Με την άφιξη ενός νέου έτους, η κοινότητά μας είναι πάντα πρόθυμη να μάθει τι θα ακολουθήσει στη συνέχεια για τα εργαλεία και την τεχνολογία του διαβήτη.
Μερικά από αυτά που περιμέναμε το 2020 καθυστέρησαν λόγω της παγκόσμιας πανδημίας και είναι τώρα σε βρύση για το 2021.
Αυτές και άλλες καινοτομίες θα φέρουν αναμενόμενα χαρακτηριστικά που θα αλλάξουν κυριολεκτικά την καθημερινή διαχείριση του διαβήτη - από νέα στυλό ινσουλίνης, αντλίες και οθόνες συνεχούς γλυκόζης (CGMs) έως την τεχνολογία έξυπνου κλειστού βρόχου που είναι επίσης γνωστή ως Artificial Pancreas ή Automated Insulin Delivery (AID) συστήματα.
Η ομάδα του DiabetesMine ακούει κλήσεις κερδών από τον κλάδο και μιλάει με εμπιστευτικές εταιρείες και άλλους εμπειρογνώμονες για να συγκεντρώσει αυτό το σύνολο των αναμενόμενων πραγμάτων που θα πραγματοποιηθούν το 2021, με κάποιες από τις δικές μας ιδέες και παρατηρήσεις.
Έλεγχος smartphone συσκευών
Για πρώτη φορά, τα άτομα με διαβήτη (PWD) πιθανότατα θα δουν τεχνολογία που μας δίνει τη δυνατότητα να ελέγξουμε τις ιατρικές μας συσκευές μέσω εφαρμογών για κινητά smartphone - συμπεριλαμβανομένης της απομακρυσμένης δόσης ινσουλίνης!
Αυτή η λειτουργικότητα έχει υπαινιχθεί εδώ και πολλά χρόνια, αλλά δεν έχει καταστεί ακόμα σε εμπορικές συσκευές διαβήτη εγκεκριμένες από την FDA. Αυτό πρόκειται να αλλάξει.
«Μόλις έχετε τη δυνατότητα να κάνετε bolus από απόσταση από μια εφαρμογή για κινητά, δεν υπάρχει πραγματικά κανένας λόγος να αφαιρέσετε την αντλία σας ενώ βρίσκεστε έξω από το σπίτι σας», δήλωσε ο Διευθύνων Σύμβουλος της Tandem Diabetes John Sheridan κατά την ενημέρωση των επενδυτών της εταιρείας στις 5 Νοεμβρίου 2020 "Αυτή η διακριτική ευχέρεια είναι τεράστια και νομίζω ότι οι άνθρωποι είναι πολύ ενθουσιασμένοι γι 'αυτό."
Το κινητό του Tandem αυξάνεται
Συγκεκριμένα, το Tandem Diabetes Care πιθανότατα θα είναι ο πρώτος που θα περάσει τη γραμμή τερματισμού για να πάρει την άδεια FDA σε μια εφαρμογή smartphone που μπορεί να χρησιμοποιηθεί για τον έλεγχο μιας συσκευής παράδοσης ινσουλίνης.
Η εταιρεία είχε ήδη υποβάλει τη διευρυμένη λειτουργικότητα εφαρμογών για κινητά στο FDA έως το τέλος του 2020, σύμφωνα με τις ενημερώσεις των επενδυτών.
Με αυτήν την προστιθέμενη λειτουργία, η νέα σχεδιασμένη εφαρμογή t: connect - που κυκλοφόρησε στα μέσα του 2020 παράλληλα με το σύστημα Control-IQ της Tandem - θα επιτρέψει την απομακρυσμένη βελόνα μέσω της εφαρμογής για κινητά για την υπάρχουσα πλατφόρμα αντλίας t: slim X2 και μετά.
Αυτό ανοίγει το δρόμο για τη μελλοντική τεχνολογία αντλίας ινσουλίνης της Tandem, η οποία υπόσχεται τον πρώτο νέο παράγοντα μορφής από το αρχικό της μοντέλο: slim μοντέλο που κυκλοφόρησε για πρώτη φορά το 2012.
Νέο t: sport mini-pump
Επίσης από την Tandem αναμένουμε να δούμε την κυκλοφορία μιας νέας αντλίας που θα ονομάζεται εσωτερικά το t: sport.
