Όταν βλέπετε πρωτοσέλιδα σχετικά με την ανάκληση ενός προϊόντος διαβήτη και συνειδητοποιείτε ότι η ιατρική σας συσκευή μπορεί να επηρεαστεί, μπορεί να τεθεί πανικός. Τώρα τι;
Υπό το φως των πρόσφατων ειδήσεων για την ασφάλεια των προϊόντων σχετικά με τις αντλίες ινσουλίνης Medtronic και το σύστημα Omnipod DASH του Insulet, (δείτε λεπτομέρειες παρακάτω), ξεκινήσαμε να σκεφτόμαστε την αλυσίδα των γεγονότων που ακολουθεί τους τίτλους:
- Τι γίνεται αν οι πελάτες ανησυχούν να συνεχίσουν να χρησιμοποιούν το προϊόν;
- Η εταιρεία επικοινωνεί με σαφήνεια και παρέχει επαρκή εξυπηρέτηση πελατών;
- Νοιάζονται οι εταιρείες ασφάλισης υγείας εάν ένα προϊόν που καλύπτουν ή προτείνουν παρουσιάζει πιθανούς κινδύνους;
- Πώς αντιδρούν οι γιατροί και οι ειδικοί περίθαλψης διαβήτη σε ασθενείς με ανησυχίες;
Όλα αυτά έφτασαν στο σπίτι πρόσφατα για τον Paul Dobbertin, έναν μακροχρόνιο τύπο 1 στα προάστια του Σικάγου, ο οποίος ανησυχούσε για την αντλία ινσουλίνης Medtronic, αφού είδε ένα σμήνος κάλυψης από τα μέσα ενημέρωσης μετά την πρόσφατη προειδοποίηση της FDA για ανάκληση προϊόντος. Τηλεφώνησε στην εταιρεία και προσπάθησε να πάρει μια συσκευή αντικατάστασης, παρά το γεγονός ότι η εξυπηρέτηση πελατών υποβαθμίζει την κατάσταση και επιμένει ότι η μονάδα του δεν χρειάζεται να αντικαταστήσει.
«Έχουμε δίκιο να ανησυχούμε», λέει. «Η διαχείριση όλων των λεπτομερειών ενός συστήματος μαζί με τον διαβήτη τύπου 1 είναι ήδη πολλή δουλειά και ακριβή, χωρίς την πρόσθετη ανησυχία για ελαττωματικό εξοπλισμό και γνωστό πρόβλημα.»
Η συσκευή θυμάται: Τι πρέπει να γνωρίζετε
Πρώτον, μην μπερδεύεστε με τη διαφορετική γλώσσα που χρησιμοποιείται σε αυτές τις καταστάσεις. Η λέξη "ανάκληση" δεν σημαίνει πάντα ότι πρέπει να επιστρέψετε ένα προϊόν. Υπάρχουν επίσης ειδοποιήσεις "διόρθωσης", "καταργήσεις αγοράς" και άλλες σχετικές ετικέτες. Δείτε αυτόν τον οδηγό για τους ορισμούς της FDA για τις διάφορες περιπτώσεις.
Η FDA εξηγεί ότι οι περισσότερες ανακλήσεις είναι «εθελοντικές ενέργειες» που πραγματοποιούνται από κατασκευαστές και διανομείς ως μέρος της ευθύνης τους για την προστασία της δημόσιας υγείας, όταν ορισμένα προϊόντα ενδέχεται να παρουσιάζουν κίνδυνο τραυματισμού ή διαφορετικά είναι ελαττωματικά.
Στις περισσότερες περιπτώσεις, επηρεάζονται μόνο ορισμένες παρτίδες (συγκεκριμένα μοντέλα ή αριθμοί SKU) προϊόντων. Τις περισσότερες φορές, είναι κατά περίπτωση αξιολόγηση του κατά πόσον απαιτείται επιστροφή σε μια συγκεκριμένη μονάδα, εάν ισχύει το εν λόγω πρόβλημα.
