Οι τίτλοι για τη λεγόμενη «έξυπνη ινσουλίνη» που θα μπορούσε να αντιδράσει αυτόματα στη μετατόπιση σακχάρων στο αίμα κυκλοφορούν εδώ και χρόνια. Η έννοια της ινσουλίνης που ανταποκρίνεται στη γλυκόζη που θα μπορούσε κάποια μέρα να μας ανακουφίσει από τους ΣΑΑ από όλους τους υπολογισμούς, τις εικασίες και τις διορθώσεις της δόσης που απαιτείται είναι τόσο συναρπαστική προοπτική - ωστόσο πολλοί απογοητεύονται μετά από τόσο μικρή πρόοδο και τα πρόσφατα νέα ότι ο φαρμακοποιός Merck διέλυσε τα περισσότερα - συμβιβαστικά σχέδια σε αυτόν τον τομέα.
Ωστόσο, πάρτε την καρδιά! Και οι τρεις κατασκευαστές Big Insulin (Novo, Sanofi και Lilly) έχουν σημαντικές επενδύσεις στο παιχνίδι, και ενώ άλλοι συνεχίζουν να εξερευνούν αυτόν τον τομέα, το JDRF παραμένει gung-ho σχετικά με τις προοπτικές έξυπνης ινσουλίνης.
Στην πραγματικότητα, το JDRF μας λέει ότι έχουν ξοδέψει εκατομμύρια χρόνια για να το κάνουν αυτό ως εστίαση στην Ε & Α και ενώ δεν είμαστε κοντά στο να βλέπουμε τίποτα να χτυπήσει ακόμη την αγορά, ο οργανισμός υποστηρίζει περίπου δώδεκα συνεχιζόμενη ινσουλίνη που ανταποκρίνεται στη γλυκόζη (GRI) έργα σε διαφορετικά στάδια και παραμένει αισιόδοξος.
«Είμαι πεπεισμένος ότι η ινσουλίνη που ανταποκρίνεται στη γλυκόζη θα πετύχει, αλλά φυσικά το μεγάλο ερώτημα είναι πότε», λέει ο Δρ Sanjoy Dutta, Associate VP of Research and International Partnership της JDRF. "Μου αρέσει να το ονομάζω κλειστό βρόχο χωρίς συσκευή, και ενώ σίγουρα δεν είναι εύκολο να το αναπτύξουμε αυτό, υπάρχει ακόμη μεγάλη υπόσχεση."
Συνεχίζεται η Έρευνα Smart Insulin
Εδώ είναι τα τελευταία σχετικά με το τι συμβαίνει στο έξυπνο σύμπαν ινσουλίνης:
Novo Nordisk: Στις 17 Αυγούστου, η Novo ανακοίνωσε την απόκτηση μιας εκκίνησης που ονομάζεται Ziylo, προκειμένου να επικεντρωθεί στις προσπάθειές της για ινσουλίνη που ανταποκρίνεται στη γλυκόζη. Το Ziylo ήταν αρχικά ένα απόσπασμα της Bristol-Myers Squibb, και πριν από αυτήν την εξαγορά, τμήματα των ερευνητικών δραστηριοτήτων του Ziylo προφανώς μετατράπηκαν σε μια νέα εταιρεία, Carbometrics, η οποία είχε συνάψει μια ερευνητική συνεργασία με τη Novo. Η Carbometrics έχει δικαιώματα για όλες τις μη θεραπευτικές χρήσεις των μορίων που δεσμεύουν τη γλυκόζη, οπότε θα επικεντρώνεται σε εφαρμογές στη διάγνωση και στην παρακολούθηση της γλυκόζης. Ο Ανώτερος Εκπρόσωπος της Global Drug Delivery της Novo σχολίασε: «Πιστεύουμε ότι τα μόρια που δεσμεύουν τη γλυκόζη που ανακαλύφθηκαν από την ομάδα Ziylo μαζί με τις ικανότητες ινσουλίνης παγκόσμιας κλάσης Novo Nordisk έχουν τη δυνατότητα να οδηγήσουν στην ανάπτυξη ινσουλινών που ανταποκρίνονται στη γλυκόζη, κάτι που ελπίζουμε ότι μπορεί να αφαιρέσει κίνδυνο υπογλυκαιμίας και εξασφάλιση βέλτιστου ελέγχου της γλυκόζης για άτομα με διαβήτη. "
Αυτό φέρνει το Novo στο ίδιο επίπεδο με τους άλλους δύο κατασκευαστές ινσουλίνης που εστιάζουν περισσότερο σε αυτήν την ιδέα τα τελευταία χρόνια.
