Ο μικρός λευκός αισθητήρας γλυκόζης δίσκου που φοριέται στο βραχίονα γνωστός ως Abbott FreeStyle Libre ήρθε στην αγορά συνεχούς παρακολούθησης γλυκόζης (CGM) πριν από χρόνια με έναν φορητό σαρωτή, απαιτώντας από τους χρήστες να σύρουν χειροκίνητα τον δέκτη για να λάβουν αναγνώσεις. Αλλά τώρα, αυτή η δημοφιλής συσκευή καταργεί αυτήν την ανάγκη, καθιστώντας την πιο αυτοματοποιημένη και εύχρηστη λύση για άτομα με διαβήτη.
Τον Σεπτέμβριο, η Abbott Diabetes έλαβε διεθνή έγκριση για τη μικροσκοπική νέα έκδοση του FreeStyle Libre 3 εκτός των Ηνωμένων Πολιτειών, θέτοντάς την στο προσκήνιο για να προσφέρει λειτουργικότητα ισοδύναμη με ανταγωνιστικές συσκευές CGM από τη Dexcom, τη Medtronic, ακόμα και την εμφυτεύσιμη Eversense.
Η Abbott σχεδιάζει να φέρει το Libre 3 στις ΗΠΑ και εν τω μεταξύ, έχουν ξεκινήσει έναν νέο βιοαισθητήρα που εστιάζει στον αθλητή για όσους δεν έχουν διαβήτη.
Υπάρχουν πολλά που συμβαίνουν με το Libre και ακολουθεί μια βαθιά βουτιά σε αυτήν την εξελισσόμενη ιστορία από το πρώτο ντεμπούτο του προϊόντος παγκοσμίως το 2014:
Τελευταία τεχνολογία FreeStyle Libre
Το Abbott Libre είναι γνωστό ως τεχνολογία Flash Glucose Monitoring (FGM) επειδή έχει προσφέρει ένα "flash" ανάγνωσης γλυκόζης κάθε φορά που σαρώνετε τον αισθητήρα με το φορητό δέκτη ή την εφαρμογή smartphone.
Από τότε που χτύπησε την αμερικανική αγορά το 2017, η Abbott συνέχισε να παρουσιάζει σταδιακά τροποποιήσεις και νέες δυνατότητες. Τέλος, το 2020, το Libre έχει φτάσει σε ένα σημείο όπου μπορεί να θεωρηθεί «πλήρως λειτουργικό CGM».
Libre 3: Όχι άλλη σάρωση!
Η μεγαλύτερη αλλαγή στην έκδοση Libre 3 που έλαβε έγκριση CE Mark στα τέλη Σεπτεμβρίου είναι η κατάργηση της ανάγκης σάρωσης του αισθητήρα.
Ο στρογγυλός, πλήρως απορριπτόμενος αισθητήρας είναι τώρα πολύ λεπτότερος και μικρότερος σε μέγεθος επίσης: το πάχος των δύο δεκάδων (αντί των δύο στοιβαγμένων τετάρτων σε προηγούμενες εκδόσεις). Σύμφωνα με το Abbott, πρόκειται για μείωση μεγέθους άνω του 70% που χρησιμοποιεί 41% λιγότερο πλαστικό.
Παράγει μια νέα ανάγνωση γλυκόζης σε πραγματικό χρόνο κάθε λεπτό, εμφανίζοντας το αποτέλεσμα στη συμβατή εφαρμογή για κινητά σε iPhone ή Android. Αυτή η συνεχής ροή δεδομένων επιτρέπει προαιρετικές ειδοποιήσεις σε πραγματικό χρόνο για σάκχαρα υψηλού και χαμηλού αίματος, μαζί με αποτελέσματα γλυκόζης σε πραγματικό χρόνο. Αυτό είναι ένα μεγάλο άλμα προς τα εμπρός σε σύγκριση με το Libre 2 που απαιτούσε σάρωση επιβεβαίωσης προτού λάβει την αριθμητική ανάγνωση.
Όπως και με τα προηγούμενα μοντέλα, το Libre 3 έχει ακόμη μια περίοδο προθέρμανσης μιας ώρας προτού αρχίσει να προσφέρει δεδομένα.
Ο Abbott επισημαίνει επίσης ότι η τιμολόγηση δεν αλλάζει με το πιο πρόσφατο μοντέλο και θα παραμείνει συνεπής με τις προηγούμενες εκδόσεις.
