολουθούσε να έχει φθορά 7 ημερών και τον ίδιο σχεδιασμό θαλασσινών κοχυλιών, αλλά θα ήταν μια ταξινόμηση «iCGM» (FDA-cleared για ενσωμάτωση με άλλες συσκευές) και θα απαιτούσε βαθμονομήσεις δακτύλου μόνο την πρώτη ημέρα χρήσης.
- Project Synergy: ένας αισθητήρας / πομπός all-in-one που θα είναι πλήρως διαθέσιμος και θα έχει νέα εμφάνιση. Με έναν πιο επίπεδη, τετραγωνικό παράγοντα μορφής 50 τοις εκατό μικρότερο από το τρέχον μοντέλο, δεν θα χρειαστεί καμία επικάλυψη για να το διατηρήσει, και θα έχει μια απλούστερη διαδικασία εισαγωγής τριών βημάτων που διαρκεί μόλις 10 δευτερόλεπτα. Δεν είναι βέβαιο εάν έχει μεγαλύτερο χρόνο φθοράς 7 ημερών. Αυτό είναι πιθανό τουλάχιστον ένα ή δύο χρόνια (~ 2022-23), καθώς οι ερευνητικές μελέτες μόλις ξεκινούν.
Εξατομικευμένος κλειστός βρόχος
Η Medtronic εργάζεται ήδη σε αυτήν τη μελλοντική έκδοση του συστήματος κλειστού βρόχου που θα επιτρέπει ακόμη πιο προσαρμοσμένο έλεγχο μέσω διεπαφής smartphone - με βελτιστοποίηση αυτόματων ρυθμίσεων, προαιρετική κάλυψη αυτόματων υδατανθράκων και AI (τεχνητή νοημοσύνη) που της επιτρέπει να προσαρμόζεται στη συμπεριφορά του ασθενούς. Όλα με στόχο TIR 85 τοις εκατό. Μέρος αυτού θα περιλάμβανε πιθανώς τις αγορές της Medtronic από δύο νεοσύστατες εταιρείες, την Nutrino Health και την Klue, για την παρακολούθηση της χειρονομίας γεύματος και την επιστήμη δεδομένων διατροφής.
Είναι πάντα μια ερώτηση για το πότε κάτι θα υποβληθεί ακόμη και στην FDA, πόσο μάλλον θα εγκριθεί, αλλά λαμβάνοντας υπόψη την πρωτοποριακή ονομασία της FDA που χορηγήθηκε για αυτήν τη συσκευή έρευνας το 2019, μπορεί να μην είναι πολύ μακριά.
Αξίωση δοσολογίας (συν κάλυψη Medicare)
Η Medtronic ήταν αργή για να αναζητήσει μια κατάσταση «μη-συμπληρωματική» για τους αισθητήρες CGM που θα εξαλείφουν την απαίτηση για επιβεβαιώσεις δακτύλου και θα επιτρέπουν κάλυψη Medicare. Ενώ κάθε άλλος ανταγωνιστής CGM έχει εμπλακεί σε αυτήν την ονομασία FDA, η Medtronic τράβηξε τα πόδια της στην επιδίωξή της.
Ωστόσο, η εταιρεία λέει στο DiabetesMine ότι το είχε λάβει υπόψη της για αρκετά χρόνια και σκοπεύει να το ακολουθήσει για τον αισθητήρα Guardian 3 και το σύστημα 780G πριν από πολύ καιρό. Εάν ενταχθούν από τις ρυθμιστικές αρχές, θα επιτρέψει στο αυτόνομο σύστημα Guardian 3 CGM της εταιρείας, καθώς και στις συσκευές με αυξημένο αισθητήρα να είναι κατάλληλα για κάλυψη Medicare.
Αντλία έμπλαστρου χωρίς σωλήνα;
Κάποτε, το Medtronic Diabetes είχε τα βλέμματά του σε μια αντλία επιθέματος που δεν θα περιλαμβάνει την παραδοσιακή σωλήνωση που είχαν οι συσκευές της. Οι παρατηρητές της βιομηχανίας υπενθυμίζουν το σχέδιο της εταιρείας το 2008 - λίγα μόλις χρόνια μετά την πρώτη κυκλοφορία του χωρίς σωλήνα Omnipod στην αγορά - για να αναπτύξει τη δική του αντλία μίας χρήσης.
Ο Medtronic Diabetes δεν είχε χάσει την ιδέα πριν από χρόνια, αλλά τόσο συχνά παίρνει μια αναφορά και ανανεώνει το ενδιαφέρον. Από τα μέσα του 2020, το Omnipod παραμένει το μοναδικό του είδους του, παρά τα πολλά wannabes patch pump που έχουν έρθει και έχουν φύγει και εξακολουθούν να μιλούν για μελλοντικά προϊόντα.
Διαδρομή διαλειτουργικότητας
Ως μέρος αυτής της μελλοντικής τεχνολογίας, η Medtronic βελτιώνει τις βασικές δοκιμές που απαιτούνται για να πάρει την πολυπόθητη ταξινόμηση "iCGM". Από τα μέσα του 2020, το Dexcom G6 έχει αυτή την ονομασία για να λειτουργεί με τεχνολογία κλειστού βρόχου, ενώ το FreeStyle Libre 2 έχει περιορισμένη έκδοση της κατάστασης iCGM, πράγμα που σημαίνει ότι δεν μπορεί προς το παρόν να χρησιμοποιηθεί με αυτόματες συσκευές παράδοσης ινσουλίνης.