Ακολουθούν λεπτομέρειες σχετικά με τις τελευταίες ανακλήσεις διαβήτη που ανακοινώθηκαν στις αρχές του 2020:
Medtronic Minimed 600 Series αντλίες ινσουλίνης: Ανάκληση δακτυλίου συγκράτησης
Οι σειρές συσκευών Minimed 600 επηρεάζονται από ένα μικρό τμήμα στην κορυφή της αντλίας που ονομάζεται δακτύλιος συγκράτησης, το οποίο υποτίθεται ότι διατηρεί το δοχείο ινσουλίνης ασφαλές μέσα στην αντλία. Μια δυσλειτουργία μπορεί να το κάνει να σπάσει ή να χαλαρώσει, παρεμβαίνοντας στην παράδοση ινσουλίνης και πιθανόν να οδηγήσει σε έναν χρήστη να λαμβάνει περισσότερο ή λιγότερο ινσουλίνη από ό, τι έπρεπε. Δεν θα οδηγούσε σε εκκένωση της δεξαμενής, μας λέει η Medtronic, αλλά θα μπορούσε να προκαλέσει καθυστέρηση παράδοσης ινσουλίνης ή ταχύτερο, μη προγραμματισμένο bolus διαφορετικό από αυτό που αναμενόταν.
Η Medtronic εξέδωσε αρχικά μια επείγουσα ειδοποίηση ασφαλείας σχετικά με αυτό το ζήτημα στις 21 Νοεμβρίου 2019 και ενημέρωσε το FDA για αυτό. Εκείνη την εποχή, η εταιρεία εργαζόταν ήδη σε ένα σχέδιο δράσης με ρυθμιστικές αρχές σχετικά με την αντιμετώπιση αυτών των δυνητικά ελαττωματικών τμημάτων της συσκευής.
Είναι σημαντικό, δεν είναι ασυνήθιστο για έναν κατασκευαστή να εκδίδει ειδοποίηση ασφαλείας ή ειδοποίηση και στη συνέχεια το FDA να εκδίδει μια ταξινόμηση ανάκλησης λίγους μήνες αργότερα. Αυτό συνέβη εδώ, με το FDA να εκδίδει ανάκληση κατηγορίας 1 στις 12 Φεβρουαρίου 2020, χαρακτηρίζοντάς το ως τον πιο σοβαρό τύπο ανάκλησης συσκευών που εκδίδουν.
Πόσες συσκευές επηρεάζονται;
Συνολικά επηρεάζονται 322.005 συσκευές, συμπεριλαμβανομένων:
- όλες οι παρτίδες των αντλιών Minimed 630G διανεμήθηκαν από τον Σεπτέμβριο του 2016 έως τον Οκτώβριο του 2019
- όλες οι παρτίδες του συστήματος Hybrid Closed Loop 670G διανεμήθηκαν μεταξύ Ιουνίου 2017 και Αυγούστου 2019
Τυχόν τραυματισμοί ή θάνατοι;
Σύμφωνα με την έκθεση της FDA με βάση τα δεδομένα της εταιρείας, η Medtronic έλαβε 26.421 καταγγελίες σχετικά με τη συγκεκριμένη δυσλειτουργία του δακτυλίου συγκράτησης, καθώς αυτές οι παρτίδες αντλιών ινσουλίνης διανεμήθηκαν. Στα δεδομένα αυτά περιλαμβάνονται 2.175 «τραυματισμοί» και ένας πιθανός θάνατος που σχετίζεται με αυτό το ζήτημα.
Ναι! είναι μια πρώτη απάντηση όταν βλέπουμε αυτά τα στοιχεία. Ωστόσο, ενώ η Medtronic τονίζει ότι τα δεδομένα μπορεί να είναι παραπλανητικά εάν ληφθούν εκτός πλαισίου. Από τα συνολικά 2.175 περιστατικά με την ένδειξη «τραυματισμοί» που περιελάμβαναν υψηλά ή χαμηλά επίπεδα γλυκόζης, το 94 τοις εκατό (2.045 σύνολο) «αυτοθεραπεύτηκε από τον ασθενή και δεν απαιτούσε ιατρική παρέμβαση». Όσον αφορά τον αναφερόμενο θάνατο, δεν υπάρχει καμία απόδειξη ότι σχετίζεται με έναν χαλαρό δακτύλιο συγκράτησης, χαλασμένο ή λείπει. Αλλά δεν μπορεί επίσης να αποκλειστεί.