Πρόωρα μοντέλα FreeStyle Libre
Ο εξελισσόμενος αγωγός της τεχνολογίας Libre, με τα περισσότερα μοντέλα να έχουν το ίδιο όνομα, μπορεί να είναι λίγο συγκεχυμένο.
Libre 2 με προαιρετικές ειδοποιήσεις
Μόλις εγκρίθηκε από το FDA τον Ιούνιο του 2020, αλλά ήταν διαθέσιμο στο εξωτερικό μερικά χρόνια πριν από αυτό, το Libre 2 ήταν το πρώτο μοντέλο που εισήγαγε προαιρετικά σήματα γλυκόζης για υψηλά και χαμηλά επίπεδα. Χρησιμοποιεί Bluetooth για να προσδιορίσει το εύρος της γλυκόζης - προγραμματιζόμενο από 60 έως 100 mg / dL για να ενεργοποιήσει μια χαμηλή ειδοποίηση και 120 έως 400 mg / dL για υψηλή ειδοποίηση. Ενώ οι ειδοποιήσεις ήρθαν χωρίς να χρειάζεται να σαρώσετε τον αισθητήρα, θα πρέπει να σαρώσετε τον αισθητήρα πριν λάβετε ένα πραγματικό αποτέλεσμα.
Για πολλούς ανθρώπους, ότι η συνεχιζόμενη ανάγκη σάρωσης πριν από τη λήψη αποτελέσματος σήμαινε ότι το Libre 2 εξακολουθεί να μην προσφέρει το ίδιο είδος προστασίας για υψηλά και χαμηλά επίπεδα γλυκόζης με την ανταγωνιστική τεχνολογία CGM - ιδιαίτερα κατά τη διάρκεια της νύχτας, όταν η υπογλυκαιμία μπορεί να είναι ακόμη πιο επικίνδυνη οι άνθρωποι κοιμούνται και δεν παρακολουθούν ενεργά ούτε βιώνουν συμπτώματα.
Οι δύο πρώτες επαναλήψεις του FreeStyle Libre - που ονομάστηκαν 14 και 10 ημέρες, αντίστοιχα - ήταν σχεδόν η ίδια βασική τεχνολογία με το Libre 2, μείον τις προαιρετικές ειδοποιήσεις. Και οι δύο περιελάμβαναν επίσης το φορητό σαρωτή που απαιτείται για να πάρει αποτελέσματα, αν και η μονάδα 14 ημερών τελικά θα μπορούσε να σαρωθεί με μια εφαρμογή smartphone αντί για το δέκτη χειρός.
Εφαρμογή για κινητά και ψηφιακή πλατφόρμα
Τα εργαλεία υγείας για κινητά που χρησιμοποιούνται με αυτήν την τεχνολογία FreeStyle έχουν επίσης μια ποικιλία ονομάτων, μερικά διαφορετικά ανάλογα με γεωγραφικές περιοχές εκτός των ΗΠΑ.
LibreLink: Η κύρια εφαρμογή για κινητά που χρησιμοποιείται για τη σάρωση και την προβολή των αναγνώσεών σας. Υπάρχει μια ενότητα αναφορών που προσφέρει το Ambulatory Glucose Profile (AGP), μια τυποποιημένη αναφορά μίας σελίδας με πληροφορίες γλυκόζης και ινσουλίνης σε πολύχρωμη, ευανάγνωστη μορφή. Υπάρχει επίσης μια λειτουργία κοινής χρήσης που επιτρέπει στους χρήστες να στέλνουν εύκολα αυτές τις αναφορές μέσω κειμένου, ηλεκτρονικού ταχυδρομείου κ.λπ. σε οποιονδήποτε, παρόμοιο με το κουμπί κοινής χρήσης φωτογραφιών που χρησιμοποιείται για την αποστολή φωτογραφιών σε επαφές στο τηλέφωνό σας.
Libre LinkUp: Μια ξεχωριστή εφαρμογή για κινητά που χρησιμοποιείται για άλλους χρήστες για την προβολή δεδομένων Libre. Ο χρήστης σαρώνει τον δικό του αισθητήρα με την εφαρμογή LibreLink ή ξεχωριστή φορητή συσκευή και στη συνέχεια έως και 20 άτομα μπορούν να χρησιμοποιήσουν την εφαρμογή Libre LinkUp για να δουν αυτά τα δεδομένα μόλις μεταδοθούν στο σύννεφο.
