Το να γεμίσω μια ολοκαίνουργια μορφή γλυκαγόνης διάσωσης στη μύτη μου για να θεραπεύσω ένα χαμηλό σάκχαρο στο αίμα είναι ό, τι νόμιζα ότι θα μπορούσε να είναι.
Δεν αστειεύομαι. Με ένα πάτημα δύο κλικ από ένα έμβολο και εκπληκτικά ισχυρή έκρηξη κονιορτοποιημένης ομίχλης σε ένα ρουθούνι, το νέο ρινικό γλυκαγόνο Baqsimi της Lilly άρχισε να κυκλοφορεί στην κυκλοφορία του αίματος μου. Μέσα σε 10 λεπτά μπορούσα να πω ότι δούλευε, ενισχύοντας τα σάκχαρα στο αίμα μου που είχαν πέσει στη δεκαετία του '40 και έπεφταν ακόμα. Λίγο αργότερα, το γράφημα CGM (συνεχής οθόνη γλυκόζης) άρχισε να δείχνει την άνοδο.
Αφού παρακολουθήσαμε το εφέ Baqsimi για δύο ώρες μετά το χαμηλό, η σύζυγός μου και εγώ είμαστε πεπεισμένοι ότι αυτό το πρώτο ενδορινικό γλυκαγόνο, που εγκρίθηκε από την FDA τον Ιούλιο του 2019, είναι πράγματι ένα παιχνίδι αλλαγής. Είναι κόσμοι εκτός από τα παραδοσιακά κιτ γλυκαγόνης μίξης και ένεσης, οι PWDs (άτομα με διαβήτη) αναγκάστηκαν να υπομείνουν ως η μόνη επιλογή έκτακτης ανάγκης γλυκαγόνης από το 1961.
Δυστυχώς, οι περισσότεροι ασθενείς θα δυσκολευτούν να αποκτήσουν πρόσβαση σε αυτό το υπέροχο νέο προϊόν, καθώς η Lilly απέτυχε να εξασφαλίσει την προσιτή τιμή με την κυκλοφορία του τον Ιούλιο. Αυτή η νέα ρινική γλυκαγόνη διατίθεται στην ίδια τιμή με τα υπάρχοντα ενέσιμα κιτ γλυκαγόνης στα ~ 300 $. Αλλά σε αντίθεση με αυτά τα υπάρχοντα κιτ, πολλοί ασφαλιστές αποκλείουν την κάλυψη για αυτό το νέο προϊόν στην αγορά, οπότε οι ασθενείς αντιμετωπίζουν αυτήν την υψηλή τιμή καταλόγου, εκτός εάν είναι αρκετά τυχεροί για να λάβουν μια ειδική κάρτα εξοικονόμησης μιας χρήσης.
Πρέπει να δούμε αν αρκετοί άνθρωποι μπορούν ή θα καλύψουν το κόστος εκτός τσέπης για να επιτρέψουν στον Baqsimi να πετύχει εμπορικά.
Σε κάθε περίπτωση, εδώ είναι η προσωπική μου εμπειρία που το δοκιμάζω - από πτυχές πρόσβασης και οικονομικής προσιτότητας, έως τα αποτελέσματα του BG (γλυκόζη αίματος), μέχρι αυτό που η σύζυγός μου σκέφτηκε να το χρησιμοποιήσει για μένα.
Προσπαθώντας Baqsimi στο σπίτι
Ήμουν τυχερός που έχω την ευκαιρία να δοκιμάσω αυτό το νέο ρινικό γλυκαγόνο σε μια πρώιμη κλινική δοκιμή το 2014, πριν την αγοράσει η Lilly Diabetes από την Locemia Solutions με έδρα τον Καναδά. Σαφώς, αυτό ήταν μόνο ένα πρώιμο πρωτότυπο, αλλά λειτούργησε καλά και μου άρεσε το form factor. Επομένως, περιμένω αυτό το προϊόν εδώ και χρόνια, ανυπομονώ να το δοκιμάσω μόλις εγκριθεί και κυκλοφορήσει.
Μετά από κάποια μάχη, μπόρεσα να αποκτήσω τον Baqsimi χρησιμοποιώντας μια κάρτα ταμιευτηρίου (όπως περιγράφεται παρακάτω).