Eli Lilly: Ο γίγαντας των φαρμακευτικών προϊόντων που εδρεύει στην Ινδιανάπολη το 2016 απέκτησε το ξεκίνημα Glycostasis με έδρα το Σιάτλ για να αναπτύξει αυτόν τον τύπο ινσουλίνης. Αυτή η μικρή εταιρεία δημιουργήθηκε από τον Δρ John Mulligan, που ξεκίνησε από το Pacific Northwest Diabetes Research Institute (PNDRI) που εξερεύνησε την ιδέα της έξυπνης ινσουλίνης. Δεν υπάρχει πρόσφατη ενημέρωση σχετικά με αυτό, αλλά δεν προκαλεί έκπληξη δεδομένου ότι η διαδικασία Ε & Α διαρκεί τόσο πολύ.
Sanofi: Αυτός ο κατασκευαστής ινσουλίνης συνεργάζεται με την JDRF για έρευνα έξυπνης ινσουλίνης για αρκετά χρόνια με διάφορους τρόπους. Συνεργάστηκαν για πρώτη φορά σε αυτό το μέτωπο το 2014 και επέκτειναν αυτήν τη συνεργασία το 2016 για να προσφέρουν έως και 4,6 εκατομμύρια δολάρια σε ερευνητικά προγράμματα που στοχεύουν στη δημιουργία έξυπνης ινσουλίνης. Η συνεργατική ομάδα εξέτασε περισσότερες από δώδεκα αιτήσεις Ε & Α που επικεντρώθηκαν σε αυτό και τέσσερις επιλέχθηκαν να λάβουν τη χρηματοδότηση για τρία χρόνια -
- Ο Δρ Danny Chou, επίκουρος καθηγητής βιοχημείας στο Πανεπιστήμιο της Γιούτα, ο οποίος αναπτύσσει ένα σκεύασμα ινσουλίνης που έχει ένα βιοχημικό σκανδάλη ή «διακόπτη» που λειτουργεί μόνο όταν ενεργοποιείται από τη γλυκόζη στο σύστημα. Αυτό έχει δοκιμαστεί σε διαβητικούς ποντικούς, που χορηγούνται με σύριγγα και δερματική κολλητική ταινία. (Περισσότερες πληροφορίες σε αυτό το δελτίο ειδήσεων USTAR.)
- Ο Δρ. Alborz Mahdavi, ένας χημικός και βιομοριακός μηχανικός που ίδρυσε την Protomer Technologies με έδρα την Καλιφόρνια και επικεντρώνεται στη χρήση προσεγγίσεων «εμπνευσμένων από βιολογικά» για να επιτρέψει την ανίχνευση των επιπέδων σακχάρου στο αίμα και να χρησιμοποιηθεί για την ενεργοποίηση μιας έξυπνης ινσουλίνης. Ο Δρ Mahdavi περιγράφει την προσέγγισή του ως παρόμοια με έναν διακόπτη φωτός που μπορεί να ενεργοποιηθεί και να απενεργοποιηθεί.
- Ο Δρ Christoph Hagemeyer, καθηγητής νανοβιοτεχνολογίας από το Πανεπιστήμιο Monash της Αυστραλίας, του οποίου η εργασία στον διαβήτη και την υγεία της καρδιάς περιελάμβανε στοχευμένη παράδοση φαρμάκων και μοριακή απεικόνιση. Αναπτύσσοντας μια έξυπνη ινσουλίνη, η ομάδα του δημιουργεί νανοσωματίδια για να παράγει την επίδραση της ινσουλίνης στην ανίχνευση γλυκόζης.
- Ο Δρ. Ζεν Γκου, βιοϊατρικός μηχανικός και καθηγητής στη Βόρεια Καρολίνα Πολιτεία / UNC, ο οποίος αναπτύσσει ένα σχέδιο μικροεπεξεργασίας για την παροχή ινσουλίνης που ανταποκρίνεται στη γλυκόζη. Η έρευνά του έχει επίσης εξελιχθεί πιο πρόσφατα στη δοκιμή αυτής της τεχνολογίας σχεδιασμού μπαλωμάτων που καλύπτεται σε βήτα κύτταρα, η οποία θα μπορούσε να προσφέρει τη νέα έξυπνη ινσουλίνη με τον ίδιο τρόπο.