Είναι ένα υβριδικό είδος μικρο-αντλίας, περίπου το μισό μέγεθος της αντλίας t: slim X2 και χωρίς καθόλου οθόνη προβολής. Το t: sport θα έχει ένα συγκολλητικό μέρος, αλλά και το εμπορικό σήμα t: slim "t: lock connector" pigtail "σωλήνα ινσουλίνης που προσκολλάται στο σετ έγχυσης για παράδοση ινσουλίνης.
Είναι ενδιαφέρον ότι η πρώτη επανάληψη αυτού του προϊόντος θα επιτρέψει τον πλήρη έλεγχο μέσω της εφαρμογής για κινητά και μια μεταγενέστερη κατάθεση θα είναι για έναν ξεχωριστό φορητό δέκτη, για πελάτες που προτιμούν να μην χρησιμοποιούν έλεγχο εφαρμογών smartphone.
Το DiabetesMine πήρε τις πρώτες ματιές του πρωτοτύπου t: sport στα κεντρικά γραφεία της εταιρείας στο Σαν Ντιέγκο το 2017.
Ο Tandem είχε προγραμματίσει να υποβάλει τον αθλητισμό στο FDA το 2020, αλλά η πανδημία καθυστέρησε την κλινική δοκιμή και την υποβολή. Τώρα αναμένεται να κατατεθεί στην FDA στα τέλη του 2021, ωθώντας την πιθανή έναρξη είτε στα τέλη του 2021 είτε στις αρχές του 2022.
Επίσης, ανυπομονώ για ενημερώσεις στον αλγόριθμο Tandem’s Control-IQ που αυτοματοποιεί την παράδοση ινσουλίνης, πιθανότατα με επιλογές για πιο εξατομικευμένες ρυθμίσεις, κάποια στιγμή το 2021.
Omnipod 5 (πρώην Horizon)
Μια δεύτερη αλλά εξίσου αξιοσημείωτη νέα συσκευή που αναμένεται το 2021 είναι το Omnipod 5, παλαιότερα γνωστό ως Omnipod Horizon, από την Insulet Corp. που εδρεύει στη Μασαχουσέτη.
Όπως το Tandem's Control-IQ, το Horizon είναι ένα σύστημα κλειστού βρόχου, γνωστό και ως τεχνολογία τεχνητού παγκρέατος. Συνδέει την αντλία έμπλαστρου χωρίς σωλήνα Omnipod με ένα CGM μέσω ενός έξυπνου αλγορίθμου, επιτρέποντας αυτόματες ρυθμίσεις δοσολογίας ινσουλίνης.
Βασίζεται στην πλατφόρμα Omnipod DASH που κυκλοφόρησε το 2019 και χρησιμοποιεί τις ίδιες pods και εφαρμογή για κινητά. Πρώτα θα είναι διαθέσιμο για σύνδεση με το Dexcom CGM και αργότερα με το FreeStyle Libre της Abbott.
Όπως και η νέα τεχνολογία της Tandem, αυτό το Omnipod 5 είναι επίσης έτοιμο να φέρει έλεγχο εφαρμογών για κινητά και δοσολογία ινσουλίνης, εξαλείφοντας την ανάγκη μεταφοράς ενός ξεχωριστού Προσωπικού Διαβήτη Διαχείρισης (PDM) για τον έλεγχο του Omnipod.
Το Omnipod 5 είναι ένα άλλο που είχε προγραμματιστεί για το 2020, αλλά καθυστέρησε λόγω του COVID-19. Ο κατασκευαστής της περιοχής της Βοστώνης Insulet δήλωσε κατά τη διάρκεια της 4ης Νοεμβρίου 2020, την επικαιροποίηση του επενδυτή ότι πρόσφατα ολοκλήρωσε την κεντρική δοκιμή και ολοκλήρωσε την υποβολή της FDA, με την ελπίδα να λανσάρει το νέο προϊόν το πρώτο εξάμηνο του 2021.
Περισσότερες νέες αντλίες ινσουλίνης και CGM
Υπάρχουν πολλά άλλα συναρπαστικά νέα προϊόντα στο δρόμο. Παρόλο που δεν προσφέρουν ακόμη τηλεχειριστήριο ή βολάν από ένα smartphone, αυτή η λειτουργικότητα πιθανότατα θα γίνει πιο κοινή όταν το FDA αποσυνδεθεί για το Tandem και το Insulet.