Για να το δοκιμάσω, αποφάσισα ότι θα μπορούσα να σκηνοθετήσω ένα αυτο-προκαλούμενο Low στο σπίτι, με προσεκτική αυτοπαρακολούθηση και επίβλεψη από τη γυναίκα μου. Η χρήση της εισπνεόμενης ινσουλίνης #Afrezza ήταν ένα κλειδί εδώ, επειδή είναι τόσο γρήγορη δράση σε σύγκριση με την παραδοσιακή ενέσιμη ινσουλίνη και παραμένει μόνο στο σύστημα για περίπου 90 λεπτά συνολικά. Έτσι η δοσολογία χωρίς τροφή μείωσε τα σάκχαρα στο αίμα μου γρήγορα για να προκαλέσω υπογλυκαιμία.
Κάνοντας αυτό το πείραμα, είχα μερικά σημαντικά κριτήρια:
- πάει χαμηλά (το όριό μου είναι 70 mg / dL, αλλά ειλικρινά δεν με ενδιέφερε όσο δεν έβαλα αρκετά χαμηλά για να χάσω το μυαλό μου ή να γλιστρήσω στο ασυνείδητο)
- βεβαιωθείτε ότι δεν υπάρχει ενεργή ινσουλίνη επί του σκάφους (IOB) που να εξουδετερώνει το Baqsimi. Άφησα τα σάκχαρα στο αίμα μου να ανεβαίνουν στη δεκαετία του '200, ώστε το Afrezza να έχει αρκετό χρόνο για να εργαστεί και να εξασθενίσει
- καμία υπο-θεραπεία με φαγητό, χυμό ή υδατάνθρακες που θα μου έδιναν ψεύτικα δεδομένα σχετικά με το πόσο αυξάνει η γλυκόζη μου ο Baqsimi
- απενεργοποιήστε το Tandem Diabetes t: slim X2 Basal-IQ, το οποίο προβλέπει χαμηλά και αναστέλλει αυτόματα το βασικό ρυθμό σας για να αποτρέψετε ή να απαλύνει τον υπογλυκαιμό
Έχοντας υπόψη αυτούς τους κανόνες, ήμουν έτοιμος να ξεκινήσω το πείραμά μου για να μιμηθώ τι είναι ένα πραγματικό, ανεπιθύμητο Low και πώς ο Baqsimi θα με σώσει αυξάνοντας το BG μου.
Μετά τη δοσολογία του Afrezza, το CGM μου έδειξε πτώση στα 45 mg / dL. Αυτό ήταν στην πραγματικότητα χαμηλότερο από ό, τι είχα προγραμματίσει και θα μπορούσα να νιώσω τα κλασικά δυσάρεστα συμπτώματα - τρέμουλο και εφίδρωση ταυτόχρονα, θολή όραση, απώλεια εστίασης, τρέμουλο. Και τα BG μου έπεφταν ακόμα, αποδεικνύεται από το μισό κάτω βέλος στη γραμμή τάσης CGM μου. Ήξερα πού πήγαινε, με βάση τα 35 χρόνια μου με το T1D και το Πολλά κακά υπογλυφία που επέζησα.
Ήρθε η ώρα να δοσολογηθεί Baqsimi.
Συμμετοχή ενός αγαπημένου προσώπου
Δεδομένου ότι τα αγαπημένα μας πρόσωπα είναι συνήθως εκείνα που αναγκάζονται να χορηγούν γλυκαγόνη έκτακτης ανάγκης σε περίπτωση κακών χαμηλώνει, ήθελα πραγματικά η γυναίκα μου να έχει την εμπειρία να το χρησιμοποιεί για πρώτη φορά. Είμαστε και οι δύο εντυπωσιασμένοι με τις απλές, ευανάγνωστες οδηγίες στο δοχείο και την ετικέτα του προϊόντος. Περιγράφει την εύκολη διαδικασία τριών βημάτων με σαφείς απεικονίσεις σχετικά με τον τρόπο δόσης του Baqsimi στη μύτη.
Το μόνο πράγμα που λείπει, ανά γυναίκα μου Suzi: Πραγματική καθοδήγηση σχετικά με το πόσο μακριά φτάνει η μύτη για να γεμίσει το διανομέα Baqsimi. Σημειώνει επίσης ότι όταν πιέζει (ή συμπιέζει) το έμβολο, δεν περίμενε δύο διαφορετικά κλικ που σηματοδοτούσαν ότι είχε χορηγηθεί η πλήρης δόση. Περίμενε μόνο ένα, και είχε αρχίσει να τραβάει το Baqsimi μακριά από τη μύτη μου πριν από το δεύτερο κλικ.
Για αυτόν τον λόγο, δεν ήμασταν σίγουροι εάν η πλήρης δόση είχε χορηγηθεί όπως έπρεπε. Οπότε κατέληξε στην παρακολούθηση των αποτελεσμάτων μου στο CGM για να γνωρίζω σίγουρα. Όπως μάθαμε αργότερα, λειτούργησε υπέροχα.