Στην προηγούμενη εμπεριστατωμένη κάλυψη ανακλήσεων προϊόντων, η DiabetesMine μίλησε με τους εμπιστευτικούς υπαλλήλους της FDA και τους υπαλλήλους της εταιρείας που προέτρεψαν να προσέξει κανείς να εξετάσει τους αριθμούς ανάκλησης στο σωστό πλαίσιο - ειδικά επειδή η βάση δεδομένων "ανεπιθύμητων συμβάντων" της FDA απέχει πολύ από την τέλεια.
"Δεν μπορείτε απλώς να κοιτάξετε τον αριθμό των ανακλήσεων και να κάνετε συμπεράσματα μόνο με βάση αυτούς τους αριθμούς. Πρέπει να λάβετε υπόψη το τι ήταν η ανάκληση, πώς βρέθηκε και τι άλλο συνέβαινε με την εταιρεία εκείνη την εποχή. Αυτό είναι δύσκολο να το κάνεις από το εξωτερικό, γιατί δεν έχεις πάντα αυτές τις συνομιλίες και το πλαίσιο », προειδοποιεί ο Δρ Courtney Lias, διευθυντής του τμήματος χημείας και τοξικολογικών συσκευών της FDA.
Εν τω μεταξύ, η D-Community μας έχει κορεστεί με τις ειδοποιήσεις ασφαλείας της Medtronic τους τελευταίους μήνες: από την προειδοποίηση της FDA στα μέσα Νοεμβρίου σχετικά με τις παλαιότερες αντλίες ινσουλίνης και την ασφάλεια στον κυβερνοχώρο, έως τις ειδήσεις σχετικά με μια ομοσπονδιακή αγωγή που κατατέθηκε σε σχέση με μια γυναίκα της Φλόριντα που πέθανε 2 χρόνια νωρίτερα ως πιθανό υποπροϊόν της χρήσης ενός συστήματος Minimed 530G που είχε μια ανάκληση συνδεδεμένη με έναν πιθανώς ελαττωματικό ιστότοπο έγχυσης.
Μονάδα ελεγκτή Omnipod DASH: Σφάλμα λογισμικού
Μέσα σε μια ημέρα από την ανακοίνωση ανάκλησης της σειράς Medtronic 600, η Insulet εξέδωσε μια ειδοποίηση διόρθωσης ιατρικής συσκευής σχετικά με την αντλία έμπλαστρο Omnipod DASH χωρίς σωλήνα και τον προσωπικό του διαβήτη (PDM) που χρησιμοποιήθηκε για τον έλεγχο του συστήματος. Περιγραφόμενο ως προληπτικό μέτρο, η ειδοποίηση αναφέρει ότι υπάρχει μια απομακρυσμένη πιθανότητα ότι το PDM "μπορεί να προτείνει μια ποσότητα ινσουλίνης bolus με βάση εσφαλμένες πληροφορίες" και αυτό θα μπορούσε να οδηγήσει σε υπερβολική ή πολύ λίγη ινσουλίνη.
Συγκεκριμένα, το ζήτημα αφορά τη λειτουργία αριθμομηχανής bolus που χρησιμοποιείται για τον υπολογισμό δόσεων τροφής και διόρθωσης με βάση την τρέχουσα τιμή γλυκόζης στο αίμα (BG) και την ινσουλίνη του χρήστη (IOB). Κανονικά, το PDM αποτρέπει την ανάγνωση παλαιότερων των 10 λεπτών για υπολογισμούς. Αλλά με αυτό το πρόβλημα, τα παλαιότερα δεδομένα αντλούνται.
Το πρόβλημα αφορά συγκεκριμένα τις εκδόσεις λογισμικού 1.0.50 και παλαιότερες (δείτε το μενού Σχετικά με το PDM για να μάθετε ποια έκδοση έχετε).
