Στις ειδήσεις πρόσφατα είναι πώς παραιτείται ο διευθύνων σύμβουλος της Tandem Diabetes Care, Kim Blickenstaff, μετάβαση σε έναν νεοδημιουργημένο ρόλο εκτελεστικού προέδρου στο διοικητικό συμβούλιο της εταιρείας. (ΦΑΟ Όρμερ COO John Sheridan θα αναλάβει τον νέο επικεφαλής διευθυντή.)
Μην ξεχνάς, τον περασμένο χρόνο, το Tandem που εδρεύει στο Σαν Ντιέγκο επέστρεψε από το χείλος με τρόπο που οι επενδυτές περιέγραψαν ως «θαυματουργή ανάκαμψη» που δεν φαίνεται στον χώρο της τεχνολογίας. Κάτω από Η ηγεσία του Blickenstaff, έκανε αυτή την ανατροπή αφού ο Tandem πλησίασε επικίνδυνα εντάσσονται στις τάξεις των εταιρειών αντλιών που έχουν περάσει την τελευταία δεκαετία - μέσα σε 60 ημέρες από αυτό που πραγματικά συνέβη, λέει!
Είχαμε το προνόμιο να μιλήσουμε με τον Blickenstaff πρόσφατα για την εμπειρία του στην ίδρυση του Tandem, εγκαινιάζοντας τελικά την πρώτη αντλία ινσουλίνης με οθόνη αφής το 2012, στο σημείο που βρισκόμαστε σήμερα - με την εταιρεία πρωτοποριακή τεχνολογία κλειστού βρόχου βρίσκεται τώρα στα πρόθυρα της κορυφαίας βιομηχανίας (ως το μοναδικό διαθέσιμο σύστημα που λειτουργεί άμεσα με την τεχνολογία Dexcom CGM).
Μην χάσετε τη συνέντευξή μας με τον κ. Blickenstaff:
Ένας πρώτος διευθύνων σύμβουλος της Συνέντευξης Tandem Kim Blickenstaff
DM) Με το Tandem πάλι στα πόδια του, μπορείτε να ξεκινήσετε πείτε μας γιατί κάνετε αυτήν την αλλαγή τώρα;
Είναι μια απάντηση δύο μερών. Πρώτον, είναι απλώς καλή εταιρική διακυβέρνηση. Γύρισα 65 πριν από μερικά χρόνια και αυτό είναι συνήθως ένα σημείο ενεργοποίησης. Το διοικητικό συμβούλιο και εγώ μιλάμε για αυτό εδώ και χρόνια, και ο John (Sheridan) είναι απλώς ένας μεγάλος ηγέτης σε εταιρείες τεχνολογίας ιατρικής. Τον γνωρίζω εδώ και 23 χρόνια και τον πήραμε εδώ πριν από πέντε χρόνια. Φαινόταν σαν τη φυσική στιγμή. Ο Τζον ηγήθηκε της ετήσιας Ημέρας Αναλυτών (το 2018) και μετά την ανάκαμψή μας, όλοι αυτοί οι επενδυτές ήρθαν σε μένα και είπαν: «Αποσύρεστε και είναι ο διάδοχός σας; Ήταν λοιπόν μια φυσική μετάβαση και… μέρος ενός καλού διαδοχικού σχεδίου, οπότε δεν αντιμετωπίζουμε πρόβλημα «Steve Jobs» εδώ στο Tandem… Περιμένουμε να έχουμε μακροπρόθεσμη πορεία.
Ηγείτε την εταιρεία από την ίδρυσή της το 2006. Μπορείτε να μας πείτε για εκείνες τις πρώτες μέρες του πάθους να σχεδιάσουμε μια αντλία ινσουλίνης «επόμενης γενιάς»;
Είχα ασχοληθεί λίγο με τον διαβήτη, σε μια εναλλακτική θεραπεία στο χώρο που δεν λειτούργησε πραγματικά και επίσης με τη Dexcom, που προσλήφθηκε από τον ιδρυτή της Dexcom John Burd ως το πρώτο ανεξάρτητο μέλος του διοικητικού συμβουλίου. Είχα λοιπόν κάποια εμπειρία διαβήτη από την πλευρά του CGM και ένιωθα σαν ένα παζλ με πολυπλοκότητες που ήθελα απλώς να καταλάβω.Έμεινα απόλυτα βυθισμένος και εθισμένος σε αυτό το παζλ, ειδικά με το πάθος του Dick Allen (φιλάνθρωπος πίσω από το Diabetes Center στο Hoag Hospital στο Newport Beach) από την εγγονή του… θέλοντας να δω πιο καινοτόμο τεχνολογία στην άντληση ινσουλίνης. Δεν είχα συναντήσει ποτέ έναν τύπο 1 στη ζωή μου, πριν ασχοληθώ με αυτό.