Medtronic 780G
Επίσης γνωστό ως το σύστημα Advanced Hybrid Closed Loop (AHCL), η τεχνολογία νέας γενιάς της Medtronic θα επεκταθεί με βάση τις δύο πρώτες επαναλήψεις της: τα 670G και 770G. Το τελευταίο προσφέρει ήδη ενσωματωμένο Bluetooth για απομακρυσμένη ενημέρωση της τεχνολογίας στο μέλλον.
Αυτή η νέα τεχνολογία θα διατηρήσει τον βασικό παράγοντα φόρμας των μοντέλων 6 σειρών της εταιρείας με κάθετη «μοντέρνα» εμφάνιση, σε σύγκριση με τα παλαιότερα μοντέλα με οριζόντιο σχεδιασμό που μοιάζει με pager της δεκαετίας του 1980.
Το 780G έχει πολλές νέες δυνατότητες:
- λειτουργεί με τον αισθητήρα Zeus CGM επόμενης γενιάς της Medtronic, ο οποίος θα απαιτήσει μόνο μία βαθμονόμηση την πρώτη ημέρα της φθοράς και όχι άλλα δακτυλικά αποτυπώματα πέρα από αυτό (αυτός ο αισθητήρας είναι επίσης φθορά 7 ημερών, όπως και το τρέχον μοντέλο τους)
- παρέχει αυτόματη διόρθωση bolus κάθε 5 λεπτά για να διατηρεί τους χρήστες σε βέλτιστη εμβέλεια και να προσαρμόζεται αυτόματα στις χαμένες δόσεις γεύματος
- έχει ρυθμιζόμενο στόχο γλυκόζης μεταξύ 100 έως 120 mg / dL (σε σύγκριση με τον σταθερό στόχο των 670G στα 120 mg / dL)
- προσφέρει διαφορετικούς χρόνους διάρκειας ινσουλίνης, σε αντίθεση με άλλα διαθέσιμα εμπορικά συστήματα κλειστού βρόχου
- προσφέρει ενσωματωμένο Bluetooth απαραίτητο για κοινή χρήση δεδομένων και απομακρυσμένη παρακολούθηση, καθώς και απομακρυσμένες ενημερώσεις λογισμικού, έτσι ώστε οι χρήστες να μην είναι υποχρεωμένοι να αγοράζουν μια εντελώς νέα συσκευή κάθε φορά που ξεκινούν νέες δυνατότητες (επί του παρόντος, μόνο το Tandem t: slim X2 προσφέρει αυτό δυνατότητα απομακρυσμένης ενημέρωσης)
Συγκεκριμένα, η Medtronic σχεδιάζει να ζητήσει από τους ρυθμιστές της FDA να εντάξουν αυτό το νέο σύστημα για ενήλικες και παιδιά ηλικίας 2 ετών από την αρχή.
Η εταιρεία είχε προγραμματίσει να υποβάλει το 780G για αναθεώρηση αμέσως μετά την ενημέρωση των επενδυτών της στα τέλη του 2020, αλλά αυτό καθυστέρησε στις αρχές του 2021. Η Medtronic επιβεβαίωσε στις 23 Φεβρουαρίου 2021 ότι το είχε υποβάλει στο FDA. Ανάλογα με την κανονιστική ώρα έγκρισης, αυτό το σύστημα μπορεί να είναι έτοιμο για εμπορική κυκλοφορία εντός του έτους.
Δείτε αυτήν την αναφορά DiabetesMine με περισσότερες λεπτομέρειες σχετικά με τον αγωγό διαβήτη της Medtronic.
Dexcom G7 CGM
Αυτό το τελευταίο μοντέλο του Dexcom CGM είναι έτοιμο να φέρει μια σημαντική αλλαγή συντελεστή μορφής: συνδυασμός αισθητήρα και σχεδιασμού πομπού.
Στις τελευταίες ενημερώσεις επενδυτών, η Dexcom δήλωσε ότι σκοπεύει να υποβάλει το G7 για έγκριση από το FDA το συντομότερο δυνατό το 2021 και σχεδιάζει για περιορισμένη κυκλοφορία στα τέλη του έτους. Κυκλοφόρησαν επίσης τις πρώτες εικόνες του νέου G7, οι οποίες είναι πολύ θεαματικές!