Κατά τη στιγμή της ειδοποίησης, είχαν 11 καταγγελίες σχετικά με αυτό το ζήτημα και δεν αναφέρθηκαν τραυματισμοί, σύμφωνα με την Insulet. Και αυτό δεν σημαίνει ότι δεν μπορείτε να χρησιμοποιήσετε το DASH PDM - απλώς ότι πρέπει να προσέξετε ιδιαίτερα για να βεβαιωθείτε ότι έχει εισαχθεί μια τρέχουσα τιμή BG κατά τη χρήση της αριθμομηχανής bolus.
Σύμφωνα με την ειδοποίηση, αναπτύσσεται μια ενημέρωση λογισμικού για την επίλυση του ζητήματος που πρόκειται να καταστεί διαθέσιμο τον Μάρτιο του 2020. Νέα PDM με την επιδιόρθωση θα αποσταλούν στους επηρεαζόμενους πελάτες και η εταιρεία λέει ότι θα επικοινωνήσει με αυτούς τους πελάτες όταν έρθει η ώρα να πλοίο.
Φυσικά, παρά αυτές τις διαβεβαιώσεις, τα άτομα με διαβήτη μπορεί να έχουν παρατεταμένες ερωτήσεις και ανησυχίες.
Ιλλινόις ινσουλίνη pumper «δεν θα ζούσε με το φόβο»
Ο Dobbertin στο Ιλλινόις, για πρώτη φορά, χρησιμοποιούσε μια αντλία ινσουλίνης Minimed από τα μέσα της δεκαετίας του 1990 και βρισκόταν στο 670G για μερικά χρόνια. Αν και δεν ήταν απολύτως ευχαριστημένος με τη ευκολία χρήσης του συνολικά, η διασφάλιση ποιότητας δεν έγινε ανησυχητική για αυτόν μέχρι τον Νοέμβριο του 2019.
Παρά το γεγονός ότι έλαβε μια ειδοποίηση ασφαλείας Medtronic και διαβεβαίωσε η εταιρεία ότι όλα ήταν εντάξει, ο Dobbertin άρχισε να ανησυχεί ότι η συσκευή του 670G ενδέχεται να επηρεαστεί αφού είδε τα τελευταία νέα σχετικά με την ειδοποίηση ανάκλησης του FDA.
Τηλεφώνησε στην εξυπηρέτηση πελατών της Medtronic για περισσότερες πληροφορίες. Ένα προ-ηχογραφημένο μήνυμα αναφέρει λεπτομερώς την ανάκληση και συμπλήρωσε μια φόρμα online. Έβγαλε την αντλία και την έβαλε σε ένα συρτάρι, γυρίζοντας σε πολλαπλές καθημερινές ενέσεις (MDI), όπως απαιτείται. Μετά από μια γεμάτη ημέρα αναμονής χωρίς καμία απάντηση, κάλεσε ξανά για να επικοινωνήσει με την εξυπηρέτηση πελατών σχετικά με όσα είχε δει να αναφέρεται.
"(Ο εκπρόσωπος) περιέγραψε τα περισσότερα από τα νέα που αναφέρθηκαν ως λανθασμένα και είπε ότι η αντλία δεν ανακλήθηκε στην πραγματικότητα", δήλωσε ο Dobbertin στο DiabetesMine. «Αυτό με μπερδεύει περισσότερο. Οι ειδήσεις στο Διαδίκτυο - CNN, NBC, BBC, ακόμη και το FDA - φάνηκαν όλα διαφορετικά. Ξέρω ότι οι ειδήσεις γίνονται στριμμένες, αλλά το γεγονός ότι είχαν αναφερθεί τραυματισμοί τόσων ήταν τρομακτικό. "
Παρόλο που το εν λόγω τμήμα της αντλίας φαινόταν άθικτο, ο Dobbertin δεν ήθελε να το διακινδυνεύσει. Το όραμά του δεν είναι υπέροχο και ανησυχούσε για το ότι πρέπει να παρακολουθεί στενά τη συσκευή γιατί μπορεί να σπάσει ανά πάσα στιγμή - ειδικά επειδή η εγγύησή του είχε ήδη λήξει. Είχε σοβαρές αντιδράσεις ινσουλίνης με χαμηλά επίπεδα σακχάρου στο αίμα στο παρελθόν, όπου ξύπνησε για να δει τους παραϊατρικούς να στέκονται πάνω του και δεν ήθελε να το βιώσει ξανά.