Η αρχική ιδέα ήταν διήθηση, και στη συνέχεια η Amy (Tenderich, Διαβήτης Η ιδρυτής & συντάκτης) έγραψε την ανοιχτή επιστολή της στον Steve Jobs σχετικά με τον καλύτερο σχεδιασμό συσκευών διαβήτη. Διασταυρώθηκε με αυτό που ακούγαμε από ομάδες εστίασης με ασθενείς και επαγγελματίες του τομέα της υγείας, και έτσι έφτασα στην Amy εκείνη την εποχή - είπε απλώς, «κάντε μια απλή οθόνη αφής και εύχρηστη». Αυτό το είδος έχει κολλήσει και έγινε το μάντρα μας, πριν από τον κόσμο των εφαρμογών και την εξέλιξη του iPhone που έχουμε δει με τα χρόνια.
Η θεωρία μας ήταν ότι αν μπορούσαμε να σχεδιάσουμε μια διαισθητική διεπαφή, ότι θα μπορούσατε να καθίσετε και να μάθετε χωρίς εγχειρίδιο, θα μπορούσαμε να κάνουμε τους ασθενείς να χρησιμοποιούν πραγματικά προηγμένες λειτουργίες πιο τακτικά και να έχουν καλύτερα αποτελέσματα. Αυτό βρήκαμε. Κάναμε 2.000+ συνεντεύξεις και δοκιμαστικούς γύρους για να σχεδιάσουμε την αρχική διεπαφή t: slim, η οποία είναι η καρδιά και η ψυχή του τι κάνουμε και τι λειτουργεί. Γνωρίζαμε ότι θα μπορούσαμε να επεκτείνουμε την αγορά και να βελτιώσουμε την υγεία καθώς προχωρούμε προς την απλότητα και την ευχρηστία. Αυτά ήταν τα διδάγματα των πρώτων ετών. Από εκεί, έχουμε μετακομίσει σε μια διαφορετική αγορά στη σημερινή εποχή των εφαρμογών και πόσο λιγότερες αντλίες υπάρχουν. Αρκετά έχει αλλάξει από αυτά τα πρώτα χρόνια.
Η Tandem σχεδόν χρεοκόπησε πριν από λίγα χρόνια, μοιάζοντας με τις αποτυχημένες εταιρείες αντλιών ινσουλίνης Deltec Cozmo, Asante Snap και JnJ's Animas…
Ναι, το κάναμε. Αν κοιτάξετε αυτό το χρονικό πλαίσιο 2007-08-09, οι πάροχοι υγειονομικής περίθαλψης θα έλεγαν ότι η έλλειψη ελέγχου οδήγησε σε θεραπεία με αντλία ινσουλίνης και θα έβγαζαν όλες αυτές τις διαφορετικές αντλίες από ένα συρτάρι και θα έλεγαν: «Εσείς επιλέγετε». Έχουμε πάει από αυτό το περιβάλλον στο σημείο που μόλις τραβάτε μας και τη Medtronic, στον παραδοσιακό ανθεκτικό σωλήνα αντλίας. Υπάρχει δυοπώλιο. Έχετε το OmniPod του Insulet (αντλία έμπλαστρο χωρίς σωλήνα) στο πλάι, αλλά το θέμα είναι ότι ήταν μια πολύ γεμάτη αγορά και ήταν δύσκολο να κερδίσετε μερίδιο αγοράς και να κερδίσετε. Αυτές οι εταιρείες που βγαίνουν από την αγορά δώρισαν μερίδιο κέρδους για εμάς και αυτό μας βοήθησε να ανεβάσουμε την κερδοφορία μαζί με τις καινοτομίες μας.
