Ένα ξεκίνημα της Καλιφόρνιας στοχεύει να «επαναπροσδιορίσει τη συνεχή παρακολούθηση της γλυκόζης» για άτομα με διαβήτη, εισάγοντας μια έξυπνη CGM επόμενης γενιάς που υπόσχεται να είναι μικρότερο, λιγότερο επεμβατικό, πιο αξιόπιστο και χαμηλότερο κόστος από οτιδήποτε στην αγορά τώρα.
Το νέο σύστημα, από το Biolinq που εδρεύει στο Σαν Ντιέγκο, θα χρησιμοποιεί έναν αισθητήρα μεγέθους νικελίου, ο οποίος θα εισαχθεί με τη μορφή ενός γρήγορου επιθέματος δέρματος. Θα χρησιμοποιήσει την τεχνολογία μικροσυστοιχιών για την καλύτερη ακρίβεια στην κατηγορία και θα φιλοξενήσει ένα μικροτσίπ στο εσωτερικό που θα χειριστεί τις μετρήσεις και τη συνδεσιμότητα.
Παρόλο που απέχουν λίγα χρόνια από την επιτυχία στην αγορά, η λειτουργικότητα και η ακρίβεια που παρατηρούνται στις πρώτες κλινικές μελέτες σε ανθρώπους είναι εντυπωσιακές, μας λένε. Και πολλοί άνθρωποι που «γνωρίζουν» στη βιομηχανία τεχνολογίας διαβήτη το περιέγραψαν ως μερικές από τις πιο υποσχόμενες τεχνολογίες στον ορίζοντα.
Νωρίτερα το 2019, το JDRF T1D Fund οδήγησε έναν γύρο επενδύσεων ύψους 4,75 εκατομμυρίων δολαρίων στο Biolinq.
Επειδή το σύστημα είναι ακόμη υπό ανάπτυξη, υπάρχουν πολλά που η εταιρεία δεν μπορεί να πει ακόμα δημόσια. Ωστόσο, ο Biolinq VP της στρατηγικής προϊόντων John Sjölund μας λέει: «Αυτή η τεχνολογία είναι απίστευτη… όταν την έχουμε δείξει σε εταιρείες που γνωρίζουν πολύ καλά το CGM, δεν μπορούν να πιστέψουν τα μάτια τους! Είναι κάπως τρελό, το προϊόν που δουλεύουμε εδώ. Είναι εντελώς διαφορετικό. "
Κανονικά, αυτό το είδος ανατροπής από την εταιρεία exec φέρνει εντυπωσιακό. Αλλά ο Sjölund έχει σίγουρα κάποια σοβαρή πίστη για το διαβήτη. Έζησε ο ίδιος με διαβήτη τύπου 1 για δεκαετίες και πολλοί μπορεί να αναγνωρίσουν το όνομά του ως εφευρέτης του ιχνηλάτη στυλό ινσουλίνης Timesulin το 2011. Αυτό το προϊόν πωλήθηκε τελικά στην Bigfoot Biomedical το 2017, όπου ο Sjölund δούλεψε μέχρι την ένταξή του στο Biolinq τον Σεπτέμβριο του 2019 Μας λέει ότι η εταιρεία τράβηξε τα μάτια του με βάση το φήμη της βιομηχανίας για το τι αναπτύσσουν.
Ένα νέο είδος αισθητήρα CGM
Εδώ γνωρίζουμε μέχρι τώρα για το υπό ανάπτυξη σύστημα Biolinq:
- Ο αισθητήρας είναι μικρό εξάγωνο για το μέγεθος ενός νικελίου, που θα ήταν λεπτότερο από την υπάρχουσα τεχνολογία CGM. Θα εφαρμοστεί σαν ένα λουράκι, με ένα μικρό αυτοκόλλητο έμπλαστρο στην πλάτη που αναμένεται να διαρκέσει τουλάχιστον 7 ημέρες ή περισσότερο (το οποίο μπορεί να εξαρτάται από το FDA).
- Κάθε αισθητήρας έχει τη δική του ενσωματωμένη επαναφορτιζόμενη μπαταρία καθώς και ένα περίβλημα που περιβάλλει όλες τις άλλες τεχνολογίες.
- Οι αισθητήρες δεν θα απαιτούν μια συσκευή εισαγωγής όπως κάνουν τα υπάρχοντα CGM, αλλά θα χρησιμοποιούσαν αντ 'αυτού μια συσκευή ενημέρωσης κώδικα αισθητήρα που είναι έτοιμη για άμεση έξοδο. «Δεν το νιώθεις, απλά νιώθεις το δάχτυλό σου να πιέζει το δέρμα», λέει ο Sjölund.
- Η εταιρεία ελπίζει ότι ένα μεγάλο όφελος θα είναι ότι το Biolinq θα μπορούσε να φορεθεί σε άλλα μέρη του σώματος που δεν μπορεί να κάνει ένα παραδοσιακό CGM, λόγω κάποιου λίπους δέρματος από κάτω, ειδικά για πολύ μικρά παιδιά όπου οι ιστότοποι μπορεί να είναι πιο περιορισμένοι. «Ανοίγει περισσότερα ακίνητα στο σώμα», σημειώνει ο Sjölund.