LibreView: Μια ψηφιακή διαδικτυακή πλατφόρμα για επαγγελματίες υγείας. Οι Αμερικανοί χρήστες είχαν πρόσβαση σε αυτήν την διαδικτυακή πλατφόρμα για να βλέπουν τα δεδομένα που δημιουργούνται από το Libre και να τα μοιράζονται με παρόχους φροντίδας εδώ και αρκετό καιρό.
Libre Sense: Ένας βιοαισθητήρας για σπορ
Έχουν γίνει πολλές συζητήσεις για τη δημιουργία συστημάτων CGM που απευθύνονται σε μη διαβητικούς, ειδικά σε αθλητές. Αυτό ζωντανεύει τώρα με το νέο Libre Sense από την Abbott, που κυκλοφόρησε παγκοσμίως τον Σεπτέμβριο.
Αυτό το λεγόμενο "Glucose Sport Biosensor" έχει τον ίδιο παράγοντα μορφής των πρώιμων αισθητήρων Libre (πάχος δύο στοιβαγμένων τετάρτων), απευθύνεται σε αθλητές και άτομα που εστιάζουν στη φυσική κατάσταση που μπορεί να μην έχουν απαραίτητα διαβήτη αλλά θέλουν να παρακολουθούν τα επίπεδα γλυκόζης σε το πλαίσιο των επιπέδων υγείας και δραστηριότητάς τους.
Για ηλικίες 16 ετών και άνω, δεν είναι προϊόν συνταγής και μπορεί να αγοραστεί εξωχρηματιστηριακά. Ο αισθητήρας διαρκεί έως και 14 ημέρες όπως και οι άλλοι αισθητήρες Libre και οι χρήστες λαμβάνουν αυτόματα ροή δεδομένων γλυκόζης μέσω Bluetooth κάθε λεπτό και προβάλλονται σε μια συμβατή εφαρμογή για κινητά.
Ο Διευθυντής Ιατρικών Υποθέσεων του Abbott, Jim McCarter, εξήγησε τη χρήση αισθητήρων γλυκόζης στον αθλητισμό στο DiabetesMine: «Όταν κάποιος είναι νωρίς σε μια προπόνηση - και ασκεί σε υψηλή ένταση - θα δει στην πραγματικότητα αύξηση της γλυκόζης. Αυτό είναι το σώμα που ανταποκρίνεται στο άγχος της εκδήλωσης. Αργότερα στην άσκηση - και ειδικά στην άσκηση αντοχής - καθώς εξαντλούνται τα αποθέματα γλυκογόνου, η γλυκόζη θα αρχίσει να μειώνεται. Και αυτό είναι ιδιαίτερα σημαντικό σε εκδηλώσεις αντοχής σε μεγάλες αποστάσεις. "
Μια σουηδική μελέτη ελίτ κολυμβητών διαπίστωσε ότι η κατανόηση των επιπέδων γλυκόζης σε πραγματικό χρόνο μπορεί να βοηθήσει τους αθλητές να γνωρίζουν τι να καταναλώνουν και πότε, κάτι που βοηθά στη βελτίωση της αποκατάστασης των μυών και της αθλητικής απόδοσης. Εν τω μεταξύ, μια μελέτη του Αμερικανικού Κολλεγίου Αθλητικής Ιατρικής που αναφέρεται από τον Abbott σημειώνει ότι οι αθλητές που κατανοούν τον αντίκτυπο του τι τρώνε και πίνουν θα έχουν περισσότερες πιθανότητες να βελτιώσουν την απόδοσή τους.
Εφαρμογή Supersapiens για κινητά
Το Libre Sense διανέμεται από και συνεργάζεται με μια συγκεκριμένη συμβατή εφαρμογή τρίτου μέρους, που δημιουργήθηκε από τη νέα εταιρεία σπορ Supersapiens, η οποία ιδρύθηκε από επαγγελματίες ποδηλάτες και συναδέλφους τύπου 1 Phil Southerland.
«Νομίζω ότι το {the Libre Sense] είναι σημαντικό, καθώς θα βοηθήσει στην επέκταση της εκπληκτικής τεχνολογίας στον κόσμο χωρίς διαβήτη. Όταν οι αθλητές του κόσμου αρχίζουν να συνειδητοποιούν πόσο δύσκολο είναι να βελτιστοποιηθεί η γλυκόζη με ένα «λειτουργικό πάγκρεας», λέει ο Southerland. «Η σκέψη και η ελπίδα μου είναι ότι μπορούμε να δημιουργήσουμε μια βαθύτερη σύνδεση με την κοινότητα του διαβήτη από ποτέ.»