Εδώ είναι οι λεπτομέρειες:
- Πλήρως μίας χρήσης: Σε αντίθεση με τα μοντέλα Dexcom CGM μέχρι σήμερα, το G7 θα είναι πλήρως διαθέσιμο. Αυτό σημαίνει ότι δεν θα υπάρχει πλέον ξεχωριστός πομπός με διάρκεια ζωής 3 μηνών. Αντ 'αυτού, ο αισθητήρας και ο πομπός θα ενσωματωθούν και μόλις ολοκληρωθεί η λειτουργία του αισθητήρα, θα απορρίψετε ολόκληρη τη συνδυασμένη μονάδα.
- Χρόνος φθοράς: Παρόλο που ξεκινά με φθορά 10 ημερών όπως η τρέχουσα έκδοση G6, το G7 έχει σχεδιαστεί για να υποστηρίζει τελικά μεγαλύτερη φθορά για έως και 14 έως 15 ημέρες. Δεν απαιτούνται βαθμονομήσεις δακτύλου δακτύλου.
- Thinner: Η Dexcom λέει ότι το G7 θα είναι η λεπτότερη γενιά των αισθητήρων CGM της, αλλά 60% μικρότερη.
- Υποστήριξη αποφάσεων: Η Dexcom έχει μιλήσει πολύ για το ότι θέλει να ενσωματώσει λειτουργίες λογισμικού όπως βοήθεια δοσολογίας και πληροφορίες και προτροπές που βοηθούν τους χρήστες να κάνουν καλύτερες επιλογές υγείας βάσει των μετρήσεών τους στο CGM. Δεδομένης της εξαγοράς της TypeZero Technologies από την Dexcom το 2018, φαίνεται ότι βρίσκονται στο δρόμο για την παροχή ενός έξυπνου αλγορίθμου για αυτού του είδους την υποστήριξη χρηστών. Αυτό θα βοηθήσει επίσης την εταιρεία στον στόχο της να επεκτείνει τη χρήση CGM για περισσότερα άτομα με διαβήτη τύπου 2, καθώς και για χρήστες χωρίς διαβήτη.
Σε πρόσφατες ενημερώσεις επενδυτών, ο Διευθύνων Σύμβουλος της Dexcom Kevin Sayer εξήγησε ότι η εταιρεία σχεδιάζει να έχει τελικά διαφορετικές εκδόσεις του G7 για διαφορετικές ομάδες χρηστών. Για παράδειγμα, οι καταναλωτές που δεν χρησιμοποιούν ινσουλίνη τύπου 2s ή οι γενικοί καταναλωτές υγείας μπορεί να προτιμούν μια πολύ απλούστερη διεπαφή από την χρήση ινσουλίνης τύπου 1 που έχουν εμπειρία με την τεχνολογία CGM και θέλουν όλες τις καμπάνες
Abbott FreeStyle Libre 3;
Το FreeStyle Libre από την Abbott Diabetes είναι γνωστό ως σύστημα παρακολούθησης γλυκόζης Flash (FGM) επειδή προσφέρει ένα «φλας» ανάγνωσης γλυκόζης κάθε φορά που σαρώνετε τον αισθητήρα με τον φορητό δέκτη ή την εφαρμογή smartphone.
Από τότε που χτύπησε την αμερικανική αγορά το 2017, η Abbott συνέχισε να αναπτύσσει σταδιακά τροποποιήσεις και χαρακτηριστικά. Το Libre 2 έγινε διαθέσιμο το 2020, προσφέροντας προαιρετικές ειδοποιήσεις για σάκχαρα χαμηλού και υψηλού αίματος. θα πρέπει να δούμε την πρόσφατα ενημερωμένη εφαρμογή για κινητά διαθέσιμη το 2021.
Επόμενο είναι το Libre 3, το οποίο ανεβάζει την τεχνολογία σε λειτουργικότητα πλήρους CGM, επειδή δεν θα απαιτεί πλέον σάρωση αισθητήρα για να παρέχει μετρήσεις γλυκόζης σε πραγματικό χρόνο.