«Εξέφρασα ότι δεν θα ζούσα με τον φόβο της υπερβολικής δόσης του εαυτού μου με μια τεράστια ποσότητα ινσουλίνης, όπως συνέβη (πιθανώς) σε κάποιον, λόγω ενός γνωστού ελαττώματος», είπε.
Παρά την αρχική απροθυμία αντικατάστασης της αντλίας, ένας επόπτης τελικά εντάξει έστειλε μια συσκευή αντικατάστασης μέσα σε λίγες ημέρες. Ο Dobbertin είναι ευχαριστημένος με την υπηρεσία που έλαβε κατά τον χειρισμό της υπόθεσής του, παρόλο που το 670G του δεν φαίνεται να επηρεάζεται από αυτό το ζήτημα.
Δεν είναι μόνος, καθώς ο Medtronic πλημμυρίζει με εκατοντάδες κλήσεις μόλις τις πρώτες μέρες των ειδήσεων ανάκλησης. Οι PWD που μοιράζονται τις εμπειρίες τους στο διαδίκτυο εκφράζουν ανάμικτα συναισθήματα για τη σοβαρότητα αυτής της συγκεκριμένης ανάκλησης, με ορισμένους να σημειώνουν ότι «δεν είναι μεγάλη υπόθεση» και άλλοι εκφράζουν μεγάλη ανησυχία.
Νέα Υόρκη D-Mom: «Τυχερός που απέφυγε μια σφαίρα»
Η D-Mom Wanda Labrador στο Ρότσεστερ της Νέας Υόρκης, λέει ότι η οικογένειά της επηρεάστηκε από αυτήν την τελευταία ανάκληση της Medtronic, αλλά ευτυχώς είχαν σταματήσει να τη χρησιμοποιούν ακόμη και πριν η εταιρεία εκδώσει την επείγουσα ειδοποίηση ασφαλείας το περασμένο φθινόπωρο.
Ο γιος του Λαμπραντόρ, Justice, διαγνώστηκε σε ηλικία 3 ετών την Ημέρα των Ευχαριστιών 2012, και εκείνο το καλοκαίρι άρχισε να χρησιμοποιεί μια μπλε αντλία ινσουλίνης Minimed. Τελικά, αφού περίμενε πολύ καιρό την υπόσχεση της τεχνολογίας κλειστού βρόχου, η Justice ξεκίνησε στην αντλία 670G τον Ιούλιο του 2018.
Αλλά μέσα σε λίγους μήνες, η Wanda λέει ότι παρατήρησε ότι ο δακτύλιος συγκράτησης θα χαλαρώνεται συχνά και θα πρέπει να το σφίγγει τακτικά. Αυτό συνεχίστηκε έως ότου τελικά φθαρεί και πελεκά, και την παραμονή των Χριστουγέννων 2018 κάλεσε τη Medtronic να αναφέρει τη ζημιά. Έλαβαν αντλία αντικατάστασης την επόμενη μέρα (Καλά Χριστούγεννα;). Ωστόσο, 5 μήνες αργότερα, λέει το ίδιο πράγμα συνέβη ξανά. ο δακτύλιος συγκράτησης βγήκε και εξαφανίστηκε.
Πολλοί άλλοι σε ομάδες συνομιλίας συσκευών στο διαδίκτυο ανέφεραν παρόμοια ζητήματα και έλεγαν ότι είχαν καλέσει την εταιρεία σχετικά με αυτό - μερικές φορές παίρνουν έναν αντικαταστάτη, αλλά συχνά ακούνε εκπροσώπους εξυπηρέτησης πελατών να εκφράζουν έκπληξη και τότε και λένε ότι δεν ήταν τίποτα να ανησυχεί.