- Παρακολουθεί τις διακυμάνσεις της γλυκόζης «διαφορετικά σχεδόν με κάθε τρόπο» από τα υπάρχοντα προϊόντα. Χρησιμοποιώντας την τεχνολογία μικροσυστοιχιών, μια σειρά μίνι αισθητήρων παρακολουθεί το διάμεσο υγρό στο χόριο (ακριβώς κάτω από το δέρμα περίπου ένα κλάσμα χιλιοστόμετρου), παρά κάπως βαθύτερα κάτω από το δέρμα με ένα μικροσκοπικό σύρμα, όπως τα υπάρχοντα CGMs.
- Αντί να απαιτείται ξεχωριστός πομπός συνδεδεμένος στο πάνω μέρος του αισθητήρα (όπως Dexcom, Medtronic, Senseonics, ακόμη και το επερχόμενο μη επεμβατικό SugarBEAT CGM), το προϊόν Biolinq θα είχε όλα τα μέρη συναρμολογημένα σε ένα.
- Υπάρχει ένα μικροτσίπ στο εσωτερικό που παρακολουθεί τη σκέψη και τη γλυκόζη και μεταδίδει δεδομένα μέσω Bluetooth σε μια εφαρμογή smartphone και ενδεχομένως σε άλλες συσκευές.
- Λειτουργώντας ως πλατφόρμα, αυτός ο αισθητήρας θα μπορεί να ξεπεράσει την παρακολούθηση της γλυκόζης για να αντιμετωπίσει και άλλους βιοδείκτες για άλλες πτυχές και εφαρμογές υγείας.
Όλο το σύστημα βασίζεται σε μια βάση της επιστήμης των δεδομένων και των προγνωστικών αναλυτικών στοιχείων, αλλιώς γνωστή ως Τεχνητή Νοημοσύνη, σύμφωνα με τον Sjölund.
«Είμαι επιφορτισμένος με τη δημιουργία ενός νέου τρόπου αλληλεπίδρασης με την τεχνολογία και τον διαβήτη. Με βάση τα συμφραζόμενα, πιο έξυπνα, πιο αυτοματοποιημένα - για να ελευθερώσετε χώρο στον εγκέφαλο και να αφήσουμε τους (ασθενείς) να επικεντρωθούν σε πράγματα εκτός του (διαβήτη) », εξήγησε σε πρόσφατο Μεσαίο θέση στην οποία εξηγεί την επιλογή του να ενταχθεί στην εταιρεία.
Στόχος για ευρεία χρήση CGM
«Προσπαθούμε να επαναπροσδιορίσουμε το CGM», λέει ο Dr. Jared Tangney, συνιδρυτής και διευθύνων σύμβουλος της Biolinq. «Είναι μια προσέγγιση πολύ διαφορετική από αυτήν που κυκλοφορεί στην αγορά. Πιστεύω ότι το όραμά μας είναι να ρωτήσουμε πώς μπορούμε να απλοποιήσουμε και να βελτιώσουμε την εμπειρία χρήστη για το CGM και πώς μπορούμε να το κάνουμε πιο προσιτό για άτομα με διαβήτη. Πώς μπορούμε να μειώσουμε τα εμπόδια, ώστε πραγματικά να μην υπάρχει δικαιολογία για μη χρήση (CGM); Μόλις το δοκιμάσετε και δείτε τα οφέλη, θα δείξει ότι είναι πραγματικά μια τόσο χρήσιμη τεχνολογία. "
Πράγματι, ένας από τους βασικούς στόχους της Biolinq - που αντικατοπτρίζει την ευρύτερη ώθηση της βιομηχανίας, με επικεφαλής τους Dexcom και Abbott Libre, - κάνει το CGM προσβάσιμο για μια πολύ ευρύτερη ομάδα ασθενών.
Με λιγότερο από το ένα τρίτο του τύπου 1 να χρησιμοποιεί αυτήν την περίοδο την τεχνολογία παγκοσμίως, πολλοί πιστεύουν ότι το χαμηλότερο κόστος και η ευκολία χρήσης είναι κρίσιμοι παράγοντες για την ευαισθητοποίηση και την υιοθέτηση του CGM για καλύτερη διαχείριση του διαβήτη. Η ελπίδα είναι ότι το CGM θα γίνει βασική φροντίδα για σχεδόν όλες τις ΣΑΑ.
Η ιστορία του Biolinq
Αυτή η μικρή εκκίνηση με περίπου 23 άτομα δεν είναι ακριβώς καινούργια, όπως δημιουργήθηκε για πρώτη φορά το 2012. Αλλά αρχικά, είχε ένα διαφορετικό όνομα και είχε τα βλέμματα για τους βιοαισθητήρες παρακολούθησης ιδρώτα για αθλητές παρά για την παρακολούθηση της γλυκόζης για PWD.