Ποιο ήταν το σημείο καμπής που έθεσε τον Tandem σε κίνδυνο;
Πολλά ήταν χρονικά. Υπήρξε μια απόφαση της United Healthcare σχετικά με το ότι η Medtronic ήταν μια προτιμώμενη μάρκα το 2016 και το Medtronic 670G εγκρίθηκε το Φθινόπωρο εκείνο το έτος, το οποίο η FDA ονόμασε «Τεχνητό πάγκρεας» και η Medtronic είχε δεδομένα κλινικών δοκιμών που φαινόταν πραγματικά συναρπαστικά. Είχα αριθμούς που έφτασαν στο τέταρτο τρίμηνο (του 2016) που έδειξαν ότι οι προοπτικές μας ήταν ανοδικές, αλλά η αγορά βρισκόταν σε αναταραχή και όλη η συζήτηση αφορούσε την ενσωμάτωση Dexcom G5 για την οποία δεν εγκρίναμε ακόμη.
Πόσο κοντά θα χάναμε το Tandem ως επιλογή αντλίας;
Πολύ κοντά. Ήταν απολύτως μια πραγματικότητα και βρισκόμασταν μέσα σε δύο μήνες μετά την κατάρρευση. Ήμασταν πιθανότατα εντός 60 ημερών από την αθέτηση… ήταν επικίνδυνο. Είχα επενδυτές, νέους και μεγάλους, λένε ότι δεν έχουν δει ποτέ κάτι τέτοιο στην καριέρα τους. Εκείνοι που είχαν το θάρρος να επενδύσουν έχουν ένα γεγονός δημιουργίας καριέρας. Είναι μια ιστορία!
Τι άλλαξε;
Με το 2017 και όλα τα ζητήματα εφοδιασμού και κατασκευής (για το 670G της Medtronic), οι τυφώνες και όταν το 670G έφτασε τελικά στην αγορά, πολλοί αισθάνθηκαν κουκούλα και αυτό άρχισε να εμφανίζεται. Πολλοί παντρεύτηκαν σε τετραετή κύκλους υλικού και ήθελαν από αυτό. Νομίζω ότι ήταν ένα σημείο καμπής για εμάς. Με την οικονομική μας δύναμη, η Medtronic δεν μπορούσε να συνεχίσει να λέει στους ανθρώπους ότι βγαίναμε από δουλειά.
Αυτό ήταν ένα σημείο καμπής και νομίζω ότι συνέβη στα μέσα του 2017 όταν η εκτεταμένη χρήση του Minimed 670G βγήκε στο Διαδίκτυο και άλλες αντλίες έπαυαν (Roche και Animas). Υπήρξε μια παρουσίαση στο ATTD στο Βερολίνο, όπου οι επενδυτές που δεν χρηματοδοτήθηκαν από την εταιρεία προσπάθησαν να μελετήσουν τη συσκευή και βρήκαν με τη διεπαφή χρήστη, μόνο οι πολύ αφοσιωμένοι θα μπορούσαν να τη χρησιμοποιήσουν αποτελεσματικά. Όταν αρχίζει να εμφανίζεται, μας κοιτάζουν και λένε "Ουάου, το Tandem λειτουργεί!" Και ένα μεγάλο πλεονέκτημα για εμάς ήταν η ενσωμάτωση G5 που ήρθε στα μέσα του 2017 και μπορέσαμε να χρησιμοποιήσουμε το απομακρυσμένο εργαλείο ενημέρωσης με αυτό. Ήταν εκπληκτικό για τους παρόχους υγειονομικής περίθαλψης και τους έδωσε κάτι που δεν είχαν βιώσει στο παρελθόν ... Επειδή δεν χρειάστηκε να στείλουν την αντλία στον κατασκευαστή για ενημέρωση.
Πόσο πρωτοποριακό νομίζετε ότι ήταν να εισαγάγετε απομακρυσμένη ενημέρωση για μια συσκευή αντλίας ινσουλίνης;
Πάρα πολύ. Όλος ο κόσμος στράφηκε για εμάς. Έχουμε μετακινηθεί από μια συσκευή πρώτης γενιάς σε αυτήν την εποχή της ενημερωμένης τεχνολογίας, όπως το iPhone όπου μπορείτε να ενημερώσετε λογισμικό από το σπίτι. Οι βελτιώσεις στο λογισμικό και στους αλγόριθμους μπορούν να προωθηθούν πολύ γρήγορα εντός ενός τετραετούς κύκλου εγγύησης και να αποκτήσουν καινοτομία αμέσως στην αγορά. Έχουμε πάει από τα βασικά κινητά τηλέφωνα στον κόσμο των εφαρμογών και πέραν αυτού.