«Ένιωσα ότι κάτι δεν πήγαινε καλά με την αντλία, παρόλο που η Medtronic δεν μου έστειλε ποτέ προειδοποίηση για τον κίνδυνο να έχεις ένα χαλαρό ή λείπει δαχτυλίδι», λέει. «Υπήρχαν στιγμές που ολόκληρη η δεξαμενή θα γλιστρήσει… δεν ήταν εντάξει!»
Ανησυχώντας, αλλά και για να κάνει ένα διάλειμμα από την ίδια τη θεραπεία με αντλία, η Justice σταμάτησε να χρησιμοποιεί το 670G και επέστρεψε στις ενέσεις τους καλοκαιρινούς μήνες. Τελικά πήγε στο στρατόπεδο διαβήτη και έμαθε για το Omnipod και το Dexcom, και παρόλο που εξακολουθούσε να διαθέτει αντλία Medtronic με εγγύηση, η ασφάλειά τους ενέκρινε τις νέες συσκευές. Παρ 'όλα αυτά, το Labrador εξακολουθεί να είναι τεχνικά πελάτης της Medtronic με εγγύηση, αλλά δεν έχει λάβει καμία επιστολή ή ειδοποίηση σχετικά με αυτήν τη δυσλειτουργία του δακτυλίου συγκράτησης.
«Όταν είδα την κάλυψη των μέσων ενημέρωσης, ένιωσα τυχερός που απέφυγα μια σφαίρα και ότι ο γιος μου δεν τραυματίστηκε ποτέ», λέει. «Ταυτόχρονα, ήμουν αναστατωμένος που χρειάστηκε τόσο πολύ το κοινό για να μάθει για την πιθανή βλάβη που μπορεί να προκαλέσει το ζήτημα. Διακυβεύεται η ζωή των ανθρώπων και δεν είναι δίκαιο το γεγονός ότι οι αντλίες δεν ανακλήθηκαν νωρίτερα. Πρέπει να κάνουν καλύτερα. "
Οι ανακλήσεις προϊόντων επηρεάζουν την ασφαλιστική κάλυψη υγείας;
Οι μεγάλοι ασφαλιστές όπως ο Anthem και το Blue Cross Blue Shield μας λένε ότι λαμβάνουν υπόψη τις πληροφορίες ανάκλησης. Αλλά κανένας από τους ασφαλιστές DiabetesMine μίλησε την εβδομάδα μετά από αυτές τις τελευταίες ανακλήσεις διαβήτη δεν έδειξε ότι είχαν πραγματικά διαθέσιμα στοιχεία σχετικά με το πόσο συχνά τίθενται ζητήματα ασφάλειας ή πώς το ίδρυμά τους μπορεί να χρησιμοποιήσει αυτές τις πληροφορίες για τη λήψη αποφάσεων κάλυψης.
Με την "συμφωνία προτιμώμενης επωνυμίας" της Medtronic με την UnitedHealthcare (UHC) που περιορίζει την πρόσβαση των μελών σε συσκευές διαβήτη που δεν είναι Medtronic, ορισμένοι αναρωτιούνται εάν η UHC λαμβάνει υπόψη αυτήν την κατηγορία Ι θυμάται την προτιμώμενη μάρκα της.
Ο Διευθυντής Επικοινωνιών της UHC Tracey Lempner λέει ότι η Medtronic ενημέρωσε τον ασφαλιστή το 2019 σχετικά με αυτό το ζήτημα που επηρεάζει τη σειρά αντλιών ινσουλίνης Minimed 600.