- Λειτουργεί μέσα σε λίγα λεπτά: Ο Baqsimi άρχισε να αυξάνει τα BG μου μέσα σε 5-10 λεπτά, καθώς μπορούσα να νιώσω ότι τα επίπεδά μου ανέβαιναν ακόμη και πριν γίνει εμφανές στην οθόνη CGM μέσα σε 15 λεπτά.
- Μεγάλη ώθηση έκτακτης ανάγκης: Σε 50-55 λεπτά, είδαμε συνολικά 156 mg / dL αύξηση (από 45 με ελαφρύ βέλος εμβάπτισης, σε 208) στο Dexcom G6 CGM μου. Πρόκειται επίσης για αύξηση 3,3 μονάδων ανά λεπτό που παρατηρείται σε αυτό το χρονικό πλαίσιο.
- Μία ώρα μετά: Μετά από αυτήν την πρώτη ώθηση BG, ισοπέδωσα και σταδιακά έπεσα περίπου 90 πόντους την επόμενη ώρα πριν προσθέσω φαγητό στο μείγμα για να κρατήσω τον εαυτό μου σταθερό πέρα από τη γλυκαγόνη.
- Κανένας άλλος παράγοντας που επηρεάζει: Και για να είμαι ξεκάθαρος, είχα το κανονικό βασικό ρυθμό να τρέχει εκτός από μια βασική αναστολή 20 λεπτών όταν εμφανίστηκε το URGENT LOW στο CGM μου και δεν είχα άλλους ενεργούς υδατάνθρακες ή IOB (ινσουλίνη επί του σκάφους) επειδή το Afrezza ήταν 100% εκτός του συστήματός μου τη στιγμή που έλαβα τη δόση Baqsimi.
Εν ολίγοις, μου αρέσει η γυναίκα μου και πιστεύουμε ότι είναι μια εξαιρετική νέα επιλογή σε σύγκριση με τα παραδοσιακά κιτ γλυκαγόνης που έχουν ενεθεί. Χαίρομαι επίσης που διάβασα θετικά σχόλια από άλλους της κοινότητας D που έχουν δοκιμάσει το Baqsimi, ιδίως την Kelly Close στο λίβελλος.
Πρόσβαση και προσιτή τιμή στο Baqsimi
Η Lilly χρησιμοποιεί την ελκυστική ετικέτα προϊόντος "Got Your Baq". Δυστυχώς, όπως σημειώθηκε, η τιμή καταλόγου του Baqsimi μέχρι στιγμής θα το κάνει απρόσιτο σε πάρα πολλούς ανθρώπους. Δείτε πώς πήγε ο αγώνας για να το αποκτήσω:
Όταν ο Baqsimi το έφτασε για πρώτη φορά στα φαρμακεία, ήρθα αμέσως σε επαφή με το endo μου για να του ζητήσω να μου γράψει μια συνταγή για έναν μόνο διανομέα. Το έκανε αυτό και το κάλεσε στο τοπικό φαρμακείο Walgreens. Ήξερα επίσης για την προσφορά πρώτης συμπλήρωσης της Lilly που προωθούσαν, μια κάρτα έκπτωσης που μπορεί να μειώσει την αρχική παραγγελία Rx σε μόλις $ 0. Ακούγεται υπέροχο, έτσι;
Λοιπόν, δεν λειτούργησε για μένα. Το κρατικό μου πρόγραμμα HMO στο Μίσιγκαν αρνήθηκε γρήγορα την κάλυψη για την Baqsimi και αργότερα έμαθα ότι έκαναν αυτό που έκαναν πολλοί άλλοι ασφαλιστές - θέτοντας ένα μπλοκ «νέο στην αγορά» στην κάλυψη της Baqsimi. Ως αποτέλεσμα, η προσφορά έκπτωσης Lilly δεν θα λειτουργούσε, επειδή έχει σχεδιαστεί για όσους έχουν ασφάλιση που καλύπτει ήδη το Baqsimi σε κάποιο επίπεδο. Χωρίς κάλυψη, η προσφορά έκπτωσης δεν είναι δυνατή. Μου είπαν ότι η τιμή μετρητών μου θα ήταν 336 $ για έναν μόνο διανομέα Baqsimi, οπότε στην αρχή, σχεδόν σταμάτησα.