Το Libre 3 δημιουργεί ανάγνωση γλυκόζης σε πραγματικό χρόνο κάθε λεπτό, εμφανίζοντας το αποτέλεσμα στη συμβατή εφαρμογή για κινητά σε iPhone ή Android. Αυτή η συνεχής ροή δεδομένων επιτρέπει προαιρετικές ειδοποιήσεις για σάκχαρα υψηλού και χαμηλού αίματος, μαζί με αποτελέσματα γλυκόζης. Αυτό είναι ένα μεγάλο άλμα προς τα εμπρός σε σύγκριση με το Libre 2 που απαιτεί ακόμα σάρωση επιβεβαίωσης για να πάρει μια αριθμητική ανάγνωση και δεν προσφέρει ειδοποιήσεις.
Ο στρογγυλός, πλήρως αναλώσιμος αισθητήρας του Libre 3 είναι επίσης πολύ μικρότερος και λεπτότερος, με πάχος μόλις δύο πένες (αντί για δύο στοιβαγμένα τέταρτα σε προηγούμενες εκδόσεις). Σύμφωνα με την Abbott, πρόκειται για μείωση μεγέθους άνω του 70% που χρησιμοποιεί 41% λιγότερο πλαστικό.
Το Libre 3 έλαβε διεθνή έγκριση τον Σεπτέμβριο του 2020 και με μια κεντρική κλινική δοκιμή που ολοκληρώθηκε στις Ηνωμένες Πολιτείες, πιθανότατα θα δούμε το Libre 3 να υποβληθεί στο FDA κατά τη διάρκεια του 2021.
WaveForm Cascade CGM
Αυτή είναι η νέα τεχνολογία που αναπτύχθηκε από την AgaMatrix-spinoff WaveForm Technologies, η οποία έλαβε έγκριση για το Ευρωπαϊκό σήμα CE τον Νοέμβριο του 2019 και πλησιάζει στις Ηνωμένες Πολιτείες.
Το Cascade CGM του WaveForm είναι ένας αισθητήρας CGM 15 ημερών με έναν επαναφορτιζόμενο τετραγωνικό πομπό που επικοινωνεί με εφαρμογές Android και iOS για κινητά μέσω Bluetooth.
Προηγουμένως, η εταιρεία είπε στο DiabetesMine ότι:
- ο αισθητήρας και ο πομπός φοριούνται στο σώμα σε μία μόνο συμπαγή μορφή, περίπου στο μέγεθος ενός νικελίου
- Αυτό το σύστημα χρησιμοποιεί έναν ιδιόκτητο ηλεκτροχημικό αισθητήρα που βασίζεται σε ένζυμα και είναι σχεδόν χωρίς πόνο για την εισαγωγή και τη μέτρηση των επιπέδων γλυκόζης μέσω παρενθετικού υγρού όπως άλλα CGM
- ο αισθητήρας θα μεταδίδει δεδομένα γλυκόζης ασύρματα μέσω του μικρού, επαναφορτιζόμενου πομπού του σε μια εφαρμογή smartphone - παρέχοντας ενημερωμένη ενημέρωση σχετικά με τα επίπεδα γλυκόζης
Η εταιρεία έχει παρουσιάσει σε αυτό το σύστημα σε συνέδρια διαβήτη και έχει κοινοποιήσει δημόσια εννοιολογικές εικόνες και δεδομένα ακρίβειας. Κερδίζει στο 11,9 τοις εκατό MARD (τυπικό μέτρο της ακρίβειας CGM), που σημαίνει ότι δεν είναι τόσο καλό όσο οι τελευταίοι ανταγωνιστές CGM αλλά ισοδύναμοι με τις περισσότερες επαναλήψεις πρώτης γενιάς.
Μια κλινική δοκιμή ξεκίνησε τον Μάιο του 2020 και αναμένεται να ολοκληρωθεί έως τα μέσα του 2021. Η WaveForm λέει ότι σχεδιάζει να υποβάλει το 2021 στο FDA και ελπίζει να ξεκινήσει εδώ στις Ηνωμένες Πολιτείες μέχρι το τέλος του έτους.
Συνδεδεμένα στυλό ινσουλίνης
Μετά το συναρπαστικό λανσάρισμα του Companion Medical's InPen το 2020, αρκετές νέες έξυπνες πένες ινσουλίνης με συνδεσιμότητα δεδομένων βρίσκονται στον ορίζοντα.