Οι ιδρυτές Jared Tangney και Josh Windmiller είναι και οι δύο Ph.D. αποφοίτησε από το UC San Diego και ξεκίνησε με το όνομα Electrozyme, κατασκευάζοντας τυπωμένους ηλεκτροχημικούς αισθητήρες που ανίχνευσαν βιοδείκτες σε ιδρώτα για τη φορετή αγορά φυσικής κατάστασης. Συγκεκριμένα, αυτή η στολή συγκέντρωσε 1 εκατομμύριο δολάρια σε χρηματοδότηση σπόρων από τον ιδιοκτήτη του Dallas Mavericks και τον αστέρα του Shark Tank, Mark Cuban, καθώς και 2,6 εκατομμύρια δολάρια σε επιχορηγήσεις από τα Εθνικά Ινστιτούτα Υγείας. Όμως, ενώ αυτό οδήγησε στην αρχική έρευνα και ανάπτυξη, δεν κράτησε και το 2015 η εταιρεία μετονομάστηκε σε Biolinq με μια νέα εστίαση στη συνεχή παρακολούθηση της γλυκόζης για PWD.
Έκτοτε, η μικρή στολή ήταν σε μεγάλο βαθμό σε λειτουργία μυστικής συγκέντρωσης χρημάτων ενώ κινείται ήσυχα προς τα εμπρός. Η εταιρεία ολοκλήρωσε την πρώτη της κλινική μελέτη το 2018.
Τώρα, έχουν λάβει 4,75 εκατομμύρια δολάρια από την JDRF, επιπλέον των 10 εκατομμυρίων δολαρίων στη σειρά χρηματοδότησης επιχείρησης της σειράς Α που συγκεντρώθηκαν πριν από λίγα χρόνια.
Ο Διευθύνων Σύμβουλος Tangney είπε σε μια δήλωση: «Αυτός ο γύρος χρηματοδότησης επικυρώνει τα ισχυρά κλινικά μας αποτελέσματα και θα συνεχίσει να προωθεί την τεχνολογική πλατφόρμα μας προς την εμπορική σκοπιμότητα».
Η Katie Ellias, Διευθύνουσα Σύμβουλος του Ταμείου JDRF T1D, εξέδωσε επίσης δήλωση λέγοντας:
«Είμαστε εντυπωσιασμένοι με τα αρχικά κλινικά αποτελέσματα που πέτυχε η Biolinq με την πολύ υποσχόμενη τεχνολογία τους…
«Πιστεύουμε ότι η εταιρεία είναι σε θέση να θέσει νέα πρότυπα για ελάχιστα επεμβατικά CGMs και είναι ενθουσιασμένοι που υποστηρίζουν το Biolinq κατά τη διάρκεια αυτής της κρίσιμης φάσης καθώς εργάζονται για την προώθηση λύσεων επόμενης γενιάς στην αγορά και την εξερεύνηση μελλοντικών εφαρμογών για άτομα που ζουν με διαβήτη τύπου 1. "
Η Biolinq έχει επίσης προσθέσει μερικά μεγάλα ονόματα από τη βιομηχανία τεχνολογίας D στις τάξεις τους, συμπεριλαμβανομένου του Tom Peyser, πρώην διευθυντή της Dexcom και επιτυχημένου συμβούλου medtech που τώρα υπηρετεί ως SVP Επιστημονικών, Κλινικών και Κανονιστικών Υποθέσεων για το Biolinq.
Από την πλευρά του Sjölund, λέει ότι αυτή είναι η «επόμενη εξέλιξη» της τεχνολογικής καριέρας του διαβήτη που ξεκίνησε πριν από μια δεκαετία με τη δημιουργία της Timesulin, την οποία η Bigfoot Biomedical χρησιμοποιεί τώρα ως θεμέλιο για το συνδεδεμένο σύστημα κλειστού βρόχου στυλό ινσουλίνης στα έργα.
Είναι σαφώς ενθουσιασμένος για τις προοπτικές, όχι μόνο για την καριέρα του, αλλά για το τι μπορεί να κάνει αυτή η νέα τεχνολογία για όσους από εμάς παλεύουμε με αυτήν την ασθένεια κάθε μέρα.
«Όταν μπορείτε να λύσετε όλα αυτά (εμπόδια) σε ένα προϊόν, πιστεύω ότι μπορείτε να κάνετε το CGM πιο προσβάσιμο. Όταν μπορείτε να το κάνετε πιο ακριβές, ευκολότερο στη χρήση, χωρίς πόνο και λιγότερα έξοδα ... αρχίζετε να διαγράφετε αυτά τα στοιχεία από τη λίστα. Πιστεύω ότι είμαστε μοναδικά ειδικοί για να το κάνουμε αυτό, και αυτό είναι που το κάνει τόσο δυνατό! "
Είμαστε σίγουρα ενθουσιασμένοι με αυτό που εργάζεται η Biolinq και ανυπομονούμε να δούμε περισσότερες λεπτομέρειες προϊόντος και κλινικά δεδομένα μόλις είναι διαθέσιμα.