Στη συνέχεια, το UHC εξέδωσε μια δήλωση για τα μέλη που έπληξαν: «Η ασφάλεια των μελών μας αποτελεί προτεραιότητα και ενθαρρύνουμε όποιον μπορεί να έχει ερωτήσεις ή ανησυχίες σχετικά με την αντλία ινσουλίνης του να συμβουλευτεί τον γιατρό του και να επικοινωνήσει με τη Medtronic για περισσότερες πληροφορίες. Θα συνεχίσουμε να συνεργαζόμαστε στενά με τη Medtronic καθώς και να παρακολουθούμε τα τελευταία κλινικά στοιχεία για να βεβαιωθούμε ότι τα μέλη μας με διαβήτη έχουν συνεχή πρόσβαση σε ασφαλή και προσιτή περίθαλψη. "
Θα είμαστε περίεργοι να δούμε δεδομένα σχετικά με το πόσο συχνά οι άνθρωποι θέτουν ζητήματα ανάκλησης προϊόντων στα αιτήματα κάλυψης και τις προσφυγές τους και τι κάνουν οι ασφαλιστές για αυτό συνολικά.
Πώς αντιδρούν οι γιατροί στις ανακλήσεις ιατρικών προϊόντων;
Επίσης, περίεργοι για το πώς οι γιατροί και οι ειδικοί περίθαλψης του διαβήτη θα μπορούσαν να χειριστούν τις ανησυχίες των ασθενών σχετικά με ζητήματα ασφάλειας προϊόντων, επικοινωνήσαμε με αρκετούς για να ρωτήσουμε τι θα συμβούλευαν σε κάποιον που αντιμετωπίζει αυτές τις ανησυχίες. Το θέμα είναι αρκετά συνεπές: Είναι κατά περίπτωση, ανάλογα με το συγκεκριμένο προϊόν ή φάρμακο και το σχετικό ζήτημα. Συχνά, οι γιατροί θα επικοινωνήσουν απευθείας με την εταιρεία για περισσότερες πληροφορίες και για οποιαδήποτε ανάγκη.
«Προσπαθούμε να είμαστε προληπτικοί και να δούμε αν είναι πραγματικά κίνδυνος να επηρεαστούν οι ασθενείς μας», δήλωσε η Δρ Jennifer Dyer, παιδιατρική ενδοκρινολόγος στο Οχάιο.
«Είμαστε αρκετά υπομονετικοί (με αυτά τα προβλήματα) καθώς γνωρίζουμε ότι είναι μηχανές και μπορεί να είναι αναξιόπιστες κατά καιρούς, οπότε διδάσκουμε πάντα τους ασθενείς μας να είναι πιο έξυπνοι από τα μηχανήματα. Στην πρακτική μας, έχουμε ένα εξαιρετικά λεπτομερές πρόγραμμα που βασίζεται σε αυτήν την αρχή, οπότε ευτυχώς οι ασθενείς μας είναι γενικά εντάξει όταν συμβαίνουν αυτά τα πράγματα. Σε αυτήν την πιο πρόσφατη περίπτωση, οι ασθενείς μας πρέπει να ακολουθούν τα πρωτόκολλά μας », εξηγεί.
Στο Τέξας, ο συγγραφέας του ενδοκρινολόγου και του διαβήτη Dr. Stephen Ponder λέει ότι συζητά επίσης για τυχόν ανακλήσεις με ασθενείς και τους επιτρέπει να αποφασίσουν πώς να προχωρήσουν. Μερικές φορές, θα θέλουν να επικοινωνήσουν με μια εταιρεία για μια συγκεκριμένη ανησυχία, ενώ σε άλλες περιπτώσεις οι ασθενείς είναι πεπεισμένοι ότι δεν έχουν δυσλειτουργία της συσκευής και είναι ευτυχείς να συνεχίσουν να τη χρησιμοποιούν.
«Σύμφωνα με την εμπειρία μου, οι ανακλήσεις είναι απλά ένα κομμάτι της ζωής», είπε. "Δεν ξέρω αν σπεύδουμε προϊόντα στην αγορά πολύ σύντομα ή όχι. Έχουμε μια πιο εξελιγμένη βάση χρηστών στον διαβήτη τώρα από οποιαδήποτε άλλη στιγμή στο ιστορικό και ότι η βάση χρηστών διασυνδέεται μέσω των κοινωνικών μέσων. Αυτό επιτρέπει στα προβλήματα των προϊόντων να αντηχούν με μεγαλύτερη και ταχύτερη ένταση από ό, τι στη δεκαετία του '70, του '80 ή του '90.
.jpg)
.jpg)