Ενότητα Bigfoot
Υπάρχει πολλή φήμη για το Bigfoot Biomedical, το ξεκίνημα της τεχνολογίας κλειστού βρόχου που γεννήθηκε από τη μετακίνηση DIY του διαβήτη #WeAreNotWaiting.
Το πρώτο προϊόν αυτής της εταιρείας θα είναι ένα μοναδικό σύστημα κατασκευασμένο γύρω από ένα ιδιόκτητο συνδεδεμένο στυλό ινσουλίνης - αντί για αντλία ινσουλίνης.
Ονομάστηκε σύστημα Bigfoot Unity και κατατέθηκε στο FDA στα μέσα του 2020, συνδέει την έξυπνη πένα ινσουλίνης με το FreeStyle Libre για να υπολογίζει και να προσαρμόζει αυτόματα τη δόση ινσουλίνης.
Το Bigfoot θα προχωρήσει τελικά με την έκδοση της αντλίας που είναι γνωστή ως Bigfoot Autonomy, χρησιμοποιώντας το βασικό σχεδιασμό της πρώην αντλίας ινσουλίνης Asante Snap που απέκτησε πριν από χρόνια. Το σύστημα αντλίας Autonomy έχει προγραμματιστεί να κυκλοφορήσει πιθανώς το 2022 ή το 2023.
Lilly συνδεδεμένο στυλό
Μας λένε ότι ο γίγαντας της φαρμακευτικής Eli Lilly σχεδιάζει να ξεκινήσει ένα νέο συνδεδεμένο σύστημα έξυπνης πένας κατά το δεύτερο εξάμηνο του 2021. Πρόκειται για μια προγεμισμένη, μάνδρα ινσουλίνης μίας χρήσης που προορίζεται να αποτελέσει το θεμέλιο της νέας ψηφιακής πλατφόρμας που βασίζεται σε στυλό.
Για το μεγαλύτερο μέρος του περασμένου έτους, η Lilly συνεργάζεται με ρυθμιστές σχετικά με τον τρόπο με τον οποίο η συσκευή θα μεταδίδει δεδομένα δόσης ινσουλίνης από το στυλό σε μια εφαρμογή για κινητά. Τελικά, αυτό θα συνεργαστεί με το Dexcom CGM, καθώς οι δύο εταιρείες μόλις υπέγραψαν συμφωνία για το σκοπό αυτό. Άλλες συνεργασίες CGM πιθανότατα θα ενσωματωθούν επίσης.
Novo έξυπνη πένα ινσουλίνης;
Νέα έξυπνα στυλό αναμένονται από τη Novo Nordisk εδώ και αρκετά χρόνια. Τα μοντέλα NovoPen 6 και Echo Plus φιλικά προς τα παιδιά έλαβαν ευρωπαϊκή έγκριση και αναμενόταν να κυκλοφορήσουν στην Ευρώπη το 2020, αλλά τώρα όλα φαίνεται να συμβαίνουν το 2021.
Το DiabetesMine ρώτησε έναν εκπρόσωπο της Novo, αλλά δεν μας δόθηκε λόγος για το αν το NovoPen 6 και το Echo Plus θα κυκλοφορήσουν στην αγορά στις Ηνωμένες Πολιτείες τον ερχόμενο χρόνο.
Πιο συναρπαστική νέα τεχνολογία διαβήτη
Εκτός από αυτά τα μεγάλα εισιτήρια που αναμένονται φέτος, πολλά άλλα είναι στο ραντάρ που θα φέρουν νέες επιλογές για την κοινότητα του διαβήτη.
Βρόχος Tidepool
Το ελεύθερο λογισμικό και τα δεδομένα ανοιχτού κώδικα, η μη κερδοσκοπική εταιρεία Tidepool δημιουργεί ένα βασικό κομμάτι ενός συστήματος κλειστού βρόχου, το οποίο συγκεντρώνει τόσο την εργασία DIY όσο και την εμπορική πλευρά της FDA.
Με βάση τα σπιτικά συστήματα DIY, αυτή η ξεχωριστή εφαρμογή για κινητά Tidepool Loop θα λειτουργήσει με την αντλία έμπλαστρου Dexcom CGM και Omnipod. Θα είναι διαθέσιμο αρχικά στο iOS.