Όταν κοιτάζετε το επιχειρηματικό μας μοντέλο, κάτι που είναι τόσο δύσκολο να εκπαιδεύσετε και να θυμάστε πώς να το χρησιμοποιείτε πλήρως ... και στη συνέχεια ρίχνετε το επιχειρηματικό μοντέλο με άτομα σε τηλέφωνα και κύκλους αντικατάστασης υλικού, είναι δύσκολο. Αλλά αν χρησιμοποιείτε το μοντέλο iPhone από απόσταση, η εκπαίδευση τελειώνει και η καινοτομία είναι πολύ γρήγορη. Ολόκληρη η ιδέα της εφαρμογής έχει υλοποιηθεί για το οποίο μιλούσαμε το 2007, σε σύγκριση με την αναβάθμιση συσκευών για να φτάσουμε στο επόμενο κομμάτι υλικού που δεν μπορεί να ενημερωθεί χωρίς να πληρώσει.
Η Tandem παρουσίασε επίσης τον πρώτο αλγόριθμο πρόβλεψης γλυκόζης που ονομάζεται Basal-IQ στα μέσα του 2018. Πώς έχει ληφθεί μέχρι τώρα;
Οι πρώτες αποδόσεις είναι εκπληκτικές. Κανείς δεν κατάλαβε πραγματικά την έκταση στην οποία η υπογλυκαιμία το πρωί προκαλεί απώλεια ελέγχου όλη την ημέρα. Προσπαθείτε να πάρετε γλυκόζη όσο μπορείτε και προσπαθείτε να βγείτε από το χαμηλό λόγω όλων των συμπτωμάτων, και ως αποτέλεσμα υπερβολική θεραπεία… είναι ένα roller coaster όλη την ημέρα για πολλούς ανθρώπους. Αυτές ήταν μερικές από τις γνώσεις μας μέχρι στιγμής. Ένα από τα άλλα εκπληκτικά μαθήματα που συνδέονται με αυτό από το Basal-IQ είναι ότι εάν δεν πάρετε χαμηλά, και δεν καταναλώνετε όλη αυτή τη γλυκόζη και στη συνέχεια ανεβείτε υψηλά, μειώνετε πραγματικά την ποσότητα ινσουλίνης που χρησιμοποιείτε κατά περίπου 20% και βλέπουμε ανεκδοτική απώλεια βάρους - που έχει νόημα. Βασικά τρώτε πάρα πολύ και παίρνετε πάρα πολύ ινσουλίνη, και την αποθηκεύετε και δεν μπορείτε να χάσετε βάρος και δεν μπορείτε να έχετε καλό έλεγχο.
Μόλις εξέτασα δεδομένα κλινικών δοκιμών που δείχνουν ότι το Basal-IQ λειτουργεί όπως και το Medtronic 670G, το οποίο ρυθμίζει τη βασική ινσουλίνη πάνω-κάτω. Βλέπετε το ίδιο Time in Range (TIR), τα ίδια υψηλά και χαμηλά ποσοστά, οπότε είναι συγκρίσιμο. Πριν φτάσουμε στην επόμενη γενιά μας αργότερα φέτος. Και τώρα έχουμε την ονομασία iCGM και την ονομασία ACE (iPump) με το t: slim X2, είναι μια συναρπαστική στιγμή.
Τι μπορούμε να περιμένουμε από το αυτοματοποιημένο σύστημα παράδοσης ινσουλίνης επόμενης γενιάς, το Control-IQ;
Θα δείτε περισσότερες βελτιώσεις, σε TIR και λιγότερα hyper και hypo ποσά. Κάνει επίσης διόρθωση bolus με λίγη χειροκίνητη εισαγωγή, οπότε θα διορθώσει τα υψηλά επίπεδα γλυκόζης με αυτό. Θα πηδήξουμε το 670G επειδή δεν απαιτούνται βαθμονομήσεις δακτύλου με το Dexcom G6. Υπάρχει διαμόρφωση bolus και βελτιωμένος χρόνος στο εύρος.
Πριν από λίγες μέρες, υπήρχαν νέα για μια κλινική δοκιμή σχετικά με τη λειτουργία απομακρυσμένης ενημέρωσης του Tandem. Τι έγινε εκεί?