Τον Ιούνιο του 2019, η Medtronic και η Tidepool ανακοίνωσαν ότι θα λειτουργούσαν σε έναν μελλοντικό διαλειτουργικό κλειστό βρόχο - ξεχωριστό από τα προαναφερθέντα συστήματα 780G / AHCL και εξατομικευμένου κλειστού βρόχου. Καμία λέξη για το πόσο μακριά μπορεί να είναι και ποια χαρακτηριστικά μπορεί να προσφέρει.
Διακοπή τεχνολογίας
Επιτέλους, είδαμε το τέλος μιας εποχής ως προς τα αυθεντικά μοντέλα αντλιών ινσουλίνης της Medtronic που έμοιαζαν με πολύχρωμα τηλεειδοποιητές το 2018. Αυτά εξακολουθούν να χρησιμοποιούνται ευρέως, αλλά τώρα έχουν επίσημα διακοπεί και δεν είναι πλέον διαθέσιμα για αγορά. Οι προμήθειες γίνονται πιο δύσκολο να βρεθούν καθώς ο χρόνος προχωρά.
Στην ακμή του, το Minimed 530 ήταν μνημειακό γιατί έκανε αυτό που δεν είχε κάνει άλλη αντλία ινσουλίνης πριν: Διακόπτει αυτόματα την παράδοση ινσουλίνης εάν ξεπεράσατε ένα ορισμένο χαμηλό όριο γλυκόζης. Η Medtronic έσπασε την έγκριση της FDA για αυτό το χαρακτηριστικό Low Glucose Suspend (LGS) ή threshold-suspend το Σεπτέμβριο του 2013 και παρέμεινε διαθέσιμη μέχρι τον Οκτώβριο του 2018, όταν η Medtronic το διέκοψε και προγενέστερες αντλίες «5-σειρών» υπέρ των νεότερων συσκευών 6 σειρών.
Κατά ειρωνικό τρόπο, πολλοί στην κοινότητα καινοτομίας #WeAreNotWaiting DIY (do-it-yourself) διαβήτη εξακολουθούν να χρησιμοποιούν αυτά τα παλαιότερα μοντέλα αντλιών ινσουλίνης, καθώς παραμένουν αρκετά αξιόπιστα και - καλύπτουν τα αυτιά σας, οι εκπαιδευτικοί της FDA και του διαβήτη που λένε τη χρήση προϊόντων εκτός ετικέτας - είναι σε θέση να πειραχτούν.
Παρά το γεγονός ότι η FDA προειδοποίησε και τα κύρια μέσα ενημέρωσης ανησυχούν το 2019 για αυτά τα σπιτικά συστήματα που δεν είναι κυβερνοασφάλεια λόγω της ξεπερασμένης τεχνολογίας, παραμένουν σε κυκλοφορία.
Θέματα πρόσβασης στον διαβήτη
Η πρόσβαση και η οικονομική προσιτότητα είναι κρίσιμα ζητήματα που υπάρχουν ως εμπόδια στην τεχνολογία για πάρα πολλούς στην Κοινότητα του Διαβήτη.
Η ασφαλιστική κάλυψη παίζει μεγάλο ρόλο από αυτό, αλλά δυστυχώς η Medtronic υπήρξε μια αμφιλεγόμενη εταιρεία σε αυτό το μέτωπο τα τελευταία χρόνια.
Στην προσπάθειά του προς τη φροντίδα «βάσει αξίας» ή «βάσει αποτελεσμάτων», η Medtronic υπέγραψε συμφωνία το 2016 με τον γίγαντα ασφάλισης υγείας United Health Care (UHC) που έκανε τις αντλίες της Medtronic το «προτιμώμενο εμπορικό σήμα» για τους κατόχους του προγράμματος. Μια παρόμοια συμφωνία ακολούθησε το 2019 για την τελευταία τεχνολογία Medtronic εγκεκριμένη για παιδιά.
Αυτός ο περιορισμός της επιλογής τρίβει πολλούς στην D-Κοινότητα με λάθος τρόπο, για να το θέσει ήπια. Ενώ η UHC και η Medtronic επισημαίνουν και οι δύο ότι μπορούν να γίνουν εξαιρέσεις σε ορισμένες περιπτώσεις, ο αγώνας μαίνεται ενάντια σε αυτήν τη μορφή μη ιατρικής αλλαγής που υπερισχύει των προτιμήσεων γιατρών και ασθενών για επιχειρηματικούς λόγους. Ευτυχώς, το UHC άρχισε να προσφέρει μια επιλογή την 1η Ιουλίου 2020, όταν επέκτεινε τα καλυπτόμενα προϊόντα για να συμπεριλάβει την τεχνολογία Tandem Diabetes μαζί με τα προϊόντα της Medtronic.
Στο τέλος, καταλήγει στην απλή πραγματικότητα που #DiabetesAccessMatters. Καμία καινοτομία μορφής δεν επηρεάζει εάν οι άνθρωποι δεν μπορούν να πάρουν τα χέρια τους.
Ενώ η Medtronic αξίζει σίγουρα πίστωση για το τι έχει επιτύχει στη μεταφορά νέας τεχνολογίας στην κοινότητα, τους παρακαλούμε να βοηθήσουν επίσης στην προώθηση της επιλογής ασθενών και γιατρών.
.jpg)