Έχουμε μάθει τον οργανισμό που κατατέθηκε στο FDA σε αρχειοθέτηση 2.000 σελίδων στις 17 Δεκεμβρίου 2020!) Και ελπίζουμε να λάβουμε κανονιστική έγκριση για να ξεκινήσουμε το Tidepool Loop το 2021. Σημειώστε ότι το Tidepool ενημερώνει συνεχώς την πρόοδό του στο blog του οργανισμού , ώστε να μπορείτε να παρακολουθείτε εκεί.
Νέα στυλό διάσωσης γλυκαγόνης
Κατασκευασμένο από την Zealand Pharma, το HypoPal Rescue Pen αναμένεται να ξεφορτωθεί το FDA στις 27 Μαρτίου 2021 και να κυκλοφορήσει αργότερα μέσα στο έτος. Η εταιρεία βιοτεχνολογίας υπέβαλε τη νέα της αίτηση για φάρμακα για αυτόν τον νέο σταθερό σχηματισμό υγρού που ονομάζεται dasiglucagon στους ρυθμιστές τον Μάιο του 2020.
Αυτή η έτοιμη προς χρήση συσκευή διάσωσης θα είναι η τρίτη γλυκαγόνη νέας μορφής που έχει εγκριθεί τα τελευταία χρόνια, μετά τη ρινική γλυκαγόνη Baqsimi από την Eli Lilly και την πένα διάσωσης Gvoke και την προγεμισμένη σύριγγα της Xeris Pharmaceuticals.
Στην έρευνα κλινικών δοκιμών, μια εφάπαξ δόση dasiglucagon με αυτό το στυλό διάσωσης αύξησε γρήγορα τα επίπεδα γλυκόζης σε ασφαλές επίπεδο εντός 10 έως 15 λεπτών. Αν και υπήρχαν μικρές ανεπιθύμητες ενέργειες όπως ναυτία και έμετος κοινές σε όλους τους τύπους γλυκαγόνης, δεν υπήρχαν σοβαρές επιδράσεις ή άλλες ανησυχίες για την ασφάλεια.
Αυτό είναι σημαντικό επειδή βρίσκεται σε εξέλιξη μια έκδοση που έχει σχεδιαστεί ειδικά για χρήση σε αντλίες έγχυσης και η εκκίνηση τεχνολογίας κλειστού βρόχου Beta Bionics θα είναι μία από τις πρώτες που θα τη χρησιμοποιήσουν στην επερχόμενη συσκευή iLet.
Το διπλό θάλαμο iLet θα προσφέρει τόσο ινσουλίνη όσο και γλυκαγόνη για τη θεραπεία τόσο σακχάρων υψηλού όσο και χαμηλού αίματος, ανοίγοντας το δρόμο για άλλους να το προσφέρουν αυτό στην τεχνολογία κλειστού βρόχου επόμενης γενιάς.
Συνδεσιμότητα Bluetooth για Afrezza
Η MannKind Corp., κατασκευαστές της Afrezza εισπνεύσει ινσουλίνη, συνεχίζει να εργάζεται στη συσκευή παρακολούθησης δεδομένων BluHale για τη συσκευή εισπνοής.
Έχουν κυκλοφορήσει μια έκδοση για παρόχους υγειονομικής περίθαλψης που ονομάζεται BluHale Pro που παρακολουθεί την τεχνική εισπνοής που θα χρησιμοποιούν οι γιατροί για την εκπαίδευση νέων ασθενών στο Afrezza.
Η μονάδα είναι συμβατή με συσκευές Android, iPhone και Microsoft. Αναβοσβήνει ένα πράσινο φως εάν το Afrezza εισπνέεται σωστά και ένα κόκκινο φως εάν όχι. Οι γιατροί μπορούν να δουν τα δεδομένα που παρακολουθούνται σε αυτές τις περιπτώσεις και στη συνέχεια να προσφέρουν στους ασθενείς τους συμβουλές σχετικά με τον καλύτερο τρόπο χρήσης του Afrezza.
Η προσωπική έκδοση του BluHale για ασθενείς τελικά θα μπορεί να παρακολουθεί και να μοιράζεται δεδομένα δοσολογίας. Η MannKind αναμένει ότι θα κατατεθεί στο FDA το 2021 και ελπίζουμε να ξεκινήσει κατά τη διάρκεια του έτους.
.jpg)
.jpg)