Αλλά αποδεικνύεται ότι η Lilly ξεκίνησε αργότερα μια δεύτερη προσφορά εξοικονόμησης που παρακάμπτει εντελώς την ασφάλιση. Αυτό μου ζήτησε να καλέσω το Κέντρο Λύσεων της Lilly (ιδρύθηκε το 2018, ως αποτέλεσμα της αύξησης της τιμής της ινσουλίνης) στο 833-808-1234. Κατά τη διάρκεια μιας σύντομης κλήσης 15 λεπτών, παρείχα μερικές προσωπικές πληροφορίες για να διασφαλίσω την επιλεξιμότητα: το πλήρες όνομά μου, το επίδικο προϊόν, το εισόδημα του νοικοκυριού μου, το όνομα του γιατρού μου, εάν έχω ιδιωτική ασφάλιση και τίποτα δεν είναι κρατικό, όπως το Medicare / Medicaid και διασφαλίζοντας ότι δεν θα ζητούσα αποζημίωση για αυτήν την παραγγελία.
Καλά νέα, η γυναίκα στο τηλέφωνο μου είπε μετά την εκτέλεση ορισμένων αριθμών. Θα μπορούσαν να με βοηθήσουν!
Εξήγησε ότι αυτή η δεύτερη επιλογή χωρίς ασφάλιση ήταν μια κάρτα ταμιευτηρίου. Αλλά δεν θα έστειλαν μια πραγματική κάρτα, αλλά παρέσχε τις πληροφορίες μέσω τηλεφώνου. Οι οδηγίες μου ήταν να δώσω τους κωδικούς αριθμούς που παρέχονται στον τοπικό φαρμακοποιό μου κατά τη συμπλήρωση της συνταγής μου για το Baqsimi.
Στο φαρμακείο, μόλις έτρεξαν όλες τις πληροφορίες - και επιβεβαίωσαν συγκεκριμένα ότι πρόκειται για πρωταρχική ασφάλιση και όχι δευτερεύουσα αξίωση - μου ανέφεραν τιμή μετρητών 1,75 $ (ναι, λιγότερο από $ 2) για το Baqsimi μου!
Ως εφάπαξ προσφορά, δεν μπορώ να τη χρησιμοποιήσω ξανά. Η μόνη μου λύπη είναι ότι δεν είχα το endo μου να γράψει αρχικά μια συνταγή για ένα διπλό πακέτο, το οποίο θα μου έδινε έναν δεύτερο διανομέα Baqsimi για να έχω στη διάθεσή μου σε περίπτωση πραγματικής έκτακτης ανάγκης. Η προσφορά αποταμίευσης μπορεί να μου επιτρέψει να πάρω άλλο Rx για 95 $, αλλά αυτό εξακολουθεί να είναι αρκετά επένδυση.
Παρόλο που εκτιμώ την αρχική προσφορά κάρτας ταμιευτηρίου, είναι απογοητευτικό φυσικά ότι αυτές οι προσφορές με έκπτωση είναι ακόμη απαραίτητες.
Σε αντίθεση με την ινσουλίνη - η οποία εμπίπτει σε μια υπερβολικά περίπλοκη κατηγορία ενός σπασμένου συστήματος με διογκωμένες τιμές καταλόγου και εκπτώσεις πληρωμών - η Baqsimi είναι ένα προϊόν πρώτου είδους του σε αντίθεση με οτιδήποτε άλλο. Φαίνεται ότι η Lilly θα μπορούσε να βγει έξω από το κουτί εδώ για να προσφέρει μια προσιτή βασική τιμή.
Αντ 'αυτού, οι άνθρωποι αναγκάζονται και πάλι να πάρουν μια απόφαση για το αν θα πληρώσουν ένα τρελό υψηλό τίμημα ή θα κάνουν χωρίς την πιο προηγμένη θεραπεία διαβήτη που θα μπορούσε να σώσει κυριολεκτικά τη ζωή τους σε ορισμένες καταστάσεις.
Συνειδητοποίηση υπογλυκαιμίας και γλυκαγόνη διάσωσης
Ευτυχώς, η Baqsimi δεν είναι το μοναδικό νέο προϊόν γλυκαγόνης έκτακτης ανάγκης που κάνει το ντεμπούτο του για να αντικαταστήσει τα κιτ μίξης. Η Xeris Pharmaceuticals έλαβε πρόσφατα την έγκριση της FDA για το εξίσου αξιοσημείωτο νέο γλυκαγόνο έκτακτης ανάγκης που ονομάζεται Gvoke. Έχουν ήδη ξεκινήσει ένα έτοιμο προς χρήση προϊόν προγεμισμένης σύριγγας σε φαρμακεία και κάποια στιγμή στις αρχές του 2020 σκοπεύουν να κυκλοφορήσουν την έκδοση σε στιλ EpiPen που ονομάζεται HypoPen.