Χρησιμοποιώντας αναλυτικά στοιχεία για την εξέταση των δεδομένων γλυκόζης από το Libre Sense, η εφαρμογή Supersapiens στοχεύει να βοηθήσει τους αθλητές να βελτιώσουν τις στρατηγικές τροφοδοσίας τους και να διατηρήσουν τις κορυφαίες επιδόσεις στον αθλητισμό. Προσφέρει ανάλυση δεδομένων με εξατομικευμένες πληροφορίες και προτάσεις για αθλητικές εκδηλώσεις, καθώς και πρότυπα ύπνου και φαγητού που συνδέονται με τα ενεργειακά επίπεδα ενός αθλητή. Υπάρχει επίσης ένας κόμβος εκπαίδευσης εντός της εφαρμογής για την κοινοτική μάθηση από άλλους αθλητές, επιστήμονες και προπονητές.
Το Libre Sense προσφέρεται σε ένα μοντέλο συνδρομής με τιμή 130 € ανά μήνα, συμπεριλαμβανομένων των αισθητήρων, καθώς και της εφαρμογής και των αναλυτικών στοιχείων που ταιριάζουν. Η Southerland αναμένει ότι η πρώτη παρτίδα πελατών στην Ευρωπαϊκή Ένωση θα αρχίσει να παίρνει προϊόντα μέχρι το τέλος του έτους και το 2021 θα είναι μια μεγάλη χρονιά για να αναπτυχθεί σε αυτό.
Ο Southerland λέει ότι η μικρή του εταιρεία, με έδρα την Ατλάντα, έχει 35 υπαλλήλους και συνεργάζεται με παγκοσμίου φήμης αθλητές ως πρώτοι υιοθετημένοι.
«Έχουμε κάποια μεγάλα σχέδια για να αλλάξουμε τον κόσμο και είμαστε εξαιρετικά ευγνώμονες σε όλους τους υιοθετημένους του CGM στον κόσμο του διαβήτη που όλοι έπαιξαν ρόλο στην ώθηση της τεχνολογίας στο σημείο όπου τελικά μπορούμε να μοιραστούμε την υπερδύναμη μας με τον αθλητικό κόσμο, " αυτος λεει.
Μελλοντική τεχνολογία κλειστού βρόχου
Η Abbott έχει υπογράψει πολλαπλές συμφωνίες ανάπτυξης με συνεργάτες που επιτρέπουν στο Libre monitor να λειτουργεί με μελλοντικά κλειστά βρόχα ή με συστήματα αυτόματης παράδοσης ινσουλίνης (AID).
Τον Ιούνιο του 2020, η Υπηρεσία Τροφίμων και Φαρμάκων παραχώρησε στο Libre 2 μια ειδική ονομασία iCGM, πράγμα που σημαίνει ότι έχει τη δυνατότητα να συνεργαστεί με άλλα κομμάτια τεχνολογίας διαβήτη, αν και σε αντίθεση με την παρόμοια ονομασία που δόθηκε στο Dexcom G6, το Libre 2 δεν θα έπρεπε να είναι. χρησιμοποιείται με συστήματα διανομής ινσουλίνης.
Οι περισσότεροι πιστεύουν ότι αυτό οφείλεται στο γεγονός ότι το Libre 2 δεν προσφέρει συνεχή δεδομένα σε πραγματικό χρόνο όπως το G6, αλλά απαιτεί παρακολούθηση για υψηλά ή χαμηλά για να πάρει μια πραγματική ανάγνωση για θεραπεία. Πιθανότατα, το νέο Libre 3 θα λάβει την πλήρη ονομασία iCGM αμέσως μετά την κυκλοφορία του στις ΗΠΑ.
Μόλις ανοίξει αυτή η πόρτα, πιθανότατα θα δούμε το Libre 3 να συνδυάζεται με τεχνολογία όπως η αντλία ινσουλίνης t: slim X2 της Tandem που έχει επίσης άδεια διαλειτουργικότητας, καθώς και μελλοντικά αυτοματοποιημένα συστήματα από προγραμματιστές όπως το Bigfoot Biomedical.
Με όλη αυτή την τεχνολογία Libre, θα είναι συναρπαστικό να δούμε τι φέρνει στη συνέχεια η Abbott Diabetes Care για τη βελτίωση της ζωής με διαβήτη.
.jpg)