Merck: Πολλοί από εμάς στην D-Community ακούστηκαν πρόσφατα ότι ακούσαμε νέα ότι η Merck είχε απορρίψει το πιο προηγμένο και πολλά υποσχόμενο έργο έξυπνης ινσουλίνης μέχρι σήμερα. Μετά την εξαγορά του SmartCells από το 2010 που είχε εργαστεί για έξυπνη ινσουλίνη, η Merck πήγε σε μεγάλο βαθμό εκτός δικτύου, αλλά τελικά έσπασε αυτή τη σιωπή τον Μάιο του 2014 όταν ανακοίνωσε στους επενδυτές ότι σύντομα θα ξεκινήσουν δοκιμές σε ανθρώπους - η πρώτη για οποιαδήποτε απόκριση στη γλυκόζη ινσουλίνη! Αυτή η πρώτη φάση της έρευνας και της μελέτης παρακολούθησης ξεκίνησε ήσυχα και, δυστυχώς, τώρα μάθαμε από τη Merck ότι τα πρώιμα αποτελέσματα της κλινικής μελέτης δεν ήταν αρκετά καλά. Έχουν καταργήσει αυτό το προϊόν, το οποίο κάποτε ονομάστηκε MK-2640. Ωστόσο, η Merck προσπάθησε να παραμείνει θετική, επισημαίνοντας την ινσουλίνη Lantus copycat που βρίσκεται ακόμη σε εξέλιξη. ** ΕΝΗΜΕΡΩΣΗ: Δυστυχώς τον Οκτώβριο του 2018, η Merck έριξε αλάτι στην πληγή του ινσουλίνης-αγωγού, ανακοινώνοντας ότι λόγω των πιέσεων τιμολόγησης και παραγωγής θα άρει επίσης την επακόλουθη βιο-παρόμοια ινσουλίνη που ονομάστηκε Lusduna Nexvue, η οποία είχε κερδίσει προσωρινές εγκρίσεις από την FDA. Ιούλιος 2017 και Φεβρουάριος 2018, αλλά περίμενε την επίλυση εκκρεμής αγωγής από τη Sanofi.
Sensulin: Πέρα από αυτά που αναφέρθηκαν παραπάνω, ένα άλλο που έχουμε δει κουρασμένο για τα τελευταία χρόνια ήταν η εκκίνηση βιοτεχνολογίας Sensulin με έδρα την Οκλαχόμα, που ιδρύθηκε το 2011 και εργάζεται σε μια μοναδική ενέσιμη σύνθεση που ανταποκρίνεται στη γλυκόζη. Όπως και οι άλλοι σε αυτόν τον τομέα, η Sensulin βρίσκεται ακόμη στη φάση της πρώιμης μελέτης σε ζώα και στη συγκέντρωση χρημάτων και δεν βρίσκεται κοντά στο σημείο των ανθρώπινων δοκιμών. Ο Διευθύνων Σύμβουλος Mike Moradi μίλησε δημόσια εδώ και αρκετά χρόνια ότι πλησίαζε την ώρα για ανθρώπινες δοκιμές, λέγοντας ακόμη και στις αρχές του 2018 ότι θα μπορούσε να είναι το τέλος του επόμενου έτους (πραγματικά ;!) όταν η εταιρεία ολοκλήρωσε το υποψήφιο προϊόν για τις ανθρώπινες δοκιμές και είναι σε θέση να ξεκινήσει σε αυτό το μονοπάτι. Ωστόσο, όλα αυτά εξαρτώνται από την πραγματική προοπτική του GRI και τη χρηματοδότηση που του επιτρέπει να προχωρήσει, καθώς και την πιθανότητα ενός συνεργάτη της Pharma να παρεμβαίνει και να αναλάβει την Ε & Α από εκεί.
JDRF Εστίαση στην Έξυπνη Ινσουλίνη
Ο Dutta, ο οποίος συνεργάζεται με το JDRF για μια δεκαετία που ηγείται της έξυπνης εστίασης της ινσουλίνης του οργανισμού, λέει ότι εκείνη την εποχή έχει δει τεράστια ανάπτυξη στα φαρμακευτικά και εμπορικά ενδιαφέροντα σε αυτόν τον τομέα.
«Τη στιγμή που ξεκινήσαμε, μόνο το JDRF το χρηματοδότησε μαζί με κάποια χρηματοδότηση από το NIH και λίγο από το Helmsley (Charitable Trust). Τώρα βλέπουμε τους Big Three να δείχνουν ενδιαφέρον για την έξυπνη ινσουλίνη. "
Η JDRF εργάζεται επίσης για να υποστηρίξει μικρότερες ερευνητικές προσπάθειες πέρα από τα μεγάλα φαρμακευτικά προϊόντα.
Μία από τις πιο πρόσφατες προσπάθειες που ανακοινώθηκε τον Ιούνιο του 2018: μια συνεργασία JDRF με την Gubra που εδρεύει στη Δανία για την ανάπτυξη μιας έξυπνης ινσουλίνης. Το περιγράφουν αυτό ως μια μοναδική προσέγγιση που συνδυάζει ουσιαστικά τους μπόνους του χρόνου γεύματος και τα βασικά μακράς δράσης σε ένα μόριο ινσουλίνης που λειτουργεί γρήγορα αλλά επίσης παραμένει στο σύστημα περισσότερο. Αυτή η αρχική συνεργασία ενός έτους στοχεύει στην απόδειξη της έννοιας μέσω της κλινικής έρευνας και της ενδεχόμενης εμπορικής ανάπτυξης και η Dutta μας λέει ότι αναμένουν να έχουν πρώτα αποτελέσματα κάποια στιγμή στα τέλη του 2019.