Είχαμε χρησιμοποιήσει τη δυνατότητα απομακρυσμένης ενημέρωσης μία φορά με το Basal-IQ και τώρα το κάναμε με αυτήν τη δοκιμή για το Control-IQ. Το FDA είναι πολύ φιλόξενο για την πραγματοποίηση των απαραίτητων δοκιμαστικών βελτιώσεων στον αλγόριθμο. Βεβαίως, όλα έχουν επικυρωθεί από τους κανόνες και τους κανονισμούς. Αυτό δεν ήταν ένα σοβαρό πρόβλημα με το λογισμικό, αλλά εάν ήταν, αυτό (δυνατότητα απομακρυσμένης ενημέρωσης) θα εμπόδιζε τη διακοπή και την εκκίνηση της κλινικής δοκιμής αργότερα. Ήταν λοιπόν ένα μικρό πρόβλημα, αλλά μια σημαντική ανακάλυψη επειδή δεν έχετε σταματήσει αυτές οι κλινικές δοκιμές και πρέπει να εγγραφείτε ξανά ξανά.
Μπορείτε να μοιραστείτε τι υπάρχει στη γραμμή Tandem μετά από αυτήν την επόμενη λειτουργία Control-IQ;
Αυτός ο αλγόριθμος κλειδώθηκε και φορτώθηκε από την προηγούμενη έρευνα και τεχνολογία που αναπτύχθηκε από την TypeZero Technologies (τώρα ανήκει στην Dexcom). Έτσι δεν το αλλάξαμε. Υπάρχει λογική εκεί που μας περιορίζει και ενσωματώθηκε στον αλγόριθμο. Στο μέλλον, μπορούμε να κάνουμε μερικές από αυτές τις αλλαγές και να τις κάνουμε πιο δυναμικές. Η ιδέα είναι να ληφθεί αυτή η έννοια διόρθωσης bolus και να εξαλειφθεί η είσοδος του ασθενούς. Μπορούμε να διορθώσουμε σε ένα συγκεκριμένο ποσό τώρα, αλλά αν κάνετε αυτό το bolus μια πλήρη διόρθωση, μπορείτε να ελέγξετε τη ροή περισσότερο. Είναι σαν cruise-control όπου χρειάζεστε λίγο oomph ή πολύ oomph για να μείνετε στα 50 mph. Αυτή είναι η επόμενη σειρά στόχων, αν και δεν έχουμε πει συγκεκριμένα πώς θα το κάνουμε. Αλλά θέλουμε να βγάλουμε τον ασθενή από το βρόχο και να κλείσουμε αυτόν τον βρόχο.
Πώς πιστεύετε ότι μοιάζει το μέλλον της τεχνολογίας του διαβήτη;
Πιστεύω ότι τα επόμενα τρία έως τέσσερα χρόνια αναπνέουμε το λαιμό του συνολικού συστήματος, τον έλεγχο κλειστού βρόχου χωρίς είσοδο από τον ασθενή. Πιστεύω όταν φτάνουμε στο προϊόν Tandem t: sport (δείτε το δικό μας Διαβήτης κάλυψη εδώ), μπορείτε να βάλετε όλο το πράγμα στην τσέπη σας ενώ επικοινωνεί με το CGM και συνεχίζει να τρέχει μαζί σας κοιτάζοντας μόνο το smartphone ή το ρολόι για να εμφανίσετε τη διεπαφή δεδομένων και ελέγχου. Θα ήταν σαν να κοιτάς το ταμπλό στο αυτοκίνητό σου, όπου κοιτάς την ταχύτητα, αλλά έχουμε ενσωματώσει διόρθωση λωρίδας και προσαρμογές απόστασης. Εκεί πηγαίνουμε. Η ανάληψη της ευθύνης και της επιβάρυνσης του ασθενούς κατά τη δοσολογία και τη σκέψη αυτού από την εξίσωση. Αυτό θα αυξηθεί τα επόμενα χρόνια.
Έτσι, το μέλλον του Tandem φαίνεται λαμπρό… και είστε ενθουσιασμένοι για να συνεχίσετε να υπηρετείτε στο ταμπλό, θα φανταζόμασταν;
Ναι, ολόκληρος ο στόχος ήταν να έχουμε μια ομάδα διαχείρισης για να πάρει αυτό το πράγμα τόσο μεγάλο όσο το CGM της Dexcom. Νομίζω ότι είμαστε συγκρίσιμοι. Εκεί πιστεύω ότι πηγαίνουμε και χρειαζόμαστε μια ομάδα για να καταφέρουμε να φτάσουμε σε αυτό το είδος κλίμακας. Σίγουρα το έχουμε και δεν χρειάζεται να βγούμε έξω για αυτό.
Σας ευχαριστώ Kim, που δεν εγκαταλείψατε το Tandem και για όλες τις συνεισφορές σας!
-with-diabetes.jpg)