Όπως και η Lilly, η Xeris έχει τιμολογήσει τη Gvoke PreFilled Syringe συγκρίσιμη τιμή με την υπάρχουσα γλυκαγόνη, περίπου 280 $ - εξίσου ακριβή και απρόσιτη για πολλούς ασθενείς. Επίσης, η νέα γλυκαγόνη Xeris είναι ακόμη ενέσιμη, οπότε η μη επεμβατική ρινική έκδοση του Lilly πιθανότατα θα είναι προτιμότερη για πολλούς ανθρώπους. Κάτω από το δρόμο τουλάχιστον δύο χρόνια, ο Xeris σχεδιάζει επίσης μια έκδοση μίνι δόσης που θα αλλάξει τον τρόπο με τον οποίο σκεφτόμαστε το γλυκαγόνο σήμερα.
Εν τω μεταξύ, αναμένουμε να δούμε κίνηση στο νέο Dasiglucagon της Zealand Pharma σύντομα. Αυτό θα είναι μια άλλη σταθερή και έτοιμη για χρήση ενέσιμη συσκευή, και το γλυκαγόνο θα χορηγείται επίσης σε μια αντλία-υπό ανάπτυξη έκδοση.
Παρευρέθηκα σε μια πρόσφατη εκδήλωση που διοργανώθηκε στο Κέντρο Καινοτομίας του Lilly's Cambridge, στο οποίο ο γίγαντας της Pharma έφερε αρκετούς υποστηρικτές του διαβήτη για να συζητήσουν το θέμα της σοβαρής υπογλυκαιμίας. Αυτό ήταν ένα παγκόσμιο φόρουμ με λαούς από χώρες εκτός των Η.Π.Α. και η Λίλι επεσήμανε ότι αυτό δεν επικεντρωνόταν στα προϊόντα. δεν έπρεπε να μιλήσουμε για συγκεκριμένα προϊόντα ή εταιρείες, αλλά γενικότερα σχετικά με το θέμα των σοβαρών υπογλυκαιμιών και τους τρόπους αντιμετώπισης των PWD.
Υπήρξε πολλή συνομιλία για το Fear of Hypos (FoH), αλλά πολλοί σημείωσαν ότι δεν φοβούνται τα σοβαρά σάκχαρα με χαμηλά επίπεδα αίματος. Προσωπικά, φοβάμαι υπογλυκαιμία, πιθανότατα επειδή έχω βιώσει μερικές ντόζιες σε όλη μου τη ζωή και ειδικά όταν ήμουν παιδί. Για μένα, νομίζω ότι είναι περισσότερο θέμα «απώλειας ελέγχου» και αυτό με τρομάζει. Όμως όλοι δεν σκέφτονται το ίδιο.
Είναι ενδιαφέρον, μια παρουσίαση σε αυτό το φόρουμ από έναν γιατρό με έδρα το Ηνωμένο Βασίλειο που ερεύνησε την πρόσφατη μελέτη CRASH (Συνομιλίες και Αντιδράσεις σε σοβαρό Hypos) που εξέτασε την παγκόσμια χρήση γλυκαγόνης στην D-Community μας. Έδειξε πόσο λίγα άτομα με ειδικές ανάγκες έχουν ή χρησιμοποιούν γλυκαγόνη έκτακτης ανάγκης για διάφορους λόγους και πώς οι άνθρωποι ανταποκρίνονται σε αυτές τις καταστάσεις έκτακτης ανάγκης και την παρακολούθηση (ή έλλειψη αυτών) με τους επαγγελματίες του τομέα της υγείας τους. Τα δεδομένα δεν ήταν εκπληκτικά, αλλά και πάλι υπογράμμισε πόσο σημαντικές είναι οι νέες σοβαρές θεραπείες υπογλυκαιμίας… και πόσο σημαντική είναι η πρόσβαση των χρηστών.
Είμαστε ευτυχείς που βλέπουμε προϊόντα όπως το Baqsimi να εισάγονται και πιστεύουμε πραγματικά ότι έχουν τη δυνατότητα να αλλάξουν τα πάντα σχετικά με την επείγουσα γλυκαγόνη και να ανταποκριθούν σε επικίνδυνες αντιδράσεις χαμηλού σακχάρου στο αίμα. Αλλά πάλι, οι καλύτερες καινοτομίες δεν σημαίνουν τίποτα εάν οι άνθρωποι δεν μπορούν - ή επιλέγουν να μην - έχουν πρόσβαση σε αυτές. Και αυτός, φίλοι, είναι ο λόγος που το Baqsimi μπορεί να είναι πολύ λιγότερο αποτελεσματικό και επαναστατικό για την κοινότητα του διαβήτη όπως θα μπορούσε να είναι.