Επισημαίνει επίσης ότι η Ε & Α Gubra είναι μόνο ένα από τα περίπου 12 έργα που έχουν ξεκινήσει με έξυπνη ινσουλίνη και προσβλέπουν σε περισσότερες ενημερώσεις και για αυτά.
Έξυπνη ινσουλίνη που μοιάζει με τον κλειστό βρόχο
Όπως προτείνει η Dutta, είναι ενδιαφέρον να συγκρίνουμε την πορεία της έξυπνης ινσουλίνης με εκείνη της τεχνολογίας κλειστού βρόχου (γνωστός και ως τεχνητό πάγκρεας).
Για δεκαετίες, ακούσαμε την υπόσχεση για το πώς αυτή η καταπληκτική τεχνολογία θαύματος θα άλλαζε κάποια μέρα τις ζωές μας, αλλά για πολλούς ένιωσε σαν μια σωλήνωση που δεν θα υλοποιηθεί ποτέ. Στη συνέχεια, το 2006, το JDRF ανέπτυξε ένα πραγματικό σχέδιο για την πραγματοποίηση της τεχνολογίας κλειστού βρόχου και την επόμενη δεκαετία εργάστηκε για να βοηθήσει τη βιομηχανία D και τους υπεύθυνους χάραξης πολιτικής να βάλουν τα κομμάτια στη θέση τους.
Η ανάπτυξη αυτών των κομματιών - καλύτερες αντλίες ινσουλίνης, πιο ακριβείς αισθητήρες CGM, καλύτερα σχεδιασμένες εφαρμογές για κινητά, έξυπνοι αλγόριθμοι δοσολογίας - όλα έκαναν το παζλ να ενώσει. Τελικά αποκτήσαμε τη λειτουργικότητα Low Glucose Suspend και Predictive Glucose που γέννησε τον πρώτο Hybrid Closed Loop από τη Medtronic το 2016, για να μην αναφέρουμε την κοινότητα #WeAreNotWaiting Do-It-Yourself χρησιμοποιώντας εκδόσεις ανοιχτού κώδικα αυτής της νέας τεχνολογίας για να κλείσει ο βρόχος από μόνος τους.
Κατώτατη γραμμή: Ο κλειστός βρόχος είναι τώρα πραγματικότητα, ικανός σε πρώιμη φόρμα - αλλά γίνεται όλο και πιο περίπλοκος με τη μέρα.
Έτσι από αυτό το POV, μπορεί να μην είναι υπερβολικό να πιστέψουμε ότι η έξυπνη ινσουλίνη θα γίνει πραγματικότητα πριν από πολύ καιρό.
Φυσικά, η πρόσβαση και η προσιτή τιμή βρίσκονται στο μυαλό αυτές τις μέρες, οπότε είναι καλό να ακούμε ότι ο Dutta λέει ότι το JDRF θα δώσει προτεραιότητα σε αυτές τις πτυχές μόλις η αρχική κλινική Ε & Α γίνει πιο ώριμη. Αυτό πιθανότατα θα έρθει στα ερευνητικά στάδια της Φάσης ΙΙ και ΙΙΙ, όταν το JDRF θα αρχίσει να μιλάει στους πληρωτές και να εργάζεται για να λάβει αποφάσεις κάλυψης, ακόμη και προτού υποβληθούν στην FDA για έλεγχο, μας λέει η Dutta.
Ναι, είναι ακόμα μακρύς δρόμος και όπως δείχνει η εμπειρία της Merck, κάποια έρευνα δεν είναι επιτυχής. Αλλά ο Dutta σημειώνει ότι ακόμη και αυτές οι αποτυχίες φέρνουν ένα θετικό στοιχείο στους επιστήμονες, επειδή μπορούν να μάθουν από αυτό το έργο και να προχωρήσουν - είτε εξελίσσοντας αυτό το στέλεχος της έρευνας είτε προχωρώντας σε μια νέα κατεύθυνση.
«Η επιστήμη έχει τη διάθεση ενός παιδιού», λέει ο Dutta.«Πρέπει να ακολουθήσεις την επιστήμη και να δεις από πού θα σε οδηγήσει, και παρόλο που δεν φέρνει πάντα αυτό που περιμένεις, είναι πάντα μια διαδικασία από την οποία μπορούν να μάθουν οι επιστήμονες».
Ναι, JDRF και άλλες δυνάμεις που θα συνεχίσουν να καλλιεργούν το έξυπνο παιδί ινσουλίνης.
-our-diabetes-lives.jpg)
